實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量和保證體系管理(存儲(chǔ)版)
【正文】 術(shù) 發(fā)展動(dòng)態(tài) d、掌握 1至 2門外語 e、有一定年限的實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn) 檢驗(yàn)人員任職資格 a、經(jīng)培訓(xùn)考核，取得《檢驗(yàn)員證》 b、凡使用大型精密儀器者，經(jīng)培訓(xùn)考核 取得《大型精密儀器操作許可證》 c、熟練掌握所從事檢驗(yàn)項(xiàng)目的各種標(biāo)準(zhǔn)、 方法和操作規(guī)程 d、了解誤差理論、數(shù)理統(tǒng)計(jì) 知識(shí)，有獨(dú)立進(jìn)行數(shù)據(jù)處理的 能力 （ 3）專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育和培訓(xùn)考核 ① 培訓(xùn)學(xué)習(xí)的主要內(nèi)容 a、本專業(yè)理論和技術(shù)的提高與深造 b、相關(guān)專業(yè)知識(shí)的了解與掌握 c、外語知識(shí) d、計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)知識(shí)及其應(yīng)用 e、法律知識(shí)及管理學(xué)基礎(chǔ) ②培訓(xùn)教育的規(guī)劃和層次重點(diǎn) 應(yīng)結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室人員配置和業(yè)務(wù)發(fā)展情況研究制定各級(jí)各類人員的中期培訓(xùn)學(xué)習(xí)規(guī)劃和短期（年度）計(jì)劃。 c、不定期的專業(yè)考核與外語、計(jì)算機(jī)水平 測(cè)試。 大型精密儀器的管理檔案內(nèi)容 a、基本情況 b、安裝驗(yàn)收情況 c、全套說明書（中、外文） d、操作規(guī)程 e、檢定與校準(zhǔn)方法 f、維護(hù)、維修記錄 g、檢定與校準(zhǔn)記錄及證書 ③ 儀器設(shè)備的檢定與校準(zhǔn) 實(shí)行標(biāo)志管理 — 綠、黃、紅三色標(biāo)簽 A、 合格證 （綠色） 計(jì)量檢定合格者。 ④儀器設(shè)備的使用與維修 a、嚴(yán)格按照 SOP使用，使用前后檢查狀態(tài)， 認(rèn)真填寫使用記錄。 ②按規(guī)定條件貯放。 ①“兩液一水”的質(zhì)量優(yōu)劣直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)度程度。 ③ 儲(chǔ)存用的容器上應(yīng)注明配制日期，溫度和配制人等。 管理要點(diǎn) ①由專人辦理審批手續(xù)，到指定地點(diǎn)購買。 ③ 定期檢查一般每年 1至 2次 ，發(fā)現(xiàn)染菌變異等現(xiàn)象及時(shí)報(bào)告 。 ④應(yīng)有計(jì)劃地使用動(dòng)物，避免浪費(fèi)。 中藥標(biāo)本室 A、整潔、干燥、通風(fēng) B、新標(biāo)本未經(jīng)消毒或防腐措施者， 一律不得存入標(biāo)本室 C、室溫 2026℃ ，噪音 60分貝 動(dòng)物房 溫度 1829℃ ，濕度 4080%RH，噪音 60分貝，氨濃度 20 ppm。 ② 檢驗(yàn)記錄的書寫 a、使用鋼筆在專用紙上記錄原始實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù) b、記錄不得隨意涂改，更改時(shí)劃一斜線并 加蓋更改人印章。 ⑤ 檢測(cè)過程中發(fā)生意外時(shí)的處理 a、停水、電、氣時(shí)，全部檢測(cè)數(shù)據(jù)作 廢 ,重新試驗(yàn)。 結(jié)束語 實(shí)驗(yàn)室管理是一門綜合管理科學(xué)。 c、嚴(yán)格遵循業(yè)務(wù)保密原則。 b、按規(guī)定期限保存樣品，期滿后由樣品保管人員列出清單，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進(jìn)行處理。 c、檢驗(yàn)如遇問題及時(shí)向部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)。 a、 定期用食用乳酸或丙二醇蒸汽消毒 ，并定期檢查雜菌數(shù) 。 （ 9）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 管理要點(diǎn) ①有專人負(fù)責(zé)采購、飼養(yǎng)和繁殖 ②各種動(dòng)物應(yīng)建立出入帳，如有異常死亡現(xiàn)象應(yīng)及時(shí)報(bào)告。 （ 7）實(shí)驗(yàn)菌種 ① 須有專人保管 ， 保存菌種的冰箱中不得放置食品及揮發(fā)性藥品 。 ②使用前應(yīng)檢查確認(rèn)是否洗滌干凈。 管理要點(diǎn) （ 4）試劑與試藥 管理要點(diǎn) ①如無特殊規(guī)定應(yīng)使用分析純以上 級(jí)試劑和試藥。 ④除特殊規(guī)定外，使用期限為 5年，過期重 新標(biāo)化，根據(jù)結(jié)果確定其是否繼續(xù)使用。由中檢所負(fù)責(zé)制備、標(biāo)定、保管和分發(fā)，或到國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究中心購買。 c、檢測(cè)儀器設(shè)備性能無法確定者。 → 儀器管理部門建立儀器臺(tái)帳、檔案、組織編寫操作規(guī)程。 ③ 專業(yè)技術(shù)人員的考核 — 人才培養(yǎng) 和職稱晉升的參考與依據(jù) a、年度考核 工作態(tài)度、工作成績、業(yè)務(wù) 能力、學(xué)識(shí)水平四個(gè)方面，記入個(gè)人專 業(yè)技術(shù)檔案。 （ 4）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的 SOP 接收、運(yùn)送、安置、檢疫、飼養(yǎng)和管理 程序，從實(shí)驗(yàn)開始到結(jié)束，動(dòng)物的準(zhǔn)備、觀 察、檢查的步驟，發(fā)現(xiàn)動(dòng)物瀕臨死亡或已經(jīng) 死亡的處理過程。 （ 4）總結(jié)處理階段 由質(zhì)量監(jiān)督人員根據(jù)檢查的情況， 肯定成功經(jīng)驗(yàn)總結(jié)形成新的規(guī)范，把存在的問題加以分析，提出解決辦法和防止再發(fā)生類似問題的
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