【正文】 目的、范圍、準(zhǔn)則，若范圍在審核過程中發(fā)生了修改，應(yīng)進(jìn)一步予以確認(rèn)； ——— 宣布不符合項(xiàng)報告； ——— 由被審核部門澄清或解釋不符合項(xiàng)，對于不同意見之處，審核員要耐心解說，如確屬判定有誤，應(yīng)實(shí)事求是地改正； ——— 說明審核抽樣的局限性，要求舉一反三和自我檢查； ——— 對管理體系的有效性做出評價意見，并提出審核結(jié)論； ——— 提出糾正措施要求；針對體系的薄弱環(huán)節(jié)提出改進(jìn)建議； ——— 宣布會議結(jié)束。 內(nèi)部審核報告的編寫 審核報告是說明審核結(jié)果的正式文件，應(yīng)由審核組長編寫，管理者代表批準(zhǔn)。（1） 報告內(nèi)容a） 審核目的和范圍；審核準(zhǔn)則；b） 審核組成員；c） 審核實(shí)施情況；不符合項(xiàng)的統(tǒng)計分析；d） 管理體系的評價意見及審核結(jié)論；e） 提出糾正措施要求；f） 審核報告發(fā)放范圍等。（2） 報告格式案例： 內(nèi)部審核報告 審核目的實(shí)施內(nèi)部審核，檢查管理體系的符合性和有效性，發(fā)現(xiàn)不合格并實(shí)施糾正與糾正措施，以確保質(zhì)量體系持續(xù)符合性、有效性和檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)確、可靠和公正性。審核范圍本公司所有與質(zhì)量和檢驗(yàn)試驗(yàn)有關(guān)的部門、人員和場所.審核依據(jù)《評審準(zhǔn)則》、適用的法律法規(guī)、管理體系文件和顧客投訴等。審核組長審核員審核日期及審核計劃實(shí)施情況：2007年8月10日至11日，內(nèi)部審核組共二人，對本公司管理體系和檢測試驗(yàn)工作進(jìn)行了本年度第一次內(nèi)部審核。審核工作按照計劃集中審核了本公司所有責(zé)任人員和部門；所有與管理體系和檢測試驗(yàn)有關(guān)的場所，基本達(dá)到了“發(fā)現(xiàn)不合格并實(shí)施糾正，以確保管理體系的符合性、有效性和檢測工作的準(zhǔn)確可靠和公正性”的目的。不合格項(xiàng)的數(shù)量、分布、嚴(yán)重程度及存在的主要問題：內(nèi)部審核組共發(fā)出不合格項(xiàng)報告4項(xiàng)。分布基本均勻分散，均為一般性不合格，可見管理體系和檢測試驗(yàn)工作基本消除了落后面和死角。需要整改的項(xiàng)目可以歸納為以下幾個方面： 1）、需要明確儀器設(shè)備操作人員授權(quán)的1項(xiàng)（）； 2）、需要完善檢定/校準(zhǔn)計劃審批的1項(xiàng)（）； 3）、監(jiān)督活動紀(jì)錄建立及填寫不及時的1項(xiàng)（）；4）、需要對電子存儲的記錄（如檢測報告）采取保密設(shè)置的1項(xiàng)（）。另外審核組在檢查中還發(fā)現(xiàn)需要改進(jìn)完善的薄弱環(huán)節(jié)問題共32項(xiàng)，主要表現(xiàn)在文件控制、采購控制、質(zhì)量記錄的填寫以及質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計考核等方面。需要認(rèn)真加以改進(jìn)完善，以確保管理體系的符合性和有效性，確保檢測試驗(yàn)結(jié)果的客觀、公正、可靠和可信。管理體系運(yùn)行情況總結(jié)及符合性、有效性結(jié)論：從審核結(jié)果的總體看來，管理體系運(yùn)行基本符合管理體系文件的要求，也基本符合《評審準(zhǔn)則》的要求，實(shí)施基本有效；檢測試驗(yàn)工作基本能夠按照文件和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實(shí)施，檢測原始紀(jì)錄和檢測報告做到了準(zhǔn)確可靠，結(jié)論公正合理。 綜上所述，本次內(nèi)部審核的評價是：管理體系運(yùn)行基本符合《評審準(zhǔn)則》和管理體系文件的要求，其運(yùn)行的效果基本有效，檢測試驗(yàn)達(dá)到了準(zhǔn)確、可靠、公正、可信的目標(biāo)。 審核組長： 質(zhì)量主管： 日期： 日期： 糾正措施的跟蹤驗(yàn)證內(nèi)審提出的不符合項(xiàng)，由產(chǎn)生不符合項(xiàng)的部門采取糾正措施后，審核組或內(nèi)審的管理部門負(fù)責(zé)對糾正措施的完成情況及有效性予以驗(yàn)證。（1） 糾正措施跟蹤驗(yàn)證的目的a） 對已發(fā)生的不符合進(jìn)行糾正，防止或減少其影響； b） 促使受審核方認(rèn)真分析產(chǎn)生不符合的原因，并針對原因采取消除原因的糾正措施，從而防止類似問題再發(fā)生； c） 促進(jìn)管理體系的不斷完善和改進(jìn)。（2） 糾正措施跟蹤驗(yàn)證的方式a） 書面評審予以驗(yàn)證。受審核部門提交糾正措施完成的書面資料與證據(jù)，審核員進(jìn)行評審確認(rèn)，適用于一般不符合項(xiàng)；b） 現(xiàn)場跟蹤驗(yàn)證。嚴(yán)重不符合項(xiàng)或只有到現(xiàn)場才能驗(yàn)證的不符合項(xiàng)采用此方式；c） 下次審核時再驗(yàn)證。先對書面糾正措施計劃的可行性進(jìn)行確認(rèn)，下次審核時再驗(yàn)證糾正措施的有效性，對一般不符合項(xiàng)或需要較長時間才能完成的問題可采用此方式。（3） 糾正措施跟蹤驗(yàn)證的執(zhí)行人 一般由原內(nèi)審員負(fù)責(zé)執(zhí)行，盡可能采用現(xiàn)場跟蹤驗(yàn)證的方式。（4） 跟蹤驗(yàn)證的主要內(nèi)容 a） 不符合項(xiàng)是否已采取了糾正行動，避免其影響繼續(xù)存在？ b） 產(chǎn)生不符合的原因是否找準(zhǔn)確？ c） 是否針對消除不符合的原因制定了糾正措施計劃？該糾正措施計劃可行否？d） 糾正措施計劃是否按規(guī)定的時間予以實(shí)施？e） 糾正措施實(shí)施后，是否進(jìn)行了自我驗(yàn)證？是否杜絕了同類不符合的再次發(fā)生？f） 糾正措施計劃及實(shí)施的情況是否有相應(yīng)的記錄？糾正措施引起的程序文件的更改是否形成文件？得到實(shí)施？（5） 跟蹤驗(yàn)證的流程a） 內(nèi)審員確定不符合項(xiàng)，開據(jù)不符合報告；b） 受審核部門代表簽名確認(rèn)不符合項(xiàng)；c） 內(nèi)審員提出糾正措施的要求，包括完成糾正措施的時間（一般控制在15天左右）和跟蹤驗(yàn)證的方式；d） 受審核部門針對不符合項(xiàng)分析原因，制定糾正措施計劃。其措施應(yīng)能消除不符合產(chǎn)生的原因，不能只進(jìn)行糾正；e） 受審核部門自我驗(yàn)證糾正措施并記錄；f） 內(nèi)審員進(jìn)行糾正措施有效性的跟蹤驗(yàn)證，并完成驗(yàn)證報告；g） 內(nèi)審員將跟蹤驗(yàn)證結(jié)果寫出書面報告，交內(nèi)審管理部門。 管理評審的目的管理評審是由組織的最高管理者親自主持的活動，其目的是為了確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審應(yīng)包括評價組織管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 管理體系持續(xù)的適宜性組織管理體系所處的內(nèi)部、外部環(huán)境是不斷變化的，這些變化體現(xiàn)在：（1）組織機(jī)制與組織機(jī)構(gòu)的變化；（2）顧客的要求或期望的變化；（3）國內(nèi)、國際市場情況的變化；（4）組織產(chǎn)品有關(guān)的新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的出現(xiàn)；（5）產(chǎn)品更新?lián)Q代、開發(fā)新產(chǎn)品帶來的變化等。 上述變化必然帶來對組織管理體系的影響，有些可能導(dǎo)致質(zhì)量方針、目標(biāo)的變更。 最高管理者通過管理評審，重點(diǎn)評審質(zhì)量方針、目標(biāo)、體系文件、組織結(jié)構(gòu)、資源配置等方面的持續(xù)適宜性及時調(diào)整或改進(jìn)原有管理體系以達(dá)到管理體系持續(xù)地與內(nèi)、外部環(huán)境變化相適應(yīng)的目的。 管理體系持續(xù)的充分性 若組織管理體系的各過程不能夠得到充分的識別和控制、或資源配置不充分，就會導(dǎo)致過程的控制不充分、或某些過程失控，這樣的管理體系是不完整的。最終會導(dǎo)致組織提供的產(chǎn)品和服務(wù)偏離顧客的要求或期望。管理評審將識別管理體系的充分性方面的問題。 管理體系持續(xù)的有效性 有效性是指管理體系所策劃的各項(xiàng)管理活動，各過程的控制活動是否達(dá)到了所期望的目標(biāo)，是否達(dá)到了組織所規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)要求。 管理評審重點(diǎn)評審體系實(shí)施的效果（內(nèi)、外部審核的結(jié)果），過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，質(zhì)量事故及不良成本，顧客抱怨或投訴，糾正和預(yù)防措施及效果，以往管理評審改進(jìn)措施的完成情況及效果驗(yàn)證，其他方面的改進(jìn)建議等。 管理評審的內(nèi)容 管理評審的策劃（1） 管理評審應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行，通常每年至少進(jìn)行一次。但當(dāng)市場和組織內(nèi)部發(fā)生較大變化、連續(xù)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或被顧客投訴時，應(yīng)及時進(jìn)行管理評審。（2） 管理評審由最高管理者主持，參加評審會議的人員一般為組織管理層成員和有關(guān)職能部門的負(fù)責(zé)人。（3） 管理評審的依據(jù)是相關(guān)方的期望，主要是顧客的期望、法律法規(guī)的要求，并考慮質(zhì)量概念的發(fā)展、新技術(shù)采用、市場戰(zhàn)略、社會需求和環(huán)境條件的變化等。（4） 管理評審應(yīng)有前瞻性，高瞻遠(yuǎn)矚，審時度勢，堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)，適應(yīng)未來市場需求。（5） 最高管理者應(yīng)親自或指定某職能部門編制管理評審計劃，規(guī)定評審的時間、目的、內(nèi)容、并對輸入信息的有關(guān)主管部門提出要求，要求其針對體系運(yùn)行的某一專題展開調(diào)查、搜集數(shù)據(jù)、監(jiān)視測量以及統(tǒng)計方面的工作，為管理評審的輸入做好準(zhǔn)備。（見附件1） 管理評審的實(shí)施（1） 管理評審?fù)ǔＲ詴h形式進(jìn)行，有時也可以在現(xiàn)場舉行；（2） 最高管理者主持，參會人員應(yīng)簽到。按照會議的安排，進(jìn)行有關(guān)專題的匯報、建議的提出、并展開討論和評審。會議由專人記錄，并收集發(fā)言人的資料。（3） 最高管理者應(yīng)針對管理評審提出的問題、建議，組織進(jìn)行討論，做出解決問題的決定或措施，作為管理評審會議的決議。管理評審的輸出應(yīng)形成管理評審報告。 管理評審報告 （1） 管理評審報告是一份重要的文件，由管理者代表組織編寫，最高管理者簽發(fā)，受控分發(fā)至體系有關(guān)部門與人員。（格式見附件2） （2） 管理評審做出的決定和措施，應(yīng)規(guī)定部門進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，其實(shí)施的結(jié)果作為下次管理評審的輸入。 管理評審記錄 保持管理評審記錄是標(biāo)準(zhǔn)的要求，也是跟蹤的需要。記錄通常包括：（1） 管理評審計劃；（2） 管理評審會議記錄；（3） 參加管理評審會議人員的簽到表；（4） 管理評審會議資料（發(fā)言稿、建議書及各種報告）；（5） 管理評審報告；（6） 管理評審報告的發(fā)放登記表；（7） 管理評審會議決議、措施的驗(yàn)證報告等。上述文件、記錄應(yīng)歸檔保存。（附件1） 管理評審計劃評審目的：全面評價管理體系的符合性、適宜性、充分性、有效性，和檢驗(yàn)的準(zhǔn)確、可靠、公正、可信性，為提高本公司檢驗(yàn)和管理水平采取措施，做好計量認(rèn)證審核前的準(zhǔn)備工作。評審方式：會議方式。 地 點(diǎn)：公司辦公室。主要評審內(nèi)容： 5月份以來管理體系運(yùn)行的符合性和有效性情況；檢驗(yàn)工作質(zhì)量狀況；檢驗(yàn)?zāi)芰托剩毁|(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況；客戶及相關(guān)方的反饋及處理情況；糾正和預(yù)防措施；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證結(jié)果；文件和資源的適宜性和充分性；檢驗(yàn)試驗(yàn)準(zhǔn)確可靠和公正性；本公司今年上半的業(yè)績等。評審準(zhǔn)備要求： 1）、質(zhì)量主管負(fù)責(zé)準(zhǔn)備管理體系全面運(yùn)行情況的中心發(fā)言資料； 2）、技術(shù)主管負(fù)責(zé)準(zhǔn)備檢驗(yàn)試驗(yàn)情況的中心發(fā)言資料； 3）、各部門和相關(guān)負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備5月份以來管理體系運(yùn)行和工作成果資料； 4）、各部門和相關(guān)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集本部門員工的建議，整理成為書面材料； 5）、質(zhì)量主管負(fù)責(zé)會務(wù)準(zhǔn)備。評審時間安排： 2007年8月15日上午9:00參加人員：質(zhì)量主管、技術(shù)主管、檢測室主任、兼職監(jiān)督員、員工代表編制： 2007年8月10日審核： 2007年8月10日批準(zhǔn)： 2007年8月10日（附件2） 管理評審報告評審會議時間： 2007年8月15日 9:00評審會議地點(diǎn)： 公司辦公室。評審目的：全面評價管理體系的符合性、適宜性、充分性、有效性，和檢驗(yàn)的準(zhǔn)確、可靠、公正、可信性，為提高本公司檢驗(yàn)和管理水平采取措施。參加人員：評審內(nèi)容綜述：本次管理評審聽取了質(zhì)量主管、技術(shù)主管、綜合辦公室主任和監(jiān)督員的匯報（詳見匯報材料），針對匯報材料所列舉的事實(shí)，進(jìn)行了管理體系和質(zhì)量方針、目標(biāo)充分性、適宜性、有效性的評審，評價了管理體系運(yùn)行以來檢測結(jié)果的客觀、公正、準(zhǔn)確和可靠性。此外還評價了管理體系文件、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限的適宜性，評價了管理體系運(yùn)行以來培訓(xùn)的效果、檢測過程監(jiān)督的情況等。做出2項(xiàng)改進(jìn)決定事項(xiàng)，達(dá)到了管理評審的預(yù)期目的。質(zhì)量體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性評價及評審結(jié)論：公司管理體系建立、運(yùn)行以來的總體情況是好的，體系基本是適宜、充分和有效的。公司的管理體系文件、質(zhì)量方針、目標(biāo)是適宜的，管理體系文件符合《評審準(zhǔn)則》及其相應(yīng)法律法規(guī)的要求，所提供的資源能滿足檢測試驗(yàn)和管理體系運(yùn)行的需要，檢測試驗(yàn)的準(zhǔn)確、可靠、公正性達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，委托方對公司的檢測質(zhì)量比較滿意，未發(fā)生任何嚴(yán)重的質(zhì)量問題。糾正和預(yù)防措施決定和責(zé)任人： 本次管理評審所決定的2項(xiàng)改進(jìn)事項(xiàng)具體是：（1） 應(yīng)進(jìn)一步通過培訓(xùn)，提高對記錄重要性和糾正預(yù)防措施的認(rèn)識，增強(qiáng)及時填報質(zhì)量管理活動及檢測過程控制記錄的自覺性，更好地理解和運(yùn)用糾正預(yù)防措施，促進(jìn)體系的不斷改進(jìn)和完善。質(zhì)量主管負(fù)責(zé)組織制定具體整改措施計劃并組織實(shí)施，（2） 關(guān)于檢測室房間結(jié)構(gòu)形式不利于內(nèi)務(wù)管理的問題，由技術(shù)主管負(fù)責(zé)調(diào)研后，提出具體實(shí)施改造的意見，報公司領(lǐng)導(dǎo)研究后實(shí)施。批準(zhǔn)： 時間審核： 時間編制： 時間42 / 4