實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則學(xué)習(xí)-資料下載頁
2025-02-22 15:13本頁面
【正文】 控制：? 確認(rèn)不符合：以事實(shí)為基礎(chǔ)，事實(shí)應(yīng)是可追溯的、客觀的，不能攙雜個人主觀感情色彩，推理、假設(shè)、想當(dāng)然。? 道聽途說不為據(jù)。任何外部信息未經(jīng)審核員親自查證的，均作為道聽途說處理。任何人談及本職工作以外的現(xiàn)象和情況均屬道聽途說，只有主管人員、運(yùn)行人員或主管領(lǐng)導(dǎo)對歸口或分管范圍質(zhì)量職能的談話方能作為證據(jù)。51五、內(nèi)部審核? 不符合項(xiàng)? 定義：沒有滿足某個規(guī)定（如標(biāo)準(zhǔn)、 QS文件 、合同條款、適用的法律法規(guī)）的要求。? 不符合的形成： QS文件不符合規(guī)定的要求 未按 QS文件執(zhí)行，現(xiàn)狀不符合文件規(guī)定 運(yùn)行結(jié)果未達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)，效果不符合目標(biāo)。52五、內(nèi)部審核? 糾正措施的跟蹤驗(yàn)證? 評審雙方在糾正措施跟蹤驗(yàn)證上的責(zé)任。（ 1）審核人員的責(zé)任 確定不符合項(xiàng) （與被審核方共同） 制定糾正措施 進(jìn)行糾正措施的跟蹤驗(yàn)證（ 2）受審方的責(zé)任 分析不符合原因 確定和實(shí)施糾正措施 驗(yàn)證完成的糾正措施 認(rèn)真記錄，不斷改進(jìn) QS53五、內(nèi)部審核? 有效的質(zhì)量監(jiān)督? 監(jiān)督員條件：熟悉方法和程序、了解目的、懂得評價?！ 」ぷ鹘?jīng)歷、資歷、素質(zhì)。? 監(jiān)督人員的比例： 1： 5到 1： 10 ? 監(jiān)督對象：新上崗、轉(zhuǎn)崗、臨時聘用的人員、剛開展 的項(xiàng)目，檢測技術(shù)要求高的項(xiàng)目等。? 職責(zé)權(quán)限 : 對檢驗(yàn)工作的過程和結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督? 監(jiān)督內(nèi)容：是否按程序、作業(yè)規(guī)程進(jìn)行檢測；檢測的 環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施、原始記錄是否符合規(guī) 定要求；對報告監(jiān)督，包括評定的準(zhǔn)確性 等。 54 五、內(nèi)部審核? 內(nèi)部審核實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對其活動進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)涉及管理體系的全部要素，包括檢測和 /或校準(zhǔn)活動。質(zhì)量主管負(fù)責(zé)按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核。審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動。注：內(nèi)部審核的周期通常應(yīng)當(dāng)為一年。? 條款解釋 ：誰負(fù)責(zé)、訂計(jì)劃、組織實(shí)施、由資格人員參加，審核范圍、部門、日程等。55 五、內(nèi)部審核? 、 當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對運(yùn)作的有效性，或?qū)?shí)驗(yàn)室檢測和 /或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)及時采取糾正措施。如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已受影響，應(yīng)書面通知客戶。、 審核活動的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施，應(yīng)予以記錄。? 、 跟蹤審核活動應(yīng)驗(yàn)證和記錄糾正措施的實(shí)施情況及有效性。 56 五、內(nèi)部審核? 條款解釋：? 實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)采取糾正措施；或書面通知用戶；? 審核活動、采取措施、跟蹤驗(yàn)證應(yīng)有記錄；? 跟蹤驗(yàn)證記錄要求具有有效性。? 驗(yàn)證結(jié)果需要的是證明材料。57六 質(zhì)量控制與保證? 檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證準(zhǔn)的有效性。所得數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，如可行，應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對結(jié)果進(jìn)行審查。這種監(jiān)控應(yīng)有計(jì)劃并加以評審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和 /或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；b)參加實(shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃；58 六 質(zhì)量控制與保證? c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn)；d)對存留物品進(jìn)行再檢測或再校準(zhǔn)；e)分析一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。注：選用的方法應(yīng)當(dāng)與所進(jìn)行工作的類型和工作量相適應(yīng)。應(yīng)分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判據(jù)時，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。59 六 質(zhì)量控制與保證? 條款解釋： 內(nèi)部質(zhì)量控制的目的和意義：就是使實(shí)驗(yàn)室持續(xù)地保證結(jié)果的準(zhǔn)確性，有效地服務(wù)客戶； 內(nèi)部控制要求有計(jì)劃、并且要求審查可行； 計(jì)劃涉及以下幾個方面； 當(dāng)實(shí)施內(nèi)部控制計(jì)劃后要求對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行糾正，并且要有效。60? 謝謝！謝謝！61
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