【正文】 審員一定要對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行確認(rèn)，一定要確認(rèn)采取糾正措施后類(lèi)似的問(wèn)題有無(wú)再發(fā)生。第一次內(nèi)審如不能把質(zhì)量管理體系存在的問(wèn)題充分發(fā)現(xiàn)出來(lái)，就讓其得不到及時(shí)的整改，且質(zhì)量管理體系的后續(xù)的工作重點(diǎn)不明確。咨詢?nèi)藛T、內(nèi)審員，主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、其他領(lǐng)導(dǎo)、各管理部門(mén)、各檢測(cè)室、各崗位人員。本項(xiàng)咨詢主要是推動(dòng)質(zhì)量管理體系開(kāi)始運(yùn)行，在運(yùn)行過(guò)程中逐步使各崗位理解、消化標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)本階段運(yùn)行指導(dǎo)使各崗位人員提高認(rèn)可貫標(biāo)意識(shí)向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化方面完善。在運(yùn)行達(dá)到體系內(nèi)審的時(shí)機(jī)，為第二次內(nèi)審奠定基礎(chǔ)管理評(píng)審 至少提前三周發(fā)管理評(píng)審會(huì)議通知，會(huì)議通知包含參加部門(mén)、人員、發(fā)言順序、研討、領(lǐng)導(dǎo)總結(jié)、發(fā)言；本項(xiàng)活動(dòng)內(nèi)容是依據(jù)貴公司質(zhì)量方針、目標(biāo)對(duì)質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀進(jìn)行綜合性評(píng)價(jià)，提出管理、人員、設(shè)備、技術(shù)、業(yè)務(wù)等方面的改進(jìn)建議，以提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、有效性。管理評(píng)審工作一定結(jié)合各崗位的實(shí)際運(yùn)行情況，從輸入資料中反映出來(lái)，因此咨詢?nèi)藛T和主管人員及時(shí)指導(dǎo)、檢查輸入資料準(zhǔn)備工作，并且在管理評(píng)審報(bào)告中應(yīng)反映出實(shí)驗(yàn)室持續(xù)改進(jìn)的問(wèn)題。 咨詢?nèi)藛T、主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、其他領(lǐng)導(dǎo)、各部門(mén)負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵崗位人員、檢測(cè)室主任。 主管人員組織管理評(píng)審會(huì)議通知到會(huì)人員，準(zhǔn)備會(huì)議室，提前檢查各部門(mén)、崗位準(zhǔn)備的輸入資料是否充分、切合實(shí)際，避免應(yīng)付、走過(guò)場(chǎng)的現(xiàn)象發(fā)生。會(huì)后協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人整理管理評(píng)審報(bào)告與驗(yàn)證工作。申請(qǐng)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資料的提交 在質(zhì)量管理體系運(yùn)行的同時(shí)，準(zhǔn)備向中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委提交認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)及相關(guān)材料。申請(qǐng)書(shū)的填寫(xiě)、申報(bào)及與中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)關(guān)系的協(xié)調(diào)。 咨詢?nèi)藛T、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和主任。 在申報(bào)認(rèn)可評(píng)審項(xiàng)目參數(shù)時(shí)，安排和準(zhǔn)備評(píng)審組評(píng)審時(shí)的內(nèi)業(yè)與外業(yè)、軟件與硬件的工作。測(cè)量不確定度的培訓(xùn) 由咨詢?nèi)藛T到貴單位進(jìn)行講解，主要內(nèi)容為測(cè)量不確定度及誤差的定義、測(cè)量不確定度及誤差的區(qū)別和聯(lián)系、尋找不確定度分量、 建立數(shù)學(xué)模型、進(jìn)行不確定度的A類(lèi)評(píng)定、進(jìn)行不確定度的B類(lèi)評(píng)定、合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度、擴(kuò)展不確定度、不確定度的表示。 咨詢?nèi)藛T和貴單位技術(shù)人員。 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委要求實(shí)驗(yàn)室必須要評(píng)定不確定度，實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員要有培訓(xùn)經(jīng)歷。第二次內(nèi)部審核 以實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員為主，找出不合格項(xiàng)，并限期整改和驗(yàn)證。在此過(guò)程，咨詢?nèi)藛T重點(diǎn)在于：觀察整個(gè)內(nèi)審過(guò)程是否完整；觀察內(nèi)審的每一過(guò)程是否符合要求，如內(nèi)審檢查表的編制、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查取證、不符合項(xiàng)的后續(xù)跟蹤。要確保通過(guò)第二次內(nèi)審，內(nèi)審員能掌握內(nèi)審的方法和技巧，以確保質(zhì)量管理體系的維護(hù)。 咨詢?nèi)藛T、內(nèi)審員，主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、其他領(lǐng)導(dǎo)、各管理部門(mén)、各檢測(cè)室、各崗位人員。 在審核計(jì)劃安排時(shí)將實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系涉及到的全部領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)、崗位人員和評(píng)審準(zhǔn)則中的全部要求均覆蓋，是一次全面的內(nèi)部審核文審問(wèn)題整改 上報(bào)的申請(qǐng)資料在中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委由專(zhuān)人負(fù)責(zé)審查并提出相關(guān)的文件審查意見(jiàn)，反饋到實(shí)驗(yàn)室后咨詢?nèi)藛T會(huì)組織相關(guān)人員進(jìn)行整改。 咨詢?nèi)藛T、文審問(wèn)題涉及的相關(guān)部門(mén)。 貴單位應(yīng)積極與認(rèn)可委文審負(fù)責(zé)人溝通。實(shí)操練習(xí) 由咨詢?nèi)藛T會(huì)同技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)擬申請(qǐng)的項(xiàng)目制定實(shí)操考核計(jì)劃，要確保每一擬申請(qǐng)的項(xiàng)目在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前至少經(jīng)過(guò)一至兩次的內(nèi)部考核，考核應(yīng)是有計(jì)劃、有側(cè)重點(diǎn)的，同時(shí)既要考核實(shí)操，也要考核理論。要讓檢測(cè)人員既能熟練地操作，也能對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的要求予以準(zhǔn)確地回答。 咨詢?nèi)藛T、主管人員。貴單位確保硬件和其他環(huán)境條件達(dá)到檢測(cè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。授權(quán)簽字人和關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn)為授權(quán)簽字人和技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)的問(wèn)題匯總培訓(xùn)，確保評(píng)審的順利進(jìn)行。 咨詢?nèi)藛T、授權(quán)簽字人、關(guān)鍵崗位的人員。 相關(guān)人員應(yīng)對(duì)匯總問(wèn)題對(duì)答入流。認(rèn)可評(píng)審前準(zhǔn)備 本階段工作內(nèi)容為：與組長(zhǎng)聯(lián)系文審問(wèn)題及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的要求與準(zhǔn)備等項(xiàng)工作；在4～5周時(shí)間內(nèi)完成；管理評(píng)審提出的改進(jìn)建議在本階段完成，評(píng)審組長(zhǎng)提出文審問(wèn)題應(yīng)組織人力修改完成，與評(píng)審組長(zhǎng)及時(shí)聯(lián)系評(píng)審過(guò)程需準(zhǔn)備工作及評(píng)審組的交通食宿安排。為評(píng)審的順利進(jìn)行取得好的效果做好前期準(zhǔn)備工作 咨詢?nèi)藛T指導(dǎo)與協(xié)助，主管人員協(xié)調(diào)與組織各部門(mén)、各崗位人員做好準(zhǔn)備工作。 咨詢?nèi)藛T與各崗位人員注重抓實(shí)審前強(qiáng)化運(yùn)行工作，在這個(gè)階段有大量的改、補(bǔ)、做工作，并且各崗位人員已全面了解和掌握了標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)、程序、三層次文件，因此應(yīng)是審前運(yùn)行效果最顯著階段?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 評(píng)審組分為軟件組和硬件組進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審組按申報(bào)項(xiàng)目參數(shù)，逐項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際操作審核，主要的審核人員都放在實(shí)驗(yàn)室的能力考核方面，因此在評(píng)審前操作人員必須熟練掌握規(guī)程、規(guī)范和操作，才能配合好實(shí)際審核。 評(píng)審組成員與實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員。做好評(píng)審組人員的接待工作，按評(píng)審組計(jì)劃各崗位人員積極配合評(píng)審過(guò)程，準(zhǔn)備好試件、試樣，有現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)受審時(shí)，要準(zhǔn)備好現(xiàn)場(chǎng)或模擬現(xiàn)場(chǎng)。不符合項(xiàng)整改 評(píng)審組在評(píng)審結(jié)束時(shí)將評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，需責(zé)任崗位人員按評(píng)審要求進(jìn)行整改，安排約在2周左右時(shí)間完成。 咨詢?nèi)藛T、主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、責(zé)任崗位人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時(shí)組織各責(zé)任崗位人員整改評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)。取得證書(shū) 中國(guó)合格平定國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)員技術(shù)委員會(huì)審查通過(guò)后，發(fā)證處給予制作證書(shū)，屆時(shí)可取得《國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)》 六、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)/取證指導(dǎo)書(shū)為便于實(shí)驗(yàn)室順利完成國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的申請(qǐng)、通過(guò)評(píng)審與取證工作，現(xiàn)將實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可要求及國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)過(guò)程簡(jiǎn)要介紹如下。1. 申請(qǐng)要求① 實(shí)驗(yàn)室法律地位的證明文件(沒(méi)有變化時(shí)，僅在初次評(píng)審和復(fù)評(píng)審時(shí)提供)② 實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件（擴(kuò)大認(rèn)可范圍時(shí)可不提供）③ 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行最近一次完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審的報(bào)告（初次申請(qǐng)時(shí)提交）④ 實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)框圖⑤ 實(shí)驗(yàn)室平面圖⑥ 實(shí)驗(yàn)室所從事活動(dòng)的說(shuō)明，以及當(dāng)實(shí)驗(yàn)室是法人實(shí)體的一部分時(shí)，兩者關(guān)系的說(shuō)明。⑦ 對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)/方法現(xiàn)行有效性進(jìn)行的核查情況（提交核查報(bào)告）⑧ 對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的核查情況（包括是否有國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)未進(jìn)行翻譯時(shí)試驗(yàn)人員是否具有相應(yīng)的外語(yǔ)理解能力）⑨ 非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄(證明材料)⑩ 對(duì)于初次申請(qǐng)認(rèn)可和申請(qǐng)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的實(shí)驗(yàn)室，在申請(qǐng)范圍內(nèi)，至少參加一次CNAS或其承認(rèn)的機(jī)構(gòu)所組織的能力驗(yàn)證活動(dòng)，或CNAS承認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，或CNAS安排的測(cè)量審核活動(dòng)，且獲得滿意結(jié)果的證據(jù)，或?qū)τ诓粷M意結(jié)果能證明已開(kāi)展了有效糾正措施的證據(jù)⑾ 參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的情況（提交實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的結(jié)果和評(píng)價(jià)）⑿ 典型項(xiàng)目的檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書(shū)及不確定度評(píng)估報(bào)告⒀ 量值溯源的描述（僅申請(qǐng)校準(zhǔn)能力認(rèn)可時(shí)提供）⒁ 其他資料（若有請(qǐng)?zhí)顚?xiě)）2. 國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可主要分三個(gè)階段：申請(qǐng)、評(píng)審、批準(zhǔn)。① 申請(qǐng)認(rèn)可階段：含實(shí)驗(yàn)室了解、掌握情況，索取有關(guān)文件，提交中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)申請(qǐng)資料及上交申請(qǐng)費(fèi)等具體事宜；② 受理階段：中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)在上報(bào)資料后正常情況下三個(gè)月后受理安排認(rèn)可評(píng)審計(jì)劃，若評(píng)審任務(wù)高峰期可能后延；③ 評(píng)審階段：中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)選派評(píng)審員/技術(shù)專(zhuān)家，文件資料初審，評(píng)審組進(jìn)場(chǎng)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，評(píng)審定論等項(xiàng)工作；④ 推薦階段：經(jīng)評(píng)審組審查雖存在一般不合格項(xiàng)，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室整改可定為推薦通過(guò),即現(xiàn)場(chǎng)宣布審查推薦通過(guò),準(zhǔn)許實(shí)驗(yàn)室將不合格項(xiàng)進(jìn)行整改,上報(bào)待查驗(yàn)評(píng)議；⑤ 資料上報(bào)階段：實(shí)驗(yàn)室對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組提出的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，經(jīng)組長(zhǎng)確認(rèn)、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)評(píng)審處審查，技委會(huì)評(píng)論審議，一般在每個(gè)月20～30日中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)召開(kāi)技術(shù)委員會(huì)評(píng)審會(huì)議；⑥ 批準(zhǔn)發(fā)證階段：若實(shí)驗(yàn)室上報(bào)整改資料通過(guò)上述四個(gè)環(huán)節(jié)審議后，轉(zhuǎn)交中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)評(píng)審處排隊(duì)制做認(rèn)可證書(shū)及認(rèn)可項(xiàng)目參數(shù)附表，經(jīng)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)簽批后，方通知實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)取認(rèn)可證書(shū)。3. 國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審費(fèi)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)按如下的三項(xiàng)費(fèi)用與評(píng)審費(fèi)收取認(rèn)可費(fèi)：序 號(hào)收費(fèi)項(xiàng)目收費(fèi)價(jià)格備 注1申請(qǐng)費(fèi)500元人民幣上報(bào)資料時(shí)交2文審費(fèi)3000元人民幣評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)時(shí)交3審定與注冊(cè)費(fèi)600元人民幣評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)時(shí)交4年金1000元人民幣評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)時(shí)交5評(píng)審費(fèi)人數(shù)*天數(shù)*2500元中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)按照實(shí)驗(yàn)室上報(bào)項(xiàng)目參數(shù)的多少，來(lái)安排到現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的人數(shù)和天數(shù)，每人每天收取2500元。6評(píng)審專(zhuān)家交通就餐住宿費(fèi)用待定依據(jù)實(shí)際情況實(shí)報(bào)實(shí)銷(xiāo)第 29 頁(yè) 共 29 頁(yè)