【正文】 在進(jìn)入流通領(lǐng)域時(shí)，逐步實(shí)行強(qiáng)制性管理；（ 6）合格評(píng)定的目的在于促進(jìn)企業(yè)（或?qū)嶒?yàn)室）強(qiáng)化技術(shù)基礎(chǔ)，完善質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品（或報(bào)告 /證書）質(zhì)量，增強(qiáng)市場競爭能力。 我國的合格評(píng)定與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可2.我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本原則CNACL實(shí)施實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可基于如下基本原則：(1)自愿申請(qǐng) 原則：凡愿承認(rèn)《中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)章程》，遵守本《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理辦法》的實(shí)驗(yàn)室均可自愿申請(qǐng) CNACL認(rèn)可。(2)非歧視 原則：凡加入 CNACL認(rèn)可體系的實(shí)驗(yàn)室， CNACL既不會(huì)以其規(guī)?；蚱渖鐣?huì)地位為認(rèn)可條件，也不以其經(jīng)濟(jì)狀況予以限制。 CNACL受理國內(nèi)、外所有實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可申請(qǐng)。 我國的合格評(píng)定與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(3)專家評(píng)審 原則： CNACL聘用其注冊(cè)的評(píng)審員和技術(shù)專家對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室按 CNACL要求對(duì)其技術(shù)能力予以評(píng)審和評(píng)價(jià)。(4)國家認(rèn)可 原則： CNACL所從事的認(rèn)可工作是對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的國家認(rèn)可，代表我國對(duì)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力的承認(rèn)。 我國的合格評(píng)定與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可3.我國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系 ：包括以下五個(gè)要素：(1)權(quán)威的認(rèn)可機(jī)構(gòu)：在我國為國家實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)（即 CNACL）。由政府有關(guān)部門、科研單位、學(xué)術(shù)團(tuán)體、用戶和實(shí)驗(yàn)室的代表組成。(2)明確的認(rèn)可準(zhǔn)則：按 ISO/IEC17025:1999執(zhí)行。該準(zhǔn)則規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室從事檢測 /校準(zhǔn)的能力（包括抽樣能力）的通用要求，這些檢測和校準(zhǔn)包括應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法以及實(shí)驗(yàn)室自己制定的方法所進(jìn)行的檢測和校準(zhǔn)。它適用于所有從事檢測 /校準(zhǔn)的組織，包括諸如第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室。 我國的合格評(píng)定與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(3)完善的認(rèn)可程序：與國際上實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的通常做法相仿，主要分為三個(gè)階段，即申請(qǐng)階段、評(píng)審階段和認(rèn)可批準(zhǔn)。此外，認(rèn)可程序還包括 CNACL 20399《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可后擴(kuò)充項(xiàng)目的程序》和 CNACL 20499《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可監(jiān)督和復(fù)評(píng)審程序》等。(4)訓(xùn)練有素的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審員：目前國內(nèi)已有大量持證的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審員。(5)滿足要求的各類己認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室：各類檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是被認(rèn)可的對(duì)象，獲證后接受 CNACL定期和不定期的監(jiān)督以及每五年一次的周期復(fù)審。 （六）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的核心 —— 質(zhì)量管理體系1.建立質(zhì)量管理體系的重要性現(xiàn)代社會(huì)對(duì)產(chǎn)品的性能及質(zhì)量提出了越來越高的要求。一方面需要生產(chǎn)企業(yè)不斷推出符合社會(huì)和人們生活需要的產(chǎn)品；另一方面也需要各類檢測 /校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室為社會(huì)和人們出具準(zhǔn)確、可靠、公正、可信的數(shù)據(jù)，它們集中反映在檢測報(bào)告 /校準(zhǔn)證書上，這也是實(shí)驗(yàn)室的最終成果。對(duì)于主要從事檢測工作的機(jī)構(gòu) /實(shí)驗(yàn)室而言，能否向社會(huì)出具高質(zhì)量的檢測 /評(píng)價(jià)報(bào)告，并得到社會(huì)各界的信賴和認(rèn)可，已成為實(shí)驗(yàn)室能否適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)需求的核心問題。 質(zhì)量管理體系以往主要靠對(duì)檢測 /評(píng)價(jià)報(bào)告的審核與批準(zhǔn)進(jìn)行 “把關(guān) ”。但是這并不能解決質(zhì)量問題產(chǎn)生的根本原因。所以，在加強(qiáng)把關(guān)的同時(shí)，要貫徹預(yù)防為主的方針，即在檢測過程中防止不符合因素的產(chǎn)生。影響檢測 /評(píng)價(jià)報(bào)告質(zhì)量的因素很多，如檢測方法、環(huán)境條件、儀器設(shè)備、量值溯源、樣品處置、人員素質(zhì)等等。為保證檢測 /評(píng)價(jià)報(bào)告的質(zhì)量，必須對(duì)這些影響因素進(jìn)行全面控制，這涉及檢測 /評(píng)價(jià)報(bào)告質(zhì)量形成的全過程，即從顧客開始（合同評(píng)審），經(jīng)編制檢測的程序和計(jì)劃、抽樣及樣品接收、檢測操作、數(shù)據(jù)和記錄控制、檢測 /評(píng)價(jià)報(bào)告的編制簽發(fā)等過程，然后又回到顧客。即構(gòu)成一個(gè) “質(zhì)量環(huán) ”。 質(zhì)量管理體系2.質(zhì)量體系與質(zhì)量管理體系體系 ：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。質(zhì)量體系 ：為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源（ ISO8402）。管理體系 （ MS）：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。質(zhì)量管理體系 ：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系（ ISO9000:2023）。 質(zhì)量管理體系3.質(zhì)量體系的四大組成部分（ 1）組織結(jié)構(gòu)（ 2）程序（ 3）過程（ 4）資源質(zhì)量管理體系4.建立質(zhì)量管理體系的要求(1)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在實(shí)驗(yàn)室中的應(yīng)用。(2)確定這些過程的順序和相互作用。(3)確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法。(4)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視。(5)確保監(jiān)視、測量和分析這些過程。(6)確保實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量管理體系5.質(zhì)量管理體系的八項(xiàng)原則 （ 1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（ 2）領(lǐng)導(dǎo)作用 （ 3）全員參與 （ 4）過程方法 （ 5）管理的系統(tǒng)方法 （ 6）持續(xù)改進(jìn) （ 7）基于事實(shí)的決策方法 （ 8）與供方（用戶）互利的關(guān)系 質(zhì)量管理體系6.質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針 ：由檢測機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人正式簽發(fā)的該機(jī)構(gòu)總的質(zhì)量宗旨和方向。 質(zhì)量目標(biāo)： 在質(zhì)量方面所追求的目的。(1)二者都指出了實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量方面的方向和追求的目標(biāo)，使實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)都能圍繞這個(gè)方針和目標(biāo)來進(jìn)行。(2)質(zhì)量方針指出了實(shí)驗(yàn)室滿足顧客要求的意圖和策略，而質(zhì)量目標(biāo)則是實(shí)現(xiàn)這些意圖和策略的具體要求。(3)質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了一個(gè)框架，質(zhì)量目標(biāo)在此框架內(nèi)確立、展開和細(xì)化。(4)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)適當(dāng)展開，除總目標(biāo)外，有關(guān)部門和崗位還應(yīng)根據(jù)總目標(biāo)確定自己的分目標(biāo)。 質(zhì)量管理體系7.質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行(1)質(zhì)量體系建立和運(yùn)行的步驟：① 質(zhì)量方針是指引實(shí)驗(yàn)室開展質(zhì)量管理的 “綱 ”，是建立質(zhì)量體系的出發(fā)點(diǎn)。公正性是質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。質(zhì)量目標(biāo)則是方針的具體化。② 結(jié)合實(shí)驗(yàn)室自身的特點(diǎn)，明確本實(shí)驗(yàn)室的檢測流程，給出檢測報(bào)告質(zhì)量形成的全過程，即質(zhì)量環(huán)，這是質(zhì)量體系設(shè)計(jì)構(gòu)思及運(yùn)行的基本依據(jù)。③ 質(zhì)量體系由體系要素組成，但要素必須通過結(jié)構(gòu)中介后才具有體系的屬性和功能。 質(zhì)量管理體系④ 質(zhì)量體系文件：是質(zhì)量體系的文件化，它以文件的形式對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行充分的描述，是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部實(shí)施質(zhì)量管理的法規(guī)。質(zhì)量體系文件的準(zhǔn)備包括質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的編寫。⑤ 質(zhì)量體系運(yùn)行：是一個(gè)執(zhí)行文件、實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，保持質(zhì)量體系持續(xù)有效的過程。體系文件必須得到貫徹實(shí)施，才能達(dá)到控制各項(xiàng)影響檢測 /評(píng)價(jià)報(bào)告質(zhì)量因素的目的，保證最終的檢測 /評(píng)價(jià)報(bào)告符合規(guī)定的要求。 質(zhì)量體系的運(yùn)行還包括對(duì)全體員工的 培訓(xùn) ，實(shí)施的 證據(jù)和運(yùn)行有效性的 驗(yàn)證 等環(huán)節(jié)。 質(zhì)量管理體系⑥ 質(zhì)量體系審核（內(nèi)審）：目的是確定符合質(zhì)量體系要求的程度。審核結(jié)果可用于評(píng)定質(zhì)量體系的有效性，并提出改進(jìn)的建議。⑦ 質(zhì)量體系評(píng)審（管理評(píng)審）：管理評(píng)審是由檢測機(jī)構(gòu)的最高管理者就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以及對(duì)質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行的正式評(píng)價(jià)。管理評(píng)審的對(duì)象是實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量體系整體。⑧ 質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)：持續(xù)改進(jìn)可以體現(xiàn)在體系的各個(gè)環(huán)節(jié)和任何階段，持續(xù)改進(jìn)的目的是改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。預(yù)防和糾正措施是質(zhì)量改進(jìn)的關(guān)鍵。內(nèi)審和管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題都應(yīng)制定相應(yīng)的糾正措施，并形成文件。 質(zhì)量管理體系(2)質(zhì)量體系運(yùn)行的評(píng)價(jià)一個(gè)有效運(yùn)行的質(zhì)量體系，通?？梢杂脙蓚€(gè)標(biāo)志來加以衡量：① 凡影響檢測 /評(píng)價(jià)報(bào)告質(zhì)量的各種因素都能使其處于受控狀態(tài)，以減少和消除質(zhì)量問題的產(chǎn)生；② 一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)能迅速反饋、及時(shí)研究，并得出糾正和預(yù)防措施，以防問題再度發(fā)生。 謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. 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