實驗室質量管理體系(部分條款)-資料下載頁
2025-02-06 22:25本頁面
【正文】 、運行人員或主管領導對歸口或分管范圍質量職能的談話方能作為證據。51五、內部審核不符合項定義：沒有滿足某個規(guī)定（如標準、 QS文件 、合同條款、適用的法律法規(guī)）的要求。不符合的形成： QS文件不符合規(guī)定的要求 未按 QS文件執(zhí)行，現狀不符合文件規(guī)定 運行結果未達到預定的目標，效果不符合目標。52五、內部審核糾正措施的跟蹤驗證評審雙方在糾正措施跟蹤驗證上的責任。（ 1）審核人員的責任 確定不符合項 （與被審核方共同） 制定糾正措施 進行糾正措施的跟蹤驗證（ 2）受審方的責任 分析不符合原因 確定和實施糾正措施 驗證完成的糾正措施 認真記錄，不斷改進 QS53五、內部審核有效的質量監(jiān)督監(jiān)督員條件：熟悉方法和程序、了解目的、懂得評價。 工作經歷、資歷、素質。監(jiān)督人員的比例： 1： 5到 1： 10 監(jiān)督對象：新上崗、轉崗、臨時聘用的人員、剛開展 的項目，檢測技術要求高的項目等。職責權限 : 對檢驗工作的過程和結果進行監(jiān)督監(jiān)督內容：是否按程序、作業(yè)規(guī)程進行檢測；檢測的 環(huán)境、設備、設施、原始記錄是否符合規(guī) 定要求；對報告監(jiān)督，包括評定的準確性 等。 54 五、內部審核內部審核實驗室應根據預定的日程表和程序，定期地對其活動進行內部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求。內部審核計劃應涉及管理體系的全部要素，包括檢測和 /或校準活動。質量主管負責按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內部審核。審核應由經過培訓和具備資格的人員來執(zhí)行，只要資源允許，審核人員應獨立于被審核的活動。注：內部審核的周期通常應當為一年。條款解釋 ：誰負責、訂計劃、組織實施、由資格人員參加，審核范圍、部門、日程等。55 五、內部審核、 當審核中發(fā)現的問題導致對運作的有效性，或對實驗室檢測和 /或校準結果的正確性或有效性產生懷疑時，實驗室應及時采取糾正措施。如果調查表明實驗室的結果可能已受影響，應書面通知客戶。、 審核活動的領域、審核發(fā)現的情況和因此采取的糾正措施，應予以記錄。、 跟蹤審核活動應驗證和記錄糾正措施的實施情況及有效性。 56 五、內部審核條款解釋：實驗室發(fā)現不符合應采取糾正措施；或書面通知用戶；審核活動、采取措施、跟蹤驗證應有記錄；跟蹤驗證記錄要求具有有效性。驗證結果需要的是證明材料。57六 質量控制與保證檢測和校準結果質量的保證準的有效性。所得數據的記錄方式應便于可發(fā)現其發(fā)展趨勢，如可行，應采用統計技術對結果進行審查。這種監(jiān)控應有計劃并加以評審，可包括（但不限于）下列內容：a)定期使用有證標準物質（參考物質）進行監(jiān)控和 /或使用次級標準物質（參考物質）開展內部質量控制；b)參加實驗室間的比對或能力驗證計劃；58 六 質量控制與保證c)使用相同或不同方法進行重復檢測或校準；d)對存留物品進行再檢測或再校準；e)分析一個物品不同特性結果的相關性。注：選用的方法應當與所進行工作的類型和工作量相適應。應分析質量控制的數據，當發(fā)現質量控制數據將要超出預先確定的判據時，應采取有計劃的措施來糾正出現的問題，并防止報告錯誤的結果。59 六 質量控制與保證條款解釋： 內部質量控制的目的和意義：就是使實驗室持續(xù)地保證結果的準確性，有效地服務客戶； 內部控制要求有計劃、并且要求審查可行； 計劃涉及以下幾個方面； 當實施內部控制計劃后要求對發(fā)現的問題進行糾正，并且要有效。6061謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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