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正文內(nèi)容

理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范教材-資料下載頁

2025-03-10 22:19本頁面
  

【正文】 品進(jìn)行檢測或校準(zhǔn) . ? 只要合理 ,抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)方法制定 . ? 抽樣應(yīng)注意需要控制的因素 ,以確保檢測 /校準(zhǔn)結(jié)果的有效性 ? 當(dāng)客戶要求對已有文件規(guī)定的抽樣程序進(jìn)行添加、刪減或有所偏離時,必須詳細(xì)記錄這些要求。同時,要通知相關(guān)人員 ? 抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件、抽樣部位、數(shù)量、方法等。 ? 抽樣前應(yīng)做好充分的準(zhǔn)備工作: ? 抽樣人員在抽樣前先要了解和熟悉待檢批的商品特性; ? 抽樣工具和盛樣器應(yīng)達(dá)到基本要求,其材質(zhì)不能與商品有任何化學(xué)反應(yīng),不能使商品污染、損失; ? 核查商品的標(biāo)記和貨單相符,檢查商品的包裝和外觀,檢查堆放現(xiàn)場的衛(wèi)生條件,是否有污染源; ? 準(zhǔn)備好抽樣記錄表。 如果實(shí)驗(yàn)室不承擔(dān)抽樣工作,則應(yīng)在檢測報告上作出檢測結(jié)果僅對送檢樣品有效的聲明。 技術(shù)要素 抽樣 ? 抽樣計劃的內(nèi)容至少包括: ? 檢驗(yàn)批:批內(nèi)物料的質(zhì)量特性應(yīng)基本一致,同一檢驗(yàn)批的商品應(yīng)具有相同的包裝、標(biāo)記、產(chǎn)地、規(guī)格、等級等特征,確定不超過 N件為一檢驗(yàn)批; ? 抽樣數(shù):規(guī)定不同大小批量時的最低抽樣數(shù),抽樣數(shù)根據(jù)物料特性值的變異性及精密度來確定,對多單元的被抽物料,抽樣操作分為兩步,第一步選取一定數(shù)量的抽樣單元,第二步是對每個單元分別進(jìn)行抽樣; ? 抽樣量:規(guī)定每個單元(件)至少取量和抽取的總量。 ? 抽樣部位和抽樣點(diǎn):在抽樣時要注意分層、布點(diǎn),使抽樣部位和抽樣點(diǎn)均勻分布; ? 抽樣方法:根據(jù)物料的不同狀態(tài)(固態(tài)、液態(tài)、多相混合)、形狀(粉末、塊狀、不規(guī)則狀)、特性(軟硬、可溶解熔化、易變質(zhì))、物料堆存的方式等情況進(jìn)行設(shè)計,應(yīng)詳細(xì)描述具體采樣步驟,包括工具、開啟方法、采取操作、存樣容器等; ? 抽樣時應(yīng)注意的事項(xiàng):隨機(jī)抽樣,不帶進(jìn)雜質(zhì),攪拌均勻,溫度達(dá)平衡,做好抽樣記錄,加施抽樣標(biāo)記,注意抽樣安全等。 技術(shù)要素 抽樣 在抽得初級大樣后,需要再通過一系列的混合、縮分等制樣操作,縮減樣品量,制成適合實(shí)驗(yàn)室檢測所用的樣品。這種對直接抽取出來的樣品進(jìn)行制作,從中得到供實(shí)驗(yàn)室檢測的樣品的加工制作過程稱為制樣。 ? 制樣應(yīng)把握以下原則: ? 原始樣品的各部分應(yīng)有相同的概率進(jìn)入最終樣品; ? 制樣過程不破壞樣品的代表性,不改變樣品的組成,不使樣品受到污染和損失; ? 需要時,在縮減樣品量的同時縮小樣品的尺寸; ? 根據(jù)待檢測商品的質(zhì)量特性、原始樣品量及尺寸確定制樣步驟和技術(shù); 根據(jù)需要,對制樣中的各個程序進(jìn)行一次或多次重復(fù)操作,直至獲得最終樣品 經(jīng)過制樣所得的最終樣品的量應(yīng)該滿足檢測和備查的需要。一般是將最終樣品等量分成三份,每份樣品量至少應(yīng)為檢測需要量的三倍。 技術(shù)要素 檢測和校準(zhǔn)物品的處置 ? 關(guān)鍵點(diǎn)是應(yīng)建立樣品的“唯一性”標(biāo)識系統(tǒng),確保樣品在實(shí)驗(yàn)室停留期間不發(fā)生混淆。 ? 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)日常樣品從接收到處理的所有工作以及樣品流轉(zhuǎn)過程中的監(jiān)督工作,確保樣品全部項(xiàng)目的檢測工作順利有序地進(jìn)行,始終保持樣品在測試過程中的可追溯性。 ? 收樣人在接收樣品時,應(yīng)按委托合同逐項(xiàng)對照驗(yàn)收: ? 檢查樣品狀態(tài)正常,包裝完好,若有異?;驊岩?,應(yīng)與委托人聯(lián)系; ? 核對樣品與委托合同的一致性,若發(fā)現(xiàn)樣品與委托合同填寫不符,或委托合同填寫不明確的,收樣人應(yīng)立即與委托人聯(lián)系確認(rèn); ? 核查委托樣品及檢測要求是否與標(biāo)準(zhǔn)方法所描述的相適合,若不適合或有偏離應(yīng)及時提出,記錄商討后的處理意見; ? 檢查送樣量是否符合規(guī)定數(shù)量,如送樣量不足,則應(yīng)要求委托人補(bǔ)足或重新送樣。特殊原因不能達(dá)到規(guī)定數(shù)量時,收樣人應(yīng)與檢測人員聯(lián)系確認(rèn)后方可接收樣品,并在委托合同上注明。 技術(shù)要素 檢測和校準(zhǔn)物品的處置 ? 檢測人員收到樣品后,應(yīng)按委托合同的要求進(jìn)行檢測。為及時發(fā)現(xiàn)問題和避免發(fā)生檢測內(nèi)容的差錯,應(yīng)做好樣品的核查和確認(rèn)工作,至少包括: ① 核對樣品標(biāo)簽內(nèi)容與流轉(zhuǎn)單的一致性; ② 檢查樣品包裝完好,外觀正常; ③ 明確檢測項(xiàng)目和相應(yīng)的檢測方法; ④ 確認(rèn)完成檢測任務(wù)的能力。 ? 檢測過程中的樣品不用時應(yīng)始終保持閉口狀態(tài) ,以免受到污染。應(yīng)保持標(biāo)記完整和清晰,防止標(biāo)簽脫落和字跡腿色和模糊。每道工序完成后,應(yīng)在樣品標(biāo)簽上標(biāo)上狀態(tài)標(biāo)識,并放置在規(guī)定的位置。 ? 留樣由樣品管理員統(tǒng)一保管,可分類和按序存放,其他人不得隨意挪動,以免搞亂順序。樣品管理員應(yīng)做好樣品登記,保持臺帳和留樣相符。 技術(shù)要素 檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證 內(nèi)部質(zhì)量控制的內(nèi)容和方式主要包括: ① — 從制樣、測試、原始記錄、事故處理至結(jié)果報告的全過程; ② 測定方法的選定,與權(quán)威方法的對照; ③ 空白試驗(yàn)、校準(zhǔn)曲線、加標(biāo)回收率試驗(yàn); ④ 隨機(jī)抽取樣品進(jìn)行重復(fù)測定; ⑤ 隨同檢測樣品進(jìn)行質(zhì)量控制樣品的分析; ⑥ 不同操作者、不同儀器測試結(jié)果的比較; ⑦ 使用質(zhì)量控制圖; ⑧ 核查檢測報告的正確性、完整性、符合性、規(guī)范性。 技術(shù)要素 檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證 質(zhì)量控制圖是內(nèi)部質(zhì)量控制技術(shù)的重要方法建議使用控制圖的方法。其原理如下: 技術(shù)要素 檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證 技術(shù)要素 檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證 ? 控制圖在連續(xù)使用過程中 ,可在總體點(diǎn)和連續(xù)點(diǎn)的分布上對測量系統(tǒng)是否處于控制狀態(tài)作出判斷: ? 如果在中線某側(cè)出現(xiàn)的數(shù)據(jù)點(diǎn)明顯多于另一側(cè) ,說明測量系統(tǒng)存在問題; ? 如果有 2/3的數(shù)據(jù)點(diǎn)落在警戒限之外 , 說明測量系統(tǒng)存在問題; ? 如果有 7個數(shù)據(jù)點(diǎn)連續(xù)出現(xiàn)在中線一側(cè) ,說明測量系統(tǒng)存在問題。 技術(shù)要素 檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證 ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作的需要制定內(nèi)部比對試驗(yàn)計劃,計劃應(yīng)盡可能覆蓋所有常規(guī)項(xiàng)目和全體檢測人員 ? 比對試驗(yàn)的具體方式可以是: ① 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或?qū)嵨飿?biāo)樣比對; ② 保留樣品的重復(fù)試驗(yàn); ③ 不同人員用相同方法對同一樣品的測試; ④ 不同方法對同一樣品的測試; ⑤ 某樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性分析。 技術(shù)要素 檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證 ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參加國內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證活動和實(shí)驗(yàn)室主管機(jī)構(gòu)組織的比對活動,參加國際間、國內(nèi)同行間的實(shí)驗(yàn)室比對試驗(yàn)。 ? 外部質(zhì)量控制活動一般有: ① 中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會 (CNAS)、亞太地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會( APLAC)等實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證; ② 國際專業(yè)技術(shù)協(xié)會組織的協(xié)同試驗(yàn); ③ 國內(nèi)行業(yè)主管部門組織的能力驗(yàn)證; ④ 能力驗(yàn)證提供者組織的能力驗(yàn)證試驗(yàn); ⑤ 與其他同行實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分割樣品(子樣)的比對試驗(yàn); ⑥ 與其他同行實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)溶液的比對試驗(yàn)。 ? 實(shí)驗(yàn)室在參加能力驗(yàn)證活動或測量審核出現(xiàn)結(jié)果不滿意時,應(yīng)進(jìn)行原因分析,提出糾正措施,并及時向能力驗(yàn)證活動協(xié)調(diào)單位提交整改報告,通過參加重復(fù)測試或測量審核,來達(dá)到滿意結(jié)果,以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和質(zhì)量控制措施有效。 技術(shù)要素 結(jié)果報告 ? 對報告的總要求是:應(yīng)按方法中的規(guī)定,準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀、易于理解地出具報告。 ? 當(dāng)為內(nèi)部客戶或與客戶有書面協(xié)議時,報告可以簡化。 ? 含抽樣的檢測報告,還應(yīng)包括 /或不限于以下信息: ① 抽樣所代表的樣本數(shù)量和 /或重量; ② 樣本的包裝方式和包裝完好情況; ③ 抽樣方法; ④ 抽樣地點(diǎn)、日期。 技術(shù)要素 結(jié)果報告 報告 /證書至少應(yīng)包括本要素提出的 11項(xiàng)信息 ① 醒目的標(biāo)題,如“檢測報告”; ② 檢測機(jī)構(gòu)名稱和地址; ③ 報告的唯一性編號,每頁標(biāo)明頁碼和總頁數(shù),結(jié)尾處有結(jié)束標(biāo)識; ④ 委托方名稱; ⑤ 樣品接收日期、測試日期或報告日期; ⑥ 樣品名稱和必要的樣品描述、原始標(biāo)記、唯一性受理編號; ⑦ 檢測項(xiàng)目、檢測結(jié)果和檢測方法 , 若采用非標(biāo)準(zhǔn)方法檢測的項(xiàng)目應(yīng)明示; ⑧ 授權(quán)簽字人簽字 /簽章,加蓋檢測機(jī)構(gòu)印章; ⑨ 類似“檢測結(jié)果僅對送檢樣品負(fù)責(zé)”的聲明; ⑩ 類似“未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書面同意,不得部分復(fù)制本報告(完整復(fù)制除外)”的聲明; 11 類似 “本報告經(jīng)授權(quán)簽字人簽字 /簽章,并加蓋本檢測機(jī)構(gòu)印章后方有效”的聲明。 技術(shù)要素 結(jié)果報告 報告的控制: ? 檢測報告應(yīng)以加蓋檢測機(jī)構(gòu)專用章和報告授權(quán)簽字人的簽名兩者同存為有效。 ? 檢測報告原則上實(shí)行唯一正本制,對于委托方的特殊需求可出具報告副本或報告的電子文本,但實(shí)驗(yàn)室應(yīng)留有記錄。 ? 檢測報告的有效期限可由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件中規(guī)定的時間對外明示,也可根據(jù)本行業(yè)的相關(guān)規(guī)定來確定。但最好考慮到檢測樣品留樣的可重現(xiàn)性時效。一般為報告日期之日起 90天。 報告的更改 ? 更改內(nèi)容涉及原檢測結(jié)果的,應(yīng)對原樣品進(jìn)行復(fù)測后更改; ? 更改內(nèi)容不影響原檢測結(jié)果的,可直接更改。 ? 報告更改后應(yīng)重新簽發(fā)檢測報告,并收回原檢測報告。無法收回原檢測報告時,應(yīng)簽發(fā)原檢測報告的補(bǔ)充件,并注明類似“對編號檢測報告的更改補(bǔ)充”的說明。 技術(shù)要素 結(jié)果報告 ? 在以下三種情況下檢測報告應(yīng)給出不確定度信息,即: — 當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān); — 客戶指令中有要求時; — 當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時; ? 檢測報告中可包含由分包方出具的檢測結(jié)果,但應(yīng)予以清晰的標(biāo)識。 ? 當(dāng)用電子方式傳送結(jié)果時,應(yīng)保證數(shù)據(jù)的完整性和保密。 技術(shù)要素 第四章 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立 ? 質(zhì)量管理體系建立的過程 概述 方針、目標(biāo)的制定 識別過程、確定控制對象 組織結(jié)構(gòu)及資源配置 質(zhì)量管理體系的文件化 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行與監(jiān)控 培訓(xùn) 運(yùn)行驗(yàn)證 質(zhì)量管理體系的自我完善和持續(xù)改進(jìn) 有效運(yùn)行的評價 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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