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正文內(nèi)容

5實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可工作指南-資料下載頁

2025-08-29 01:38本頁面
  

【正文】 。 “ 限特定委托方 ” 。 ( 1)在現(xiàn)場評(píng)審期間,每天安排一段時(shí)間召開評(píng)審組內(nèi)部會(huì),主要內(nèi)容有:交流當(dāng)天評(píng)審情況,討論評(píng)審發(fā)現(xiàn)的情況, 確定是否構(gòu)成不符合項(xiàng);評(píng)審組長了解評(píng)審工作進(jìn)度,及時(shí)調(diào)整評(píng)審員的工作任務(wù),組織、調(diào)控評(píng)審過程。并對(duì)評(píng)審員的一些疑難問題提出處理意見。 ( 2)最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì),評(píng)審組長主持對(duì)評(píng)審情況進(jìn)行匯總,確定評(píng)審?fù)ㄟ^的檢測能力,提出不符合項(xiàng)和整改要求,形成評(píng)審結(jié)論并做好評(píng)審記錄。 ( 3)最后一次評(píng)審組內(nèi)部會(huì)結(jié)束后,應(yīng)向被評(píng)審方代表通報(bào)評(píng)審結(jié)論并請(qǐng)對(duì)方對(duì)這些結(jié)果發(fā)表意見,需要時(shí)解答被評(píng)審方 第 27 頁 共 32 頁 代表關(guān)心的問題或消除雙方觀點(diǎn)的差異。 ( 1)在形成評(píng)審組意見后,評(píng)審組長 與被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行充分溝通,簡要通報(bào)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合情況和評(píng)審結(jié)論意見,聽取被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室的意見。 ( 2) x, i~符合項(xiàng)和基本符合項(xiàng),如被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室提出異議并能出具充足證據(jù),證明該條款符合要求,評(píng)審組確認(rèn)后應(yīng)撤消該不符合項(xiàng)(或基本符合項(xiàng))。若被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室說明不符合要求的情況已被及時(shí)糾正,但該不符合項(xiàng)已經(jīng)或可能造成不良后果,評(píng)審組經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)后,仍然應(yīng)確定該不符合項(xiàng),可以在提出該不符合項(xiàng)的同時(shí),說明不符合項(xiàng)已經(jīng)得到糾正,但需驗(yàn)證實(shí)施糾正措施的有效性。 評(píng)審結(jié)論 分為 “ 符合 ” 、 “ 基本符合 ” 、 “ 基本符合需現(xiàn)場復(fù)核 ” 、 “ 不符合 ” 四種。 ( i) “ 符合 ” 是指,體系文件適應(yīng)質(zhì)量方針目標(biāo),管理體系運(yùn)作符合體系文件的規(guī)定,各要素條款小存在 “ 不符合 ” 、“ 基本符合 ” 、 “ 缺此項(xiàng) ” ; ( 2) “ 不符合 ” 是指,管理體系運(yùn)行中,存在著區(qū)域性不符臺(tái)或系統(tǒng)性不符合,或?qū)嶒?yàn)室工作存在嚴(yán)重的違反國家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的事實(shí); 第 28 頁 共 32 頁 ( 3) “ 基本符合 ” 是指管理體系尚未構(gòu)成區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合,存在的不符合內(nèi)容的整改可以通過書面的形式見證; ( 4) “ 基本符合需現(xiàn)場復(fù) 核 ” 是指,當(dāng)要素條款中的 “ 不符合 ” 項(xiàng)、 “ 基本符合 ” 項(xiàng)的整改的有效性,不能通過文件的方式予以證明,必須通過現(xiàn)場的觀察才能證實(shí)整改的完成。 例如。整改項(xiàng)為 “ 檢測人員不能熟練操作檢測設(shè)備 ” ,這樣的整改項(xiàng)的整改效果需要現(xiàn)場復(fù)核才能確定。 15 評(píng)審報(bào)告 ( 1)評(píng)審組長負(fù)責(zé)撰寫評(píng)審組意見,評(píng)審組意見主要內(nèi)容包括: ① 現(xiàn)場評(píng)審的依據(jù); ② 評(píng)審組人數(shù); ③ 現(xiàn)場評(píng)審時(shí)間; ④評(píng)審范圍; ⑤ 評(píng)審的基本過程; ⑥ 對(duì)機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)的評(píng)價(jià); ⑦對(duì)人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、環(huán)境條件和檢測報(bào) 告的評(píng)價(jià); ⑧ 對(duì)現(xiàn)場試驗(yàn)操作考核的評(píng)價(jià); ⑨ 建議批準(zhǔn)的認(rèn)證/認(rèn)可項(xiàng)目的數(shù)量及需要說明的其他問題; ⑩ 不符合項(xiàng)及需要整改的問題。 ( 2)《評(píng)審報(bào)告》應(yīng)使用國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)統(tǒng)一印制下發(fā)的文本,所要求的項(xiàng)目不得短缺,有關(guān)人員應(yīng)在相應(yīng)的欄目內(nèi)簽字。 第 29 頁 共 32 頁 ( l)末次會(huì)議由評(píng)審組長主持,評(píng)審組成員全部參加,被評(píng)審單位的主要領(lǐng)導(dǎo)必須參加。( 2)束次會(huì)議內(nèi)容: ① 重申評(píng)審的目的、范圍、依據(jù); ② 說明評(píng)審的局限性、時(shí)限性、抽樣評(píng)審存在的風(fēng)險(xiǎn)性; ③評(píng) 審情況和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問題; ④ 宣讀評(píng)審意見和評(píng)審結(jié)論; ⑤ 對(duì) “ 不符合項(xiàng)、基本符合項(xiàng)、缺此項(xiàng) ” 提出整改要求; ⑥被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)對(duì)評(píng)審結(jié)論發(fā)表意見并講話; ⑦ 宣布現(xiàn)場評(píng)審工作結(jié)束。 三、整改的跟蹤驗(yàn)證 現(xiàn)場評(píng)審結(jié)束后,實(shí)驗(yàn)室在商定的時(shí)間內(nèi)對(duì)評(píng)審組提出的不符合內(nèi)容采取糾正措施進(jìn)行整改,形成完整整改文件報(bào)評(píng)審組長確認(rèn)。 ( 1)對(duì)評(píng)審結(jié)論為 “ 基本符合 ” 的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)采取文件評(píng)審的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 ① 實(shí)驗(yàn)室提交整改報(bào)告和相應(yīng)見證材料; ② 評(píng)審組長根據(jù)見證材料確認(rèn)整改是否有效, 符合要求; ③ 整改符合要求的,由評(píng)審組長填寫《評(píng)審報(bào)告》的附件 5,上報(bào)審批。 ( 2)對(duì)評(píng)審結(jié)論為 “ 基本符合需現(xiàn)場復(fù)核 ” 的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)采取現(xiàn)場檢查的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 ① 實(shí)驗(yàn)室提交整改報(bào)告和相關(guān)見證材料; ② 評(píng)審組長組織相關(guān)評(píng)審人員,對(duì)需整改的不符合內(nèi)容進(jìn)行 第 30 頁 共 32 頁 現(xiàn)場檢查,確認(rèn)整改是否有效; ③ 整改有效、符合要求的,由評(píng)審組長填寫《評(píng)審報(bào)告》的附件 5,上報(bào)審批。( 3)評(píng)審組長在收到實(shí)驗(yàn)室的整改材料后,應(yīng)在 5 個(gè)工作日完成跟蹤驗(yàn)證,向委托其評(píng)審的機(jī)關(guān)上報(bào)評(píng)審相關(guān)材料。 四、評(píng)審材料的匯 總及上報(bào) ( 1)評(píng)審機(jī)構(gòu)應(yīng)向國家認(rèn)監(jiān)委或地方質(zhì)監(jiān)部門上報(bào)下列材料: ① 申請(qǐng)書; ② 評(píng)審報(bào)告; ③ 合格證書附表; ④ 整改報(bào)告; ⑤ 評(píng)審中發(fā)生的所有記錄; ⑥ 軟盤(內(nèi)容有:申請(qǐng)書;評(píng)審報(bào)告;合格證書附表;整改報(bào)告正文; ( 2)發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)評(píng)審機(jī)構(gòu)上報(bào)的材料進(jìn)行審查,對(duì)符合要求的予以接收,辦理行政審批手續(xù)標(biāo)志著現(xiàn)場評(píng)審的結(jié)束。 五、評(píng)審的終止 ( 1)評(píng)審組在如下情況下應(yīng)終止評(píng)審工作: —— 申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室的法律地位不清,無相應(yīng)的法律地位證明文件。 —— 實(shí) 驗(yàn)室實(shí)際狀況與申請(qǐng)書嚴(yán)重不符。 —— 不能提供實(shí)施《評(píng)審準(zhǔn)則》的質(zhì)量記錄,實(shí)驗(yàn)室管理體系控制失效且認(rèn)為在短期內(nèi)不能糾正。 —— 實(shí)驗(yàn)室有意妨礙評(píng)審的正常進(jìn)行,以致無法進(jìn)行評(píng)審。 ( 2)評(píng)審機(jī)構(gòu)擬終止評(píng)審時(shí),應(yīng)請(qǐng)示下達(dá)評(píng)審任務(wù)的發(fā)證機(jī)關(guān),經(jīng)同意后方可終止評(píng)審。 第 31 頁 共 32 頁 第三節(jié)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、多場所評(píng)審及其他評(píng)審程序 一、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審程序 擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審程序與初次評(píng)審的程序是一致的。具體的實(shí)施過程有以下幾點(diǎn)不同: ( 1)在評(píng)審準(zhǔn)備階段,擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審可不進(jìn)行文件評(píng)審;在編制評(píng) 審計(jì)劃時(shí),側(cè)重于技術(shù)要素的評(píng)審。 ( 2)在現(xiàn)場評(píng)審階段,一般只參觀與擴(kuò)項(xiàng)有關(guān)的檢測現(xiàn)場;只考核《評(píng)審準(zhǔn)則》中與擴(kuò)項(xiàng)有關(guān)的要素。 ( 3)只確認(rèn)擴(kuò)項(xiàng)部分的檢測能力。 二、多現(xiàn)場評(píng)審 。一般有以下幾種形式。 ( 1)由實(shí)驗(yàn)室的某一場所出具檢測報(bào)告,在幾個(gè)不同場所實(shí)施不同項(xiàng)目的檢測; ( 2)實(shí)驗(yàn)室的幾個(gè)不同場所實(shí)施不同的(或相同的)項(xiàng)目檢測,由這些場所分別出具檢測報(bào)告;( 3)使用同一證書出具檢測報(bào)告的不同檢測場所,都具有獨(dú)立法人地 位;( 4)使用同一證書出具檢測報(bào)告的不同檢測場所,不具有獨(dú)立法人地位。 .應(yīng)注意以下問題: ( 1)在管理體系文件中,對(duì)多檢測場所的組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理有清楚的描述;多現(xiàn)場檢測的,應(yīng)符合 “ 依法設(shè)立 ” 和 “ 固定工作場所 ” 的原則; 第 32 頁 共 32 頁 ( 2)現(xiàn)場評(píng)審要覆蓋所有的檢測項(xiàng)目; ( 3)當(dāng)由于交通等原因,導(dǎo)致對(duì)多現(xiàn)場評(píng)審不能覆蓋所有檢測場所時(shí),可以采取隨機(jī)抽取場所進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)審,其他本次考核未到達(dá)場所可以通過監(jiān)督評(píng)審時(shí)覆蓋,但未到達(dá)場所的檢測、管理人員應(yīng)到達(dá)考核 現(xiàn)場接受考核; ( 4)對(duì)多場所評(píng)審的過程應(yīng)符合初次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審的程序規(guī)定。 三、標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、組織變更、名稱變更等評(píng)審程序 實(shí)驗(yàn)室的檢測標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、組織變更、名稱變更均需要到發(fā)證機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)。必要時(shí)發(fā)證機(jī)關(guān)將委托評(píng)審機(jī)構(gòu)到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場對(duì)問題進(jìn)行調(diào)查和核實(shí)。
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