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[質量體系]實驗室認可現場評審概述-資料下載頁

2024-10-28 19:45本頁面
  

【正文】 、驗收檢測等。質量監(jiān)督員要善于依據實際情況,抓住對檢測結果產生較大影響的因素或環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。(2)通常情況下,應對檢測的實施階段進行監(jiān)督。檢測實施階段主要是指檢測人員按照作業(yè)指導書規(guī)定的程序、方法和要求執(zhí)行,并及時、準確地做好檢測的原始記錄。(3)檢測的過程是一個錯綜復雜的過程,完成此過程所需時間的長短也是因人的熟練程度而異,因被測對象的技術要求不同而異,因方法的難易程度和設備自動化程度的高低而異等。我們不能從時間的長短判斷質量的優(yōu)劣.過程服務于結果.時間服務于質量,這是我們實現過程控制所必須遵循的 條基本原則,也是質量監(jiān)督員所必須遵守的一條工作原則。3.對檢測的結果——檢測報告進行監(jiān)督檢測報告是檢測過程的結果,也是我們通常說的產品。產品的質量反映了一個單位質量管理的水平,也是一個單位對外樹立的一面旗幟。、(1)檢測報告一般包括滿足客戶需求的全部信息、檢測的數據及測量不確定度或結論j部分內容。廢氣的處理產生少量有毒氣體的實驗應在通風櫥內進行,通過排風排到室外(使排出氣在外面大量空氣中稀釋),避免污染室內空氣。通風櫥排氣口應以保證對外排氣不影響附近居民身心健康為原則,排氣口朝 向應避開居民點并有一定高度.使之易于擴散產生毒氣量大的實驗必須備有吸收或處理裝置。如二氧化碳、氧化氮、二氧化硫、氯氣、硫化氫、氟化氫等可用導管通入堿液中,使其大部分被吸收后再排出,氧化碳可點燃轉成二氧化碳,可燃性有機廢液可于燃燒爐中通氧氣 一質量監(jiān)督員工作的重點應放存數據上,即檢測報告的數據與原始記錄數據的一致性、計算數據的正確性、不確定度分析的準確性。(2)檢測報告除了提供各種客觀、真實、準確的數據外,還要提供客戶關心的與數據的公正性、科學性與可靠性密切相關的信息。(3)檢測報告的質量,除了信息要完整、數據要可靠、結論要準確外,還要注意文字打印質量、裝訂質量等。以上簡要地介紹了質量監(jiān)督 員的工作職責、工作范疇,這是質量監(jiān)督員的自身定義所要求的。但在實際T作中.質量監(jiān)督員還要根 據自身的實際工作情況,在自己的 工作范疇內進行質量監(jiān)督活動,并 詳細記錄活動內容。同時,要把發(fā)現 的問題按照程序文件的要求,向相 關人員進行反饋,形成文字材料,以作為相關文件修改的依據。cij__第三篇:實驗室認可現場評審后的整改要求實驗室認可現場評審后,對留下的缺陷項的跟蹤審核,如果采取“提交必要的文件或見證材料進行文件審核”方式的話,則應提交書面整改報告及相關證實材料。書面整改報告及相關證實材料包括三部分:加蓋公章的整改報告正文。加蓋公章的整改計劃。整改效果證實材料。一、整改要求實驗室要對不符合項進行原因分析。實驗室制訂的糾正措施要有針對性。不符合項要得到糾正。糾正措施要有效,要確保類似問題不再發(fā)生。二、評審組保留對不符合項整改的有效性進行現場核查的權利對于涉及影響檢測結果的有效性和認可機構誠信度的不符合項。涉及環(huán)境設施不符合項。涉及儀器設備故障、欠缺的不符合項。對整改材料僅進行書面不能確認其整改是否有效的。三、給CNAS秘書處的整改報告加蓋公章的整改報告正文。整改報告正文主要包括概述、分項簡述缺陷項整改過程和關閉情況(包括原因分析、有針對性地糾正措施及糾正措施有效性的驗證情況等)、持續(xù)改進的態(tài)度三部分內容。整改材料附件1:加蓋公章的整改計劃。整改計劃包括:序號、不符合項的概述、整改要求、糾正措施、整改項目負責人、計劃完成時間、糾正措施效果驗證負責人和預定的完成時間等。整改材料附件2:整改效果的證實材料(根據不符合項數量再劃分為:、……)。每一個具體缺陷項的整改證實材料包括:封面(含目錄并注明附件序號)、附件4的復印件、本單位體系文件規(guī)定的不符合項報告單(或糾正措施報告單)、缺陷項整改到位的證實材料﹝證實材料可以是照片、文件或資料的復印件(原件留實驗室)等(如果是手冊或程序文件的復印件,則應在修改或增加條款部分用黑體字或下劃線明顯表示)〕、文件修改審批單(涉及到管理文件修改時需提供)。注意:上述所有材料應按序活頁裝訂成冊。四、提供電子版本材料分別(CNAS、計量認證)上交評審報告及其附表3和附件(如果有)、8的電子版本材料(、7和8由評審組長提供)。注意:應在要求的整改期限之前完成整改工作,超過整改規(guī)定的期限,則本次現場評審無效。考慮到整改材料有可能反復,最好在規(guī)定的整改期限結束前10天將整改材料寄給評審組長(用EMS郵寄),請在寄出郵件的同時用短信或電話告知評審組長。第四篇:XXX順利通過國家實驗室認可現場評審XXX順利通過國家實驗室認可現場評審12月8至9日中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審組對XXX進行了實驗室認可(復評審)現場評審。評審組依據CNAS01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》和CNAS25:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則在校準領域的應用說明》及其他相關認可規(guī)則文件,采取現場實驗、考核、提問、查報告、記錄等多種方式,對XXX的組織、管理體系、文件控制、人員、設施和環(huán)境條件、設備等方面進行了評審。評審組對xxx建立的管理體系及體系運行情況給予了充分的肯定,認為XXX對管理體系能持續(xù)改進,滿足認可準則及其應用說明的要求并能有效運行。在末次會議上XXX對評審組的辛勤工作表示感謝,對評審組提出的不符合項按時認真整改,并舉一反三。要求全體職工以本次評審為契機,進一步增強質量意識,爭取今后的質量管理工作再上新臺階。第五篇:一.實驗室能力認可和計量認證概述1.有關的定義實驗室:進行校準和/或檢測的實體。認可:由權威機構對某個組織或個人,具有從事某項工作的能力予以正式承認的程序。澳大利亞國家實驗室認可協 NATA 成立于1947年 國際上有兩個影響較大的區(qū)域性實驗室認可合作組織1)APLAC —亞太地區(qū)實驗室認可合作組織,1992年成立于加拿大。2)EA—歐洲實驗室認可合作組織,1994年由原西歐校準合作組織(WECC,1975)和西歐實驗室認可合作組織(WELAC,1989)合并而成。 ILAC 1977年成立了有關實驗室認可工作的國際論壇“國際實驗室認可會議”。1996年在有我國參加的第14屆國際實驗室認可會議上成立了“國際實驗室認可合作組織”。 1)第一版:ISO 導則25:1978 檢測實驗室基本技術要求2)第二版:ISO/IEC 導則25:1982 檢測實驗室基本技術要求3)第三版:ISO/IEC 導則25:1990 校準和檢測實驗室能力的通用要求4)第四版:ISO/IEC 17025:1999 國際標準 檢測和校準實驗室能力的通用要求General requirements for the petence of testing and calibration laboratories 5)第五版:ISO/IEC 17025:2005 國際標準 檢測和校準實驗室能力的通用要求 6.實驗室認可的作用和意義1)規(guī)范實驗室管理,提高工作質量、效率和效益; 2)向社會表明具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力; 3)贏得社會各界和政府部門的更大信任,增強市場競爭能力;4)獲得簽署互認協議方國家和地區(qū)認可機構的承認,促進結果互認,避免重復檢測和重復認可;5)可在認可的范圍內使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯合標志; 6)列入獲準認可機構名錄,提高知名度。根據國家認監(jiān)委的有關決定,對原中國實驗室國家認可委員會(CNAL)和原中國認證機構國家認可委員會(CNAB)進行整合,于2006年3月31日上午正式成立了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)。CNAS將統(tǒng)一負責對認證機構,實驗室和檢查機構等的國家認可工作。CNAS是我國唯一的負責實驗室國家認可的機構。此次CNAL和CNAB的合并,是內部機構調整。對于認證機構、檢查機構和實驗室的所有認可要求和主要規(guī)則程序文件大部分繼承了原CNAB和原CNAL的相關文件內容,只對個別通用文件進行了合并。2006年3月31日中國合格評定國家認可委員會(CNAS)成立后,隨即召開了全體委員會第一次會議。全體委員會通過的“關于中國延續(xù)原認可機構相應權利和義務的總體原則”中,明確規(guī)定,CNAS承認原CNAL和原CNAB的認可結果,并延續(xù)原CNAL和原CNAB的相應權利與義務。包括:原CNAB和原CNAL授予的認證機構、實驗室、檢查機構等認可資格自動轉換為CNAS的認可資格,換發(fā)相應的CNAS認可證書;以CNAS名義繼續(xù)保持原CNAB和CNAL在相關國際組織IAF、ILAC、APLAC和PAC的成員地位及簽署的有關互認協議。CNAS秘書處作為CNAS的日常工作機構,設在中國合格評定國家認可中心,CNAS秘書長、副秘書長分別由認可中心主任、副主任擔任。認可中心是CNAS的法律實體,認可中心的內設部門與CNAS秘書處的內設部門一致。認可中心已在原CNAB秘書處和原CNAL秘書處內設部門的基礎上進行了必要的調整,新的CNAS秘書處下設14個處,為合格評定機構提供認可服務。開放性 非歧視性自愿申請 專家評定 國家認可 檢測和校準實驗室能力認可準則 CNAS/CL012006 等同采用國際標準 ISO/IEC17025:2005 10.多邊互認(MRA)中國的實驗室認可機構(原CNACL和CCIBLAC)早在1999年已實現了與APLAC和ILAC 成員組織的多邊互認(MRA)。至2006年7月3日,ILAC相互承認協議簽署方共有54個。11.中國實驗室認可情況近兩年來,每年新通過認可的實驗室約500個。截止到20070331,CNAS共認可了近3000個實驗室。12.CNAS徽標和聯合徽標CNAS是國際實驗室認可合作組織(ILAC)多邊承認協議(MRA)成員,并與ILAC簽 署了《ILACMRA 國際互認標識許可協議》,可以在規(guī)定的范圍內使用ILACMRA標識。CNAS擁有ILACMRA聯合徽標使用權。不允許其他任何機構使用該徽標,也不授權其他機構使用。實驗室認可標識1985年國家頒布的《中華人民共和國計量法》第22條規(guī)定“為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構必須對其測試的能力和可靠性考核合格”。1987年發(fā)布的《計量法實施細則》中將對檢驗機構的考核稱之為“計量認證”,并于同年開始對我國產品質量檢驗機構實施了計量認證。1990年國家計量行政部門參照 ISO/IEC導則251982制定并發(fā)布了計量認證工作的規(guī)范文件“產品質量檢驗機構計量認證技術考核規(guī)范”JJG10211990,俗稱“計量認證 五十條”,一直用到 2001年11月30日為止。從2001年12月1日開始,我國計量認證依據的 “產品質量檢驗機構計量認證/審查認可(驗收)評審準則(試行)” 是等同采用ISO/IEC導則251990,并補充了19條特殊條款。2005年12月31日國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務會議審議通過《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》。2006年2月21日公布了管理辦法并同時發(fā)布了“實驗室資質認定評審準則”。管理辦法規(guī)定自2006年4月1日起,量認證和審查認可將依據“實驗室資質認定評審準則”,1987年7月10日原國家計量局發(fā)布的《產品質量檢驗機構計量認證管理辦法》同時廢止。實驗室資質認定評審準則是參考下述文件制定的: GB/T15481:2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》 ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》(國家質檢總局第86號局長令)《產品質量檢驗機構計量認證/審查認可(驗收)評審準則》(試行)(質技監(jiān)認實函[2000]046號)實驗室資質認定評審準則適用于為社會提供公證數據的,依法設置和授權產品質量檢驗機構計量認證和審查認可(驗收)的評審。其它所有在中國境內的實驗室可自愿申請資質認定評審。據統(tǒng)計,全國向社會提供公證數據的實驗室約有2萬多個。至今,通過國家質檢總局計量認證的實驗室約有2000個,其余為省、自治區(qū)和直轄市計量行政部門認證。
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