檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)-資料下載頁(yè)
2025-07-07 16:48本頁(yè)面
【正文】 有關(guān)；客戶(hù)提出要求；當(dāng)測(cè)試結(jié)果處于規(guī)定指標(biāo)臨界值附近時(shí)，測(cè)量不確定度對(duì)判斷結(jié)果符合性會(huì)產(chǎn)生影響。①設(shè)施和環(huán)境條件的評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施及環(huán)境條件的控制主要應(yīng)考慮足夠的空間、合理的布局、條件的控制盒安全低風(fēng)險(xiǎn)等。重點(diǎn)關(guān)注——檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)環(huán)境的要求、監(jiān)控設(shè)施有效性確認(rèn)和使用記錄、區(qū)域隔離和限制進(jìn)入。②設(shè)施和環(huán)境條件的日常監(jiān)控日常檢查——良好的通風(fēng)和采光、溫濕度監(jiān)控、相互干擾區(qū)域的隔離、防護(hù)設(shè)施的配置和使用、檢驗(yàn)廢棄物的處置等。注意監(jiān)控的結(jié)果處理。綜合前5個(gè)因素：人、機(jī)、料、法、環(huán)是否得到有效的控制——利用檢測(cè)結(jié)果、數(shù)據(jù)來(lái)驗(yàn)證。驗(yàn)證方法——標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(盲樣)驗(yàn)證、內(nèi)部比對(duì)、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、參加能力驗(yàn)證等。①質(zhì)量控制的目的質(zhì)量控制是指為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。質(zhì)量控制的目的——控制樣品檢測(cè)的各個(gè)環(huán)節(jié)和服務(wù)產(chǎn)生、形成或?qū)崿F(xiàn)過(guò)程中的各個(gè)程序并使它們達(dá)到規(guī)定的要求，把不符合控制在其形成的早期并加以消除。檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)程序文件的規(guī)定和檢測(cè)工作的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。不僅控制檢測(cè)過(guò)程的結(jié)果，而且應(yīng)控制影響檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生過(guò)程質(zhì)量的各種因素，尤其是要控制其中的關(guān)鍵因素，如人、機(jī)、料、法、環(huán)的控制。內(nèi)部質(zhì)量控制——技術(shù)質(zhì)量控制盒工作質(zhì)量控制。技術(shù)質(zhì)量控制包括：人員操作水平、設(shè)備配置和校準(zhǔn)、材料核查、測(cè)定方法選擇、環(huán)境控制等。工作質(zhì)量控制包括：遵守實(shí)驗(yàn)室程序文件規(guī)定、下一道工序?qū)ι弦坏拦ば虻臋z查、各項(xiàng)程序的及時(shí)糾錯(cuò)和預(yù)防措施、最終檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量控制等。②質(zhì)量控制計(jì)劃的建立質(zhì)量控制計(jì)劃應(yīng)盡可能覆蓋所有部門(mén)、常規(guī)項(xiàng)目、特殊項(xiàng)目和關(guān)鍵檢測(cè)崗位。重點(diǎn)關(guān)注——計(jì)劃完整性(年度質(zhì)控計(jì)劃、內(nèi)部和外部)、質(zhì)控結(jié)果評(píng)價(jià)依據(jù)、實(shí)施記錄、不滿(mǎn)意結(jié)果的處理措施。易忽視——質(zhì)控結(jié)果的評(píng)價(jià)、不滿(mǎn)意結(jié)果的愿意分析。③日常質(zhì)控活動(dòng)的實(shí)施——人員比對(duì)——留樣再測(cè)——方法比對(duì)——設(shè)備比對(duì)——標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證測(cè)試——一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性分析——外部實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)——參加能力驗(yàn)證活動(dòng)④質(zhì)量控制圖(休哈特控制圖)的制作和使用休哈特控制圖又稱(chēng)常規(guī)控制圖。檢測(cè)過(guò)程采用計(jì)量控制圖——均質(zhì)控制圖、極差控制圖(R圖)和標(biāo)準(zhǔn)差控制圖(S圖)。當(dāng)測(cè)量次數(shù)n = 3~5時(shí)，一般用R圖(極差控制圖)，當(dāng)n ≥ 10 時(shí)，用s圖(標(biāo)準(zhǔn)差控制圖)。選擇質(zhì)量控制樣的要求——含量穩(wěn)定、樣品基體均勻、便于保存。質(zhì)量控制樣的使用——選取一個(gè)測(cè)定含量穩(wěn)定、樣品基體均勻、便于保存的樣本為測(cè)試控制樣，以相同的測(cè)試條件連續(xù)測(cè)定n次，經(jīng)過(guò)計(jì)算得到算數(shù)平均值X，偏差s(上下控制限和警戒限)。實(shí)驗(yàn)室可自制的質(zhì)量控制樣——蜂蜜、蜂皇漿、茶葉、水、面粉、調(diào)味品、土壤、金屬、塑料、礦產(chǎn)品等。要求——含量穩(wěn)定、基體均勻、便于保存，制備成獨(dú)立的小包裝。⑤質(zhì)量控制圖的結(jié)果分析每次測(cè)試時(shí)，與樣品同樣條件測(cè)定質(zhì)量控制樣，當(dāng)控制樣測(cè)定結(jié)果在177。1s之間時(shí)，結(jié)果未滿(mǎn)意；當(dāng)控制樣測(cè)定結(jié)果在177。1s2s之間時(shí)，結(jié)果為可疑；當(dāng)控制樣結(jié)果＞177。2s時(shí)，結(jié)果為不可接受。在正常檢測(cè)過(guò)程中，與樣品同等條件測(cè)定控制樣，如果連續(xù)出現(xiàn)控制樣測(cè)定值向上或向下偏離平均值，可以判定出現(xiàn)正負(fù)系統(tǒng)誤差，可以提醒測(cè)試者查找原因。出現(xiàn)正系統(tǒng)誤差的原因有可能是樣品受到污染，設(shè)備分離度下降，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)濃度降低等。出現(xiàn)負(fù)系統(tǒng)誤差的原因有可能是樣品提取不完全、轉(zhuǎn)移損失、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)介質(zhì)揮發(fā)、儀器檢測(cè)靈敏度下降等?？筛鶕?jù)控制圖的變化趨勢(shì)采取改進(jìn)措施。⑥比對(duì)結(jié)果的評(píng)價(jià)——t檢驗(yàn)和F檢驗(yàn)1)t檢驗(yàn) t檢驗(yàn)有單樣本t檢驗(yàn)，配對(duì)t檢驗(yàn)和兩樣本t檢驗(yàn)。單樣本t檢驗(yàn)：是用樣本均數(shù)代表的未知總體均數(shù)和已知總體均數(shù)進(jìn)行比較，來(lái)觀(guān)察此組樣本與總體的差異性。獨(dú)立樣本是指不同樣本平均數(shù)的比較。配對(duì)t檢驗(yàn)：是采用配對(duì)涉及方法觀(guān)察以下幾種情形，；；。配對(duì)樣本往往是對(duì)相同樣本二次平均數(shù)的檢驗(yàn)。例如，當(dāng)驗(yàn)證兩個(gè)人的檢測(cè)數(shù)據(jù)是否存在顯著性差異時(shí)，分別完成兩個(gè)數(shù)列(n = 10次)的測(cè)試，用t檢驗(yàn)驗(yàn)證。顯著性水平α=自由度ν= n1+ n2 – 2 (18)= 單樣本t檢驗(yàn)，如果t值的絕對(duì)值越大，說(shuō)明樣本數(shù)據(jù)和比較的數(shù)據(jù)越顯著差異。2)F檢驗(yàn)F檢驗(yàn)又叫方差齊性檢驗(yàn)。在兩樣本t檢驗(yàn)中要用到F檢驗(yàn)。F檢驗(yàn)是英國(guó)統(tǒng)計(jì)學(xué)家Fisher提出的，主要通過(guò)比較兩組數(shù)據(jù)的方差S^2，以確定他們的精密度是否有顯著性差異。至于兩組數(shù)據(jù)之間是否存在系統(tǒng)誤差，則在進(jìn)行F檢驗(yàn)并確定它們的精密度沒(méi)有顯著性差異以后，再進(jìn)行t檢驗(yàn)。兩組數(shù)據(jù)就能得到兩個(gè)S^2值，S大^2和S小^2F = S大^2/S小^2由表中f大和f小(f為自由度n1)，查得F表，然后計(jì)算的F值與查表得到的F表值比較，如果F＜F表，表明兩組數(shù)據(jù)沒(méi)有顯著差異；F≥F表，表明兩組數(shù)據(jù)存在顯著差異。⑦最終檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量控制1)原始記錄的審核關(guān)注——樣品屬性與選擇檢測(cè)方法的適用性、檢測(cè)過(guò)程的資源有效性(人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境)、檢測(cè)所涉及的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源性、檢測(cè)過(guò)程的信息可追溯性(復(fù)現(xiàn)可能性)、結(jié)果表述的準(zhǔn)確性、規(guī)范性和科學(xué)性(數(shù)值修約、單位符號(hào)、方法提示、分包信息等)。2)檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量審核關(guān)注——客戶(hù)和樣品的信息完整性、結(jié)果表述和判定的科學(xué)性、抽樣信息的描述、法律免責(zé)聲明、認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用規(guī)范性。3)結(jié)果報(bào)告的傳遞控制關(guān)注——安全、保密、及時(shí)。⑧外部質(zhì)量控制接收外部監(jiān)督、評(píng)審；參加能力驗(yàn)證或測(cè)量審核(應(yīng)滿(mǎn)足能力驗(yàn)證子領(lǐng)域和頻次要求)；參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)——對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析處理。實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的宗旨：符合認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的要求，一切活動(dòng)處于可操作、可控制、可追溯、可重現(xiàn)的狀態(tài)。
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