5實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資料歸檔的要求-資料下載頁
2025-08-28 04:18本頁面
【正文】 求明確了三個(gè)問題；一是什么是不合格的設(shè)備，二是如何處置不合格設(shè)備，三是發(fā)現(xiàn)不合格后，要求對(duì)先前檢測(cè) /校準(zhǔn)造成的影響進(jìn)行追溯。需要指出的是，設(shè)備出現(xiàn)缺陷不僅是現(xiàn)在的問題，有各種潛移默化的影響，使設(shè)備由量變到質(zhì)變。目前出現(xiàn)的缺陷是過去問題的積累，對(duì)設(shè)備應(yīng)利用技術(shù)進(jìn)行質(zhì)量控制， 第 8 頁 共 9 頁 及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏移的趨勢(shì)采取預(yù)防措施。如果沒有日常的質(zhì)量控制，就需要向前追溯，評(píng)估設(shè)備出現(xiàn)缺陷給客戶帶來的影響，甚至要通知客戶。 對(duì)設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)記的管理要求 明確了需進(jìn)行校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)記的范圍和標(biāo)志內(nèi)容。準(zhǔn)則并 沒有規(guī)定具體用什么標(biāo)記，譬如，既可用三種標(biāo)記表示合格（綠）、準(zhǔn)用（黃）和停用（紅），也可用五種標(biāo)記即合格、準(zhǔn)用、限用、停用和封存。有些與出數(shù)據(jù)無直接關(guān)系的設(shè)備如穩(wěn)壓電源、空調(diào)機(jī)、變壓器等，它們功能是正常的，貼黃牌就不太適合；一般貼綠牌，并加蓋 “ 非計(jì)量 ” 以示區(qū)別，有些直接用 “ 功能正常 ” 標(biāo)記。 對(duì)不在直接控制范圍內(nèi)的設(shè)備要求如設(shè)備外借、開展現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè) /校準(zhǔn)等，當(dāng)設(shè)備返回后，在繼續(xù)使用前必須對(duì)其功能與校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，證明滿意后才能使用。 對(duì)設(shè)備進(jìn)行 “ 期間核查 ” 的要求 核查標(biāo) 準(zhǔn)是用來代表被測(cè)對(duì)象的一種相對(duì)穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其它物體，它的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度等級(jí)都應(yīng)接近于被測(cè)對(duì)象，而穩(wěn)定性要比實(shí)際的被測(cè)對(duì)象好。需要指出的是，并非所有設(shè)備都需進(jìn)行期間核查只有那些漂移率較大，使用非常頻繁的設(shè)備才需要進(jìn)行。因此對(duì)于設(shè)備來說，此項(xiàng)要求不是強(qiáng)制的，條款也是“ 當(dāng)需要時(shí) ” 才進(jìn)行。但實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制 “ 期間核查的程序 ” ，列 第 9 頁 共 9 頁 出清單，按計(jì)劃和程序要求實(shí)施。 1對(duì)設(shè)備的防護(hù)要求 本條款是對(duì)帶有調(diào)節(jié)的設(shè)備而言的，如設(shè)備帶有一個(gè)或幾個(gè)電位器、可變電容器、或其它能影響儀器的一個(gè)或多個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)的類 似元件的儀器。校準(zhǔn)過程中發(fā)現(xiàn)某個(gè)檢查點(diǎn)超差或非常接近超差時(shí)，往往需要對(duì)這些調(diào)節(jié)器進(jìn)行調(diào)整以恢復(fù)正常。此時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施防止對(duì)設(shè)備（包括硬件和軟件）的隨意調(diào)整而影響測(cè)量結(jié)果的有效性。
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