【正文】 （ ） 8 9 （ ） 10 （ ） 11 12 13 14 No 15 Yes （ 1）依據計劃日程表及管理層需要 （ 5A）首次會議 （ 5C）審核發(fā)現 （ 6）編制內部審核報告 （ 2）組建內審組 （ 3）制訂內審實施計劃 （ 4B）設計檢查表 (4A）審查體系文件 （ 5B）現場審核 （ 5D）開具不合格項報告 （ 5E）末次會議 （ 7）分發(fā)內部審核報告 （ 8）責任部門制訂并實施糾正措施 （ 8A）調查對結果的影響 （ 8B）書面通知客戶 （ 12）提交管理評審 （ 10）修訂文件 （ 11）記錄存檔 （ 9）跟蹤驗證糾正措施有效性 （4）審核準備 （5）審核實施 （ 1）依據內審計劃（日程表）管理層要求 內審計劃（日程表）年初由質量主管提出，最高管理者批準、發(fā)布及管理層要求由質量主管進一步策劃。 （ 2） 組建內審組 按內審范圍選組長和組員； ? 經培訓 ? 最好是獨立于被審核方。 （ 3）制訂內審實施計劃 ? 組長制訂，征求被審核方意見，質量主管批準； ? 內容、目的、審核范圍（要素部門）依據成員日程安排，編制人、批準人、分發(fā)范圍。 （ 4）審核準備工作 4A：文審，若發(fā)現文件不合格，告知質量主管加以修改。 4B：設計檢查表 ? 檢查表由內審員按分工范圍編寫組長批準； ? 主要內容：擬審查項目、查證的證據、依據文件要點、抽樣方法和數量、時間安排及重點問題（每個要素、每個過程、每個部門都存在固要典型或易發(fā)生的問題）。如：體系未覆蓋固定場所以外的區(qū)域； 準沒有建立有效的機制，造成標準過期。 ※ 抽樣：樣本的大小，樣本的代表性。 ? 大小：時間限制和風險大小。 ? 代表性：要按分層抽樣，使其樣本代表性較廣泛。（如抽報告，可按產品分類和報告性質，綜合效意） ※ 檢查表要注意審核的全面性 ? 按要素編 注意接口。 ? 按部門編 審核時要注意配合協助職責的檢查。 （ 5）內部審核 5A 首次會議 ? 組長主持：全體組員和受審方代表參加。 ? 主要內容：本次審核的目的、范圍、依據用審核方法和程序。并明確審核過程聯系，澄清審核中尚待明確問題，確定來次會議時間。 5B 現場審核 這階段審核員通過問、聽、看、查尋客觀證據。內審是全面搜集客觀證據，而絕非只去發(fā)現不合格項。 ① 在審核是應注意 ? 一切用數據事實說話，切忌主觀臆斷； ? 組長要控制審核的全過程，掌握審核進度。掌握審核審核氣氛使之在和諧平等氣氛中進行。掌握審核結果的公正性、客觀性和適宜性。 ② 技巧 ? 正確的應用檢查表。切不可在某些小問題上糾纏而影響進度。 ? 要多看、多聽、多問、少講。不在審核現場討論基本問題，更不要去議論與審核無關的人和事。 ③ 內審的路線和方法 ? 縱向 優(yōu)點：真實、直觀、過程間要素間接口易查明。 缺點：間接要素難審核到。 ?橫向 按全要素進行 優(yōu)點：全面 缺點：是要素間接口環(huán)節(jié)難充分審核。 ? 建議 以橫向為基礎，縱向為鋪并對疑點深入審核。 ? 部門審核法 優(yōu)點比較省時間省精力，但要注意。 一個要素多為跨部門。 一個部門職責是多方面，主要職責要查，輔助職責也要查。 5C 審核發(fā)現： ? 將收集到證據對照審核準則進行評價結果。 ? 審核發(fā)現有合格和不合格的，不合格的要得到被審核方確認。 5D 開具不合格報告（見不符合項報告） ① 不合格分類 ? 體系性不合格 ? 實施性不合格 ? 效果性不合格 ② 嚴重性分類 ? 輕微不合格 ? 嚴重不合格 ③ 審核結果匯總 ? 對審核員開具的不合格項由組長匯總，并經討論確認。 ? 對審核方作一次綜合評價。 a) 不合格項分布部門，要素分布可以發(fā)現不合格在哪個要素或部門較多。 b) 同去年不合格項進行比較，是否有減少。 c) 分析質量體系工作中優(yōu)點、缺點，給出總體評價。 5E 召開本次會議 ? 組長主持 ? 參加人員同中首次，到會人員簽到 ? 組長說明 a) 不合格報告數量及分類 b) 宣讀不合格報告，受審方負責人要簽字確認 c) 對受審方體系運行情況作綜合評價。 ? 受審方： 對不合格項作出整改的承諾。 ※ 若有爭議提交質量主管協調解決 （ 6）編寫審核報告 ① 目的范圍 ② 受審方負責人 ③ 日期審核組成員 ④ 依據 ⑤ 受審方主要參與者 ⑥ 首次會議記錄（附件） ⑦ 不合格匯總結果（不合格報告為附件） ⑧ 審核綜述及結論 ⑨ 糾正措施時限要求 ⑩ 審核報告分發(fā)范圍 11 組長簽字、日期 7 分發(fā)審核報告 8 責任部門制訂并實施糾正措施 ? 調查該不符合項結果影響（ 8A） ? 必要時通知客戶 在調查分析基礎上提出來糾正措施并告知內審員后實施。 9 跟蹤 跟蹤和驗證是內審員的職責，糾正措施實施后要通知內審員對有效性進行驗證。若無效重新啟動糾正措施程序。 10 糾正措施后文件修訂（按文控程序進行） 11 紀錄存檔均應記錄存檔。 內審報告，糾正措施，實施結果有效性以及文件修改情況 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH