實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核報(bào)告-文庫吧
2025-02-11 21:31 本頁面
【正文】 蹤審核 ? 內(nèi)審流程： 提出內(nèi)審 → 成立內(nèi)審組 → 制定內(nèi)審計(jì)劃 → 編寫檢查表 → 首次會(huì)議 → 開具不符合項(xiàng) /觀察項(xiàng)報(bào)告 → 末次會(huì)議 → 編寫內(nèi)審報(bào)告 → 糾正措施 → 跟蹤審核 → 文件修改、記錄歸檔 → 管理評(píng)審輸入 四、內(nèi)審策劃 ? 制定計(jì)劃應(yīng)注意的事項(xiàng) ? 建立內(nèi)審組，分工，內(nèi)審員準(zhǔn)備工作 ? 檢查表編制要求 (舉例 ) ? 通知受審方 示例 1. 對(duì)“人員”的審核舉例 查資質(zhì)確認(rèn)資料 查對(duì)在培人員 的監(jiān)督記錄 查崗前培訓(xùn)記錄 上崗證是否在現(xiàn) 場(chǎng)可隨時(shí)提供 臨時(shí)人員，額外技術(shù) 人員有無考核、簽約 關(guān)鍵人員是否有 當(dāng)前工作描述 四類人員 是否授權(quán) 七方面內(nèi)容 是否描述齊 查保密要求 及監(jiān)督記錄 查人員一覽表 有無流動(dòng)編制 是否按崗位職責(zé) 配備勝任人員 是否便于查閱 內(nèi)容是否齊全 人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案 是否集中管理 有無人員培訓(xùn)程序 資料是否歸檔 有無教育培訓(xùn)目標(biāo) 有無教育培訓(xùn)計(jì)劃 有無培訓(xùn)證明考核資料 示例 2. 對(duì)“檢測(cè)設(shè)備”的審核舉例 查設(shè)備維護(hù)記錄 查是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi) 查有無自校準(zhǔn)規(guī)程、是 否完整、正確，是否經(jīng) 確認(rèn)、批準(zhǔn)，校準(zhǔn)人員 資格，校準(zhǔn)環(huán)境 屬限定范圍內(nèi)使用的設(shè)備 查是否明確標(biāo)明準(zhǔn)用范圍 查設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)、 規(guī)格和精度是否適宜 核查校準(zhǔn)證書 核對(duì)設(shè)備控制程序 查操作人員對(duì) 指導(dǎo)書的熟悉程度 對(duì)使用外部設(shè)備、脫離永久 控制的設(shè)備有無規(guī)定，有無 期間核查程序，有無設(shè)備 發(fā)生故障時(shí)的控制要求 查設(shè)備檔案內(nèi)容是否齊全 是否提供校正因子 抽查有關(guān)檢測(cè)原始記錄 是否使用最新校正因子 查有無設(shè)備 操作指導(dǎo)書 修理后校準(zhǔn)記錄 查維修 保養(yǎng)記錄 設(shè)備使用環(huán)境 是否符合要求 現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試，驗(yàn)證設(shè)備情況 查校準(zhǔn)設(shè)備的校準(zhǔn) 示例 3. 對(duì)“樣品控制”的審核舉例 樣品流轉(zhuǎn)如何控制 核對(duì)樣品清單 有無樣品唯一標(biāo)識(shí) 樣品制備有無要求 查樣品接收登記， 有無數(shù)量、狀態(tài)、 簽收等內(nèi)容 樣品制備環(huán) 境條件是否 滿足要求 樣品保存條件是否滿足要求 環(huán)境監(jiān)控儀器 是否經(jīng)檢定、 是否運(yùn)行正常 驗(yàn)證有關(guān)記錄 核對(duì)樣品控制程序 樣品有無狀態(tài)標(biāo)識(shí) 有無規(guī)定留樣要求 查留樣及登記 留樣是否滿足 投訴、復(fù)驗(yàn)要求 查到期樣品 處理登記 示例 4. 對(duì)“方法”的審核舉例 查標(biāo)準(zhǔn)方法一覽表 采用何種途徑確認(rèn) 確認(rèn)了哪些內(nèi)容 是否批準(zhǔn) 是否通知客戶 典型項(xiàng)目有無范例 有無測(cè)量不確定度評(píng)定程序 是否便于查閱 查七個(gè)環(huán)節(jié)的執(zhí)行記錄 有無計(jì)劃、程序 查使用哪些公認(rèn)非標(biāo)方法
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