【正文】 。為了實現(xiàn)這一中長期質(zhì)量目標(biāo)，實驗室還可以另外制定年度目標(biāo)或階段性目標(biāo)。質(zhì)量承諾的內(nèi)容通?？梢园ǎ罕ＷC檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)可信、結(jié)論正確；保證將顧客的合法權(quán)力置于首位；恪守相關(guān)法律和制度的規(guī)定，對出具的報告/證書負(fù)責(zé)；視顧客的時間為自己的生命，以最合理的價格按時向顧客提供最優(yōu)秀的服務(wù)；在質(zhì)量手冊的指導(dǎo)下開展活動，不斷完善質(zhì)量體系。對于一些特例，實驗室應(yīng)事先聲明。質(zhì)量管理體系文件通常包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃、質(zhì)量和技術(shù)記錄、外來文件、檔案文件和網(wǎng)絡(luò)文件。ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》將“文件”定義為“信息及其承載媒體”，“媒體可以是紙張，計算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。修改受控包括部分內(nèi)容的修改受控和文本整體的作廢換版。非受控管理的文件包括由資料情報部門保管的科技書籍、期刊雜志等各種參考文獻(xiàn)資料，也包括由行政辦公室保管的來往公文等。（1）向標(biāo)準(zhǔn)情報部門查詢檢測依據(jù)的是各類標(biāo)準(zhǔn)，截至2003年底，我國國家標(biāo)準(zhǔn)的總數(shù)已達(dá)20906項，加上行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)，一般用戶欲跟蹤所有標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和更新信息，幾乎是不可能的，所以只能借助國家、部門和地方的標(biāo)準(zhǔn)情報部門。（3）從期刊獲取最新信息《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公報》不僅公告與質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫有關(guān)的各種法律、法規(guī)、規(guī)章以及重要文件，也發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)、計量技術(shù)規(guī)范更新的信息。許多行業(yè)網(wǎng)站也提供標(biāo)準(zhǔn)和計量技術(shù)法規(guī)的查詢服務(wù)。但由于標(biāo)準(zhǔn)文件專業(yè)性強(qiáng)，再版不多，發(fā)布時間比較早的標(biāo)準(zhǔn)在出版社或?qū)I(yè)書店很難買到，此時，可向其授權(quán)的標(biāo)準(zhǔn)情報部門購買。由于目前涉及校準(zhǔn)項目的技術(shù)法規(guī)數(shù)量較少，相對容易獲得。這些機(jī)構(gòu)的文件中心雖然不對公眾開放，但成員國可索取信息。2為什么要進(jìn)行文件的定期評審？和法律、法規(guī)需要隨著社會的發(fā)展不斷重新修訂一樣，國家技術(shù)法規(guī)也都要進(jìn)行定期清理。國際標(biāo)準(zhǔn)或一些外國標(biāo)準(zhǔn)更新比較快，如美國UL標(biāo)準(zhǔn)用增訂頁的方式修改標(biāo)準(zhǔn)，修改是隨時隨地的。2如何進(jìn)行文件的定期評審？文件評審應(yīng)根據(jù)文件性質(zhì)分類進(jìn)行。技術(shù)性的作業(yè)指導(dǎo)書，包括外來的技術(shù)文件可由技術(shù)管理層的人員組織該項目參與人員、相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)管理部門的人員進(jìn)行評審。實驗室不僅是要通過評審發(fā)現(xiàn)問題，更要積極采取糾正和預(yù)防措施，使工作不斷得以改進(jìn)。對于新增項目，實驗室大多會在新項目評審的同時對所依據(jù)技術(shù)文件進(jìn)行評審，但是在規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)更新時卻往往會忽視對技術(shù)文件的評審。2哪些文件應(yīng)該進(jìn)行受控管理？過期的技術(shù)文件是否一定不能使用？3技術(shù)文件的格式是否需要經(jīng)過批準(zhǔn)？3受控的文件是否一定要改“受控”印章？ 受控文件是否必須加蓋“受控文件”印章，應(yīng)視文件的受控管理方式和文件的實際用途而定。記錄格式雖實施修改受控，一般不需加蓋“受控文件”章。記錄格式的識別一般靠格式版本號或啟用日期。識別編號反映該文件的種類、屬性及版本，發(fā)放編號則反映該文件的發(fā)放對象，即所有權(quán)人（有時是部門），這兩種編號都應(yīng)是惟一的。需要建立文件識別編號的，大多是實驗室制定的文件?！耙弧焙竺娴乃奈话⒗?dāng)?shù)字表示文件批準(zhǔn)的年份。根據(jù)文件的性質(zhì)不同，提出要求的部門各異，但批準(zhǔn)和發(fā)布的人就是惟一的。3表格的制定應(yīng)注意什么？3怎樣進(jìn)行要求、標(biāo)書和合同的評審？對顧客要求、投標(biāo)書和合同的評審簡稱合同評審，該要素（過程）是認(rèn)可準(zhǔn)則較之指南25新增加的。（2）要充分重視評審記錄 尤其是對綜合性大型項目、涉及大宗貿(mào)易的項目、影響重大的項目和首次開展的項目，不僅要分析實驗室自身是否有技術(shù)能力和充分資源來承接以及是否需要分包；也要記錄下對方的觀點(diǎn)，包括提出的異議或認(rèn)同的意見，明確雙方最后達(dá)成的一致意見。對雙方可能意見不一的問題設(shè)計選擇項，在檢測/校準(zhǔn)實施前由顧客做出選擇。：“實驗室應(yīng)就分包方的工作對客戶負(fù)責(zé)”。發(fā)包方無力賠償時，法院才判由接包方直接向顧客賠償。實驗室要通過比較、選擇、評價來確定服務(wù)的供方，保留相關(guān)評價記錄和服務(wù)方的名單及其資質(zhì)材料。某些特定的項目對培訓(xùn)機(jī)構(gòu)有資質(zhì)要求，實驗室需要首先了解培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、信譽(yù)、師資，盡可能選擇教學(xué)設(shè)施完善、教師水平高超、信譽(yù)度高、取得了相應(yīng)資質(zhì)的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)。實驗室不僅要考察服務(wù)方的資質(zhì)、信譽(yù)及技術(shù)能力，還要向供方以前的顧客做細(xì)致的調(diào)查，了解其生產(chǎn)的同類設(shè)備是否安全、可靠、穩(wěn)定，售后服務(wù)是否及時、周到；同時要兼顧將來的發(fā)展，考察制造商根據(jù)顧客要求進(jìn)行設(shè)備技術(shù)改造的能力。實驗室可按照采購優(yōu)先考慮的因素和產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)，排出先后次序。對消耗品供應(yīng)商的評價和對測量設(shè)備供應(yīng)商的評價應(yīng)遵循同樣的原則，供方應(yīng)提供消耗品的檢測/檢驗報告。采購規(guī)格是所購產(chǎn)品的質(zhì)量要求，檢驗方法及各種條件的具體書面規(guī)定?！?設(shè)備驗收工作包括功能、短期穩(wěn)定性和技術(shù)指標(biāo)的檢查以及完整性、一致性的檢查。對這樣的設(shè)備，應(yīng)多通電、多使用，多和該制造商的其他顧客聯(lián)系。如判定為不合格，則需迅速將其移入特定的存放區(qū)域或貼上“不合格”的鮮明標(biāo)志，同時將驗收結(jié)果通知供應(yīng)商。如果顧客要求實施檢測/校準(zhǔn)的現(xiàn)場監(jiān)督，在確保其他顧客的機(jī)密不被其獲得的情況下，應(yīng)允許顧客進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督。為此，實驗室就合理布置，保護(hù)好其他顧客的物品、技術(shù)資料、檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)等。質(zhì)量管理體系的輸入是顧客和其他相關(guān)性方的要求，輸出應(yīng)是顧客和其他相關(guān)方的滿意。（3）顧客是推動質(zhì)量管理體系改進(jìn)的動力顧客是實驗室質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的三個推動力之一（另兩個是競爭壓力和科技進(jìn)步）。4糾正措施和預(yù)防措施有什么區(qū)別？糾正措施和預(yù)防措施是認(rèn)可準(zhǔn)則中的兩個要素（過程），和指南25相比較，對糾正措施擴(kuò)展了要求，而預(yù)防措施是新增的。（2）措施的能動性不同糾正措施屬不合格或其他不期望情況已形成后的應(yīng)對，其措施的本身有一定的被動性。不是所有的不合格都需要制定糾正措施，也不是所有的潛在的不符合都需要制定預(yù)防措施，因為糾正措施和預(yù)防措施制定都是需要成本的，它們應(yīng)與不合格所造成的危害和風(fēng)險相適應(yīng)。技術(shù)記錄的信息主要包括以下六方面的內(nèi)容：（1）被檢/校物品的相關(guān)信息例如被測量儀器的名稱、型號規(guī)格、委托者及其地址、制造廠、出廠編號或設(shè)備編號等。心算的數(shù)據(jù)通常不能直接記錄在原始記錄上。對在戶外或顧客單位進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)的，必須給出檢測/校準(zhǔn)的具體場所，如房號，以便日后追溯。有的技術(shù)文件對技術(shù)記錄的保存期限提出了要求。若技術(shù)文件無相關(guān)規(guī)定，則實驗室可以從實際出發(fā)，根據(jù)所保存技術(shù)記錄的用途，在體系文件中做出明文規(guī)定。第二方審核由與實驗室利益相關(guān)的一方進(jìn)行，如顧客，或由其他人以顧客的名義進(jìn)行的審核。需要指出的是，實驗室認(rèn)可的現(xiàn)場評審（assessment）既不同于審核（audit），也不屬于GB/T19000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》中的評審（review），它包括了對實驗室管理能力和技術(shù)能力的評價，因此不是簡單的第三方審核。（2）執(zhí)行者不同。監(jiān)督則一般由本部門的人員執(zhí)行，實行內(nèi)部監(jiān)督。（4）對象不同。監(jiān)督則是連續(xù)進(jìn)行的。（4）不符合項分類不同內(nèi)審的不符合項考慮到糾正措施的不同，往往分為體系性不符合、實施性不符合、效果性不符合；外審中出現(xiàn)的不符合項不再分類。（2）組織者的執(zhí)行者不同 內(nèi)部審核由質(zhì)量主管組織，與被審核活動無直接責(zé)任關(guān)系的審核員具體實施。（4）程序不同內(nèi)部審核由內(nèi)審員按照一套系統(tǒng)的方法對體系所涉及的部門、活動進(jìn)行現(xiàn)場審核，得到符合或不符合何體系文件的證據(jù)。管理評審?fù)婕拔募薷?、機(jī)構(gòu)或職責(zé)調(diào)整、資源增加等，其輸出是實驗室計劃系統(tǒng)（包括下年度的目標(biāo)、目的和活動計劃）的輸入，是對質(zhì)量管理體系及其過程有效性和與顧客要求有關(guān)的檢測/校準(zhǔn)活動的改進(jìn)。內(nèi)審員并沒有修改程序的責(zé)任。5如何在日常工作中驗證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)符合性？ 審核的目的之一是驗證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)符合性。實難室在日常工作中可以通過以下三個環(huán)節(jié)來驗證體系的持續(xù)符合性：（1）從要素（過程）入手 質(zhì)量管理體系是由許多質(zhì)量要素（過程）組成的，體系運(yùn)行的落腳點(diǎn)在要素（過程），每個要素（過程）都符合認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，符合體系文件的規(guī)定，體系的符合性也就得到了保證。5什么情況下實施附加審核？當(dāng)不符合或偏離導(dǎo)致對實驗室符合其政策和程序，或符合認(rèn)可準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時，才對相關(guān)活動區(qū)域?qū)嵤└郊訉徍恕?內(nèi)審是否必須涉及實驗室所有部門和活動？ 內(nèi)審是實驗室對質(zhì)量管理體系進(jìn)行自我審核，驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，并保持質(zhì)量管理體系持續(xù)符合和有效的活動。由于實驗室測量能力和組織結(jié)構(gòu)的差異，不同實驗室質(zhì)量管理體系所涉及的部門不同，審核覆蓋的部門也有所不同。5質(zhì)量主管在審核活動中的作用是什么？ 在審核活動，質(zhì)量主管的作用主要體現(xiàn)在：（1）確保實驗室質(zhì)量管理體系在日常運(yùn)行的基礎(chǔ)上得到執(zhí)行。由于內(nèi)審員應(yīng)盡可能獨(dú)立于被審核部門，這樣他們可為被審核部門帶來新觀念。5內(nèi)審員的配置應(yīng)滿足什么要求？滿足例行和臨時附加審核以及派往分包方或派往供應(yīng)商進(jìn)行審核的需要，質(zhì)量體系內(nèi)審員應(yīng)達(dá)到一定的數(shù)量。5是否經(jīng)過內(nèi)審員培訓(xùn)就可以承擔(dān)內(nèi)審工作？認(rèn)可準(zhǔn)則要求內(nèi)部審核員必須經(jīng)過培訓(xùn)，培訓(xùn)應(yīng)有效，實驗室應(yīng)有內(nèi)審人員的培訓(xùn)計劃和程序，有相關(guān)的培訓(xùn)、考核記錄。而培訓(xùn)內(nèi)容除了審核基礎(chǔ)知識，還應(yīng)包括體系標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系。內(nèi)審員是內(nèi)審工作的具體承擔(dān)人員，對內(nèi)審員提出工作能力和專業(yè)知識方面的要求是確保內(nèi)審工作質(zhì)量的基礎(chǔ)。例如，某實驗室未建立處理抱怨（申投訴）程序；體系文件中沒有規(guī)定影響檢測/校準(zhǔn)。60、內(nèi)審中的不符合項是如何分類的？ 內(nèi)部審核通過持續(xù)符合性和有效性驗證，發(fā)現(xiàn)和糾正質(zhì)量管理體系在建立和實施中的問題，因此內(nèi)審中的不符合不是按其嚴(yán)重性，而是考慮到糾正措施的不同按性質(zhì)分為以下三類。經(jīng)過ISO9000體系審核員資格培訓(xùn)的人員，還需要學(xué)習(xí)認(rèn)可準(zhǔn)則和體系文件，在些基礎(chǔ)上，才可能通過最高管理者授權(quán)取得內(nèi)審員資格。作為具體承擔(dān)體系內(nèi)部審核的人員，至今需要滿足兩個條件：（1）審核員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)并經(jīng)考試/鑒定合格；（2）審核員應(yīng)得到授權(quán)/委派。由于內(nèi)審員應(yīng)盡可能獨(dú)立于被審核活動，在條件允許的情況下，每個部門的內(nèi)審員應(yīng)來自于其他部門，所選擇的人員應(yīng)適當(dāng)覆蓋不同部門。（4）在提名實驗室外部人員承擔(dān)內(nèi)審工作時，質(zhì)量主管負(fù)責(zé)確保所選擇的人員在審核技巧方面接受過培訓(xùn)，對認(rèn)可準(zhǔn)則的要求、質(zhì)量手冊和相關(guān)程序十分熟悉。（3）在小型的實驗室，內(nèi)部核查通常由質(zhì)量主管執(zhí)行。有時，實驗室以外某些部門出可能需要納入內(nèi)審。由于質(zhì)量管理體系只是實驗室諸多的管理體系之一，關(guān)注的是在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，與檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量無直接關(guān)系的部門（如儀表修理部門、某些行政管理事務(wù)部門）一般不列入內(nèi)審范圍。附加審核常常在糾正措施實施后并非都必須通過附加審核來確定其有效性，只有當(dāng)出現(xiàn)問題的嚴(yán)重性已達(dá)一定程度或?qū)z測/校準(zhǔn)造成危害時，才有必要進(jìn)行附加審核。體系實際是如何運(yùn)行的，實驗室是不是一絲不茍地執(zhí)行了體系文件的規(guī)定，這些都可以從質(zhì)量記錄中得到反映。文件符合是指體系文件（如質(zhì)量手冊和程序文件）的規(guī)定是否符合認(rèn)可準(zhǔn)則的要求；運(yùn)行符合性是指體系的實際運(yùn)行和體系文件的規(guī)定是否一致。但是，這種變化應(yīng)在質(zhì)量主管和被審部門的授權(quán)范圍內(nèi)。在審核某項要素時，內(nèi)審員應(yīng)證實是否與程序相符，如發(fā)現(xiàn)不符合，內(nèi)審員應(yīng)通過糾正措施確保程序得到嚴(yán)格遵守。（5）輸出不同內(nèi)審時，對雙方確認(rèn)的不符合項，由被審核方提出并實施糾正措施，由審核組長編制內(nèi)審報告。（3）依據(jù)不同內(nèi)部審核主要依據(jù)實驗室制定和使用的體系文件，包括質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、合同以有國家法律法規(guī)和相關(guān)的行政規(guī)章。5內(nèi)審和管理評審有什么不同？為維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，實驗室必須進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，但兩者之間有不同之處，主要體現(xiàn)在：（1）目的不同內(nèi)部審核目的在于驗證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)符合性和有效性，找出不符合項并采取糾正措施。（2）審核組的組成不同內(nèi)審以實驗室的名義組成審核組，由實驗室最高管理者或質(zhì)量主管負(fù)責(zé)聘任有資格的人員和有關(guān)人員實施；外審則由顧客或第三方委派審核組（實驗室認(rèn)可的現(xiàn)場評審，由CNAL確認(rèn)的有資格的人員實施）。（5）時機(jī)不同。內(nèi)審作為一項體系審核工作，已有相應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)，并已轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)，形成了一套規(guī)范的做法。監(jiān)督由監(jiān)督員執(zhí)行，監(jiān)督員不一定要經(jīng)過專門的培訓(xùn)。內(nèi)審從改善內(nèi)部管理出發(fā)，通過對發(fā)現(xiàn)的問題采取相應(yīng)糾正措施、預(yù)防措施，推動質(zhì)量改進(jìn)。第三方審核則是由與實驗室和顧客無關(guān)的獨(dú)立方進(jìn)行，例如ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證，其目的是為認(rèn)證/注冊提供充分的證據(jù)。4實驗室審核有幾種類型？按審核主體分，實驗室審核可分為三種類型：第一方審核、第二方審核和第三方審核。”又如，CNAL發(fā)布的《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在校準(zhǔn)實驗室的應(yīng)用說明》中規(guī)定：“校準(zhǔn)記錄宜保存適當(dāng)較長的時間，以監(jiān)視校準(zhǔn)裝置的穩(wěn)定性和被校準(zhǔn)樣品的復(fù)現(xiàn)性。4技術(shù)記錄應(yīng)保存多長時間？“實驗室應(yīng)將原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、校準(zhǔn)記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時間保存。（4）參與人員的標(biāo)識如簽名，參與人員包括檢測/校準(zhǔn)人員、核驗人員，有時還包括抽樣人員。校準(zhǔn)的原始記錄，還可包括所用主標(biāo)準(zhǔn)器的證書編號或有效期。4技術(shù)記錄的信息包括哪些？，“如可能，每項檢測或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素，并保證該檢測或校準(zhǔn)在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。即糾正措施是“有則改之”，預(yù)防措施是“防患于未然”。糾正措施是“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施”，預(yù)防措施是“為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施”。實驗室應(yīng)積極主動地和顧客進(jìn)行溝通，識別、理解和確定顧客的需求，了解顧客不斷變化的要求和期望，找出改進(jìn)之處，從而促進(jìn)實驗室質(zhì)量管理體系的不斷完善。（2）顧客是質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的評判員隨著檢測/校準(zhǔn)市場的開放，顧客的法律意識、市場意識、校準(zhǔn)意識不斷增強(qiáng)，有資格、有能力向顧客提供檢測/校準(zhǔn)服務(wù)的實驗室越來越多，顧客在接受服務(wù)的同時，也在觀察、比較和評判實驗室。4顧客對質(zhì)量管理體系起什么作用？質(zhì)量管理的目的是