支鏈_室內質量控制-資料下載頁
2025-05-01 13:32本頁面
【導讀】常規(guī)生化人員培訓系列課件—GC-GEdition. 紅色字體為不含PPT課件,以其他方式培訓,詳見《常規(guī)生化培訓細則》。版本號修訂人更新內容核準人核準日期。技術人員一級GC-Rea-G內容概要:. 常規(guī)生化項目質控方案\數量\位置\頻率。使用的不同濃度的質控品種類：醫(yī)學決。每個質控品測定次數；質控品的檢測頻率：每一個分析批長度。內至少對質控品作一次檢測。技1-G-1⊙我科室是如何實施的？優(yōu)良的質控品需要具備的特點。如何確保質控品正確地使用及保存。如何識別質控圖中的精度變化\漂移與趨勢變化。添加劑和調制物的數量少；凍干品其復溶后穩(wěn)定；到實驗室后的有效期應在1年以上。種類穩(wěn)定性方便性基質效應。凍干質控品開瓶后。液體質控品復溶后。在使用前必須認真閱讀控制品的使用說明書，儲存和穩(wěn)定性復溶過程程序局限性。質控數據的周期性評價。Ｌevey-Jennings質控圖的理解。失控后的對已發(fā)樣本重新測定的前提條件。計算均值和標準差；13S規(guī)則、22S規(guī)則，確定使用2個水平的控制
【正文】 GCReaG GCFloG 質控目標的合理選擇 (根據他人基礎 ) ? 臨床關心各項目（分析物）的醫(yī)學決定水平濃度的檢測結果的質量；實驗室更關心檢測系統(tǒng)（方法）性能的在臨界處的質量表現。 ? 1個水平反映質量是整個可報告范圍中一點的表現。做 2個水平或更多水平的控制品，反映的質量是一個范圍的表現。因此在選擇控制品時，應有幾個濃度的、濃度分布較寬的、最好是醫(yī)學決定水平的、有可報告范圍的上下限值的控制品。 技 4G6 常規(guī)生化人員培訓系列課件 — GCG Edition 技術人員一級 GCReaG 技術人員二級 GCReaG 技術人員三級 GCReaG GCFloG 技術人員四級 GCReaG GCFloG 如何對穩(wěn)定期限較長的質控品進行暫定靶值的設立和常用靶值的設立 X是控制值，最好在四周內，或者是 2周或 10個工作日內，收集 20個以上的數據，這樣的統(tǒng)計才略具有代表性。（不能以批內重復檢測控制值） 在實際應用中，第 1個月對控制品每天檢測得到控制值，月末時進行統(tǒng)計歸納，該均值的標準差反映第 1個月的控制水平，用于第 2個月控制圖的繪制。依次類推，每月累計，可使得到的均值和標準差逐漸趨于客觀。 技 4G5 常規(guī)生化人員培訓系列課件 — GCG Edition 技術人員一級 GCReaG 技術人員二級 GCReaG 技術人員三級 GCReaG GCFloG 技術人員四級 GCReaG GCFloG OCV與 RCV關系的判斷 ? 最佳條件下已知值質控血清變異（ optimal conditions variance,簡稱OCV） ? 常規(guī)變異 (routine conditions variance，RCV)：表示實驗室在目前條件下，常規(guī)工作中某項目檢驗的精密度水平。 技 4G4 常規(guī)生化人員培訓系列課件 — GCG Edition 技術人員一級 GCReaG 技術人員二級 GCReaG 技術人員三級 GCReaG GCFloG 技術人員四級 GCReaG GCFloG 技術人員四級 GCFloG 內容概要 : 無校準品 \質控品的項目檢測結果可靠性的驗證 定量檢測新批號質控品的實施過程 質控累積值的判斷 常規(guī)生化人員培訓系列課件 — GCG Edition 技術人員一級 GCReaG 技術人員二級 GCReaG 技術人員三級 GCReaG GCFloG 技術人員四級 GCReaG GCFloG 無校準品 \質控品的項目檢測結果可靠性的驗證 ? 準確性驗證 :參與室間比對 ,同行間的比對 ,或者用商售的定值控制品 ? 精密度驗證 :同次變異 ,同日變異 ,異日變異 ,總變異 . ? 對臨床癥狀的辨別力 :驗證相關的指標如診斷的特異性 ,靈敏度等 技 4G3 常規(guī)生化人員培訓系列課件 — GCG Edition 技術人員一級 GCReaG 技術人員二級 GCReaG 技術人員三級 GCReaG GCFloG 技術人員四級 GCReaG GCFloG 定量檢測新批號質控品的實施過程 在舊批號質控品控制值在控的情況下，連續(xù) 20個工作日對新批號質控品進行檢測，得到 20個數據 ,對其進行歸納和分析 ,利用統(tǒng)計量繪制質控圖，之后繼續(xù)累值三至五個月。 技 4G2 常規(guī)生化人員培訓系列課件 — GCG Edition 技術人員一級 GCReaG 技術人員二級 GCReaG 技術人員三級 GCReaG GCFloG 技術人員四級 GCReaG GCFloG 質控累積值的判斷 ： 累積 CV%或 SD不能大于 1/3 TEA。 技 4G1 常規(guī)生化人員培訓系列課件 — GCG Edition 培訓結束 ~
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