實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制經(jīng)典培訓(xùn)教程-資料下載頁(yè)
【導(dǎo)讀】適用于實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量、管理和技術(shù)體系并控制其運(yùn)。實(shí)驗(yàn)室或其所在的組織應(yīng)是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的。具備必要的設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行有效的監(jiān)控是保證檢。測(cè)工作正常開展的先決條件。行檢測(cè)的全部設(shè)備。設(shè)備應(yīng)有標(biāo)識(shí)、記錄、日常維護(hù)和控制，有操作指導(dǎo)。溯源的目的就是強(qiáng)調(diào)全國(guó)和世界范圍內(nèi)量值的統(tǒng)一，量值溯源是保證測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確可靠的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。抽樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的。代表性樣品進(jìn)行檢測(cè)的一種規(guī)定程序。抽樣方法有多種方法，通常采用的統(tǒng)計(jì)抽樣法是建立。檢測(cè)報(bào)告是實(shí)驗(yàn)室最終成果的體現(xiàn)，相當(dāng)于企業(yè)的產(chǎn)。市場(chǎng)需求的核心問(wèn)題。復(fù)核與批準(zhǔn)有關(guān)，更應(yīng)擴(kuò)展到檢測(cè)的全過(guò)程，實(shí)驗(yàn)室所尋求的服務(wù)與供應(yīng)品的采購(gòu)應(yīng)實(shí)施控制，以。若因質(zhì)量原因給客戶造成經(jīng)濟(jì)損失，實(shí)驗(yàn)。室應(yīng)承擔(dān)民事和法律責(zé)任。誤差是可以控制的，受控的誤差是允許的。好的檢驗(yàn)人員應(yīng)該對(duì)自己在實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)操作做到心中有數(shù)。值和實(shí)際值稱為真值。相對(duì)誤差=絕對(duì)誤差/真值
【正文】 5%。 注意： ，用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法擬合回歸曲線，回引入無(wú)法消除的系統(tǒng)誤差； ，而不能隨意外推。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制（ 7） ?平行雙樣測(cè)定 ● 意義： ； 。 ●結(jié)果判斷： ，應(yīng)隨機(jī)抽取樣品總量的 1020%做平行測(cè)定 ，平行雙樣相對(duì)偏差不大于10%，最好是 5%； 的 2 倍；同批檢測(cè)或一段時(shí)間累計(jì)檢測(cè)平行雙樣合格率大于 95%。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制（ 8） ?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的對(duì)照分析 意義： ，其量值傳遞為不同時(shí)間、地點(diǎn)的測(cè)試結(jié)果提供了可靠的參考； （特別是準(zhǔn)確度），查找系統(tǒng)誤差，尋求改進(jìn)； ，提高技術(shù)素質(zhì)。 注意：在實(shí)驗(yàn)室分析系統(tǒng)有良好的精密度的基礎(chǔ)上使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，才能獲得預(yù)期的效果。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的應(yīng)用 ? 用于實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部控制 ? 用于實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量控制（外部質(zhì)量評(píng)價(jià)） ? 用于評(píng)價(jià)檢測(cè)方法的準(zhǔn)確度 ? 實(shí)施合作項(xiàng)目時(shí)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ? 用于評(píng)價(jià)和仲裁 ? 用于制備實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)質(zhì)控樣品 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)誤差的有效方法 1 9 02 0 02 1 01 次 2 次 3 次 4 次 5 次 6 次 7 次 8 次 9 次 1 0 次檢 測(cè) 結(jié) 果使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)誤差的有效方法 1 9 02 0 02 1 01 次 2 次 3 次 4 次 5 次 6 次 7 次 8 次 9 次 1 0 次檢 測(cè) 結(jié) 果使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)現(xiàn)隨機(jī)誤差改進(jìn)檢測(cè)質(zhì)量 200 210 220 190 180 1次 2次 3次 4次 5次 7 8 9 10 6次 檢測(cè)結(jié)果 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制（ 9） ?內(nèi)質(zhì)控圖 制備內(nèi)質(zhì)控樣品 （ 1）直接用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) （ 2）實(shí)驗(yàn)室自己制備內(nèi)質(zhì)控樣品 收集尿樣 初篩 低 中 高 混勻分裝 20。 C儲(chǔ)存 均勻性檢驗(yàn) （ 1）隨機(jī)從全部制備的內(nèi)質(zhì)控樣品中抽取約 5%的樣品 （ 2）按程序檢測(cè)這些樣品 （ 3）結(jié)果的變異系數(shù)應(yīng)小于 10%，最好為 5%以內(nèi)（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)） 定值 （ 1）每天檢測(cè)一次（單次或平行），共檢測(cè) 20天 （ 2）計(jì)算均值和 177。 2SD， 177。 3SD （ 3）繪制質(zhì)控圖 如何使用質(zhì)控樣品 ? （ 1）批質(zhì)控樣品 ? （ 2）由監(jiān)督人員使用的盲樣 ? （ 3）將質(zhì)控樣品檢測(cè)結(jié)果標(biāo)在質(zhì)控圖中 標(biāo)準(zhǔn)曲線 QC 樣品 QC 樣品 QC 接受和拒絕檢測(cè)結(jié)果的規(guī)則 （ 1）如果 3個(gè)濃度的質(zhì)控樣（平行樣的均值）中 均在 2S范圍， 接受 此批結(jié)果。 （ 2）如果 3個(gè)濃度的質(zhì)控樣（平行樣的均值）中 有一個(gè)在2S之外，下列規(guī)則中任何一條成立則判斷為失控而 拒絕 結(jié)果： ? 其中一個(gè)濃度的樣品（平行樣的均值）超出 3S界限 ? 三個(gè)濃度中有兩個(gè)（平行樣的均值） 超出 2S界限，并均值的同側(cè) ? 三個(gè)濃度中有兩個(gè)（平行樣的均值） 超出 2S界限，并分布在均值的兩側(cè) ? 某一個(gè)濃度的質(zhì)控樣品，累計(jì)連續(xù) 9次結(jié)果在均值的同側(cè) 失控原因的分析 實(shí)驗(yàn)室有無(wú)新的變化如儀器和試劑 有 無(wú) 針對(duì)性檢查這些變化 對(duì)檢測(cè)的影響 重測(cè)同一質(zhì)控樣品 開一瓶新的質(zhì)控重測(cè) 重測(cè) 原因找到了 沒找到 檢查儀器狀態(tài)和試劑是否過(guò)期 企業(yè)通用業(yè)頻道 內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理 ? 每月處理當(dāng)月的內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù) ? 每月歸檔保存內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù) ? 每月分析內(nèi)質(zhì)控情況并寫報(bào)告 ? 定期評(píng)價(jià)內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)并更新質(zhì)控圖 企業(yè)通用業(yè)頻道
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