實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則學(xué)習(xí)-文庫吧資料
2025-02-26 15:13本頁面
【正文】 應(yīng)通過實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。? 當(dāng)評價表明不符合工作可能再度發(fā)生，應(yīng)執(zhí)行 。當(dāng)評價表明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)嶒炇业倪\作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)立即執(zhí)行 。規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。立即進(jìn)行糾正，同時對不符合工作的可接受性作出決定；d)確定對不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定當(dāng)識別出不符合工作時所采取的措施（包括必要時暫停工作、扣發(fā)檢測報告和校準(zhǔn)證書）；b)實驗室應(yīng)有政策和程序，當(dāng)檢測和 /或校準(zhǔn)工作的任何方面，或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達(dá)成一致的要求時，予以實施。36三、實驗室投訴、不符合控制、改進(jìn)? 跟蹤驗證采取措施的有效性。應(yīng)保存所有投訴的記錄以及實驗室針對投訴所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄（見 ）。條款解釋：實驗室根據(jù)業(yè)務(wù)或者人員調(diào)整，管理體系發(fā)生了變更時，一旦管理體系發(fā)生變更，最高管理者應(yīng)總體控制，確保管理體系的完整性。 一般分四個層次 .32? 質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu) （編寫規(guī)則） 第二節(jié) 實驗室質(zhì)量管理體系要求33第二節(jié) 實驗室質(zhì)量管理體系要求? 并且要在實際工作中貫徹實施，并且要注意實施，并在實際工作中貫徹執(zhí)行。最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織。凡是和體系持續(xù)性改進(jìn)的記錄都應(yīng)該按照規(guī)定的要求認(rèn)真做好記錄，記錄就是證據(jù)。最高管理者應(yīng)提供建立和實施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的證據(jù)。 發(fā)布的主要內(nèi)容應(yīng)包括： a、實驗室應(yīng)對客戶提供檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量的服務(wù)的承諾； b、實驗室服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明； c、與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的； d、實驗室所有人員熟悉質(zhì)量文件、并在工作中執(zhí)行； e、實驗室管理者對遵循本準(zhǔn)則劑持續(xù)改進(jìn)體系有效性的承諾。當(dāng)檢測和 /或校準(zhǔn)實驗室是某個較大組織的一部分時，某些質(zhì)量方針要素可以列于其他文件之中。管理者關(guān)于實驗室服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；? c)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的；?27第二節(jié) 實驗室質(zhì)量管理體系要求? d)要求實驗室所有與檢測和校準(zhǔn)活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序；e)實驗室管理者對遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾。應(yīng)制定總體目標(biāo)并在管理評審時加以評審。第二層意思：將制度、程序、計劃、指導(dǎo)書形成文件并能確保檢測結(jié)果質(zhì)量；第三層意思：建立的管理體系文件傳達(dá)到相關(guān)人員、理解、獲取和執(zhí)行。17025體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。? 必須做好人員培訓(xùn)和考核；儀器設(shè)備的添置維護(hù)和更新；檢測新技術(shù)的研究等方面工作。21第二節(jié) 實驗室質(zhì)量管理體系要求? 資 源? 實驗室資源包括人力、組織、技術(shù)、物質(zhì)（儀器、設(shè)備、設(shè)施、材料等）和信息資源等。? 程序有管理性的和技術(shù)的兩種，一般稱的程序性文件都是指管理性的，技術(shù)性程序一般指作業(yè)指導(dǎo)書（或稱操作規(guī)定）。18第二節(jié) 實驗室質(zhì)量管理體系要求? 二、 質(zhì)量管理體系的構(gòu)成? 按照質(zhì)量管理體系的概念，把實驗室的組織機(jī)構(gòu)、工作程序、職責(zé)、質(zhì)量活動過程和各類資源、信息等協(xié)調(diào)整體優(yōu)化，按照 組織結(jié)構(gòu)和質(zhì)量職責(zé)、程序、過程和資源 四個要素形成有機(jī)整體，構(gòu)成質(zhì)量管理體系。? 建立質(zhì)量管理體系的必要性? 建立質(zhì)量管理體系的要求 ? 質(zhì)量管理體系的構(gòu)成 ? 質(zhì)量管理體系特性17第二節(jié) 實驗室質(zhì)量管理體系要求? 一、建立質(zhì)量管理體系的必要性和要求? 實驗室為實施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量管理體系? 體系應(yīng)適合實驗室檢測工作的類型、范圍和工作量的特點，明文規(guī)定體系的要素。? 檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證；? 結(jié)果報告?！?ISO9000:2023():質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任 第一節(jié) 概 述7? 質(zhì)量管理體系 （ Quality management systems ）： 在質(zhì)量方面指揮和控制組織建立的方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系 ISO9000:2023():建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系 第一節(jié) 概 述8 第一節(jié) 概 述? 二、質(zhì)量管理、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的關(guān)系? 三者互有聯(lián)系，又有區(qū)別? 質(zhì)量管理是一個組織中與其所有成員均有關(guān)的管理職能活動 （最高管理者領(lǐng)導(dǎo)；分級管理、責(zé)任明確；全員參與；考慮成本）? 質(zhì)量控制和質(zhì)量保證都是質(zhì)量管理的一部分? 質(zhì)量保證以質(zhì)量控制為
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