【導讀】b.履行為客戶提供檢測和校準服務質(zhì)量的承諾。c.實驗室質(zhì)量管理體系的建立過程。a.確保證書/報告所提供的檢測和（或）校準結(jié)果信息準確、可靠、全面、及時。全要素、全方位、全過程、全員、全面控制?；f(xié)調(diào)的有機整體。體系研究的要點：要素與要素，要素與體系，體系與環(huán)境之間關(guān)系。針和質(zhì)量目標，并實現(xiàn)這一目標的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素集合。足質(zhì)量目標的需要為準?？梢哉J為兩者之間在內(nèi)涵上無實質(zhì)性的。上述體系定義均闡明了為達到質(zhì)量方針和目標而對相互關(guān)。等情況進行設置。要明確實現(xiàn)目標所需工作的管理職能，明確管理的層次，根據(jù)工作范圍、工作。程序應加以文件化。的原則加以展開。b.這些過程均按已確定的程序和方法運行,并處于受控狀態(tài).

　　

【正文】 No Yes （ 1）依據(jù)計劃日程表及管理層需要 （ 5A）首次會議 （ 5C）審核發(fā)現(xiàn) （ 6）編制內(nèi)部審核報告 （ 2）組建內(nèi)審組 （ 3）制訂內(nèi)審實施計劃 （ 4B）設計檢查表 (4A）審查體系文件 （ 5B）現(xiàn)場審核 （ 5D）開具不合格項報告 （ 5E）末次會議 （ 7）分發(fā)內(nèi)部審核報告 （ 8）責任部門制訂并實施糾正措施 （ 8A）調(diào)查對結(jié)果的影響 （ 8B）書面通知客戶 （ 12）提交管理評審 （ 10）修訂文件 （ 11）記錄存檔 （ 9）跟蹤驗證糾正措施有效性 （4）審核準備 （5）審核實施 （ 1）依據(jù)內(nèi)審計劃（日程表）管理層要求 內(nèi)審計劃（日程表）年初由質(zhì)量主管提出，最高管理者批準、發(fā)布及管理層要求由質(zhì)量主管進一步策劃。 （ 2） 組建內(nèi)審組 按內(nèi)審范圍選組長和組員； ? 經(jīng)培訓 ? 最好是獨立于被審核方。 （ 3）制訂內(nèi)審實施計劃 ? 組長制訂，征求被審核方意見，質(zhì)量主管批準； ? 內(nèi)容、目的、審核范圍（要素部門）依據(jù)成員日程安排，編制人、批準人、分發(fā)范圍。 （ 4）審核準備工作 4A：文審，若發(fā)現(xiàn)文件不合格，告知質(zhì)量主管加以修改。 4B：設計檢查表 ? 檢查表由內(nèi)審員按分工范圍編寫組長批準； ? 主要內(nèi)容：擬審查項目、查證的證據(jù)、依據(jù)文件要點、抽樣方法和數(shù)量、時間安排及重點問題（每個要素、每個過程、每個部門都存在固要典型或易發(fā)生的問題）。：體系未覆蓋固定場所以外的區(qū)域； 準沒有建立有效的機制，造成標準過期。 ※ 抽樣：樣本的大小，樣本的代表性。 ? 大?。簳r間限制和風險大小。 ? 代表性：要按分層抽樣，使其樣本代表性較廣泛。（如抽報告，可按產(chǎn)品分類和報告性質(zhì)，綜合效意） ※ 檢查表要注意審核的全面性 ? 按要素編 注意接口。 ? 按部門編 審核時要注意配合協(xié)助職責的檢查。 （ 5）內(nèi)部審核 5A 首次會議 ? 組長主持：全體組員和受審方代表參加。 ? 主要內(nèi)容：本次審核的目的、范圍、依據(jù)用審核方法和程序。并明確審核過程聯(lián)系，澄清審核中尚待明確問題，確定來次會議時間。 5B 現(xiàn)場審核 這階段審核員通過問、聽、看、查尋客觀證據(jù)。內(nèi)審是全面搜集客觀證據(jù)，而絕非只去發(fā)現(xiàn)不合格項。 ① 在審核是應注意 ? 一切用數(shù)據(jù)事實說話，切忌主觀臆斷； ? 組長要控制審核的全過程，掌握審核進度。掌握審核審核氣氛使之在和諧平等氣氛中進行。掌握審核結(jié)果的公正性、客觀性和適宜性。 ② 技巧 ? 正確的應用檢查表。切不可在某些小問題上糾纏而影響進度。 ? 要多看、多聽、多問、少講。不在審核現(xiàn)場討論基本問題，更不要去議論與審核無關(guān)的人和事。 ③ 內(nèi)審的路線和方法 ? 縱向 優(yōu)點：真實、直觀、過程間要素間接口易查明。 缺點：間接要素難審核到。 ?橫向 按全要素進行 優(yōu)點：全面 缺點：是要素間接口環(huán)節(jié)難充分審核。 ? 建議 以橫向為基礎，縱向為鋪并對疑點深入審核。 ? 部門審核法 優(yōu)點比較省時間省精力，但要注意。 一個要素多為跨部門。 一個部門職責是多方面，主要職責要查，輔助職責也要查。 5C 審核發(fā)現(xiàn)： ? 將收集到證據(jù)對照審核準則進行評價結(jié)果。 ? 審核發(fā)現(xiàn)有合格和不合格的，不合格的要得到被審核方確認。 5D 開具不合格報告（見不符合項報告） ① 不合格分類 ? 體系性不合格 ? 實施性不合格 ? 效果性不合格 ② 嚴重性分類 ? 輕微不合格 ? 嚴重不合格 ③ 審核結(jié)果匯總 ? 對審核員開具的不合格項由組長匯總，并經(jīng)討論確認。 ? 對審核方作一次綜合評價。 a) 不合格項分布部門，要素分布可以發(fā)現(xiàn)不合格在哪個要素或部門較多。 b) 同去年不合格項進行比較，是否有減少。 c) 分析質(zhì)量體系工作中優(yōu)點、缺點，給出總體評價。 5E 召開本次會議 ? 組長主持 ? 參加人員同中首次，到會人員簽到 ? 組長說明 a) 不合格報告數(shù)量及分類 b) 宣讀不合格報告，受審方負責人要簽字確認 c) 對受審方體系運行情況作綜合評價。 ? 受審方： 對不合格項作出整改的承諾。 ※ 若有爭議提交質(zhì)量主管協(xié)調(diào)解決 （ 6）編寫審核報告 ① 目的范圍 ② 受審方負責人 ③ 日期審核組成員 ④ 依據(jù) ⑤ 受審方主要參與者 ⑥ 首次會議記錄（附件） ⑦ 不合格匯總結(jié)果（不合格報告為附件） ⑧ 審核綜述及結(jié)論 ⑨ 糾正措施時限要求 ⑩ 審核報告分發(fā)范圍 11 組長簽字、日期 7 分發(fā)審核報告 8 責任部門制訂并實施糾正措施 ? 調(diào)查該不符合項結(jié)果影響（ 8A） ? 必要時通知客戶 在調(diào)查分析基礎上提出來糾正措施并告知內(nèi)審員后實施。 9 跟蹤 跟蹤和驗證是內(nèi)審員的職責，糾正措施實施后要通知內(nèi)審員對有效性進行驗證。若無效重新啟動糾正措施程序。 10 糾正措施后文件修訂（按文控程序進行） 11 紀錄存檔均應記錄存檔。 內(nèi)審報告，糾正措施，實施結(jié)果有效性以及文件修改情況 欠缺 /不符合項報告（糾正措施要求表） 注： ①體系性不符合；②實施性不符合；③ 效果性不符合；④輕微不符合； ⑤嚴重不符合。 受審核部門： 編號： 不符合項事實描述： 不符合標準、手冊、程序： 條款號： 不符合類型：① ② ③ ④ ⑤ 審核員（簽名）： 部門負責人確認： 日期： 日期： 建議糾正措施 ： 預計完成日期： 部門負責人簽名： 審核員確認簽名 ： 批準： 日期： 日期： 日期： 糾正措施已完成情況 ： 部門負責人簽名： 日期： 糾正措施跟蹤及有效性驗證： 審核員簽名： 日期：