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實驗室質量體系管理評審記錄-資料下載頁

2024-12-16 01:18本頁面

【導讀】性和有效性,有必要時進行變更或改進;序和檢測活動發(fā)生變化和檢測工作要求的變化,確保工作更加有效;評審,有必要時進行修訂,建立新的質量目標和采取更加有效的工作計劃。責人的工作報告及質量監(jiān)督總結報告。針對去年的CNAS初次評審所發(fā)現的問題以及過去近一年中在體系運行過程中碰到的問題,我們對實驗室體系文件進行修改之后運行較長一。在玩具檢測領域應用說明》;CNAS-CL10:2021《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域應用說明》;本實驗室的質量手冊、程序文件、己部門時,審核員都有回避,經過精心策劃及在各部門負責人的高度重視下,審核工作開展順利。地溝通并達成共識,各部門負責人誠懇地接受審核員的意見并提出整改意見。這次內審發(fā)現的5個不符合項,5個都是效果性不符合,對系統(tǒng)。實施及運行的影響不大。發(fā)現不符合項的相關部門已經做出整改,整改情況如下:

  

【正文】 測定)的能力驗證計劃,同時還組織參加了與同類實驗室之間的比對,均取得了滿意的結果。 4) 根據實驗室的需 要,實達有限公司實驗室含化學檢測室和機械 /物理檢測室將和化學檢測室同年年度監(jiān)督評審一起提出擴項申請,目前準備資料已經齊全,計劃 2021 年 4 月份機械 /物理檢測室申請資料提交給認可委。 5) 對于 2021 年度 2 月底進行的內部審核工作的跟進,內審中發(fā)現了 5 各不符合項,參與內審工作的人員都給予了合乎事實,有依據、客觀、嚴謹有效的評價或意見,對于實驗室今后的質量體系的運行起到一定的作用,特別強調對于今后的日常監(jiān)督和質量監(jiān)控要持續(xù)不斷的跟進以滿足體系不斷有效地運行 。 德信誠 培訓網 更多免費資料下載請進: 好好學習社區(qū) 質量負責人: 1) 實驗室全體員工對實驗室的質量方針和質量目標都有了較為深刻的認識,并將質量方針貫徹到日常管理工作當中,真正地將“客觀公正﹑嚴謹求實﹑持續(xù)改進”以工作的成績和服務帶給客戶。 2)實驗室 今年實施了一 次內部審核,并要求各部門對內部審核發(fā)現的不符合項實施了迅速有效的糾正措施,并通過日常管理工作,對潛在的問題進行了統(tǒng)計,并采取了預防措施,同時嚴格依照《改進控制程序》要求進行了持續(xù)的項目改進,并保留了相應的改進記錄。 3)客戶關注的問題及反饋的重要信息 (包括滿意度及有益的 建議 ):顧客滿意度 調查得分為滿分,辦公室針對客戶提出的問題點做出了積極有效的改進工作,并結 合日常管理工作,積極關注并收集客戶反饋的問題點加以改善,從細節(jié)抓起,積極提升服務質量,確??蛻衾婧吞嵘凉M意度。 4)質量體系文件(包括質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書及記錄表格)的適用性進行了一次全面的修訂,把不適用部分做了刪除,增加了適用的內容,調整了相應的章節(jié)和文件的結構,使質量手冊和程序文件更能滿足準則和實驗室實際的運作要求,文件更有操作和指導性。 技術負責人: 一、組織貫徹執(zhí)行國家有關檢測、檢驗的法令、法規(guī) 、技術標準和規(guī)范。 二、 儀器配置工作 所有分析儀器和采樣設備均已合格的計量機構進行檢定 或 校準,并按規(guī)定程序完成期間核查,確保在有效期內使用。關鍵儀器設備已配備了干濕 溫度計 ,須恒溫、恒濕的儀器配備了空調機和 除濕機 。經檢查表明符合《設施環(huán)境控制程序》的要求,資源配制方面比較合理,已具備有效從事 玩具行業(yè)的檢測 工作的能力。 德信誠 培訓網 更多免費資料下載請進: 好好學習社區(qū) 三、檢測人員的培訓情況 通過培訓,使檢測人員掌握了質量體系的要求,加深對質量手冊、程序文件和作業(yè)指導書的執(zhí)行能力。 四、設備的使用管理監(jiān)督 完成 測試 儀器與采樣設備周期檢定或校準計劃、自校準計劃、期間核查計劃的審核工作;做好檢測設備操作人員的資質審核,對合格的檢測人員進行儀器使用授權;加強對結果有重要影響的儀器設備管理,監(jiān)督設備責任人定期進行保養(yǎng)、維護和檢查,以保證檢測設 備符合規(guī)定的要求。 辦公室負責人: 1)文件管理員對文件資料進行收集、標識、分發(fā)、登記、存盤,以及保管和保 密,并確保在 實驗室有效運作中的文件(含計算機內文件)為最新版本,保證各種內容能讓每一位相關人員所獲悉,避免使用失效或作廢的文件。通過兩次的內審工作,進一步促進和加強了文件管理員對文件管理工作的認識,通過有效的糾正和預防整改,文件管理工作已基本依照《文件控制程序》的要求進行。 2)樣品管理員主要負責測試申請單和樣品的受理,樣品的接收、標識、流轉、貯存、處置管理工作,確保在整個檢測過程和保管期間無損壞、丟 失、混淆現象。通過兩次內審發(fā)現的不符合和提出的改進建議做了相應的整改,樣品管理員已依照《樣品管理程序》的要求進行了規(guī)范化的管理。 3)經評估,以目前的檢測業(yè)務量,檢測任務量和人員基本能滿足 實驗室 日常檢測人機配置工作量的需要,檢測室的檢測員都是有經驗的,對業(yè)務熟悉,工作負荷不大,各崗位人員能夠勝任相應的工作,不需要做出調整,也暫時無增加人力資源的需要。 檢測室負責人: 1)參加了技術負責人前述的有關能力驗證和實驗室比對活動,結果“滿意”。 德信誠 培訓網 更多免費資料下載請進: 好好學習社區(qū) 2) 2021 年 8 月,對性質比較穩(wěn)定的兩個留樣進行人員比對,效果良 好。 3)檢測室各檢測員按時參加了辦公室組織安排的相關培訓,自身的能力得到了提升,培訓及考核記錄完整,取得了較好的成效。通過考察和培訓,各檢測員都具備了獨立操作和檢測能力,實驗室技術負責人對所有的檢測員均予以頒發(fā)了上崗證。目前檢測室的各項檢測工作平穩(wěn)而有序地進行,檢測能力和所出具的檢測結果得到了母體公司的充分肯定。 4)設備管理員負責設備檔案的歸檔,設備期間核查的開展、監(jiān)督設備保養(yǎng)的完成及保養(yǎng)記錄的填寫、設備使用登記表的發(fā)放及回收。檢測所需物資的申購、組織物資的合格驗收、組織并參與對物資供應商、委外測試機構 及計量機構進行資質調查、合格供方評定等項目。自質量體系運行以來,根據國家實驗室認可的要求,完成了實驗室設備檔案的整理工作和設備 /儀器的計量校準工作。 5)希望能多提供參觀考察其它同類實驗室的機會,促進交流并提升本實驗室的檢測能力和管理水平。 質量監(jiān)督員: 1)從質量體系運行一年以來,本實驗室根據質量監(jiān)督的要求和實驗室各項計劃實施的時間安排,開展了質量監(jiān)督活動,對質量體系的有效運行起到了監(jiān)督保障的作用,及時的發(fā)現問題、糾正問題、改進體系的運行效果。 2)一年總體監(jiān)督了 12 次,結果均令人滿意的。監(jiān)督的內容包括: 樣品管理、 檢測過程 、 合同和檢測報告管理 、 儀器設備符合性 、 檢驗環(huán)境的符合性、人員、檢測方法、內部比對、檢驗標準、外部比對、原始記錄、客戶投訴。 3)下階段還將繼續(xù)開展這些方面的監(jiān)督活動,增加對監(jiān)督內容的細化,使監(jiān)督能更深層次的發(fā)現問題、解決問題。確保監(jiān)督活動的有效性、持續(xù)性。 運 行 總 體 評 價 我實驗室現行的質量方針、目標和承諾是可行的,方針、目標不需要調整。實驗室要繼續(xù)加強管理體系 的宣貫工作,做到每位員工清楚了解,并采取一切措施,確保管理體系 持續(xù)改進。 采取的糾正預防措施 存 在 問 題 1 不定期 選派相關人員參加外訓或者請專家到現場講課,以不斷提升檢測人員 綜合能力。 2 增加參觀考察其它同類實驗 室 次數,促進交流并提升本實驗室的檢測能力和管理水平。 德信誠 培訓網 更多免費資料下載請進: 好好學習社區(qū) 擬 制 批 準 批準日期 2021229
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