【正文】 措施完成的情況及有效性的分析，也可以看出質(zhì)量體系的改進(jìn)與不足。 (c)總結(jié)各個部門質(zhì)量工作上的優(yōu)點。對體系的審核結(jié)論應(yīng)基于正反兩方面的綜合評價。內(nèi)部質(zhì)量體系審核不能只找缺點，不談優(yōu)點。如果各部門的工作確有優(yōu)點，應(yīng)予以肯定。有些經(jīng)驗還可以推廣到其他部門。 (d)內(nèi)審的結(jié)果分析有時還要結(jié)合兩次內(nèi)審之間的報告／證書的質(zhì)量狀況、客戶申訴及其他質(zhì)量反饋信息進(jìn)行綜合分析。如果兩次內(nèi)審之間發(fā)生了質(zhì)量事故，更要分析事故責(zé)任相關(guān)部門是否吸取教訓(xùn)，對相關(guān)問題的態(tài)度和認(rèn)識是否有所提高，有關(guān)工作是否得到改進(jìn)等。 在這些匯總分析的基礎(chǔ)上，可對質(zhì)量體系，或質(zhì)量體系要素，或某部門的質(zhì)量活動，作出較為準(zhǔn)確完整的評價，并指出改進(jìn)的方向。當(dāng)然這些匯總分析的意見也應(yīng)及時與受審核部門(人員)進(jìn)行溝通，征求他們的意見，力求達(dá)成共識。 (5)末次會議。一般在開具了不符合項報告，并對審核結(jié)果進(jìn)行了匯總分析，得出結(jié)論性意見后，就可以召開一個簡短的末次會議以結(jié)束現(xiàn)場審核。末次會議的主要目的是向受審核方說明審核情況，宣布審核結(jié)果，報告審核組的結(jié)論，提出對糾正措施的要求。末次會議由審核組長主持，審核組成員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及受審核部門負(fù)責(zé)人應(yīng)參加，會議記錄應(yīng)歸檔保存。 8．4 制定和認(rèn)可糾正措施 糾正措施在內(nèi)部質(zhì)量體系審核中具有特別重要的意義。這是因為內(nèi)審的根本目的在于發(fā)現(xiàn)體系的問題，加以糾正，使質(zhì)量體系得到不斷改進(jìn)。因此內(nèi)審在現(xiàn)場審核完成以后，關(guān)鍵的是要認(rèn)真分析不符合項產(chǎn)生的原因，從而有針對性地制定糾正措施。制定糾正措施時，首先要注意“糾正”與“糾正措施”的區(qū)別，不要以“糾正”代替“糾正措施”。應(yīng)該明確的是，“糾正”只是對已存在的不合格現(xiàn)狀進(jìn)行處置、補(bǔ)救，而“糾正措施”是針對產(chǎn)生不合格、缺陷的原因，為消除這個原因、防止問題再發(fā)生而采取的根本性措施。因此，對于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，受審核方除了要立即進(jìn)行“糾正”，以減少損失，防止其滋生、蔓延和造成更大的不良后果外，更重要的是要認(rèn)真分析和查找產(chǎn)生不符合項的主要原因，而采取相應(yīng)的“糾正措施”。在分析原因時，決不能以應(yīng)付的態(tài)度，避重就輕地做些表面文章，更不能“找客觀”或強(qiáng)調(diào)“困難”，而應(yīng)實事求是、舉一反三地分析問題。根據(jù)問題的嚴(yán)重性、復(fù)雜性和普遍程度認(rèn)真考慮糾正措施的實施步驟、日程安排、實施人員等。對于那些需要較長時間完成的糾正措施，更應(yīng)安排好計劃，明確職責(zé)，逐步推進(jìn)。 為了使受審核方制定的糾正措施更具實效，更有針對性，內(nèi)審人員應(yīng)積極參與糾正措施的討論，充分利用自己的經(jīng)驗和對質(zhì)量體系較為熟悉的長處，給予受審核部門有益的建議和適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)。但要注意的是內(nèi)審人員只應(yīng)該提供“幫助”而不能代替受審核部門制定具體的糾正措施，更不能承擔(dān)糾正措施實施效果不良的責(zé)任。制定和實施糾正措施是受審核部門的責(zé)任而非內(nèi)審人員的責(zé)任。 受審核部門擬定的糾正措施一般應(yīng)經(jīng)過內(nèi)審小組的認(rèn)可，其目的主要在于審查受審核方是否找到了問題的癥結(jié)和關(guān)鍵所在，擬采取的措施是否針對不合格產(chǎn)生的根本原因，措施是否具有可行性和有效性。例如審核中發(fā)現(xiàn)某部門檢測人員對標(biāo)準(zhǔn)不熟悉并理解有誤造成檢測操作錯誤。如果該部門負(fù)責(zé)人提出的是“召開會議對有關(guān)人員進(jìn)行批評，個人進(jìn)行檢討”之類的糾正措施，內(nèi)審人員就不能加以認(rèn)可。因為這樣的糾正措施不是針對造成不符合的原因加以改進(jìn)，而只是在做表面文章，不可能收到實效。又如試驗場所未有標(biāo)識或明文規(guī)定以限制無關(guān)人員的自由出入，如果受審核方對此提出的糾正措施是“外來人員一律不得進(jìn)入試驗室”，則這種措施既沒有必要又不現(xiàn)實，不具有可行性，內(nèi)審人員對這樣的糾正措施也不能認(rèn)可。因此，為了保證對所有不符合項都能采取有效的措施加以糾正，內(nèi)審人員對受審核方擬定的糾正措施進(jìn)行認(rèn)可是很有必要的，對于那些無效的“糾正措施”，內(nèi)審人員應(yīng)予以否決，要求受審核方重新制定。實際上，內(nèi)審員的這種認(rèn)可活動可以在參與討論糾正措施時進(jìn)行。有時牽涉到幾個部門的糾正措施，可能還需要經(jīng)過質(zhì)量負(fù)責(zé)人的協(xié)調(diào)甚至請示最高領(lǐng)導(dǎo)后決定。 經(jīng)過認(rèn)可的糾正措施應(yīng)形成文件，反映在糾正措施報告中。內(nèi)審中一般可將糾正措施報告與不符合項報告合二為一，將擬定的糾正措施和執(zhí)行情況反映在“不符合項糾正報告”上。 8．5審核報告編制 審核報告是說明審核結(jié)果的正式文件，由審核組長或其指定的人員負(fù)責(zé)編制。審核報告應(yīng)如實地反映本次體系審核的方法、審核過程情況、觀察結(jié)果和審核結(jié)論。審核報告由審核組長簽發(fā)，審核組長應(yīng)對審核報告的準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。 審核報告的內(nèi)容包括： (1)審核的目的和范圍； (2)審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件； (3)審核實施概況(包括審核的日期、審核組組成、審核過程概況簡述等)； (4)審核中發(fā)現(xiàn)的主要問題摘要； (5)前次審核后糾正措施的執(zhí)行情況及效果(如果是首次內(nèi)審，則無此內(nèi)容)；(6)質(zhì)量體系及其要素的符合性、有效性、適合性的評價性結(jié)論及改進(jìn)建議；(7) 內(nèi)審報告編號；(8) 內(nèi)審組長簽字；(9) 完成糾正措施實施的時間及相關(guān)責(zé)任人簽字； (10)附件：內(nèi)審的記錄。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告應(yīng)經(jīng)過質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后分發(fā)至相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門 8．6糾正措施的跟蹤檢查 審核報告的提交和分發(fā)并不意味著審核的結(jié)束，在受審核方制定了糾正措施并加以實施 后，內(nèi)審小組還應(yīng)對受審核方糾正措施的實施情況和效果進(jìn)行跟蹤檢查和驗證。 糾正措施的跟蹤檢查是內(nèi)部質(zhì)量體系審核的重要階段，無論是重要不符合項，還是次要不 符合項，都必須由受審核方切實采取糾正措施，由內(nèi)審小組進(jìn)行跟蹤驗證，形成閉環(huán)，才算完 成一次完整的內(nèi)部質(zhì)量體系審核，此時審核方告結(jié)束。 根據(jù)不符合項的性質(zhì)或程度，可采用不同的糾正措施跟蹤驗證方式： (1)對受審核方再次組織部分要素的現(xiàn)場審核以檢查糾正措施的效果。一般用于不符合項 問題嚴(yán)重或不符合項較多的部門，或只有到現(xiàn)場才能驗證的不符合項。 (2)審查受審核方提交的糾正措施實施記錄。一般用于不符合項較少的部門或一般次要不 符合項的糾正措施跟蹤檢查。 (3)安排到下一次審核時一并驗證糾正措施的實施情況。一般用于短期內(nèi)無法完成的糾正 措施計劃的跟蹤驗證。 無論采用哪一種方式，內(nèi)審人員都應(yīng)對糾正措施的實施情況和效果進(jìn)行準(zhǔn)確的評價，并填 人“不符合項糾正報告”中。如果經(jīng)檢查驗證糾正措施未達(dá)到預(yù)期的目的，沒有實際效果，則 應(yīng)要求受審核方重新分析原因，重新制定適宜的糾正措施，并在實施后再次進(jìn)行效果驗證。 內(nèi)審人員在糾正措施跟蹤驗證完成以后，一般情況下應(yīng)提交一份糾正措施跟蹤報告，其內(nèi) 容包括： ——審核時確認(rèn)的不符合項； ——受審核方擬定的糾正措施； ——受審核方實際完成的糾正措施； ——審核人員驗證糾正措施的情況簡述； ——審核人員對糾正措施有效性的評價。 糾正措施跟蹤報告的正本作為審核報告的補(bǔ)充件，副本可交受審核部門，作為對其采取的糾正措施驗證的答復(fù)。 9．內(nèi)審的記錄A. 內(nèi)審年度計劃B. 內(nèi)審方案C. 首次會議簽到表及記錄D. 內(nèi)審表E. 末次會議簽到表及記錄F. 不符合報告G. 內(nèi)審報告H. 不符合報告的驗證報告I. 審核報告分發(fā)清單12 / 1