5實驗室認可資料歸檔的要求-資料下載頁
2025-08-28 04:18本頁面
【正文】 求明確了三個問題；一是什么是不合格的設備，二是如何處置不合格設備，三是發(fā)現(xiàn)不合格后，要求對先前檢測 /校準造成的影響進行追溯。需要指出的是，設備出現(xiàn)缺陷不僅是現(xiàn)在的問題，有各種潛移默化的影響，使設備由量變到質變。目前出現(xiàn)的缺陷是過去問題的積累，對設備應利用技術進行質量控制， 第 8 頁 共 9 頁 及時發(fā)現(xiàn)設備偏移的趨勢采取預防措施。如果沒有日常的質量控制，就需要向前追溯，評估設備出現(xiàn)缺陷給客戶帶來的影響，甚至要通知客戶。 對設備校準狀態(tài)標記的管理要求 明確了需進行校準狀態(tài)標記的范圍和標志內(nèi)容。準則并 沒有規(guī)定具體用什么標記，譬如，既可用三種標記表示合格（綠）、準用（黃）和停用（紅），也可用五種標記即合格、準用、限用、停用和封存。有些與出數(shù)據(jù)無直接關系的設備如穩(wěn)壓電源、空調(diào)機、變壓器等，它們功能是正常的，貼黃牌就不太適合；一般貼綠牌，并加蓋 “ 非計量 ” 以示區(qū)別，有些直接用 “ 功能正常 ” 標記。 對不在直接控制范圍內(nèi)的設備要求如設備外借、開展現(xiàn)場檢測 /校準等，當設備返回后，在繼續(xù)使用前必須對其功能與校準狀態(tài)進行核查，證明滿意后才能使用。 對設備進行 “ 期間核查 ” 的要求 核查標 準是用來代表被測對象的一種相對穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其它物體，它的測量范圍和準確度等級都應接近于被測對象，而穩(wěn)定性要比實際的被測對象好。需要指出的是，并非所有設備都需進行期間核查只有那些漂移率較大，使用非常頻繁的設備才需要進行。因此對于設備來說，此項要求不是強制的，條款也是“ 當需要時 ” 才進行。但實驗室應編制 “ 期間核查的程序 ” ，列 第 9 頁 共 9 頁 出清單，按計劃和程序要求實施。 1對設備的防護要求 本條款是對帶有調(diào)節(jié)的設備而言的，如設備帶有一個或幾個電位器、可變電容器、或其它能影響儀器的一個或多個校準點的類 似元件的儀器。校準過程中發(fā)現(xiàn)某個檢查點超差或非常接近超差時，往往需要對這些調(diào)節(jié)器進行調(diào)整以恢復正常。此時，實驗室應有措施防止對設備（包括硬件和軟件）的隨意調(diào)整而影響測量結果的有效性。
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