檢測實驗室質(zhì)量控制關鍵點-資料下載頁
2025-07-07 16:48本頁面
【正文】 有關；客戶提出要求；當測試結果處于規(guī)定指標臨界值附近時，測量不確定度對判斷結果符合性會產(chǎn)生影響。①設施和環(huán)境條件的評價實驗室的設施及環(huán)境條件的控制主要應考慮足夠的空間、合理的布局、條件的控制盒安全低風險等。重點關注——檢測標準對環(huán)境的要求、監(jiān)控設施有效性確認和使用記錄、區(qū)域隔離和限制進入。②設施和環(huán)境條件的日常監(jiān)控日常檢查——良好的通風和采光、溫濕度監(jiān)控、相互干擾區(qū)域的隔離、防護設施的配置和使用、檢驗廢棄物的處置等。注意監(jiān)控的結果處理。綜合前5個因素：人、機、料、法、環(huán)是否得到有效的控制——利用檢測結果、數(shù)據(jù)來驗證。驗證方法——標準物質(zhì)(盲樣)驗證、內(nèi)部比對、實驗室間比對、參加能力驗證等。①質(zhì)量控制的目的質(zhì)量控制是指為達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術和活動。質(zhì)量控制的目的——控制樣品檢測的各個環(huán)節(jié)和服務產(chǎn)生、形成或?qū)崿F(xiàn)過程中的各個程序并使它們達到規(guī)定的要求，把不符合控制在其形成的早期并加以消除。檢測實驗室的質(zhì)量控制應嚴格執(zhí)行實驗室的各項程序文件的規(guī)定和檢測工作的作業(yè)指導書。不僅控制檢測過程的結果，而且應控制影響檢測結果產(chǎn)生過程質(zhì)量的各種因素，尤其是要控制其中的關鍵因素，如人、機、料、法、環(huán)的控制。內(nèi)部質(zhì)量控制——技術質(zhì)量控制盒工作質(zhì)量控制。技術質(zhì)量控制包括：人員操作水平、設備配置和校準、材料核查、測定方法選擇、環(huán)境控制等。工作質(zhì)量控制包括：遵守實驗室程序文件規(guī)定、下一道工序?qū)ι弦坏拦ば虻臋z查、各項程序的及時糾錯和預防措施、最終檢測報告質(zhì)量控制等。②質(zhì)量控制計劃的建立質(zhì)量控制計劃應盡可能覆蓋所有部門、常規(guī)項目、特殊項目和關鍵檢測崗位。重點關注——計劃完整性(年度質(zhì)控計劃、內(nèi)部和外部)、質(zhì)控結果評價依據(jù)、實施記錄、不滿意結果的處理措施。易忽視——質(zhì)控結果的評價、不滿意結果的愿意分析。③日常質(zhì)控活動的實施——人員比對——留樣再測——方法比對——設備比對——標準物質(zhì)驗證測試——一個物品不同特性結果的相關性分析——外部實驗室間比對——參加能力驗證活動④質(zhì)量控制圖(休哈特控制圖)的制作和使用休哈特控制圖又稱常規(guī)控制圖。檢測過程采用計量控制圖——均質(zhì)控制圖、極差控制圖(R圖)和標準差控制圖(S圖)。當測量次數(shù)n = 3~5時，一般用R圖(極差控制圖)，當n ≥ 10 時，用s圖(標準差控制圖)。選擇質(zhì)量控制樣的要求——含量穩(wěn)定、樣品基體均勻、便于保存。質(zhì)量控制樣的使用——選取一個測定含量穩(wěn)定、樣品基體均勻、便于保存的樣本為測試控制樣，以相同的測試條件連續(xù)測定n次，經(jīng)過計算得到算數(shù)平均值X，偏差s(上下控制限和警戒限)。實驗室可自制的質(zhì)量控制樣——蜂蜜、蜂皇漿、茶葉、水、面粉、調(diào)味品、土壤、金屬、塑料、礦產(chǎn)品等。要求——含量穩(wěn)定、基體均勻、便于保存，制備成獨立的小包裝。⑤質(zhì)量控制圖的結果分析每次測試時，與樣品同樣條件測定質(zhì)量控制樣，當控制樣測定結果在177。1s之間時，結果未滿意；當控制樣測定結果在177。1s2s之間時，結果為可疑；當控制樣結果＞177。2s時，結果為不可接受。在正常檢測過程中，與樣品同等條件測定控制樣，如果連續(xù)出現(xiàn)控制樣測定值向上或向下偏離平均值，可以判定出現(xiàn)正負系統(tǒng)誤差，可以提醒測試者查找原因。出現(xiàn)正系統(tǒng)誤差的原因有可能是樣品受到污染，設備分離度下降，標準物質(zhì)濃度降低等。出現(xiàn)負系統(tǒng)誤差的原因有可能是樣品提取不完全、轉移損失、標準物質(zhì)介質(zhì)揮發(fā)、儀器檢測靈敏度下降等?？筛鶕?jù)控制圖的變化趨勢采取改進措施。⑥比對結果的評價——t檢驗和F檢驗1)t檢驗 t檢驗有單樣本t檢驗，配對t檢驗和兩樣本t檢驗。單樣本t檢驗：是用樣本均數(shù)代表的未知總體均數(shù)和已知總體均數(shù)進行比較，來觀察此組樣本與總體的差異性。獨立樣本是指不同樣本平均數(shù)的比較。配對t檢驗：是采用配對涉及方法觀察以下幾種情形，；；。配對樣本往往是對相同樣本二次平均數(shù)的檢驗。例如，當驗證兩個人的檢測數(shù)據(jù)是否存在顯著性差異時，分別完成兩個數(shù)列(n = 10次)的測試，用t檢驗驗證。顯著性水平α=自由度ν= n1+ n2 – 2 (18)= 單樣本t檢驗，如果t值的絕對值越大，說明樣本數(shù)據(jù)和比較的數(shù)據(jù)越顯著差異。2)F檢驗F檢驗又叫方差齊性檢驗。在兩樣本t檢驗中要用到F檢驗。F檢驗是英國統(tǒng)計學家Fisher提出的，主要通過比較兩組數(shù)據(jù)的方差S^2，以確定他們的精密度是否有顯著性差異。至于兩組數(shù)據(jù)之間是否存在系統(tǒng)誤差，則在進行F檢驗并確定它們的精密度沒有顯著性差異以后，再進行t檢驗。兩組數(shù)據(jù)就能得到兩個S^2值，S大^2和S小^2F = S大^2/S小^2由表中f大和f小(f為自由度n1)，查得F表，然后計算的F值與查表得到的F表值比較，如果F＜F表，表明兩組數(shù)據(jù)沒有顯著差異；F≥F表，表明兩組數(shù)據(jù)存在顯著差異。⑦最終檢測報告的質(zhì)量控制1)原始記錄的審核關注——樣品屬性與選擇檢測方法的適用性、檢測過程的資源有效性(人員、設備、材料、方法、環(huán)境)、檢測所涉及的設備和標準物質(zhì)的溯源性、檢測過程的信息可追溯性(復現(xiàn)可能性)、結果表述的準確性、規(guī)范性和科學性(數(shù)值修約、單位符號、方法提示、分包信息等)。2)檢測報告的質(zhì)量審核關注——客戶和樣品的信息完整性、結果表述和判定的科學性、抽樣信息的描述、法律免責聲明、認可標識使用規(guī)范性。3)結果報告的傳遞控制關注——安全、保密、及時。⑧外部質(zhì)量控制接收外部監(jiān)督、評審；參加能力驗證或測量審核(應滿足能力驗證子領域和頻次要求)；參加實驗室間比對——對結果進行分析處理。實驗室管理體系運行的宗旨：符合認可標準的要求，一切活動處于可操作、可控制、可追溯、可重現(xiàn)的狀態(tài)。
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