實驗室認可準則cnaac012005的變化(文件)
【正文】 活動及相應的技術活動等合理配置資源，可以視為管理層的承諾證據(jù)。評審員在評審中應關注管理體系不會因為溝通的問題而導致不符合甚至于失效。同時，適應外界要求和環(huán)境的變化，而需對體系的不斷調整和改進，也是保證完整性的一種手段。對第一方實驗室，可向工程師或設計人員發(fā)放征求意見單，或在與相關人員的會議上征求意見。 ? 03版中是將“糾正”和“糾正措施”的概念混淆了。實驗室能提供完成這些活動的證據(jù)，并進行了系統(tǒng)考慮，可以認為實驗室已滿足該條款的要求。 ? ? 應分析質量控制的數(shù)據(jù)，在發(fā)現(xiàn)質量控制數(shù)據(jù)超出預定的判據(jù)時，應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結果 ? 解釋： 03版中要求實驗室制定了質量控制方案，但對結果利用強調不夠。 。應評審實驗室保持對超出控制數(shù)據(jù)的措施的記錄。如何評價？首先應是通過培訓考核成績和能力監(jiān)督來實施，當然，通過參加能力驗證、內部人員比對、專門的操作觀察、內部審核和外部評價等都也是證明人員培訓有效性的方式。 ? 2023版的 ,后面條款號順延。在管理評審中實施對客戶意見的分析并采取相應的措施是常用的一種方式。應使用并分析這些反饋以改進管理體系、檢測和校準活動以及客戶服務。 （續(xù)） ? “ 2023版的 ”（無變化） ? “ 2023版的 ” （無變化） ? 新內容 ? 當策劃和實施管理體系的變更時，最高管理者應確保維持管理體系的完整性。質量改進參見 。管理層對此應做出正式的書面聲明。 （續(xù)） ? ? 與質量相關的管理體系的目的 （ purpose） （原先是目標 objective） ? 解釋：將目標改為目的，以與“目標”相區(qū)別，避免混淆。質量方針聲明應由 首席執(zhí)行者 授權發(fā)布。 應制定總體目標，并在管理評審中加以評審。 ? 解釋：有效的溝通可以多種方式體現(xiàn)：便箋、電話、和口頭討論等。這樣就明確地將管理體系的實施、保持和改進職責與執(zhí)行這
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