內(nèi)部實驗室內(nèi)審報告-資料下載頁
2025-10-04 12:32本頁面
【正文】 ，由借閱人出具借條，辦公室未能按《文件控制程序》（JRCDC/CX03）要求履行審批手續(xù)，填寫文件借閱登記表。2．檢測人員授權(quán)。未能及時按《人員的需求和培訓程序》（JRCDC/CX15）對新上崗人員（常心樂、張軍、朱?？。┻M行技能確認和授權(quán)，就從事現(xiàn)場采樣、檢測和有關檢測儀器的操作。3．修正因子的應用。檢測人員對修正因子概念理解不透，職業(yè)衛(wèi)生科、公共衛(wèi)生科現(xiàn)場檢測記錄（如噪聲測定記錄（JRCDC/JL15）等）中結(jié)果計算沒有應用修正因子記錄。4．質(zhì)量監(jiān)督。質(zhì)量監(jiān)督員未掌握監(jiān)督重點，公共衛(wèi)生科、職業(yè)衛(wèi)生科質(zhì)量監(jiān)督員制訂質(zhì)量監(jiān)督計劃，開展質(zhì)量監(jiān)督時沒有監(jiān)督新上崗人員的記錄。5．質(zhì)量控制。檢驗與放射科在檢測工作中雖然采取了質(zhì)量控制措施并記錄在檢測記錄中，但沒有按《檢測結(jié)果質(zhì)量保證程序》（JRCDC/CX31）要求制訂內(nèi)部質(zhì)量控制計劃。6．服務和供應品采購。后勤管理科對物資供應商進行了調(diào)查，也收集了相應的證明材料，但沒有提交學術委員會評定，對物品驗收要求理解不清，僅按一般物資對數(shù)量、規(guī)格等進行驗收，沒有組織使用科室進行質(zhì)量驗收，未能提供相應的記錄。7．采樣記錄填寫。衛(wèi)生科和職業(yè)衛(wèi)生科檢測人員在現(xiàn)場工作時受多方面因素影響，采樣記錄填寫不規(guī)范，主要表現(xiàn)在：1，記錄數(shù)據(jù)的修改不符合要求，如（消）檢字201000761號報告，修改處未簽名確認；2，采樣記錄填寫不完整，有2006年3月10日生效2010內(nèi)審報告缺項，如：（職）檢字201000840報告中，未填寫采樣儀器編號、樣品保存條件和采樣時現(xiàn)場設備運行情況。針對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，內(nèi)審組與各責任人進行了交流溝通，開出了7個不符合項，均為一般不符合，并得到相應責任人的確認。七、審核結(jié)論經(jīng)過兩天的審核，經(jīng)內(nèi)審組討論認為：本中心的檢測工作基本符合管理體系文件的各項規(guī)定，管理體系能夠持續(xù)有效運行，基本符合CNAS/CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》、《實驗室資質(zhì)認定評審準則》（國認實函[2006]141號）等相關規(guī)定，未出現(xiàn)嚴重不符合。八、措施建議為確保本中心管理體系能持續(xù)符合相關規(guī)定，針對本次審核所發(fā)現(xiàn)的問題，審核組提出以下建議：1．各相關人員和科室應認真學習掌握《準則》、《質(zhì)量手冊》和《程序文件》等規(guī)定，嚴格按要求開展質(zhì)量管理和檢測工作。2．各科室和人員加強溝通，按管理體系文件規(guī)定履行職責，增強記錄意識，對質(zhì)量管理和技術運作的各個環(huán)節(jié)按規(guī)定進行記錄，作為證據(jù)材料妥善保管。3．對內(nèi)外部文件進一步清理，按要求標識、控制、管理和使用，防止誤用作廢文件而影響檢測質(zhì)量。4．及時修改和完善不適用的記錄表式，確保持續(xù)符合準則要求。5．由于本次審核是抽樣檢查，故存在一定風險和局限性，沒有發(fā)現(xiàn)不符合的不一定全都是符合《準則》要求，各2006年3月10日生效2010內(nèi)審報告相關科室和人員應以此為契機，在日常的工作中及時總結(jié)、發(fā)現(xiàn)，舉一反三，對出現(xiàn)的或潛在的不符合及時制訂糾正和預防措施，持續(xù)改進，以確保本中心的管理體系不斷完善。6．審核的深度和廣度尚有欠缺，在今后的審核過程中不斷學習和提高，將內(nèi)審工作開展得更加深入和細致。7．對本次審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，由相關責任科室和責任人在約定的時間內(nèi)完成糾正措施，將糾正材料報內(nèi)審組，由內(nèi)審員或質(zhì)量監(jiān)督員跟蹤驗證，并在下一次內(nèi)審中予以關注，以防再次出現(xiàn)。8．本報告經(jīng)質(zhì)量負責人批準后，由辦公室按文件控制要求，受控發(fā)放到各相關科室和人員。附：2010年內(nèi)審不符合項匯總表。編制人：批準人：日 期：2006年3月10日生效
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