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正文內(nèi)容

計量認證與實驗室認可-資料下載頁

2024-10-13 19:00本頁面
  

【正文】 AB的相應(yīng)權(quán)利與義務(wù)。包括:原CNAB和原CNAL授予的認證機構(gòu)、實驗室、檢查機構(gòu)等認可資格自動轉(zhuǎn)換為CNAS的認可資格,換發(fā)相應(yīng)的CNAS認可證書;以CNAS名義繼續(xù)保持原CNAB和CNAL在相關(guān)國際組織IAF、ILAC、APLAC和PAC的成員地位及簽署的有關(guān)互認協(xié)議。CNAS秘書處作為CNAS的日常工作機構(gòu),設(shè)在中國合格評定國家認可中心,CNAS秘書長、副秘書長分別由認可中心主任、副主任擔(dān)任。認可中心是CNAS的法律實體,認可中心的內(nèi)設(shè)部門與CNAS秘書處的內(nèi)設(shè)部門一致。認可中心已在原CNAB秘書處和原CNAL秘書處內(nèi)設(shè)部門的基礎(chǔ)上進行了必要的調(diào)整,新的CNAS秘書處下設(shè)14個處,為合格評定機構(gòu)提供認可服務(wù)。開放性 非歧視性自愿申請 專家評定 國家認可 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則 CNAS/CL012006 等同采用國際標(biāo)準(zhǔn) ISO/IEC17025:2005 10.多邊互認(MRA)中國的實驗室認可機構(gòu)(原CNACL和CCIBLAC)早在1999年已實現(xiàn)了與APLAC和ILAC 成員組織的多邊互認(MRA)。至2006年7月3日,ILAC相互承認協(xié)議簽署方共有54個。11.中國實驗室認可情況近兩年來,每年新通過認可的實驗室約500個。截止到20070331,CNAS共認可了近3000個實驗室。12.CNAS徽標(biāo)和聯(lián)合徽標(biāo)CNAS是國際實驗室認可合作組織(ILAC)多邊承認協(xié)議(MRA)成員,并與ILAC簽 署了《ILACMRA 國際互認標(biāo)識許可協(xié)議》,可以在規(guī)定的范圍內(nèi)使用ILACMRA標(biāo)識。CNAS擁有ILACMRA聯(lián)合徽標(biāo)使用權(quán)。不允許其他任何機構(gòu)使用該徽標(biāo),也不授權(quán)其他機構(gòu)使用。實驗室認可標(biāo)識1985年國家頒布的《中華人民共和國計量法》第22條規(guī)定“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須對其測試的能力和可靠性考核合格”。1987年發(fā)布的《計量法實施細則》中將對檢驗機構(gòu)的考核稱之為“計量認證”,并于同年開始對我國產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)實施了計量認證。1990年國家計量行政部門參照 ISO/IEC導(dǎo)則251982制定并發(fā)布了計量認證工作的規(guī)范文件“產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證技術(shù)考核規(guī)范”JJG10211990,俗稱“計量認證 五十條”,一直用到 2001年11月30日為止。從2001年12月1日開始,我國計量認證依據(jù)的 “產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/審查認可(驗收)評審準(zhǔn)則(試行)” 是等同采用ISO/IEC導(dǎo)則251990,并補充了19條特殊條款。2005年12月31日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》。2006年2月21日公布了管理辦法并同時發(fā)布了“實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則”。管理辦法規(guī)定自2006年4月1日起,量認證和審查認可將依據(jù)“實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則”,1987年7月10日原國家計量局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證管理辦法》同時廢止。實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則是參考下述文件制定的: GB/T15481:2000《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》 ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(國家質(zhì)檢總局第86號局長令)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/審查認可(驗收)評審準(zhǔn)則》(試行)(質(zhì)技監(jiān)認實函[2000]046號)實驗室資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則適用于為社會提供公證數(shù)據(jù)的,依法設(shè)置和授權(quán)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證和審查認可(驗收)的評審。其它所有在中國境內(nèi)的實驗室可自愿申請資質(zhì)認定評審。據(jù)統(tǒng)計,全國向社會提供公證數(shù)據(jù)的實驗室約有2萬多個。至今,通過國家質(zhì)檢總局計量認證的實驗室約有2000個,其余為省、自治區(qū)和直轄市計量行政部門認證。第五篇:實驗室計量認證和審查認可的技術(shù)評審實驗室計量認證和審查認可的技術(shù)評審一、技術(shù)評審的種類從實驗室資質(zhì)認定的形式上來區(qū)分,現(xiàn)場評審可分為計量認證評審、審查認可(驗收)評審、審查認可(授權(quán))評審;從評審的形式區(qū)分,可分為首次評審、復(fù)查評審、擴項評審、監(jiān)督評審、標(biāo)準(zhǔn)變更評審、授權(quán)簽字人變更評審、名稱變更評審、組織變更評審等多種形式。不同的評審形式適用于不同的認定需求。計量認證評審:評審組主要是接受委托對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)現(xiàn)場評審。審查認可(授權(quán))評審:評審組接受委托對依法授權(quán)的承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實施監(jiān)督檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)的一個現(xiàn)場評審。首次評審:對未獲得計量認證、審查認可證書的實驗室,在建立和運行管理體系后的評審。復(fù)查評審:已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室,在證書有效期前6個月申請辦理復(fù)查評審。監(jiān)督評審:對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室,在證書有效期內(nèi),按發(fā)證機關(guān)規(guī)定的計劃和指定的內(nèi)容,對其是否持續(xù)符合發(fā)證條件的檢查性評審。擴項評審:對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室,在證書有效期內(nèi)增加檢測能力的,辦理擴項評審。標(biāo)準(zhǔn)變更評審:對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室,在證書有效期內(nèi),已經(jīng)批準(zhǔn)獲證的檢測標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更時的評審。授權(quán)簽字人變更評審:對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室,在證書有效期內(nèi)檢測能力無變化,發(fā)生授權(quán)簽字人變更的評審。名稱變更評審:對已經(jīng)獲得計量認證、審查認可證書的實驗室,在證書有效期內(nèi)檢測能力無變化,只有實驗室名稱變更的評審。組織變更評審:對已獲得計量認證、審查認可證書的實驗室,在證書有效期內(nèi)檢測能力無變化,只有實驗室法律地位、管理體制、隸屬關(guān)系、法人代表、技術(shù)主管變更的評審。二、技術(shù)評審的時限參照行政許可的承諾期限,評審組長的文件評審應(yīng)當(dāng)自接受評審任務(wù)后20個工作日內(nèi)完成。技術(shù)現(xiàn)場評審(含整改期)應(yīng)在2個月內(nèi)完成。對評審整改跟蹤驗證應(yīng)在接到整改報告后10日內(nèi)完成。復(fù)查評審的現(xiàn)場評審一、評審準(zhǔn)備評審任務(wù)的下達與領(lǐng)取發(fā)證機關(guān)受理實驗室的計量認證、審查認可的申請后,10日內(nèi)評審機構(gòu)下達《計量認證評審組成員建議/批準(zhǔn)名單》,向評組長遞交如下資料:(1)《申請書》及相應(yīng)的附件;(2)評審工作表;(可從認監(jiān)委網(wǎng)站上下載)(3)《質(zhì)量手冊》,《程序文件》;(4)《管理體系內(nèi)部審核記錄》、《管理評審記錄》等管理體系運行記錄;評審組長對《申請書》的了解由于實驗室的申請已被受理,其《申請書》已被受理機關(guān)接受。評審組長通過《申請書》對實驗室的工作類型、工作范圍、工作量及檢測/校準(zhǔn)資料的配置、管理體系運作所覆蓋的范圍以及申請認定的項目、涉及的標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)內(nèi)容進行了解,以便于現(xiàn)場評審的進行:(1)申請的檢測能力應(yīng)按申請領(lǐng)域名稱、類別名稱、產(chǎn)品名稱(如食品,調(diào)味品,味素)的順序,或領(lǐng)域名稱、產(chǎn)品名稱。參數(shù)名稱(如黑色冶金礦,鐵礦石,水分)等型式表述清晰、準(zhǔn)確填寫。(2)《申請書》中的《儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))及其鑒定/校準(zhǔn)一覽表》應(yīng)與《申請計量認證/審查認可(驗收)項目表》內(nèi)容相符并能證明其檢驗?zāi)芰Α=M長文件評審評審組長依據(jù)《資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對申請人的質(zhì)量手冊、程序文件進行文件符合性審查,對管理體系的運行予以初步評價,10日內(nèi)完成實驗室體系文件的評審。(1)對《質(zhì)量手冊》的評審要點:① 《質(zhì)量手冊》的條款與《資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》相對應(yīng);② 質(zhì)量方針明確,質(zhì)量目標(biāo)可測量、具有可操作性;③ 質(zhì)量職能明確;④ 管理體系描述清楚,要素闡述簡明、切實,文件之間接口關(guān)系明確;⑤ 質(zhì)量活動處于受控狀態(tài);管理體系能有效運行并進行自我改進。(2)對《程序文件》的評審要點:① 需要有程序文件描述的要素,均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪顺绦蛭募?程序文件結(jié)合實驗室的特點,具有可操控性;③ 程序與相關(guān)程序文件、質(zhì)量手冊有清晰明確的接口。(3)對《管理體系內(nèi)部審核記錄》的評審要點:① 有詳細的內(nèi)部審核計劃:② 內(nèi)部審核記錄覆蓋全部要素、部門、過程;③ 內(nèi)部審核結(jié)論準(zhǔn)確;④ 內(nèi)部審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項已有效整改。(4)對《管理評審記錄》的評審要點:① 有詳細的管理評審計劃;② 管理評審具有明確的輸入和輸出;③ 管理評審結(jié)論準(zhǔn)確。(5)文件評審結(jié)果的處理評審組長在規(guī)定的時間內(nèi)對文件進行審查后,將審查意見返回發(fā)證機關(guān)資質(zhì)認定負責(zé)人,說明文件審查的結(jié)果,做出是否可以實施現(xiàn)場評審的建議。當(dāng)管理體系文件不符合要求時,評審組長應(yīng)通過發(fā)證機關(guān)通知申請單位增補或更改。只有在管理體系文件涵蓋管理體系要素,管理體系要素已被充分描述并有相應(yīng)程序文件時,評審組長方可建議安排現(xiàn)場評審。管理體系內(nèi)審和管理評審中的不符合內(nèi)容,可以在現(xiàn)場評審中一并提出。未進行管理體系內(nèi)審和管理評審,或管理體系不能正常運行的,不能轉(zhuǎn)入現(xiàn)場評審。下發(fā)評審?fù)ㄖl(fā)證機關(guān)在文件評審合格后,向?qū)嶒炇蚁掳l(fā)《現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獣?,?zé)成評審組對申請人實施現(xiàn)場評審。編制評審計劃,與被評審實驗室溝通評審組長接到《現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獣泛螅帉憽队嬃空J證現(xiàn)場評審日程計劃表》。對評審的日期、時間、工作內(nèi)容、評審組分工等進行策劃安排。并就以下問題與被評審的實驗室進行溝通:(1)確定評審的日程(2)確定現(xiàn)場操作考核的項目(3)商定交通、住宿等安排現(xiàn)場評審首次會議(1)參加會議成員評審組長主持召開首次會議;評審組全體成員,實驗室最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、部門負責(zé)人及相關(guān)人員參加首次會議;(2)首次會議內(nèi)容:① 組長宣布開會,介紹評審組成員;實驗室介紹與會人員;② 評審組長宣讀國家認監(jiān)委或地方質(zhì)檢部門的評審?fù)ㄖf明評審的目的、依據(jù)和范圍,明確評審將涉及的部門、人員;③ 確認評審日程表④ 宣布評審組成員分工;⑤ 強調(diào)評審的判定原則及評審采用的方法和程序;⑥ 強調(diào)公正客觀原則,說明評審是一個抽樣過程,有一定局限性,但評審將盡可能抽取有代表性的樣本,并以事實、數(shù)據(jù)為依據(jù),使評審結(jié)論客觀;⑦ 向?qū)嶒炇易龀霰C艿某兄Z;⑧ 澄清有關(guān)問題,明確限制條件(如潔凈區(qū)、危險品、限制交談人員等);⑨ 實驗室為評審組配備陪同人員,確定評審組的工作場所及評審工作所需資源;⑩ 實驗室負責(zé)人介紹實驗概況,介紹實驗室評審準(zhǔn)備工作情況和最近一次自查情況及其他需要說明的情況。
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