5實驗室認可資料歸檔的要求(完整版)
【正文】 9）物品員。要求熟悉檢測工作，思 維敏捷，為人正直，工作作風嚴謹。 第 1 頁 共 9 頁 實驗室認可資料歸檔的要求 實驗室認可相關要求 一、實驗室認可對人員崗位的要求 最高管理者 由正式任命文件，接受實驗室認可的知識培訓，能夠明確實驗室管理體系的基本要求，掌握實驗室的主要經(jīng)營范圍、發(fā)展方向等。接受內(nèi)審員培訓并且考核合格，獲得內(nèi)審員證書。一名，一般是兼職，負責各種物品、耗材的庫存管理工作，無特殊要求。 ” 對環(huán)境條件比較敏感的檢測 /校準項目，實驗室必須滿足相關要求并進行監(jiān)測、控制和記錄。 2）對人員進入的控制 進入實驗室的外來人員應經(jīng)批準。所用設備（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理和分析）的技術指標和功能應滿足要求。 設備標識管理 對結果有影響的每臺設備及其軟件，只要可能均應加以唯一性標識，如設備管理編號； 設備檔案 實驗室應建立對結果具有重要影響的主要設備檔案。如果沒有日常的質(zhì)量控制，就需要向前追溯，評估設備出現(xiàn)缺陷給客戶帶來的影響，甚至要通知客戶。但實驗室應編制 “ 期間核查的程序 ” ，列 第 9 頁 共 9 頁 出清單，按計劃和程序要求實施。校準過程中發(fā)現(xiàn)某個檢查點超差或非常接近超差時，往往需要對這些調(diào)節(jié)器進行調(diào)整以恢復正常。準則并 沒有規(guī)定具體用什么標記，譬如，既可用三種標記表示合格（綠）、準用（黃）和停用（紅），也可用五種標記即合格、準用、限用、停用和封存。設備技術檔案中一般包括如下基本信息 設備情況登記表，如設備、軟件及廠家的名稱，管理編號，規(guī)格型號、出廠編號，設備使用部門、存放地點等其他唯一性標識的記錄；產(chǎn)品合格證； 使用說明書原件（如為外文 應有譯本）；安裝、調(diào)試記錄及驗收過程的其他文件；操作規(guī)程、自校規(guī)程、期間核查規(guī)程； 校準證書（或計量檢定證書、測試證書、自校報告）；用過的 “ 設備使用記錄表 ” 設備維護、維修方面的記錄；其他與該設備有關的資料。 設備校準要求
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