【正文】 審員一定要對糾正措施的有效性進(jìn)行確認(rèn)，一定要確認(rèn)采取糾正措施后類似的問題有無再發(fā)生。第一次內(nèi)審如不能把質(zhì)量管理體系存在的問題充分發(fā)現(xiàn)出來，就讓其得不到及時的整改，且質(zhì)量管理體系的后續(xù)的工作重點不明確。咨詢?nèi)藛T、內(nèi)審員，主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、其他領(lǐng)導(dǎo)、各管理部門、各檢測室、各崗位人員。本項咨詢主要是推動質(zhì)量管理體系開始運行，在運行過程中逐步使各崗位理解、消化標(biāo)準(zhǔn)，通過本階段運行指導(dǎo)使各崗位人員提高認(rèn)可貫標(biāo)意識向標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化方面完善。在運行達(dá)到體系內(nèi)審的時機(jī)，為第二次內(nèi)審奠定基礎(chǔ)管理評審 至少提前三周發(fā)管理評審會議通知，會議通知包含參加部門、人員、發(fā)言順序、研討、領(lǐng)導(dǎo)總結(jié)、發(fā)言；本項活動內(nèi)容是依據(jù)貴公司質(zhì)量方針、目標(biāo)對質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀進(jìn)行綜合性評價，提出管理、人員、設(shè)備、技術(shù)、業(yè)務(wù)等方面的改進(jìn)建議，以提高質(zhì)量管理體系運行的符合性、有效性。管理評審工作一定結(jié)合各崗位的實際運行情況，從輸入資料中反映出來，因此咨詢?nèi)藛T和主管人員及時指導(dǎo)、檢查輸入資料準(zhǔn)備工作，并且在管理評審報告中應(yīng)反映出實驗室持續(xù)改進(jìn)的問題。 咨詢?nèi)藛T、主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、其他領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵崗位人員、檢測室主任。 主管人員組織管理評審會議通知到會人員，準(zhǔn)備會議室，提前檢查各部門、崗位準(zhǔn)備的輸入資料是否充分、切合實際，避免應(yīng)付、走過場的現(xiàn)象發(fā)生。會后協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人整理管理評審報告與驗證工作。申請國家實驗室認(rèn)可資料的提交 在質(zhì)量管理體系運行的同時，準(zhǔn)備向中國合格評定國家認(rèn)可委提交認(rèn)可申請書及相關(guān)材料。申請書的填寫、申報及與中國合格評定國家認(rèn)可委員會關(guān)系的協(xié)調(diào)。 咨詢?nèi)藛T、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和主任。 在申報認(rèn)可評審項目參數(shù)時，安排和準(zhǔn)備評審組評審時的內(nèi)業(yè)與外業(yè)、軟件與硬件的工作。測量不確定度的培訓(xùn) 由咨詢?nèi)藛T到貴單位進(jìn)行講解，主要內(nèi)容為測量不確定度及誤差的定義、測量不確定度及誤差的區(qū)別和聯(lián)系、尋找不確定度分量、 建立數(shù)學(xué)模型、進(jìn)行不確定度的A類評定、進(jìn)行不確定度的B類評定、合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度、擴(kuò)展不確定度、不確定度的表示。 咨詢?nèi)藛T和貴單位技術(shù)人員。 中國合格評定國家認(rèn)可委要求實驗室必須要評定不確定度，實驗室相關(guān)人員要有培訓(xùn)經(jīng)歷。第二次內(nèi)部審核 以實驗室內(nèi)審員為主，找出不合格項，并限期整改和驗證。在此過程，咨詢?nèi)藛T重點在于：觀察整個內(nèi)審過程是否完整；觀察內(nèi)審的每一過程是否符合要求，如內(nèi)審檢查表的編制、現(xiàn)場調(diào)查取證、不符合項的后續(xù)跟蹤。要確保通過第二次內(nèi)審，內(nèi)審員能掌握內(nèi)審的方法和技巧，以確保質(zhì)量管理體系的維護(hù)。 咨詢?nèi)藛T、內(nèi)審員，主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、其他領(lǐng)導(dǎo)、各管理部門、各檢測室、各崗位人員。 在審核計劃安排時將實驗室質(zhì)量管理體系涉及到的全部領(lǐng)導(dǎo)、部門、崗位人員和評審準(zhǔn)則中的全部要求均覆蓋，是一次全面的內(nèi)部審核文審問題整改 上報的申請資料在中國合格評定國家認(rèn)可委由專人負(fù)責(zé)審查并提出相關(guān)的文件審查意見，反饋到實驗室后咨詢?nèi)藛T會組織相關(guān)人員進(jìn)行整改。 咨詢?nèi)藛T、文審問題涉及的相關(guān)部門。 貴單位應(yīng)積極與認(rèn)可委文審負(fù)責(zé)人溝通。實操練習(xí) 由咨詢?nèi)藛T會同技術(shù)負(fù)責(zé)人對擬申請的項目制定實操考核計劃，要確保每一擬申請的項目在現(xiàn)場評審前至少經(jīng)過一至兩次的內(nèi)部考核，考核應(yīng)是有計劃、有側(cè)重點的，同時既要考核實操，也要考核理論。要讓檢測人員既能熟練地操作，也能對標(biāo)準(zhǔn)的要求予以準(zhǔn)確地回答。 咨詢?nèi)藛T、主管人員。貴單位確保硬件和其他環(huán)境條件達(dá)到檢測規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求。授權(quán)簽字人和關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn)為授權(quán)簽字人和技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行現(xiàn)場評審時的問題匯總培訓(xùn)，確保評審的順利進(jìn)行。 咨詢?nèi)藛T、授權(quán)簽字人、關(guān)鍵崗位的人員。 相關(guān)人員應(yīng)對匯總問題對答入流。認(rèn)可評審前準(zhǔn)備 本階段工作內(nèi)容為：與組長聯(lián)系文審問題及現(xiàn)場評審的要求與準(zhǔn)備等項工作；在4～5周時間內(nèi)完成；管理評審提出的改進(jìn)建議在本階段完成，評審組長提出文審問題應(yīng)組織人力修改完成，與評審組長及時聯(lián)系評審過程需準(zhǔn)備工作及評審組的交通食宿安排。為評審的順利進(jìn)行取得好的效果做好前期準(zhǔn)備工作 咨詢?nèi)藛T指導(dǎo)與協(xié)助，主管人員協(xié)調(diào)與組織各部門、各崗位人員做好準(zhǔn)備工作。 咨詢?nèi)藛T與各崗位人員注重抓實審前強(qiáng)化運行工作，在這個階段有大量的改、補、做工作，并且各崗位人員已全面了解和掌握了標(biāo)準(zhǔn)和手冊、程序、三層次文件，因此應(yīng)是審前運行效果最顯著階段?，F(xiàn)場評審 評審組分為軟件組和硬件組進(jìn)行評審，評審組按申報項目參數(shù)，逐項現(xiàn)場實際操作審核，主要的審核人員都放在實驗室的能力考核方面，因此在評審前操作人員必須熟練掌握規(guī)程、規(guī)范和操作，才能配合好實際審核。 評審組成員與實驗室相關(guān)人員。做好評審組人員的接待工作，按評審組計劃各崗位人員積極配合評審過程，準(zhǔn)備好試件、試樣，有現(xiàn)場檢測受審時，要準(zhǔn)備好現(xiàn)場或模擬現(xiàn)場。不符合項整改 評審組在評審結(jié)束時將評審發(fā)現(xiàn)的不符合項經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，需責(zé)任崗位人員按評審要求進(jìn)行整改，安排約在2周左右時間完成。 咨詢?nèi)藛T、主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、責(zé)任崗位人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時組織各責(zé)任崗位人員整改評審組提出的不符合項。取得證書 中國合格平定國家實驗室認(rèn)可委員會員技術(shù)委員會審查通過后，發(fā)證處給予制作證書，屆時可取得《國家實驗室認(rèn)可證書》 六、國家實驗室認(rèn)可申請/取證指導(dǎo)書為便于實驗室順利完成國家實驗室認(rèn)可的申請、通過評審與取證工作，現(xiàn)將實驗室申請認(rèn)可要求及國家實驗室認(rèn)可申請過程簡要介紹如下。1. 申請要求① 實驗室法律地位的證明文件(沒有變化時，僅在初次評審和復(fù)評審時提供)② 實驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件（擴(kuò)大認(rèn)可范圍時可不提供）③ 實驗室進(jìn)行最近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的報告（初次申請時提交）④ 實驗室組織機(jī)構(gòu)框圖⑤ 實驗室平面圖⑥ 實驗室所從事活動的說明，以及當(dāng)實驗室是法人實體的一部分時，兩者關(guān)系的說明。⑦ 對申請認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)/方法現(xiàn)行有效性進(jìn)行的核查情況（提交核查報告）⑧ 對申請認(rèn)可的國外標(biāo)準(zhǔn)的核查情況（包括是否有國外標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)國外標(biāo)準(zhǔn)未進(jìn)行翻譯時試驗人員是否具有相應(yīng)的外語理解能力）⑨ 非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄(證明材料)⑩ 對于初次申請認(rèn)可和申請擴(kuò)大認(rèn)可范圍的實驗室，在申請范圍內(nèi)，至少參加一次CNAS或其承認(rèn)的機(jī)構(gòu)所組織的能力驗證活動，或CNAS承認(rèn)的實驗室間比對，或CNAS安排的測量審核活動，且獲得滿意結(jié)果的證據(jù)，或?qū)τ诓粷M意結(jié)果能證明已開展了有效糾正措施的證據(jù)⑾ 參加實驗室間比對的情況（提交實驗室間比對的結(jié)果和評價）⑿ 典型項目的檢測報告/校準(zhǔn)證書及不確定度評估報告⒀ 量值溯源的描述（僅申請校準(zhǔn)能力認(rèn)可時提供）⒁ 其他資料（若有請?zhí)顚懀?. 國家實驗室認(rèn)可流程國家實驗室認(rèn)可主要分三個階段：申請、評審、批準(zhǔn)。① 申請認(rèn)可階段：含實驗室了解、掌握情況，索取有關(guān)文件，提交中國合格評定國家認(rèn)可委員會申請資料及上交申請費等具體事宜；② 受理階段：中國合格評定國家認(rèn)可委員會在上報資料后正常情況下三個月后受理安排認(rèn)可評審計劃，若評審任務(wù)高峰期可能后延；③ 評審階段：中國合格評定國家認(rèn)可委員會選派評審員/技術(shù)專家，文件資料初審，評審組進(jìn)場，現(xiàn)場評審，評審定論等項工作；④ 推薦階段：經(jīng)評審組審查雖存在一般不合格項，經(jīng)實驗室整改可定為推薦通過,即現(xiàn)場宣布審查推薦通過,準(zhǔn)許實驗室將不合格項進(jìn)行整改,上報待查驗評議；⑤ 資料上報階段：實驗室對現(xiàn)場評審組提出的不符合項進(jìn)行整改，經(jīng)組長確認(rèn)、中國合格評定國家認(rèn)可委員會評審處審查，技委會評論審議，一般在每個月20～30日中國合格評定國家認(rèn)可委員會召開技術(shù)委員會評審會議；⑥ 批準(zhǔn)發(fā)證階段：若實驗室上報整改資料通過上述四個環(huán)節(jié)審議后，轉(zhuǎn)交中國合格評定國家認(rèn)可委員會評審處排隊制做認(rèn)可證書及認(rèn)可項目參數(shù)附表，經(jīng)中國合格評定國家認(rèn)可委員會秘書長簽批后，方通知實驗室領(lǐng)取認(rèn)可證書。3. 國家實驗室認(rèn)可評審費中國合格評定國家認(rèn)可委員會按如下的三項費用與評審費收取認(rèn)可費：序 號收費項目收費價格備 注1申請費500元人民幣上報資料時交2文審費3000元人民幣評審?fù)ㄟ^時交3審定與注冊費600元人民幣評審?fù)ㄟ^時交4年金1000元人民幣評審?fù)ㄟ^時交5評審費人數(shù)*天數(shù)*2500元中國合格評定國家實驗室認(rèn)可委員會按照實驗室上報項目參數(shù)的多少，來安排到現(xiàn)場評審的人數(shù)和天數(shù)，每人每天收取2500元。6評審專家交通就餐住宿費用待定依據(jù)實際情況實報實銷第 29 頁 共 29 頁