【正文】 送給其他機構(gòu)測試，要求華測合并兩機構(gòu)的數(shù)據(jù)出具報告。 ? D 全部分包的報告，如果分包方通過了認可，轉(zhuǎn)化為華測報告時，也可以使用認可標識。 u如果客戶未指定標準，實驗室有義務為客戶選擇合適的方法； u如果客戶指定的方法不適用或已過期時，實驗室應通知客戶，如果客戶堅持使用，應在報告中加以說明。 u 方法確認指實驗室通過對各項測試條件的摸索，方法特性指標（如線性、檢出限、精密度等）的反復測定，確定方法能滿足預定的要求。 什么是方法偏離？ l由于某類樣品某參數(shù)的檢測尚無標準，參照類似或相近產(chǎn)品的標準進行檢測； l由于使用與標準方法（規(guī)范）不同的儀器設備，但不改變測試方法的原理，且檢測能力相當或更高； l為提高檢測方法的速度和質(zhì)量對方法進行優(yōu)化，改變方法的測試條件； l由于方法標準或規(guī)范本身不足，影響到檢測工作的速度和質(zhì)量； l由于無法克服的困難而產(chǎn)生的偏離。 許可偏離與不符合工作 偏離 事先未控制 出現(xiàn)非受控偏離 按不符合 工作處理 判斷嚴重性 確定是否可接受 分析根本原因 實施糾正措施 驗證 事先有考慮 或預先有控制 判定該偏離 不可接收 改變了方法原理 影響結(jié)果準確性 客戶不接受 不滿足控制要求 失去質(zhì)量保證 確認該偏離 可實施 方法偏離： 經(jīng)技術判定 形成文件、批準 客戶接受 合同偏離： 告知客戶 客戶接受 問題 ? 以下有關方法偏離的說法，哪些是正確的？（ ） ? A 方法偏離必須經(jīng)過技術驗證 ? B 對方法原理的改變，如容量分析法變更為儀器分析法，不叫方法偏離。 校準周期如何確定？ 基于風險和成本： ? 設備的型式（皮實或嬌氣） ? 正確使用或濫用 ? 環(huán)境條件 ? 固定或臨時場所 ? 維護計劃 ? 穩(wěn)定表現(xiàn)記錄 ? 要求的測量不確定度 量值溯源要求 溯源與量值溯源 ? 溯源：往上游尋找發(fā)源地，比喻向上尋求歷史根源 ? 量值溯源：通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準 (通常是國家計量基準或國際計量基準 )聯(lián)系起來的特性，稱為量值溯源。 實驗室可以選擇哪些校準機構(gòu)？ CNAS認可的校準實驗室； APLAC、 ILAC多邊承認協(xié)議成員認可的校準實驗室； 中國法定計量體系中依法設置的計量檢定機構(gòu)。 ? 實驗室制定期間核查程序，針對不同設備編制期間核查指導書，規(guī)定核查的頻次、方法、結(jié)果判定、超過規(guī)定范圍的處理方法，必須 填寫的核查記錄。 標準物質(zhì)期間核查 要求主要有如下： l是否按照要求進行保存； l標準物質(zhì)是否在有效期內(nèi)； l標準物質(zhì)是否出現(xiàn)結(jié)塊、沉淀、變色、渾濁等現(xiàn)象 。 ? D 租用或借用設備時，設備的所有人有需要時也可以操作該設備。 ? 校準標簽上一般有哪些內(nèi)容？ 問題 以下哪些有證標準物質(zhì)可不進行期間核查？ ? A 量小且價格昂貴的標準物質(zhì) ? B 在有效期內(nèi)使用的標準物質(zhì) ? C 在保存期內(nèi)很快用完的標準物質(zhì) ? D 超過了有效期，但從外觀上看形狀未發(fā)生變化的標準物質(zhì) ISO/IEC 17025:2023與《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的差異 不同條款 （ 1） ；非獨立法人的實驗室需經(jīng)法人授權，能獨立承擔第三方公正檢驗，獨立對外行文和開展業(yè)務活動，有獨立賬目和獨立核算。 不同條款 （ 4） /或校準活動中所知悉的國家機密、商業(yè)機密和技術秘密有保密義務，并由相應的措施。 （ 6） （限儀器設備使用頻次低、價格昂貴及特種項目） 不同條款 （ 7） 、授權簽字人應具有工程師以上（含工程師）技術職稱，熟悉業(yè)務，經(jīng)考核合格。 （ 11） ，經(jīng)確認后，可以作為資質(zhì)認定項目，但僅限特定委托方的檢測。 （ 15） 。 不同條款 （ 13） 的儀器設備（租用、借用、使用客戶的設備），限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設施設備，且應保證符合本準則的相關要求。 （ 9） ，具備相應的設施設備，確保檢測 /校準產(chǎn)生的廢棄、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等得處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應的應急處理措施。 不同條款 （ 4） /或校準活動中所知悉的國家機密、商業(yè)機密和技術秘密有保密義務，并由相應的措施。 不同條款 （ 3） /或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關系；不得參與任何有損于檢測和 /或校準判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和 /或校準項目或者競爭性項目有關的產(chǎn)品的設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動。 ? 新設備不需要送校準。 ? B 實施設備的期間核查時，應核查所有參數(shù)。 ? 日常標準物質(zhì)核查的重點應是實驗室經(jīng)過稀釋配置得到的標準儲備液和標準工作液。 期間核查的方法來源 u檢測標準方法或技術規(guī)定中的有關要求和方法 u儀器設備檢定規(guī)程 u儀器設備使用說明書、產(chǎn)品標準或供應商提供的方法 u自己編制期間核查作業(yè)指導書 實際采用的期間核查方式 u常用簡便、適當?shù)姆椒ㄟM行： u使用”樣件“進行核查 u使用有證標準物質(zhì)進行核查 u使用儀器附帶設備 /二次儀表進行核查 u實驗室內(nèi)部儀器比對 u實驗室間儀器比對 u使用不同檢測方法比對 u檢定或校準（包括自校準） ? 不是每臺儀器都必須要規(guī)定期間核查，應結(jié)合實驗室自身的特點，尋求成本和風險的平衡點，實驗室自己確定核查范圍和頻次。 量值溯源計劃的內(nèi)容 ? 設備名稱、編號； ? 設備檢定 /校準規(guī)程 /規(guī)范； ? 檢定 /校準周期； ? 擬送校機構(gòu)； ? 需檢定 /校準的參數(shù)及范圍； ? 判斷參數(shù)是否合格標準。 問題 ? 當實驗室需要對新標準方法進行開發(fā)的時候，應要進行（ ）。 ? 不符合是指所做的活動與要求不符合，不能以偏離對待。 什么是方法偏離？ 方法的偏離： 與規(guī)定方法之間的任何差異（ 不包括對原理的改變 ）。 方法確認 u實驗室應對非標準方法、實驗室設計（制定）的方法、超出其預定范圍使用的標準、擴充和修改過的標準方法進行確認。 問題 ? 以下哪種情況不可以分包？ （ ） ? A 實驗室沒有能力測試時； ? B 實驗室工作量暫時無法滿足時； ? C 分包方未通過 CNAS或 CMA認證認可。 問題 ? 以下關于分包的要求，說法正確的：（ ） ? A 分包前應告知客戶測試需要分包，并征得客戶的同意 ? B 公司就分包方的工作對客戶負責，但客戶指定或法定管理機構(gòu)指定除外。分包方應以書面或電子方式報告結(jié)果。 實驗室是否有能力滿足 樣品是否合適，特殊的保存條件，保密要求 樣品量大時是否滿足，非普通周期是否滿足 是否需要多方合作 報告格式、報告是否下結(jié)論、是否需要提供不確定度 與合同評審相關的材料： ? 測試申請單 ? 報價單 ? 合同 ? 合同變更單 ? 實驗室能力清單 ? 合格分包方名錄 要求、標書和合同的評審 問題 合同評審需評審客戶的哪些需求？ （ ） A、測試項目和方法 B、服務周期 C、報告輸出要求 D、樣品管理要求 E、認可標識章的蓋章需求 F、樣品是否符合法規(guī)要求 分包 1 .什么情況下可以分包？ 工作量大或暫時不具備能力時，可以全部分包 分包 2 .對分包方的要求？ 只要是符合 17025運作的實驗室。 3. 核實程序文件是否規(guī)定控制方法。 ? 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)不符合項：客戶投訴不能及時獲得檢驗報告，不符合 17025標準 ? 有關部門提出糾正措施：遇工作忙任務緊時，加班出報告、 ? 到糾正措施規(guī)定完成時間（ 1個月）后，對其效果進行驗證，發(fā)現(xiàn)仍然出現(xiàn)客戶抱怨不能按時去到檢驗報告 ? 第一次采取的糾正措施不當；重新分析原因；采取針對性的糾正措施；規(guī)定時間再次驗證 ? 原因可能出自：合同評審、工作安排、資源（檢測人員、文職人員、檢測設備、設施等） 舉例 2 ? 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)一個不符合項 A：化學室某項檢測方法的前處理過程進行了改進，相關檢測人員都知道這樣的改進更實用，并且已經(jīng)使用了半年多，但作業(yè)指導書沒有作相應更改，也沒有保留確認的記錄。 2）相關法律法規(guī)的要求，未在準則、認可機構(gòu)要求、公司文件、方法標準中規(guī)定時 3）對實驗室提出的建議。 4）審核員經(jīng)驗豐富，建議實驗室采取其他實驗室的某些做法而提出的建議項。 2）分包時未通知客戶，且未在報告中注明為分包項目。 如果不符合只是偶爾的，個別的現(xiàn)象，糾正即可。 如果一般不符合項反復發(fā)生，則可能上升為嚴重不符合項。（如果實驗室未申請 CNAS認可，可參照執(zhí)行） u 實驗室內(nèi)部的管理要求（一般比準則和認可機構(gòu)的要求更細化，更嚴格。 ? D 設備的校準記錄，只需要保留最近的