實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制-資料下載頁(yè)
2025-05-13 00:52本頁(yè)面
【正文】 偏差不大于10%，最好是 5%； 的 2 倍；同批檢測(cè)或一段時(shí)間累計(jì)檢測(cè)平行雙樣合格率大于 95%。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制（ 8） ?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的對(duì)照分析 意義： ，其量值傳遞為不同時(shí)間、地點(diǎn)的測(cè)試結(jié)果提供了可靠的參考； （特別是準(zhǔn)確度），查找系統(tǒng)誤差，尋求改進(jìn)； ，提高技術(shù)素質(zhì)。 注意：在實(shí)驗(yàn)室分析系統(tǒng)有良好的精密度的基礎(chǔ)上使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，才能獲得預(yù)期的效果。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的應(yīng)用 ? 用于實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部控制 ? 用于實(shí)驗(yàn)室間的質(zhì)量控制（外部質(zhì)量評(píng)價(jià)） ? 用于評(píng)價(jià)檢測(cè)方法的準(zhǔn)確度 ? 實(shí)施合作項(xiàng)目時(shí)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ? 用于評(píng)價(jià)和仲裁 ? 用于制備實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)質(zhì)控樣品 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)誤差的有效方法 1 9 02 0 02 1 01 次 2 次 3 次 4 次 5 次 6 次 7 次 8 次 9 次 1 0 次檢 測(cè) 結(jié) 果使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)誤差的有效方法 1 9 02 0 02 1 01 次 2 次 3 次 4 次 5 次 6 次 7 次 8 次 9 次 1 0 次檢 測(cè) 結(jié) 果使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)現(xiàn)隨機(jī)誤差改進(jìn)檢測(cè)質(zhì)量 200 210 220 190 180 1次 2次 3次 4次 5次 7 8 9 10 6次 檢測(cè)結(jié)果 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制（ 9） ?內(nèi)質(zhì)控圖 制備內(nèi)質(zhì)控樣品 （ 1）直接用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) （ 2）實(shí)驗(yàn)室自己制備內(nèi)質(zhì)控樣品 收集尿樣 初篩 低 中 高 混勻分裝 20。 C儲(chǔ)存 均勻性檢驗(yàn) （ 1）隨機(jī)從全部制備的內(nèi)質(zhì)控樣品中抽取約 5%的樣品 （ 2）按程序檢測(cè)這些樣品 （ 3）結(jié)果的變異系數(shù)應(yīng)小于 10%，最好為 5%以內(nèi)（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)） 定值 （ 1）每天檢測(cè)一次（單次或平行），共檢測(cè) 20天 （ 2）計(jì)算均值和 177。 2SD， 177。 3SD （ 3）繪制質(zhì)控圖 如何使用質(zhì)控樣品 ? （ 1）批質(zhì)控樣品 ? （ 2）由監(jiān)督人員使用的盲樣 ? （ 3）將質(zhì)控樣品檢測(cè)結(jié)果標(biāo)在質(zhì)控圖中 標(biāo)準(zhǔn)曲線 QC 樣品 QC 樣品 QC 接受和拒絕檢測(cè)結(jié)果的規(guī)則 （ 1）如果 3個(gè)濃度的質(zhì)控樣（平行樣的均值）中 均在 2S范圍， 接受 此批結(jié)果。 （ 2）如果 3個(gè)濃度的質(zhì)控樣（平行樣的均值）中 有一個(gè)在2S之外，下列規(guī)則中任何一條成立則判斷為失控而 拒絕 結(jié)果： ? 其中一個(gè)濃度的樣品（平行樣的均值）超出 3S界限 ? 三個(gè)濃度中有兩個(gè)（平行樣的均值） 超出 2S界限，并均值的同側(cè) ? 三個(gè)濃度中有兩個(gè)（平行樣的均值） 超出 2S界限，并分布在均值的兩側(cè) ? 某一個(gè)濃度的質(zhì)控樣品，累計(jì)連續(xù) 9次結(jié)果在均值的同側(cè) 失控原因的分析 實(shí)驗(yàn)室有無(wú)新的變化如儀器和試劑 有 無(wú) 針對(duì)性檢查這些變化 對(duì)檢測(cè)的影響 重測(cè)同一質(zhì)控樣品 開(kāi)一瓶新的質(zhì)控重測(cè) 重測(cè) 原因找到了 沒(méi)找到 檢查儀器狀態(tài)和試劑是否過(guò)期 內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的管理 ? 每月處理當(dāng)月的內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù) ? 每月歸檔保存內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù) ? 每月分析內(nèi)質(zhì)控情況并寫(xiě)報(bào)告 ? 定期評(píng)價(jià)內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)并更新質(zhì)控圖
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