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[質(zhì)量體系]實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評(píng)審概述-資料下載頁

2024-10-28 19:45本頁面
  

【正文】 、驗(yàn)收檢測等。質(zhì)量監(jiān)督員要善于依據(jù)實(shí)際情況,抓住對(duì)檢測結(jié)果產(chǎn)生較大影響的因素或環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。(2)通常情況下,應(yīng)對(duì)檢測的實(shí)施階段進(jìn)行監(jiān)督。檢測實(shí)施階段主要是指檢測人員按照作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的程序、方法和要求執(zhí)行,并及時(shí)、準(zhǔn)確地做好檢測的原始記錄。(3)檢測的過程是一個(gè)錯(cuò)綜復(fù)雜的過程,完成此過程所需時(shí)間的長短也是因人的熟練程度而異,因被測對(duì)象的技術(shù)要求不同而異,因方法的難易程度和設(shè)備自動(dòng)化程度的高低而異等。我們不能從時(shí)間的長短判斷質(zhì)量的優(yōu)劣.過程服務(wù)于結(jié)果.時(shí)間服務(wù)于質(zhì)量,這是我們實(shí)現(xiàn)過程控制所必須遵循的 條基本原則,也是質(zhì)量監(jiān)督員所必須遵守的一條工作原則。3.對(duì)檢測的結(jié)果——檢測報(bào)告進(jìn)行監(jiān)督檢測報(bào)告是檢測過程的結(jié)果,也是我們通常說的產(chǎn)品。產(chǎn)品的質(zhì)量反映了一個(gè)單位質(zhì)量管理的水平,也是一個(gè)單位對(duì)外樹立的一面旗幟。、(1)檢測報(bào)告一般包括滿足客戶需求的全部信息、檢測的數(shù)據(jù)及測量不確定度或結(jié)論j部分內(nèi)容。廢氣的處理產(chǎn)生少量有毒氣體的實(shí)驗(yàn)應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行,通過排風(fēng)排到室外(使排出氣在外面大量空氣中稀釋),避免污染室內(nèi)空氣。通風(fēng)櫥排氣口應(yīng)以保證對(duì)外排氣不影響附近居民身心健康為原則,排氣口朝 向應(yīng)避開居民點(diǎn)并有一定高度.使之易于擴(kuò)散產(chǎn)生毒氣量大的實(shí)驗(yàn)必須備有吸收或處理裝置。如二氧化碳、氧化氮、二氧化硫、氯氣、硫化氫、氟化氫等可用導(dǎo)管通入堿液中,使其大部分被吸收后再排出,氧化碳可點(diǎn)燃轉(zhuǎn)成二氧化碳,可燃性有機(jī)廢液可于燃燒爐中通氧氣 一質(zhì)量監(jiān)督員工作的重點(diǎn)應(yīng)放存數(shù)據(jù)上,即檢測報(bào)告的數(shù)據(jù)與原始記錄數(shù)據(jù)的一致性、計(jì)算數(shù)據(jù)的正確性、不確定度分析的準(zhǔn)確性。(2)檢測報(bào)告除了提供各種客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)外,還要提供客戶關(guān)心的與數(shù)據(jù)的公正性、科學(xué)性與可靠性密切相關(guān)的信息。(3)檢測報(bào)告的質(zhì)量,除了信息要完整、數(shù)據(jù)要可靠、結(jié)論要準(zhǔn)確外,還要注意文字打印質(zhì)量、裝訂質(zhì)量等。以上簡要地介紹了質(zhì)量監(jiān)督 員的工作職責(zé)、工作范疇,這是質(zhì)量監(jiān)督員的自身定義所要求的。但在實(shí)際T作中.質(zhì)量監(jiān)督員還要根 據(jù)自身的實(shí)際工作情況,在自己的 工作范疇內(nèi)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng),并 詳細(xì)記錄活動(dòng)內(nèi)容。同時(shí),要把發(fā)現(xiàn) 的問題按照程序文件的要求,向相 關(guān)人員進(jìn)行反饋,形成文字材料,以作為相關(guān)文件修改的依據(jù)。cij__第三篇:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評(píng)審后的整改要求實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評(píng)審后,對(duì)留下的缺陷項(xiàng)的跟蹤審核,如果采取“提交必要的文件或見證材料進(jìn)行文件審核”方式的話,則應(yīng)提交書面整改報(bào)告及相關(guān)證實(shí)材料。書面整改報(bào)告及相關(guān)證實(shí)材料包括三部分:加蓋公章的整改報(bào)告正文。加蓋公章的整改計(jì)劃。整改效果證實(shí)材料。一、整改要求實(shí)驗(yàn)室要對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析。實(shí)驗(yàn)室制訂的糾正措施要有針對(duì)性。不符合項(xiàng)要得到糾正。糾正措施要有效,要確保類似問題不再發(fā)生。二、評(píng)審組保留對(duì)不符合項(xiàng)整改的有效性進(jìn)行現(xiàn)場核查的權(quán)利對(duì)于涉及影響檢測結(jié)果的有效性和認(rèn)可機(jī)構(gòu)誠信度的不符合項(xiàng)。涉及環(huán)境設(shè)施不符合項(xiàng)。涉及儀器設(shè)備故障、欠缺的不符合項(xiàng)。對(duì)整改材料僅進(jìn)行書面不能確認(rèn)其整改是否有效的。三、給CNAS秘書處的整改報(bào)告加蓋公章的整改報(bào)告正文。整改報(bào)告正文主要包括概述、分項(xiàng)簡述缺陷項(xiàng)整改過程和關(guān)閉情況(包括原因分析、有針對(duì)性地糾正措施及糾正措施有效性的驗(yàn)證情況等)、持續(xù)改進(jìn)的態(tài)度三部分內(nèi)容。整改材料附件1:加蓋公章的整改計(jì)劃。整改計(jì)劃包括:序號(hào)、不符合項(xiàng)的概述、整改要求、糾正措施、整改項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、計(jì)劃完成時(shí)間、糾正措施效果驗(yàn)證負(fù)責(zé)人和預(yù)定的完成時(shí)間等。整改材料附件2:整改效果的證實(shí)材料(根據(jù)不符合項(xiàng)數(shù)量再劃分為:、……)。每一個(gè)具體缺陷項(xiàng)的整改證實(shí)材料包括:封面(含目錄并注明附件序號(hào))、附件4的復(fù)印件、本單位體系文件規(guī)定的不符合項(xiàng)報(bào)告單(或糾正措施報(bào)告單)、缺陷項(xiàng)整改到位的證實(shí)材料﹝證實(shí)材料可以是照片、文件或資料的復(fù)印件(原件留實(shí)驗(yàn)室)等(如果是手冊(cè)或程序文件的復(fù)印件,則應(yīng)在修改或增加條款部分用黑體字或下劃線明顯表示)〕、文件修改審批單(涉及到管理文件修改時(shí)需提供)。注意:上述所有材料應(yīng)按序活頁裝訂成冊(cè)。四、提供電子版本材料分別(CNAS、計(jì)量認(rèn)證)上交評(píng)審報(bào)告及其附表3和附件(如果有)、8的電子版本材料(、7和8由評(píng)審組長提供)。注意:應(yīng)在要求的整改期限之前完成整改工作,超過整改規(guī)定的期限,則本次現(xiàn)場評(píng)審無效??紤]到整改材料有可能反復(fù),最好在規(guī)定的整改期限結(jié)束前10天將整改材料寄給評(píng)審組長(用EMS郵寄),請(qǐng)?jiān)诩某鲟]件的同時(shí)用短信或電話告知評(píng)審組長。第四篇:XXX順利通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評(píng)審XXX順利通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場評(píng)審12月8至9日中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)評(píng)審組對(duì)XXX進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(復(fù)評(píng)審)現(xiàn)場評(píng)審。評(píng)審組依據(jù)CNAS01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和CNAS25:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明》及其他相關(guān)認(rèn)可規(guī)則文件,采取現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)、考核、提問、查報(bào)告、記錄等多種方式,對(duì)XXX的組織、管理體系、文件控制、人員、設(shè)施和環(huán)境條件、設(shè)備等方面進(jìn)行了評(píng)審。評(píng)審組對(duì)xxx建立的管理體系及體系運(yùn)行情況給予了充分的肯定,認(rèn)為XXX對(duì)管理體系能持續(xù)改進(jìn),滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明的要求并能有效運(yùn)行。在末次會(huì)議上XXX對(duì)評(píng)審組的辛勤工作表示感謝,對(duì)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)按時(shí)認(rèn)真整改,并舉一反三。要求全體職工以本次評(píng)審為契機(jī),進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí),爭取今后的質(zhì)量管理工作再上新臺(tái)階。第五篇:一.實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證概述1.有關(guān)的定義實(shí)驗(yàn)室:進(jìn)行校準(zhǔn)和/或檢測的實(shí)體。認(rèn)可:由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某個(gè)組織或個(gè)人,具有從事某項(xiàng)工作的能力予以正式承認(rèn)的程序。澳大利亞國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié) NATA 成立于1947年 國際上有兩個(gè)影響較大的區(qū)域性實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織1)APLAC —亞太地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織,1992年成立于加拿大。2)EA—?dú)W洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織,1994年由原西歐校準(zhǔn)合作組織(WECC,1975)和西歐實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(WELAC,1989)合并而成。 ILAC 1977年成立了有關(guān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的國際論壇“國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可會(huì)議”。1996年在有我國參加的第14屆國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可會(huì)議上成立了“國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織”。 1)第一版:ISO 導(dǎo)則25:1978 檢測實(shí)驗(yàn)室基本技術(shù)要求2)第二版:ISO/IEC 導(dǎo)則25:1982 檢測實(shí)驗(yàn)室基本技術(shù)要求3)第三版:ISO/IEC 導(dǎo)則25:1990 校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求4)第四版:ISO/IEC 17025:1999 國際標(biāo)準(zhǔn) 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求General requirements for the petence of testing and calibration laboratories 5)第五版:ISO/IEC 17025:2005 國際標(biāo)準(zhǔn) 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 6.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用和意義1)規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理,提高工作質(zhì)量、效率和效益; 2)向社會(huì)表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力; 3)贏得社會(huì)各界和政府部門的更大信任,增強(qiáng)市場競爭能力;4)獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn),促進(jìn)結(jié)果互認(rèn),避免重復(fù)檢測和重復(fù)認(rèn)可;5)可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志; 6)列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,提高知名度。根據(jù)國家認(rèn)監(jiān)委的有關(guān)決定,對(duì)原中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)和原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAB)進(jìn)行整合,于2006年3月31日上午正式成立了中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)。CNAS將統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu),實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等的國家認(rèn)可工作。CNAS是我國唯一的負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。此次CNAL和CNAB的合并,是內(nèi)部機(jī)構(gòu)調(diào)整。對(duì)于認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的所有認(rèn)可要求和主要規(guī)則程序文件大部分繼承了原CNAB和原CNAL的相關(guān)文件內(nèi)容,只對(duì)個(gè)別通用文件進(jìn)行了合并。2006年3月31日中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)成立后,隨即召開了全體委員會(huì)第一次會(huì)議。全體委員會(huì)通過的“關(guān)于中國延續(xù)原認(rèn)可機(jī)構(gòu)相應(yīng)權(quán)利和義務(wù)的總體原則”中,明確規(guī)定,CNAS承認(rèn)原CNAL和原CNAB的認(rèn)可結(jié)果,并延續(xù)原CNAL和原CNAB的相應(yīng)權(quán)利與義務(wù)。包括:原CNAB和原CNAL授予的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)等認(rèn)可資格自動(dòng)轉(zhuǎn)換為CNAS的認(rèn)可資格,換發(fā)相應(yīng)的CNAS認(rèn)可證書;以CNAS名義繼續(xù)保持原CNAB和CNAL在相關(guān)國際組織IAF、ILAC、APLAC和PAC的成員地位及簽署的有關(guān)互認(rèn)協(xié)議。CNAS秘書處作為CNAS的日常工作機(jī)構(gòu),設(shè)在中國合格評(píng)定國家認(rèn)可中心,CNAS秘書長、副秘書長分別由認(rèn)可中心主任、副主任擔(dān)任。認(rèn)可中心是CNAS的法律實(shí)體,認(rèn)可中心的內(nèi)設(shè)部門與CNAS秘書處的內(nèi)設(shè)部門一致。認(rèn)可中心已在原CNAB秘書處和原CNAL秘書處內(nèi)設(shè)部門的基礎(chǔ)上進(jìn)行了必要的調(diào)整,新的CNAS秘書處下設(shè)14個(gè)處,為合格評(píng)定機(jī)構(gòu)提供認(rèn)可服務(wù)。開放性 非歧視性自愿申請(qǐng) 專家評(píng)定 國家認(rèn)可 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 CNAS/CL012006 等同采用國際標(biāo)準(zhǔn) ISO/IEC17025:2005 10.多邊互認(rèn)(MRA)中國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)(原CNACL和CCIBLAC)早在1999年已實(shí)現(xiàn)了與APLAC和ILAC 成員組織的多邊互認(rèn)(MRA)。至2006年7月3日,ILAC相互承認(rèn)協(xié)議簽署方共有54個(gè)。11.中國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可情況近兩年來,每年新通過認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室約500個(gè)。截止到20070331,CNAS共認(rèn)可了近3000個(gè)實(shí)驗(yàn)室。12.CNAS徽標(biāo)和聯(lián)合徽標(biāo)CNAS是國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)多邊承認(rèn)協(xié)議(MRA)成員,并與ILAC簽 署了《ILACMRA 國際互認(rèn)標(biāo)識(shí)許可協(xié)議》,可以在規(guī)定的范圍內(nèi)使用ILACMRA標(biāo)識(shí)。CNAS擁有ILACMRA聯(lián)合徽標(biāo)使用權(quán)。不允許其他任何機(jī)構(gòu)使用該徽標(biāo),也不授權(quán)其他機(jī)構(gòu)使用。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)識(shí)1985年國家頒布的《中華人民共和國計(jì)量法》第22條規(guī)定“為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須對(duì)其測試的能力和可靠性考核合格”。1987年發(fā)布的《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》中將對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的考核稱之為“計(jì)量認(rèn)證”,并于同年開始對(duì)我國產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施了計(jì)量認(rèn)證。1990年國家計(jì)量行政部門參照 ISO/IEC導(dǎo)則251982制定并發(fā)布了計(jì)量認(rèn)證工作的規(guī)范文件“產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范”JJG10211990,俗稱“計(jì)量認(rèn)證 五十條”,一直用到 2001年11月30日為止。從2001年12月1日開始,我國計(jì)量認(rèn)證依據(jù)的 “產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則(試行)” 是等同采用ISO/IEC導(dǎo)則251990,并補(bǔ)充了19條特殊條款。2005年12月31日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》。2006年2月21日公布了管理辦法并同時(shí)發(fā)布了“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則”。管理辦法規(guī)定自2006年4月1日起,量認(rèn)證和審查認(rèn)可將依據(jù)“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則”,1987年7月10日原國家計(jì)量局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法》同時(shí)廢止。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則是參考下述文件制定的: GB/T15481:2000《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國家質(zhì)檢總局第86號(hào)局長令)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則》(試行)(質(zhì)技監(jiān)認(rèn)實(shí)函[2000]046號(hào))實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則適用于為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的,依法設(shè)置和授權(quán)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的評(píng)審。其它所有在中國境內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室可自愿申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審。據(jù)統(tǒng)計(jì),全國向社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室約有2萬多個(gè)。至今,通過國家質(zhì)檢總局計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室約有2000個(gè),其余為省、自治區(qū)和直轄市計(jì)量行政部門認(rèn)證。
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