實驗室認可準則cnaac012005的變化-wenkub
2023-03-12 21:36:20 本頁面
【正文】 在評審中 ,可通過與實驗室人員的交流來了解實驗室工作人員是否理解他們的職責 ,是否了解實驗室的質(zhì)量目標。 ? 增加： ISO/IEC 17000《合格評定 —術(shù)語和基本原則》 ? 替代 ISO9001： 199 9002： 1994和ISO/IEC指南 2 ? “注”變更： ? 質(zhì)量的通用術(shù)語在 ISO9000中給出。 引言 ? ISO 9001:1994和 ISO 9002:1994已被ISO 9001:2023取代，因此有必要修訂17025。實驗室認可準則 CNAL/AC01:2023 的變化 Changes of CNAL/AC01:2023 修訂背景 ? 原因 ? 與 ISO9001： 2023相協(xié)調(diào) ? 最小變化原則 ? 1999版于 2023年 1月 1日才轉(zhuǎn)換完畢 ? ISO9001預(yù)計在 2023或 2023發(fā)布新版本 ? 依據(jù) ISO 9001:2023對必要的條款進行修訂或增補。 ? 實驗室質(zhì)量管理體系符合本準則， 也不意味其運作符合 ISO 9001的所有要求 。而ISO/IEC17000專門給出了認證和實驗室認可的相關(guān)定義，如果與 ISO9000的定義不同，優(yōu)先使用 ISO/IEC17000和 VIM中的定義。這一條款可與實驗室管理層的有效溝通、人員評價和管理評審等其它內(nèi)容結(jié)合評價。定期管理評審可以作為有效溝通的一種方式，但日常管理會議、就質(zhì)量事件的專題會議等都是有效的方式。 …… ? 與 2023版比較 :實驗室質(zhì)量體系的方針 和目標應(yīng)在質(zhì)量手冊（不論其如何命名）中予以規(guī)定?！百|(zhì)量目標”在新頒標準中僅在 k)和 出現(xiàn)。 （續(xù)） ? 修訂 ? 實驗室管理層對遵循本標準 及持續(xù)改進管理體系有效性的 承諾 ? 解釋：實驗室管理層應(yīng)有運行管理體系的權(quán)利和資源，不斷改進管理體系。 ? 解釋：最高管理層應(yīng)為內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量控制分析、能力驗證
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