實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和質(zhì)量體系認(rèn)證-資料下載頁
2025-01-08 18:14本頁面
【正文】 (7) 室間質(zhì)評的評估 (8) 檢驗(yàn)結(jié)果的評估 質(zhì)量保證l(9) 設(shè)訴調(diào)查l(10) 與工作人員共同審核質(zhì)量保證l(11) 質(zhì)量保證圮錄室間質(zhì)評l(1) 注冊和質(zhì)控品檢l 測l(2) EQA結(jié)果評價l(3)(7)（ 1）注冊和質(zhì)控品檢測 每一個實(shí)驗(yàn)室必須參加室間質(zhì)評（ EQA）計(jì)劃來檢查實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰Α?實(shí)驗(yàn)室必須以與檢測病人樣本一樣的方式檢測室間質(zhì)評樣本 l(一 )注冊實(shí)驗(yàn)室必須(ⅰ) 通知室間質(zhì)評組織機(jī)構(gòu)告知實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)評計(jì)劃，并滿足室間質(zhì)評的要求；(ⅱ) 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室要改換不同的室間質(zhì)評計(jì)劃時，必須至少仍參加原室間質(zhì)評計(jì)劃一年。（二）室間質(zhì)評樣本的檢測 （ ⅰ ）室間質(zhì)評樣本必須按實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作進(jìn)行，由進(jìn)行常規(guī)工作的人員測試，工作人員必須使用實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)檢測方法和試劑。 實(shí)驗(yàn)室主任和樣本檢測人員必須在由室間質(zhì)評組織者提供的表上簽字，標(biāo)明室間質(zhì)評的標(biāo)本是按常規(guī)標(biāo)本一樣處理； l（ ⅱ ）實(shí)驗(yàn)室檢測 EQA樣本的次數(shù)必須與常規(guī)檢測病人樣本的次數(shù)一樣；（ ⅲ ）實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定匯報 EQA結(jié)果給組織者截止日期之前，實(shí)驗(yàn)室間不能進(jìn)行 關(guān)于室間質(zhì)評樣本結(jié)果的交流；l（ ⅳ ）實(shí)驗(yàn)室一定不能將 EQA樣品或樣品一部分送到另一實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析，任何實(shí)驗(yàn)室如從其它實(shí)驗(yàn)室收到 EQA樣品必須通知室間質(zhì)評組織機(jī)構(gòu)。當(dāng)室間質(zhì)評組織機(jī)構(gòu)確認(rèn)某一實(shí)驗(yàn)室意圖將EQA樣品送給其它實(shí)驗(yàn)室檢查，則此次室間質(zhì)評定為不滿意 EQA成績；l（ ⅴ ）實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行 EQA樣品檢測時，必須將處理、準(zhǔn)備、方法、檢驗(yàn)、審核的每一步驟和結(jié)果的報告文件化。實(shí)驗(yàn)室必須保存所有記錄的副本至少 2年，這包括EQA結(jié)果的記錄表格（包括 EQA計(jì)劃的聲明、實(shí)驗(yàn)室主任和分析人員的簽字、 EQA樣本與病人樣本一樣處理的說明）。Conclusions (I)lFor medical laboratories, a universal standard will be available (ISO 15189)lThere is a growing trend for introducing quality systems in healthcarelCertification of medical departments is observedConclusions (II)lCurrently, medical laboratories are the only departments with an accreditation standardlThere is a need for sector specific accreditation standards for other departments (especially technical departments)Conclusions (III)lWithin the certification process, especially relations between departments and services must be considered and also evaluated謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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