實驗室認可準則學習-資料下載頁
2025-02-22 15:13本頁面
【正文】 控制：? 確認不符合：以事實為基礎，事實應是可追溯的、客觀的，不能攙雜個人主觀感情色彩，推理、假設、想當然。? 道聽途說不為據(jù)。任何外部信息未經(jīng)審核員親自查證的，均作為道聽途說處理。任何人談及本職工作以外的現(xiàn)象和情況均屬道聽途說，只有主管人員、運行人員或主管領導對歸口或分管范圍質(zhì)量職能的談話方能作為證據(jù)。51五、內(nèi)部審核? 不符合項? 定義：沒有滿足某個規(guī)定（如標準、 QS文件 、合同條款、適用的法律法規(guī)）的要求。? 不符合的形成： QS文件不符合規(guī)定的要求 未按 QS文件執(zhí)行，現(xiàn)狀不符合文件規(guī)定 運行結果未達到預定的目標，效果不符合目標。52五、內(nèi)部審核? 糾正措施的跟蹤驗證? 評審雙方在糾正措施跟蹤驗證上的責任。（ 1）審核人員的責任 確定不符合項 （與被審核方共同） 制定糾正措施 進行糾正措施的跟蹤驗證（ 2）受審方的責任 分析不符合原因 確定和實施糾正措施 驗證完成的糾正措施 認真記錄，不斷改進 QS53五、內(nèi)部審核? 有效的質(zhì)量監(jiān)督? 監(jiān)督員條件：熟悉方法和程序、了解目的、懂得評價。 工作經(jīng)歷、資歷、素質(zhì)。? 監(jiān)督人員的比例： 1： 5到 1： 10 ? 監(jiān)督對象：新上崗、轉崗、臨時聘用的人員、剛開展 的項目，檢測技術要求高的項目等。? 職責權限 : 對檢驗工作的過程和結果進行監(jiān)督? 監(jiān)督內(nèi)容：是否按程序、作業(yè)規(guī)程進行檢測；檢測的 環(huán)境、設備、設施、原始記錄是否符合規(guī) 定要求；對報告監(jiān)督，包括評定的準確性 等。 54 五、內(nèi)部審核? 內(nèi)部審核實驗室應根據(jù)預定的日程表和程序，定期地對其活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求。內(nèi)部審核計劃應涉及管理體系的全部要素，包括檢測和 /或校準活動。質(zhì)量主管負責按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核。審核應由經(jīng)過培訓和具備資格的人員來執(zhí)行，只要資源允許，審核人員應獨立于被審核的活動。注：內(nèi)部審核的周期通常應當為一年。? 條款解釋 ：誰負責、訂計劃、組織實施、由資格人員參加，審核范圍、部門、日程等。55 五、內(nèi)部審核? 、 當審核中發(fā)現(xiàn)的問題導致對運作的有效性，或?qū)嶒炇覚z測和 /或校準結果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時，實驗室應及時采取糾正措施。如果調(diào)查表明實驗室的結果可能已受影響，應書面通知客戶。、 審核活動的領域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施，應予以記錄。? 、 跟蹤審核活動應驗證和記錄糾正措施的實施情況及有效性。 56 五、內(nèi)部審核? 條款解釋：? 實驗室發(fā)現(xiàn)不符合應采取糾正措施；或書面通知用戶；? 審核活動、采取措施、跟蹤驗證應有記錄；? 跟蹤驗證記錄要求具有有效性。? 驗證結果需要的是證明材料。57六 質(zhì)量控制與保證? 檢測和校準結果質(zhì)量的保證準的有效性。所得數(shù)據(jù)的記錄方式應便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，如可行，應采用統(tǒng)計技術對結果進行審查。這種監(jiān)控應有計劃并加以評審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a)定期使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行監(jiān)控和 /或使用次級標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；b)參加實驗室間的比對或能力驗證計劃；58 六 質(zhì)量控制與保證? c)使用相同或不同方法進行重復檢測或校準；d)對存留物品進行再檢測或再校準；e)分析一個物品不同特性結果的相關性。注：選用的方法應當與所進行工作的類型和工作量相適應。應分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預先確定的判據(jù)時，應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結果。59 六 質(zhì)量控制與保證? 條款解釋： 內(nèi)部質(zhì)量控制的目的和意義：就是使實驗室持續(xù)地保證結果的準確性，有效地服務客戶； 內(nèi)部控制要求有計劃、并且要求審查可行； 計劃涉及以下幾個方面； 當實施內(nèi)部控制計劃后要求對發(fā)現(xiàn)的問題進行糾正，并且要有效。60? 謝謝！謝謝！61
職業(yè)教育相關推薦
鄂ICP備17016276號-1