實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量和保證體系管理-資料下載頁(yè)
2025-01-10 00:24本頁(yè)面
【正文】 無(wú)傳染病后，按等級(jí)放入動(dòng)物房。 ④應(yīng)有計(jì)劃地使用動(dòng)物，避免浪費(fèi)。 藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件管理 （ 1） 為了確保檢驗(yàn)質(zhì)量，實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件應(yīng)達(dá)到下列要求 ①一般實(shí)驗(yàn)室 溫度 1530℃ 噪音〈 70分貝 ②特殊實(shí)驗(yàn)室 溫度 2025℃ 濕度〈 50%RH 避光 儀器室 Ａ、附近不得有強(qiáng)磁、強(qiáng)電場(chǎng)干擾。 Ｂ、通風(fēng)良好，禁止明火操作。 Ｃ、防塵、避免日光直射和強(qiáng)烈振動(dòng)且不得有易燃、易爆和腐蝕性氣體。 D、溫、濕度應(yīng)符合儀器要求。 Ｅ、電源負(fù)荷應(yīng)滿足儀器條件，并有良好接地。 a、 定期用食用乳酸或丙二醇蒸汽消毒 ，并定期檢查雜菌數(shù) 。 b、 無(wú)菌操作前先用紫外燈照射 1520分鐘 ， 操作完應(yīng)及時(shí)清理 ， 再用紫外燈照射20分鐘 。 中藥標(biāo)本室 A、整潔、干燥、通風(fēng) B、新標(biāo)本未經(jīng)消毒或防腐措施者， 一律不得存入標(biāo)本室 C、室溫 2026℃ ，噪音 60分貝 動(dòng)物房 溫度 1829℃ ，濕度 4080%RH，噪音 60分貝，氨濃度 20 ppm。 （ 2） 實(shí)驗(yàn)室的三廢處理 ①?gòu)U酸、廢堿液應(yīng)倒在指定的容器內(nèi)， 經(jīng)中和稀釋后方能倒入下水道中。 ②有機(jī)溶劑盡量回收，有毒物質(zhì)使用后 應(yīng)進(jìn)行化學(xué)破壞后再丟棄。 ③實(shí)驗(yàn)處死的動(dòng)物應(yīng)統(tǒng)一焚燒，不得隨 便遺棄。 （ 3） 為保證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件 符合要求，應(yīng)制訂相應(yīng)的制度 實(shí)驗(yàn)室規(guī)則 實(shí)驗(yàn)室安全守則 衛(wèi)生保障制度 后勤服務(wù)保障制度 藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)過(guò)程管理 ① 樣品的檢驗(yàn)與復(fù)檢 a、應(yīng)由具有相應(yīng)專業(yè)知識(shí)并取得《檢驗(yàn) 員證》的人員進(jìn)行檢驗(yàn)。 b、檢驗(yàn)人員應(yīng)根據(jù)檢品類別，選擇正確 的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，不得擅自更改 檢驗(yàn)方法和減少檢驗(yàn)項(xiàng)目。 c、檢驗(yàn)如遇問(wèn)題及時(shí)向部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)。 d、復(fù)檢應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人同意，指定第二 人進(jìn)行。 ② 檢驗(yàn)記錄的書寫 a、使用鋼筆在專用紙上記錄原始實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù) b、記錄不得隨意涂改，更改時(shí)劃一斜線并 加蓋更改人印章。 c、實(shí)驗(yàn)記錄必須由第二人核對(duì)，無(wú)誤后由 核對(duì)人簽字。 d、檢驗(yàn)記錄屬保密范疇，不得隨意攜出實(shí) 驗(yàn)室或讓無(wú)關(guān)人員翻看。 ③ 檢驗(yàn)報(bào)告的書寫 a、檢驗(yàn)報(bào)告是具有一定法律效力的技術(shù)文 件，應(yīng)數(shù)據(jù)完整、書寫清晰、用語(yǔ)規(guī)范 結(jié)論明確。 b、檢驗(yàn)報(bào)告實(shí)行逐級(jí)核對(duì)制度，應(yīng)確保準(zhǔn) 確無(wú)誤。 ④ 檢品的留樣及調(diào)檢 a、檢驗(yàn)完畢，檢驗(yàn)員應(yīng)將樣品加封簽簽字并注明日期、交樣品管理部門入庫(kù)保存。 b、按規(guī)定期限保存樣品，期滿后由樣品保管人員列出清單，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進(jìn)行處理。 c、因檢驗(yàn)需調(diào)用留樣時(shí)，應(yīng)填寫調(diào)檢單，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可調(diào)用 。 ⑤ 檢測(cè)過(guò)程中發(fā)生意外時(shí)的處理 a、停水、電、氣時(shí)，全部檢測(cè)數(shù)據(jù)作 廢 ,重新試驗(yàn)。 b、檢測(cè)儀器設(shè)備發(fā)生突然故障時(shí)，全部 檢測(cè)數(shù)據(jù)作廢，重新試驗(yàn)。 c、遇到人身傷亡事故時(shí)，除做好善后處理 外，全部檢測(cè)工作由他人重做 。 藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的文件信息管理 （ 1） 文件資料的種類 各種藥品標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)技術(shù)資料、檢驗(yàn)記錄和報(bào)告、圖書資料、計(jì)算機(jī)軟盤等。 （ 2）管理要點(diǎn) a、分門別類存放，專人管理。 b、建立借用登記制度。 c、嚴(yán)格遵循業(yè)務(wù)保密原則。 d、定期開展業(yè)務(wù)交流活動(dòng)， 從制度上確保信息資源共享。 結(jié)束語(yǔ) 實(shí)驗(yàn)室管理是一門綜合管理科學(xué)。 作為一個(gè)優(yōu)秀的實(shí)驗(yàn)室，要求每一個(gè)工 作人員在科學(xué)的、全面的、全過(guò)程的嚴(yán) 格管理和監(jiān)督下，自覺(jué)遵守實(shí)驗(yàn)室管理 規(guī)范，提供準(zhǔn)確可靠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、 結(jié)果、結(jié)論和報(bào)告。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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