【正文】 代號，“/”后面的第一、二位用英文字母表示文件類型識別，不同的字母組合分別代表質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書（可細分為檢測/校準實施細則、操作規(guī)程、測量不確定度評定書、期間核查辦法、型式評價大綱等）、表格、質(zhì)量計劃、記錄、網(wǎng)格文件等。需要建立文件識別編號的，大多是實驗室制定的文件。有了發(fā)放編號，就不必再在文件上標注使用人姓名，文件使用人變更（例如人員調(diào)離、退休）時也不需重新標注發(fā)放編號，而只需要在文件發(fā)放清單上做好使用人變更的記錄和發(fā)放、回收的登記即可。識別編號反映該文件的種類、屬性及版本，發(fā)放編號則反映該文件的發(fā)放對象，即所有權(quán)人（有時是部門），這兩種編號都應是惟一的。如果作為檢測/校準依據(jù)，則應對其中作廢的規(guī)程/標準作出明顯的作廢標記。記錄格式的識別一般靠格式版本號或啟用日期。當修改標準/規(guī)范或其他原因需要更新記錄格式時，則應廢除舊格式，并在發(fā)放新的記錄格式的同時回收作廢的記錄格式，這需要履行一個更改申請、更改批準、有效表格發(fā)放、作廢表格回收的程序，而不能圖省事隨意更改記錄格式，實驗室應做好發(fā)放文件的備案登記，以便于今后查找核對。記錄格式雖實施修改受控，一般不需加蓋“受控文件”章?！笆芸匚募庇≌轮?，可以包括受控級別、受控編號、受控起始時間、作廢時間等項目。2哪些文件應該進行受控管理？過期的技術(shù)文件是否一定不能使用？3技術(shù)文件的格式是否需要經(jīng)過批準？3受控的文件是否一定要改“受控”印章？ 受控文件是否必須加蓋“受控文件”印章，應視文件的受控管理方式和文件的實際用途而定。同時，在首次使用新方法時，還應盡量參與量值比對、能力驗證等活動，組織設(shè)備比對和人員比對，以判定新方法的適宜性，審核確認本實驗室開展這一項目的能力。對于新增項目，實驗室大多會在新項目評審的同時對所依據(jù)技術(shù)文件進行評審，但是在規(guī)范、標準更新時卻往往會忽視對技術(shù)文件的評審。法律法規(guī)規(guī)章適用面寬，其制定、修訂、廢除是國家立法或行政機關(guān)的職能，實驗室應在遵循法律法規(guī)的規(guī)定，履行相應職責，按規(guī)定程序操作。實驗室不僅是要通過評審發(fā)現(xiàn)問題，更要積極采取糾正和預防措施，使工作不斷得以改進。當作業(yè)指導書數(shù)量較多，技術(shù)領(lǐng)域覆蓋面較寬時，頻次可相應增多。技術(shù)性的作業(yè)指導書，包括外來的技術(shù)文件可由技術(shù)管理層的人員組織該項目參與人員、相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)管理部門的人員進行評審。評審前相關(guān)職能部門應列出在用質(zhì)量體系文件清單和自上次評審到本次評審期間修訂、增補文件一覽表，收集有關(guān)文件以及實驗室人員提出的意見和建議，通知與會人員，做好相應準備工作。2如何進行文件的定期評審？文件評審應根據(jù)文件性質(zhì)分類進行。國家法律法規(guī)的不斷更新、不斷發(fā)展變化的相關(guān)方的要求、管理科學的進步、人員的調(diào)整、資源的改善等，都可能導致實驗室組織和管理結(jié)構(gòu)的變化；而外來文件的更新、新技術(shù)、新方法、新裝備的應用等又可能導致技術(shù)性程序的更新。國際標準或一些外國標準更新比較快，如美國UL標準用增訂頁的方式修改標準，修改是隨時隨地的。烏拉圭回合多邊貿(mào)易談判結(jié)果《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》第二條對中央政府機構(gòu)制定、采用合適的技術(shù)法規(guī)做出了規(guī)定，“只要適當，各成員即應按照產(chǎn)品的性能而不是按照其設(shè)計或描述特征來制定技術(shù)法規(guī)。2為什么要進行文件的定期評審？和法律、法規(guī)需要隨著社會的發(fā)展不斷重新修訂一樣，國家技術(shù)法規(guī)也都要進行定期清理。根據(jù)烏拉圭回合多邊貿(mào)易談判結(jié)果《技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)定》“各成員國應采取其所能采取的合理措施，保證其他成員或其他成員中的利害關(guān)系方按照本協(xié)定的規(guī)定索取文件副本，除遞送費用外，應按相同的價格提供。這些機構(gòu)的文件中心雖然不對公眾開放，但成員國可索取信息。2如何獲得國際標準？ 實驗室應對國際標準的來源渠道有所了解，以便需要時能及時獲得。由于目前涉及校準項目的技術(shù)法規(guī)數(shù)量較少，相對容易獲得。由于相關(guān)產(chǎn)品的國家標準、部門標準都集中在這幾冊書中，查閱起來很方便；但缺點是實時性不強，實驗室需要結(jié)合其他手段跟蹤標準的更新情況。但由于標準文件專業(yè)性強，再版不多，發(fā)布時間比較早的標準在出版社或?qū)I(yè)書店很難買到，此時，可向其授權(quán)的標準情報部門購買。與會人員不僅可獲取學科發(fā)展動向等信息，還可以了解技術(shù)法規(guī)編制計劃，積極主動地參與到標準、計量技術(shù)法規(guī)的編制或修訂工作中去，這對實驗室今后業(yè)務的開展有著積極的作用。許多行業(yè)網(wǎng)站也提供標準和計量技術(shù)法規(guī)的查詢服務。由于科技期刊的連續(xù)性，顧客必須期期關(guān)注，不能遺漏。（3）從期刊獲取最新信息《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公報》不僅公告與質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫有關(guān)的各種法律、法規(guī)、規(guī)章以及重要文件，也發(fā)布標準、計量技術(shù)規(guī)范更新的信息。（2）訂購權(quán)威機構(gòu)出版的國家標準和計量技術(shù)法規(guī)目錄中國標準出版社每年出版《國家標準目錄總匯》，該目錄收集了截至到上一年度批準發(fā)布的全部現(xiàn)行的國家標準信息，同時補充載入被代替、被廢止國家標準的目錄及國家標準修改、更正、勘誤通知等相關(guān)信息。（1）向標準情報部門查詢檢測依據(jù)的是各類標準，截至2003年底，我國國家標準的總數(shù)已達20906項，加上行業(yè)標準和地方標準，一般用戶欲跟蹤所有標準的發(fā)布和更新信息，幾乎是不可能的，所以只能借助國家、部門和地方的標準情報部門。？外來法規(guī)性文件包括法律法規(guī)、規(guī)章、標準、規(guī)范等。非受控管理的文件包括由資料情報部門保管的科技書籍、期刊雜志等各種參考文獻資料，也包括由行政辦公室保管的來往公文等。記錄類文件的編號方法和具體的管理辦法，可以由實驗室根據(jù)需要在體系文件中作出具體規(guī)定。修改受控包括部分內(nèi)容的修改受控和文本整體的作廢換版。實驗室對這些文件和記錄實行不同的管理辦法，如對質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄格式等文件實行修改受控，對記錄（包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄）實行檢索受控。ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》將“文件”定義為“信息及其承載媒體”，“媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標準樣品，或它們的組合。按管理方式劃分時，有受控文件和非受控文件。質(zhì)量管理體系文件通常包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量計劃、質(zhì)量和技術(shù)記錄、外來文件、檔案文件和網(wǎng)絡文件。如果確實由于某些不可預測或其他原因，質(zhì)量承諾不能兌現(xiàn)，實驗室應及時和顧客溝通，爭取顧客的諒解。對于一些特例，實驗室應事先聲明。為保證公正性，實驗室的服務收費、服務時限應是公開的，可查詢的。質(zhì)量承諾的內(nèi)容通?？梢园ǎ罕ＷC檢測/校準數(shù)據(jù)可信、結(jié)論正確；保證將顧客的合法權(quán)力置于首位；恪守相關(guān)法律和制度的規(guī)定，對出具的報告/證書負責；視顧客的時間為自己的生命，以最合理的價格按時向顧客提供最優(yōu)秀的服務；在質(zhì)量手冊的指導下開展活動，不斷完善質(zhì)量體系。？實驗室一旦接受了委托，就和顧客形成了一種契約關(guān)系。為了實現(xiàn)這一中長期質(zhì)量目標，實驗室還可以另外制定年度目標或階段性目標。由于內(nèi)、外環(huán)境的變化，必要時實驗室會對質(zhì)量目標相應作一些調(diào)整。在有的實驗室的質(zhì)量目標中，還包括了某些可量化的子項目以及實現(xiàn)目標的時限，并制定了相應的測算辦法。質(zhì)量方針可以是抽象的，質(zhì)量目標則可實現(xiàn)、可量化、可考核的。例如“自己永不滿足，顧客永遠滿意”的質(zhì)量方針，沒有體現(xiàn)實驗室作為檢測/校準機構(gòu)的特點，另一方面，顧客的需求既有明示的、也有潛在的，同時還隨著環(huán)境的變化而不斷發(fā)展，實驗室在向顧客提供滿意服務的同時，需要保證公正性、科學性，從這個意義上來說，實驗室是難以滿足所有顧客的所有要求的，將“永遠滿意”作為實驗室的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向不免欠妥。這些質(zhì)量方針基本上體現(xiàn)了實驗室的工作內(nèi)容，反映了質(zhì)量宗旨和為顧客著想的服務理念。實驗室可以把質(zhì)量管理八項原則作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)，由最高管理者召集管理層舉行政策規(guī)劃會議，把目標市場、主要顧客、顧客需求、專業(yè)能力與競爭優(yōu)勢作一綜合討論，從而產(chǎn)生清晰明確、結(jié)合顧客需求與實驗室業(yè)務的質(zhì)量方針。？質(zhì)量方針是有組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，真情、切實的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量承諾是實驗室工作的靈魂，檢測/校準實驗室的質(zhì)量方針既要體現(xiàn)檢測/校準工作科學求真的精神，也要體現(xiàn)實驗室以顧客為焦點的服務宗旨。有的實驗室為了方便業(yè)務開展對同一專業(yè)領(lǐng)域授權(quán)多人，卻無法保證這些人都能滿足“與檢測/校準技術(shù)接觸緊密”的要求。為此，有的實驗室為確保報告/證書質(zhì)量，申報時嚴格控制授權(quán)簽字人人數(shù)，一個專業(yè)僅推薦一個授權(quán)人。經(jīng)批準的授權(quán)簽字人不在的情況下，在報告和證書上應限制使用認可標志或?qū)φJ可狀態(tài)的其他聲明。實驗室在向認可委推薦授權(quán)簽字人時，既要考慮被授權(quán)人的能力和資格條件，也要滿足實驗室業(yè)務正常開展的需要。有的實驗室規(guī)定“先正后副”，正職在時正職簽，正職不在時副職簽，兩者都不在時由業(yè)務管理部門的負責人簽；倘若全不在，則交技術(shù)管理層的人員簽。值得注意的是，有的專業(yè)科室主任被授權(quán)擔任監(jiān)督員，但由于他們承擔的工作量較為繁重,監(jiān)督工作會受到?jīng)_擊，不能起到應有的效果；有的實驗室授權(quán)其他一些人員為監(jiān)督員，但由于他們的技術(shù)能力不能滿足要求，同時缺乏足夠的組織資源，無力對不符合工作的糾正實施監(jiān)控，這些都會對監(jiān)督的有效性造成影響。在生產(chǎn)車間、安裝工地、使用現(xiàn)場等實驗室以外工作場地檢測時，檢測人員應按技術(shù)監(jiān)督人員批準的檢測工藝進行工作，檢測報告須由技術(shù)監(jiān)督人員審核并簽字”。例如，《實驗室認可準則在無損檢測實驗室的應用說明》指出，“無損檢測領(lǐng)域?qū)嶒炇覒鶕?jù)需要設(shè)立一名或多名技術(shù)監(jiān)督員，該人員應有能力、有時間和權(quán)力對檢測工作提供足夠的技術(shù)指導和對檢測結(jié)果進行評價和說明。（4）監(jiān)督員的工作崗位應有利于監(jiān)督工作監(jiān)督員應工作在檢測/校準現(xiàn)場，以利于掌握最新動態(tài)，了解技術(shù)操作環(huán)節(jié)中的難點，及時發(fā)現(xiàn)過程控制中的問題并予以糾正，對連續(xù)的檢測/校準活動實施有效的質(zhì)量監(jiān)督。（3）監(jiān)督員的權(quán)力要足夠?qū)嶒炇覒x予監(jiān)督員一定的權(quán)力。（2）監(jiān)督員專業(yè)技術(shù)水平足夠。足夠的監(jiān)督可以從幾個方面來保證：（1）監(jiān)督員數(shù)量應足夠。如果實驗室設(shè)立了專門的質(zhì)量管理部門，則它應該是協(xié)助質(zhì)量主管管理質(zhì)量工作的一個職能部門，例如由它負責質(zhì)量文件的受控管理、顧客抱怨的受理、質(zhì)量事故的處理、校準計劃執(zhí)行情況的檢查，以及各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查等。在具體的檢測/校準工作中，監(jiān)督員對人員執(zhí)行相關(guān)文件的情況進行監(jiān)督，如何種物品適用該規(guī)范，具體的操作方法、操作步驟以及檢測/校準數(shù)據(jù)的處理和檢測/校準結(jié)果是否符合要求等。？在檢測/校準實驗室中，質(zhì)量主管、質(zhì)量管理部門和專業(yè)科室的監(jiān)督員對實驗室的檢測/校準工作共同實施質(zhì)量活動的過程控制，但質(zhì)量管理部門與監(jiān)督員的工作內(nèi)容、范圍和對象有所不同，這一差異體現(xiàn)在具體工作中。監(jiān)督有動態(tài)的和靜態(tài)的。如《認可準則》)指出：“有熟悉各項檢測和（或）校準的方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和校準人員包括在培員工進行足夠的監(jiān)督”；：“當使用在培員工時，應對其安排適當?shù)谋O(jiān)督”；：“在使用簽約人員和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時，實驗室應確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督”。抽查結(jié)束后，對抽查結(jié)果在一定范圍內(nèi)進行通報。（3）實施質(zhì)量要素（過程）的監(jiān)督抽查組織人員比對，以檢查同一檢測/校準項目不同人員操作結(jié)果的一致程度；組織設(shè)備比對，以及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備的異常情況；建立質(zhì)量抽查制度，對定期變動的要素及時組織抽查。（2）做好日常質(zhì)量監(jiān)督的指導工作根據(jù)工作的進展、監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)的問題、顧客反饋的意見或其他渠道得到的信息，制定質(zhì)量監(jiān)督計劃，可以是年度計劃、季度計劃，也可以是不定期的。（1）抓住作業(yè)流程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)例如：對發(fā)出報告/證書的修改情況應由相應部門備案，記錄修改起因、修改內(nèi)容及發(fā)生過程，將原來有誤的報告/證書存檔。所以，全面質(zhì)量管理的兩大目標和理論基礎(chǔ)是顧客滿意和精益求精。全面質(zhì)量管理是指全體員工共同改進績效的集體努力，即通過組織各階層人員，同心協(xié)力持續(xù)改進績效，以提升顧客滿意水平。？質(zhì)量管理就是要通過系統(tǒng)的管理，確保產(chǎn)品或服務符合顧客需求，達到持續(xù)的顧客滿意這一目標。組織設(shè)計包含劃分部門與層級、選擇控制幅度、明確授權(quán)程度與權(quán)責關(guān)系等工作。（6）統(tǒng)一指揮原則每個人的工作只有一個直接領(lǐng)導，才不致產(chǎn)生無所適從的情形。（4）權(quán)利層面原則決策應由具有相應決策權(quán)的人做出，避免某個人做一切決定。（2）階梯原則組織應該有明確的歸屬關(guān)系，每個人必須知道應向誰負責以及應指導或監(jiān)督誰。設(shè)計組織要考慮顧客需求、產(chǎn)品、服務、環(huán)境變化、經(jīng)營理念、目標、有限資源、分工合作、權(quán)利和責任等諸因素。為此，實驗室在組織結(jié)構(gòu)上應接受母體組織的直接領(lǐng)導，以便有利于資源的獲取和利益的維護。有時母體組織的最高管理者可能無暇顧及實驗室的具體工作，需要設(shè)立常務副主任主持日常工作；但由最高管理者兼任二級法人實驗室的負責人，可以保證實驗室日常工作的管理者和母體組織最高管理者的直接接觸和有效溝通。因此，作為母體組織，有必要對其他部門和人員的行為做出一些限制和約束，并形成書面文件。（2）限制和約束母體組織中的有關(guān)部門和人員，避免對實驗室檢測/校準活動可能造成的潛在利益沖突。為此，通常規(guī)定如下：（1）母體組織的最高管理者授權(quán)實驗室開展檢測/校準活動，承諾為其承擔法律責任。？實驗室可使用的資源包括財務資源、設(shè)備資源、設(shè)施資源、環(huán)境資源、組織資源、人力資源、技術(shù)資源、方法資源、信息資源、分供方和合作者、自然資源的可獲得性等。對二級法人的實驗室，當技術(shù)保障和供應由實驗室外的其他部門提供時，可用虛線相連。管理部門可用實線和箭頭指向表示他們與專業(yè)科室間的相互關(guān)系。組織結(jié)構(gòu)框圖中領(lǐng)導關(guān)系用實線。內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖應真實反映機構(gòu)的內(nèi)部設(shè)置，包括最高管理層的組成和分工、各管理部門和專業(yè)科室的設(shè)置，非常設(shè)機構(gòu)的設(shè)立以及它們各自在實驗室中的地位、作用和相互關(guān)系。外部組織結(jié)構(gòu)圖重在描述和外部組織的接口，二級法人需描述其在母體組織中的地位以及與母體組織中其他結(jié)構(gòu)之間的關(guān)系；一級法人則可以描述上級行政主管部門和有業(yè)務指導關(guān)系的機構(gòu)。？二級法人實驗室通常是指承擔檢測/校準工作的實驗室本身不是獨立法人，而是某個母體組織（一級法人）的一部分，盡管它有批準文件，有自己的名稱、組織結(jié)構(gòu)的場所，甚至有時財務經(jīng)費可以獨立核算，卻不能獨立承擔法律責