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正文內(nèi)容

實驗室認(rèn)可內(nèi)審表-資料下載頁

2025-07-29 19:45本頁面
  

【正文】 外部的傳遞。查:標(biāo)識系統(tǒng)是否包含分類標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核在接收檢測或校準(zhǔn)物品時,應(yīng)記錄異常情況或?qū)z測或校準(zhǔn)方法中所述正常(或規(guī)定)條件的偏離。查:樣品接受記錄;當(dāng)對物品是否適合于檢測或校準(zhǔn)存有疑問,或當(dāng)物品不符合所提供的描述,或?qū)λ蟮臋z測或校準(zhǔn)規(guī)定得不夠詳盡時,實驗室應(yīng)在開始工作之前問詢客戶,以得到進(jìn)一步的說明,并記錄下討論的內(nèi)容。查:合同中樣品特性和狀態(tài)描述記錄。實驗室應(yīng)有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢測或校準(zhǔn)物品在存儲、處置和準(zhǔn)備過程中發(fā)生退化、丟失或損壞。查:樣品保管記錄應(yīng)遵守隨物品提供的處理說明。當(dāng)物品需要被存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時,應(yīng)維持、監(jiān)控和記錄這些條件。當(dāng)一個檢測或校準(zhǔn)物品或其一部分需要安全保護(hù)時,實驗室應(yīng)對存放和安全作出安排,以保護(hù)該物品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性。查:合同中對樣品保存、維護(hù)、處理的說明。查:樣品間環(huán)境條件是否符合樣品保存、維護(hù)、處理要求。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證實驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)的有效性。查:檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證程序;所得數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢,如可行,應(yīng)采用統(tǒng)計技術(shù)對結(jié)果進(jìn)行審查。查:監(jiān)控計劃及執(zhí)行結(jié)果記錄;這種監(jiān)控應(yīng)有計劃并加以評審,可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a) 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))和/或次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制;b) 參加實驗室間的比對或能力驗證計劃;c) 利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn);d) 對存留物品進(jìn)行再檢測或再校準(zhǔn);e) 分析一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。查:對監(jiān)控計劃可行性和有效性的評審;查:監(jiān)控計劃具體事例;a) 定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制;b) 參加實驗室間的比對或能力驗證計劃;c)利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn);d)對存留物品進(jìn)行再檢測或再校準(zhǔn);e)分析一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核結(jié)果報告總則實驗室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報告每一項檢測、校準(zhǔn),或一系列的檢測或校準(zhǔn)的結(jié)果,并符合檢測或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的要求。查:結(jié)果報告管理程序;查:5份結(jié)果報告:查:是否準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀;查:是否符合檢測或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的要求。結(jié)果通常應(yīng)以檢測報告或校準(zhǔn)證書的形式出具,并且應(yīng)包括客戶要求的、說明檢測或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息。查:信息量是否足夠;在為內(nèi)部客戶進(jìn)行檢測和校準(zhǔn)或與客戶有書面協(xié)議的情況下,可用簡化的方式報告結(jié)果。,應(yīng)能方便地從進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的實驗室中獲得。查:關(guān)于用簡化的方式報告結(jié)果的規(guī)定;查:簡化方式的結(jié)果報告和相應(yīng)的記錄。檢測報告和校準(zhǔn)證書除非實驗室有充分的理由,否則每份檢測報告或校準(zhǔn)證書應(yīng)至少包括下列信息:a) 標(biāo)題(例如“檢測報告”或“校準(zhǔn)證書”);查:5份檢測報告/校準(zhǔn)證書所含信息量是否齊全。a) 標(biāo)題(例如“檢測報告”或“校準(zhǔn)證書”);b) 實驗室的名稱和地址,進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)(如果與實驗室的地址不同);b) 實驗室的名稱和地址,進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)(如果與實驗室的地址不同);c) 檢測報告或校準(zhǔn)證書的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以確保能夠識別該頁是屬于檢測報告或校準(zhǔn)證書的一部分,以及表明檢測報告或校準(zhǔn)證書結(jié)束的清晰標(biāo)識;c) 檢測報告或校準(zhǔn)證書的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以確保能夠識別該頁是屬于檢測報告或校準(zhǔn)證書的一部分,以及表明檢測報告或校準(zhǔn)證書結(jié)束的清晰標(biāo)識;d) 客戶的名稱和地址;d) 客戶的名稱和地址;e) 所用方法的標(biāo)識;e) 所用方法的標(biāo)識;f) 檢測或校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識;f) 檢測或校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識;子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核g)對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的檢測或校準(zhǔn)物品的接收日期和進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)的日期;g)對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的檢測或校準(zhǔn)物品的接收日期和進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)的日期;h) 如與結(jié)果的有效性和應(yīng)用相關(guān)時,實驗室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明;h) 如與結(jié)果的有效性和應(yīng)用相關(guān)時,實驗室或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明;i) 檢測和校準(zhǔn)的結(jié)果,適當(dāng)時,帶有測量單位;i) 檢測和校準(zhǔn)的結(jié)果,適當(dāng)時,帶有測量單位;j) 檢測報告或校準(zhǔn)證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等同的標(biāo)識;j) 檢測報告或校準(zhǔn)證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等同的標(biāo)識;k) 相關(guān)之處,結(jié)果僅與被檢測或被校準(zhǔn)物品有關(guān)的聲明。k) 相關(guān)之處,結(jié)果僅與被檢測或被校準(zhǔn)物品有關(guān)的聲明。檢測報告當(dāng)需對檢測結(jié)果作出解釋時,檢測報告中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a) 對檢測方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特殊檢測條件的信息,如環(huán)境條件;當(dāng)需對檢測結(jié)果作出解釋時,查檢測報告中是否還包括下列內(nèi)容:a) 對檢測方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特殊檢測條件的信息,如環(huán)境條件;b) 需要時,符合(或不符合)要求和/或規(guī)范的聲明;b) 需要時,符合(或不符合)要求和/或規(guī)范的聲明;c) 適用時,評定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時,檢測報告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息;c) 適用時,評定測量不確定度的聲明。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時,檢測報告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息;d) 適用且需要時,提出意見和解釋();d) 適用且需要時,提出意見和解釋();e) 特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。e) 特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核當(dāng)需對檢測結(jié)果作解釋時,對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測報告,還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a) 抽樣日期;當(dāng)需對檢測結(jié)果作解釋時,查對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測報告,是否還包括下列內(nèi)容:a) 抽樣日期;b) 抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(適當(dāng)時,包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號或類型和相應(yīng)的系列號);b) 抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(適當(dāng)時,包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號或類型和相應(yīng)的系列號);c) 抽樣地點(diǎn),包括任何簡圖、草圖或照片;c) 抽樣地點(diǎn),包括任何簡圖、草圖或照片;d) 所用抽樣計劃和程序的說明;d) 所用抽樣計劃和程序的說明;e) 抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息;e) 抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息;f) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)。f) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)。校準(zhǔn)證書如需對校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行解釋時,校準(zhǔn)證書還應(yīng)包含下列內(nèi)容:a) 校準(zhǔn)活動中對測量結(jié)果有影響的條件(例如環(huán)境條件); 如需對校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行解釋時,查校準(zhǔn)證書是否還包含下列內(nèi)容:a) 校準(zhǔn)活動中對測量結(jié)果有影響的條件(例如環(huán)境條件); b) 測量不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范或條款的聲明; b) 測量不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范或條款的聲明; c) 測量可溯源的證據(jù)。c) 測量可溯源的證據(jù)。校準(zhǔn)證書應(yīng)僅與量和功能性檢測的結(jié)果有關(guān),如欲作出符合某規(guī)范的聲明,應(yīng)指明符合或不符合該規(guī)范的那些條款。查:校準(zhǔn)證書作出符合某規(guī)范的聲明時,是否已指明符合或不符合該規(guī)范的那些條款。當(dāng)符合某規(guī)范的聲明中略去了測量結(jié)果和相關(guān)的不確定度時,實驗室應(yīng)記錄并保存這些結(jié)果,以備日后查閱。查:當(dāng)符合某規(guī)范的聲明中略去了測量結(jié)果和相關(guān)的不確定度時,實驗室記錄中是否保存這些結(jié)果。作出符合性聲明時,應(yīng)考慮測量不確定度。查:作出符合性聲明時,是否已考慮測量不確定度。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核當(dāng)用于校準(zhǔn)的儀器已被調(diào)整或修理時,如果可獲得,應(yīng)報告調(diào)整或修理前后的校準(zhǔn)結(jié)果。查:當(dāng)用于校準(zhǔn)的儀器已被調(diào)整或修理時,是否已報告調(diào)整或修理前后的校準(zhǔn)結(jié)果。校準(zhǔn)證書(或校準(zhǔn)標(biāo)簽)不應(yīng)包含對校準(zhǔn)時間間隔的建議,除非已與客戶達(dá)成協(xié)議。該要求可能被法規(guī)取代。查:校準(zhǔn)證書是否包含對校準(zhǔn)時間間隔的建議。意見和解釋當(dāng)證書中包含意見和解釋時,實驗室應(yīng)把意見和解釋的依據(jù)制訂成文件。與在檢測報告中一樣,意見和解釋應(yīng)被清晰標(biāo)注。查:校準(zhǔn)證書/檢測報告中,意見和解釋是否已被清晰標(biāo)注。從分包方獲得的檢測和校準(zhǔn)結(jié)果當(dāng)檢測報告包含了由分包方所出具的檢測結(jié)果時,這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報告結(jié)果。查:檢測報告包含了由分包方所出具的檢測結(jié)果時,這些結(jié)果是否予清晰標(biāo)明。分包方是否以書面或電子方式報告結(jié)果。當(dāng)校準(zhǔn)工作被分包時,執(zhí)行該工作的實驗室應(yīng)向合同實驗室出具校準(zhǔn)證書。當(dāng)校準(zhǔn)工作被分包時,分包方是否已向合同實驗室出具校準(zhǔn)證書。結(jié)果的電子傳送當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢測或校準(zhǔn)結(jié)果時,應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求()。結(jié)果的電子傳送查:當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢測或校準(zhǔn)結(jié)果時,是否滿足數(shù)據(jù)控制程序規(guī)定的要求。報告和證書的格式報告和證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進(jìn)行的各種檢測或校準(zhǔn)類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。報告和證書的格式查:報告和證書的格式的設(shè)計是否合理,是否適用于所進(jìn)行的各種檢測或校準(zhǔn)類型。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核檢測報告和校準(zhǔn)證書的修改對已發(fā)布的檢測報告或校準(zhǔn)證書的實質(zhì)性修改,應(yīng)僅以追加文件或資料調(diào)換的形式,并包括如下聲明: “對檢測報告(或校準(zhǔn)證書)的補(bǔ)充,系列號……(或其他標(biāo)識)”,或其他等同的文字形式。查:手冊和程序中對檢測報告和校準(zhǔn)證書的修改的規(guī)定;查:修改時所包括如下聲明是否合適;這種修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求。查:修改是否滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的所有要求。當(dāng)有必要發(fā)布全新的檢測報告或校準(zhǔn)證書時,應(yīng)注以唯一性標(biāo)識,并注明所替代的原件。查:修改后所發(fā)布的全新檢測報告或校準(zhǔn)證書,是否注以唯一性標(biāo)識,并注明所替代的原件。注:請在評審意見所選項打“√”。33 / 33
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