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正文內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核檢查表-資料下載頁

2025-08-07 12:02本頁面
  

【正文】 實(shí)驗(yàn)室是否有檢測和/或校準(zhǔn)物品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲、保管和/或清理的程序,包括為保護(hù)檢測和/或校準(zhǔn)物品完整性、保護(hù)實(shí)驗(yàn)室和客戶利益的所需的全部條款?實(shí)驗(yàn)室是否有標(biāo)識檢測和/或校準(zhǔn)物品的系統(tǒng)?該標(biāo)識是否在物品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后的整個期間內(nèi)予以保留?該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用是否確保物品在實(shí)物中、在涉及的記錄和在其它文件中不會混淆?適用時,該系統(tǒng)是否包含物品群組的細(xì)分和物品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和向外的傳遞?在接收檢測或校準(zhǔn)物品時,是否記錄異常情況或與檢測或校準(zhǔn)方法中所描述的正常或規(guī)定條件的偏離?如果對物品是否適用于檢測或校準(zhǔn)有疑問,或者物品與提供的描述不符合,或者對要求的檢測或校準(zhǔn)規(guī)定的不夠詳細(xì),實(shí)驗(yàn)室是否在開始工作前詢問客戶,要求進(jìn)一步給出說明,并記錄討論內(nèi)容?實(shí)驗(yàn)室是否有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施以避免檢測或校準(zhǔn)樣品在儲存、處置、準(zhǔn)備過程中退化、丟失或損壞?是否遵守隨物品提供的處理說明?如果物品需要在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時,是否維持、監(jiān)控并記錄這些條件?如果檢測或校準(zhǔn)樣品或其一部分需安全保護(hù),實(shí)驗(yàn)室是否有存放和安全作出安排,以保護(hù)這些物品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性?注:參考ISO/IEC 17025:. 注1注3. 檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證實(shí)驗(yàn)室是否有質(zhì)量監(jiān)控檢測和/或校準(zhǔn)有效性?是否所有數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢?如可行,是否采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對結(jié)果進(jìn)行審查?這種監(jiān)控是否有計(jì)劃并加以評審,包括但不限于以下內(nèi)容:a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))和/或次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制?b)參加實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃?c)利用相同或不同方法的重復(fù)檢測或校準(zhǔn)?d)保存物品的再次檢測或再校準(zhǔn)?e)一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性的分析? 注:參考ISO/IEC 17025:. 注.實(shí)驗(yàn)室是否有分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)?在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時,是否采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止報(bào)告錯誤的結(jié)果? 結(jié)果報(bào)告總則實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的每項(xiàng)檢測、校準(zhǔn),或一系列檢測或校準(zhǔn)的結(jié)果,是否均按照檢測或校準(zhǔn)方法中的規(guī)定要求是否準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具在報(bào)告中?結(jié)果是否通常以檢測報(bào)告(或稱檢測證書)或校準(zhǔn)證書(或稱校準(zhǔn)報(bào)告)的形式出具,其內(nèi)容包括客戶要求的、說明檢測或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息??在為內(nèi)部客戶進(jìn)行檢測和校準(zhǔn),或與客戶有書面協(xié)議的情況下,結(jié)果的報(bào)告可以簡化。在這種情況下,,如在給客戶的報(bào)告中未加說明,,是否在進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室中可隨時調(diào)用?注:參考ISO/IEC 17025:. 注1, 注2.檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書每份檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書通常是否至少包括以下信息:a)標(biāo)題(如“檢測報(bào)告”或“校準(zhǔn)證書”)?b)實(shí)驗(yàn)室名稱與地址,進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)(如果與實(shí)驗(yàn)室地址不同的話)?c)進(jìn)行檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的唯一性標(biāo)識(如系列號),每一頁上的標(biāo)識,檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書結(jié)尾的清晰標(biāo)識?d)客戶的名稱和地址?e)所采用方法的識別? f)檢測或校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)及明確的標(biāo)識?g)檢測或校準(zhǔn)樣品的接收日期(如果該日期對結(jié)果的有效性及應(yīng)用是至關(guān)重要的)和進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)的日期?h)對實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用抽樣計(jì)劃和程序的說明(當(dāng)與結(jié)果有效性或應(yīng)用相關(guān)時)?i)適用時,包括結(jié)果帶有測量單位?j)批準(zhǔn)檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的人員姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識?k) 結(jié)果僅與所檢測或校準(zhǔn)物品有關(guān)的聲明(有關(guān)時)? 注:參考ISO/IEC 17025:. 注1, 注2..檢測報(bào)告,是否通常還包括:a) 對檢測方法的偏離、增添或刪除,以及特殊檢測條件的信息,如環(huán)境條件? b) 符合/不符合要求和/或規(guī)范的聲明(需要時)?c)評定檢測結(jié)果不確定度的聲明(適用時)?如果不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶制定中提出要求,或不確定度影響對規(guī)范限度的符合性時,檢測報(bào)告中是否要加入不確定度的信息?d)提出意見和解釋(適用和需要時)?e)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息?注:參考ISO/IEC 17025:.,是否還包括:(對檢測結(jié)果作解釋時)a)抽樣日期?b)抽取物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(適用時,包括制造商名稱、型號或類型標(biāo)示以及相應(yīng)的系列號)?c)抽樣地點(diǎn),包括任何簡圖、草圖或照片?d)所用抽樣計(jì)劃和程序?e)抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件詳細(xì)信息?f)關(guān)于抽樣方法或程序的所有標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對有關(guān)規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)。校準(zhǔn)證書,是否通常還包括:a)進(jìn)行校準(zhǔn)時影響結(jié)果的條件(如環(huán)境條件)?b)測量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范或條款的聲明? c)保證測量溯源的證據(jù)?(參考CNAL/AC01:2005 ) 校準(zhǔn)證書是否僅與量和功能性測試的結(jié)果有關(guān)?如果作出符合某規(guī)范的說明,是否指明符合哪些條款或或不符合哪些條款?如果聲明符合某規(guī)范而省略了測量結(jié)果和相關(guān)的不確定度,實(shí)驗(yàn)室是否記錄并保存這些結(jié)果以備將來查閱?做出符合性聲明時,是否考慮到測量不確定度?用于校準(zhǔn)的儀器調(diào)整或維修后,校準(zhǔn)證書是否給出調(diào)整或維修前后的校準(zhǔn)結(jié)果(如果可獲得)?校準(zhǔn)證書中是否沒有推薦校準(zhǔn)時間間隔(該要求應(yīng)由法律規(guī)定來確定)?.意見和解釋如果在報(bào)告中包括意見和解釋時,實(shí)驗(yàn)室是否將意見和解釋的依據(jù)文件化,意見和解釋是否在檢測報(bào)告中同樣被清晰標(biāo)注?注:參考ISO/IEC 17025:. 注1注3..從分包方獲得的檢測和校準(zhǔn)結(jié)果檢測報(bào)告中包含分包方的檢測結(jié)果時,這些結(jié)果是否清晰地在報(bào)告中標(biāo)明?分包方是否用書面或電子方式向合同實(shí)驗(yàn)室報(bào)告結(jié)果?校準(zhǔn)分包時,進(jìn)行分包校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室是否向合同實(shí)驗(yàn)室出具校準(zhǔn)證書?.結(jié)果的電子傳送當(dāng)用戶要求實(shí)驗(yàn)室用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳輸檢測或校準(zhǔn)結(jié)果時,實(shí)驗(yàn)室是否能滿足CNAL/AC01:2005要求?().報(bào)告和證書的格式設(shè)計(jì)的格式是否適用所進(jìn)行的各類檢測或校準(zhǔn),并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性?注:參考ISO/IEC 17025:. 注1注2..檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書的修改對已發(fā)布的檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書做實(shí)質(zhì)性修改時,是否只采用追加文件或資料轉(zhuǎn)換的形式,其中包括“對檢測報(bào)告(或校準(zhǔn)證書)的補(bǔ)充,序號……(或其他標(biāo)識)”的聲明,或者采用其他等同的文字形式?這些修改是否滿足CNAL/AC01:2005的所有要求?如果有必要發(fā)布一份全新的檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書。這份報(bào)告或證書是否進(jìn)行唯一性標(biāo)識,并在其中注明所代替的原件?
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