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正文內(nèi)容

理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范教材-資料下載頁(yè)

2025-03-10 22:19本頁(yè)面
  

【正文】 品進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn) . ? 只要合理 ,抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)方法制定 . ? 抽樣應(yīng)注意需要控制的因素 ,以確保檢測(cè) /校準(zhǔn)結(jié)果的有效性 ? 當(dāng)客戶(hù)要求對(duì)已有文件規(guī)定的抽樣程序進(jìn)行添加、刪減或有所偏離時(shí),必須詳細(xì)記錄這些要求。同時(shí),要通知相關(guān)人員 ? 抽樣記錄應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件、抽樣部位、數(shù)量、方法等。 ? 抽樣前應(yīng)做好充分的準(zhǔn)備工作: ? 抽樣人員在抽樣前先要了解和熟悉待檢批的商品特性; ? 抽樣工具和盛樣器應(yīng)達(dá)到基本要求,其材質(zhì)不能與商品有任何化學(xué)反應(yīng),不能使商品污染、損失; ? 核查商品的標(biāo)記和貨單相符,檢查商品的包裝和外觀,檢查堆放現(xiàn)場(chǎng)的衛(wèi)生條件,是否有污染源; ? 準(zhǔn)備好抽樣記錄表。 如果實(shí)驗(yàn)室不承擔(dān)抽樣工作,則應(yīng)在檢測(cè)報(bào)告上作出檢測(cè)結(jié)果僅對(duì)送檢樣品有效的聲明。 技術(shù)要素 抽樣 ? 抽樣計(jì)劃的內(nèi)容至少包括: ? 檢驗(yàn)批:批內(nèi)物料的質(zhì)量特性應(yīng)基本一致,同一檢驗(yàn)批的商品應(yīng)具有相同的包裝、標(biāo)記、產(chǎn)地、規(guī)格、等級(jí)等特征,確定不超過(guò) N件為一檢驗(yàn)批; ? 抽樣數(shù):規(guī)定不同大小批量時(shí)的最低抽樣數(shù),抽樣數(shù)根據(jù)物料特性值的變異性及精密度來(lái)確定,對(duì)多單元的被抽物料,抽樣操作分為兩步,第一步選取一定數(shù)量的抽樣單元,第二步是對(duì)每個(gè)單元分別進(jìn)行抽樣; ? 抽樣量:規(guī)定每個(gè)單元(件)至少取量和抽取的總量。 ? 抽樣部位和抽樣點(diǎn):在抽樣時(shí)要注意分層、布點(diǎn),使抽樣部位和抽樣點(diǎn)均勻分布; ? 抽樣方法:根據(jù)物料的不同狀態(tài)(固態(tài)、液態(tài)、多相混合)、形狀(粉末、塊狀、不規(guī)則狀)、特性(軟硬、可溶解熔化、易變質(zhì))、物料堆存的方式等情況進(jìn)行設(shè)計(jì),應(yīng)詳細(xì)描述具體采樣步驟,包括工具、開(kāi)啟方法、采取操作、存樣容器等; ? 抽樣時(shí)應(yīng)注意的事項(xiàng):隨機(jī)抽樣,不帶進(jìn)雜質(zhì),攪拌均勻,溫度達(dá)平衡,做好抽樣記錄,加施抽樣標(biāo)記,注意抽樣安全等。 技術(shù)要素 抽樣 在抽得初級(jí)大樣后,需要再通過(guò)一系列的混合、縮分等制樣操作,縮減樣品量,制成適合實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)所用的樣品。這種對(duì)直接抽取出來(lái)的樣品進(jìn)行制作,從中得到供實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的樣品的加工制作過(guò)程稱(chēng)為制樣。 ? 制樣應(yīng)把握以下原則: ? 原始樣品的各部分應(yīng)有相同的概率進(jìn)入最終樣品; ? 制樣過(guò)程不破壞樣品的代表性,不改變樣品的組成,不使樣品受到污染和損失; ? 需要時(shí),在縮減樣品量的同時(shí)縮小樣品的尺寸; ? 根據(jù)待檢測(cè)商品的質(zhì)量特性、原始樣品量及尺寸確定制樣步驟和技術(shù); 根據(jù)需要,對(duì)制樣中的各個(gè)程序進(jìn)行一次或多次重復(fù)操作,直至獲得最終樣品 經(jīng)過(guò)制樣所得的最終樣品的量應(yīng)該滿(mǎn)足檢測(cè)和備查的需要。一般是將最終樣品等量分成三份,每份樣品量至少應(yīng)為檢測(cè)需要量的三倍。 技術(shù)要素 檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置 ? 關(guān)鍵點(diǎn)是應(yīng)建立樣品的“唯一性”標(biāo)識(shí)系統(tǒng),確保樣品在實(shí)驗(yàn)室停留期間不發(fā)生混淆。 ? 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)日常樣品從接收到處理的所有工作以及樣品流轉(zhuǎn)過(guò)程中的監(jiān)督工作,確保樣品全部項(xiàng)目的檢測(cè)工作順利有序地進(jìn)行,始終保持樣品在測(cè)試過(guò)程中的可追溯性。 ? 收樣人在接收樣品時(shí),應(yīng)按委托合同逐項(xiàng)對(duì)照驗(yàn)收: ? 檢查樣品狀態(tài)正常,包裝完好,若有異?;驊岩桑瑧?yīng)與委托人聯(lián)系; ? 核對(duì)樣品與委托合同的一致性,若發(fā)現(xiàn)樣品與委托合同填寫(xiě)不符,或委托合同填寫(xiě)不明確的,收樣人應(yīng)立即與委托人聯(lián)系確認(rèn); ? 核查委托樣品及檢測(cè)要求是否與標(biāo)準(zhǔn)方法所描述的相適合,若不適合或有偏離應(yīng)及時(shí)提出,記錄商討后的處理意見(jiàn); ? 檢查送樣量是否符合規(guī)定數(shù)量,如送樣量不足,則應(yīng)要求委托人補(bǔ)足或重新送樣。特殊原因不能達(dá)到規(guī)定數(shù)量時(shí),收樣人應(yīng)與檢測(cè)人員聯(lián)系確認(rèn)后方可接收樣品,并在委托合同上注明。 技術(shù)要素 檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置 ? 檢測(cè)人員收到樣品后,應(yīng)按委托合同的要求進(jìn)行檢測(cè)。為及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和避免發(fā)生檢測(cè)內(nèi)容的差錯(cuò),應(yīng)做好樣品的核查和確認(rèn)工作,至少包括: ① 核對(duì)樣品標(biāo)簽內(nèi)容與流轉(zhuǎn)單的一致性; ② 檢查樣品包裝完好,外觀正常; ③ 明確檢測(cè)項(xiàng)目和相應(yīng)的檢測(cè)方法; ④ 確認(rèn)完成檢測(cè)任務(wù)的能力。 ? 檢測(cè)過(guò)程中的樣品不用時(shí)應(yīng)始終保持閉口狀態(tài) ,以免受到污染。應(yīng)保持標(biāo)記完整和清晰,防止標(biāo)簽脫落和字跡腿色和模糊。每道工序完成后,應(yīng)在樣品標(biāo)簽上標(biāo)上狀態(tài)標(biāo)識(shí),并放置在規(guī)定的位置。 ? 留樣由樣品管理員統(tǒng)一保管,可分類(lèi)和按序存放,其他人不得隨意挪動(dòng),以免搞亂順序。樣品管理員應(yīng)做好樣品登記,保持臺(tái)帳和留樣相符。 技術(shù)要素 檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證 內(nèi)部質(zhì)量控制的內(nèi)容和方式主要包括: ① — 從制樣、測(cè)試、原始記錄、事故處理至結(jié)果報(bào)告的全過(guò)程; ② 測(cè)定方法的選定,與權(quán)威方法的對(duì)照; ③ 空白試驗(yàn)、校準(zhǔn)曲線、加標(biāo)回收率試驗(yàn); ④ 隨機(jī)抽取樣品進(jìn)行重復(fù)測(cè)定; ⑤ 隨同檢測(cè)樣品進(jìn)行質(zhì)量控制樣品的分析; ⑥ 不同操作者、不同儀器測(cè)試結(jié)果的比較; ⑦ 使用質(zhì)量控制圖; ⑧ 核查檢測(cè)報(bào)告的正確性、完整性、符合性、規(guī)范性。 技術(shù)要素 檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證 質(zhì)量控制圖是內(nèi)部質(zhì)量控制技術(shù)的重要方法建議使用控制圖的方法。其原理如下: 技術(shù)要素 檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證 技術(shù)要素 檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證 ? 控制圖在連續(xù)使用過(guò)程中 ,可在總體點(diǎn)和連續(xù)點(diǎn)的分布上對(duì)測(cè)量系統(tǒng)是否處于控制狀態(tài)作出判斷: ? 如果在中線某側(cè)出現(xiàn)的數(shù)據(jù)點(diǎn)明顯多于另一側(cè) ,說(shuō)明測(cè)量系統(tǒng)存在問(wèn)題; ? 如果有 2/3的數(shù)據(jù)點(diǎn)落在警戒限之外 , 說(shuō)明測(cè)量系統(tǒng)存在問(wèn)題; ? 如果有 7個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)連續(xù)出現(xiàn)在中線一側(cè) ,說(shuō)明測(cè)量系統(tǒng)存在問(wèn)題。 技術(shù)要素 檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證 ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作的需要制定內(nèi)部比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃,計(jì)劃應(yīng)盡可能覆蓋所有常規(guī)項(xiàng)目和全體檢測(cè)人員 ? 比對(duì)試驗(yàn)的具體方式可以是: ① 使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或?qū)嵨飿?biāo)樣比對(duì); ② 保留樣品的重復(fù)試驗(yàn); ③ 不同人員用相同方法對(duì)同一樣品的測(cè)試; ④ 不同方法對(duì)同一樣品的測(cè)試; ⑤ 某樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性分析。 技術(shù)要素 檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證 ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參加國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證活動(dòng)和實(shí)驗(yàn)室主管機(jī)構(gòu)組織的比對(duì)活動(dòng),參加國(guó)際間、國(guó)內(nèi)同行間的實(shí)驗(yàn)室比對(duì)試驗(yàn)。 ? 外部質(zhì)量控制活動(dòng)一般有: ① 中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) (CNAS)、亞太地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會(huì)( APLAC)等實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證; ② 國(guó)際專(zhuān)業(yè)技術(shù)協(xié)會(huì)組織的協(xié)同試驗(yàn); ③ 國(guó)內(nèi)行業(yè)主管部門(mén)組織的能力驗(yàn)證; ④ 能力驗(yàn)證提供者組織的能力驗(yàn)證試驗(yàn); ⑤ 與其他同行實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分割樣品(子樣)的比對(duì)試驗(yàn); ⑥ 與其他同行實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)溶液的比對(duì)試驗(yàn)。 ? 實(shí)驗(yàn)室在參加能力驗(yàn)證活動(dòng)或測(cè)量審核出現(xiàn)結(jié)果不滿(mǎn)意時(shí),應(yīng)進(jìn)行原因分析,提出糾正措施,并及時(shí)向能力驗(yàn)證活動(dòng)協(xié)調(diào)單位提交整改報(bào)告,通過(guò)參加重復(fù)測(cè)試或測(cè)量審核,來(lái)達(dá)到滿(mǎn)意結(jié)果,以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和質(zhì)量控制措施有效。 技術(shù)要素 結(jié)果報(bào)告 ? 對(duì)報(bào)告的總要求是:應(yīng)按方法中的規(guī)定,準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀、易于理解地出具報(bào)告。 ? 當(dāng)為內(nèi)部客戶(hù)或與客戶(hù)有書(shū)面協(xié)議時(shí),報(bào)告可以簡(jiǎn)化。 ? 含抽樣的檢測(cè)報(bào)告,還應(yīng)包括 /或不限于以下信息: ① 抽樣所代表的樣本數(shù)量和 /或重量; ② 樣本的包裝方式和包裝完好情況; ③ 抽樣方法; ④ 抽樣地點(diǎn)、日期。 技術(shù)要素 結(jié)果報(bào)告 報(bào)告 /證書(shū)至少應(yīng)包括本要素提出的 11項(xiàng)信息 ① 醒目的標(biāo)題,如“檢測(cè)報(bào)告”; ② 檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)和地址; ③ 報(bào)告的唯一性編號(hào),每頁(yè)標(biāo)明頁(yè)碼和總頁(yè)數(shù),結(jié)尾處有結(jié)束標(biāo)識(shí); ④ 委托方名稱(chēng); ⑤ 樣品接收日期、測(cè)試日期或報(bào)告日期; ⑥ 樣品名稱(chēng)和必要的樣品描述、原始標(biāo)記、唯一性受理編號(hào); ⑦ 檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)結(jié)果和檢測(cè)方法 , 若采用非標(biāo)準(zhǔn)方法檢測(cè)的項(xiàng)目應(yīng)明示; ⑧ 授權(quán)簽字人簽字 /簽章,加蓋檢測(cè)機(jī)構(gòu)印章; ⑨ 類(lèi)似“檢測(cè)結(jié)果僅對(duì)送檢樣品負(fù)責(zé)”的聲明; ⑩ 類(lèi)似“未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書(shū)面同意,不得部分復(fù)制本報(bào)告(完整復(fù)制除外)”的聲明; 11 類(lèi)似 “本報(bào)告經(jīng)授權(quán)簽字人簽字 /簽章,并加蓋本檢測(cè)機(jī)構(gòu)印章后方有效”的聲明。 技術(shù)要素 結(jié)果報(bào)告 報(bào)告的控制: ? 檢測(cè)報(bào)告應(yīng)以加蓋檢測(cè)機(jī)構(gòu)專(zhuān)用章和報(bào)告授權(quán)簽字人的簽名兩者同存為有效。 ? 檢測(cè)報(bào)告原則上實(shí)行唯一正本制,對(duì)于委托方的特殊需求可出具報(bào)告副本或報(bào)告的電子文本,但實(shí)驗(yàn)室應(yīng)留有記錄。 ? 檢測(cè)報(bào)告的有效期限可由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件中規(guī)定的時(shí)間對(duì)外明示,也可根據(jù)本行業(yè)的相關(guān)規(guī)定來(lái)確定。但最好考慮到檢測(cè)樣品留樣的可重現(xiàn)性時(shí)效。一般為報(bào)告日期之日起 90天。 報(bào)告的更改 ? 更改內(nèi)容涉及原檢測(cè)結(jié)果的,應(yīng)對(duì)原樣品進(jìn)行復(fù)測(cè)后更改; ? 更改內(nèi)容不影響原檢測(cè)結(jié)果的,可直接更改。 ? 報(bào)告更改后應(yīng)重新簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告,并收回原檢測(cè)報(bào)告。無(wú)法收回原檢測(cè)報(bào)告時(shí),應(yīng)簽發(fā)原檢測(cè)報(bào)告的補(bǔ)充件,并注明類(lèi)似“對(duì)編號(hào)檢測(cè)報(bào)告的更改補(bǔ)充”的說(shuō)明。 技術(shù)要素 結(jié)果報(bào)告 ? 在以下三種情況下檢測(cè)報(bào)告應(yīng)給出不確定度信息,即: — 當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān); — 客戶(hù)指令中有要求時(shí); — 當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí); ? 檢測(cè)報(bào)告中可包含由分包方出具的檢測(cè)結(jié)果,但應(yīng)予以清晰的標(biāo)識(shí)。 ? 當(dāng)用電子方式傳送結(jié)果時(shí),應(yīng)保證數(shù)據(jù)的完整性和保密。 技術(shù)要素 第四章 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立 ? 質(zhì)量管理體系建立的過(guò)程 概述 方針、目標(biāo)的制定 識(shí)別過(guò)程、確定控制對(duì)象 組織結(jié)構(gòu)及資源配置 質(zhì)量管理體系的文件化 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行與監(jiān)控 培訓(xùn) 運(yùn)行驗(yàn)證 質(zhì)量管理體系的自我完善和持續(xù)改進(jìn) 有效運(yùn)行的評(píng)價(jià) 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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