(咨詢積累)國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可簽字人考核的要點(diǎn)-資料下載頁
2024-11-16 23:34本頁面
【正文】 技術(shù)能力和所出數(shù)據(jù)均可得到國家承認(rèn)。 組織落實(shí)在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建立伊始,作為實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)首先明確該實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并成立相應(yīng)的申請認(rèn)可的機(jī)構(gòu)專門負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的聯(lián)系、準(zhǔn)備工作。 質(zhì)量手冊和程序文件的編制質(zhì)量手冊和程序文件的編制是質(zhì)量體系建立的關(guān)鍵,編制時(shí)應(yīng)首先按照認(rèn)可準(zhǔn)則的要求確定質(zhì)量體系的要素,按照“寫我所做,做我所寫的原則進(jìn)行編寫,其次質(zhì)量手冊和程序文件的分工要明確,質(zhì)量手冊一般是對大的原則的敘述,程序文件則對某一項(xiàng)工作進(jìn)行詳細(xì)的描述。 質(zhì)量監(jiān)督和內(nèi)部質(zhì)量審核質(zhì)量手冊頒布實(shí)施以后，要配備一定數(shù)量的質(zhì)量監(jiān)督員(3～5%)，質(zhì)量監(jiān)督員要定期(1～2個(gè)月)對體系的運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督,每隔一定時(shí)間(半年),質(zhì)量負(fù)責(zé)人要組織內(nèi)部質(zhì)量審核,審核由經(jīng)過培訓(xùn)的質(zhì)量審核員擔(dān)任。審核的依據(jù)是質(zhì)量手冊和程序文件,按要素對相關(guān)的部門、單位進(jìn)行審核,對審核中發(fā)現(xiàn)的問題填寫不符合項(xiàng)報(bào)告,編制內(nèi)部審核報(bào)告。 管理評審內(nèi)部審核后,如果問題比較嚴(yán)重,或者用戶對某一問題申訴較多,或者質(zhì)量體系在運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)由比較嚴(yán)重的不可操作性,這時(shí)要進(jìn)行管理評審。評審的依據(jù)是內(nèi)部審核報(bào)告、用戶申訴報(bào)告、質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告等。管理評審必須由最高管理者主持。 運(yùn)行檢查運(yùn)行檢查是對實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行頻率高，漂移性大的儀器設(shè)備在兩次周檢之間進(jìn)行的檢查,目的是檢查儀器設(shè)備的工作狀態(tài)是否滿足要求。如果可能,檢查可多進(jìn)行幾次,并做出控制圖,一目了然地反映儀器設(shè)備的變化情況。 現(xiàn)場能力測試實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審中要抽取一定數(shù)量的項(xiàng)目進(jìn)行能力測試,一般為申請項(xiàng)目的30％左右。方法有盲樣測試、人員比對、留樣再試等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照評審員的要求進(jìn)行試驗(yàn),按規(guī)定時(shí)間出具檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書交評審員。 整改報(bào)告實(shí)驗(yàn)室評審結(jié)束后,一般會留下數(shù)量不等的缺陷項(xiàng)或不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)召開專門的整改會議,對缺陷項(xiàng)或不符合項(xiàng)逐一進(jìn)行分析,制定整改措施和整改計(jì)劃,明確責(zé)任部門和完成時(shí)間,完成整改后,將整改報(bào)告上交評審組長。評審組長簽字后上交國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會進(jìn)行評定,評定合格后上報(bào)國家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn),頒發(fā)校準(zhǔn)/檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的重要性已被越來越多的企事業(yè)單位所認(rèn)識和重視，截止到目前，已通過實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委認(rèn)可的各類實(shí)驗(yàn)室近5000家，而新標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025:2005采用后，已有更多的實(shí)驗(yàn)室已準(zhǔn)備推行或正在推行該體系。詳見中國合格評定國家認(rèn)可委網(wǎng)站（://)① 實(shí)驗(yàn)室法律地位的證明文件(沒有變化時(shí)，僅在初次評審和復(fù)評審時(shí)提供)② 實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件（擴(kuò)大認(rèn)可范圍時(shí)可不提供）③ 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行最近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的報(bào)告（初次申請時(shí)提交）④ 實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)框圖⑤ 實(shí)驗(yàn)室平面圖⑥ 實(shí)驗(yàn)室所從事活動的說明，以及當(dāng)實(shí)驗(yàn)室是法人實(shí)體的一部分時(shí)，兩者關(guān)系的說明。⑦ 對申請認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)/方法現(xiàn)行有效性進(jìn)行的核查情況（提交核查報(bào)告）⑧ 對申請認(rèn)可的國外標(biāo)準(zhǔn)的核查情況（包括是否有國外標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)國外標(biāo)準(zhǔn)未進(jìn)行翻譯時(shí)試驗(yàn)人員是否具有相應(yīng)的外語理解能力）⑨ 非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄(證明材料)⑩ 對于初次申請認(rèn)可和申請擴(kuò)大認(rèn)可范圍的實(shí)驗(yàn)室，在申請范圍內(nèi)，至少參加一次CNAS或其承認(rèn)的機(jī)構(gòu)所組織的能力驗(yàn)證活動，或CNAS承認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室間比對，或CNAS安排的測量審核活動，且獲得滿意結(jié)果的證據(jù)，或?qū)τ诓粷M意結(jié)果能證明已開展了有效糾正措施的證據(jù)⑾ 參加實(shí)驗(yàn)室間比對的情況（提交實(shí)驗(yàn)室間比對的結(jié)果和評價(jià)）⑿ 典型項(xiàng)目的檢測報(bào)告/校準(zhǔn)證書及不確定度評估報(bào)告⒀ 量值溯源的描述（僅申請校準(zhǔn)能力認(rèn)可時(shí)提供）⒁ 其他資料（若有請?zhí)顚懀﹪覍?shí)驗(yàn)室認(rèn)可主要分三個(gè)階段：申請、評審、批準(zhǔn)。① 申請認(rèn)可階段：含實(shí)驗(yàn)室了解、掌握情況，索取有關(guān)文件，提交中國合格評定國家認(rèn)可委員會申請資料及上交申請費(fèi)等具體事宜；② 受理階段：中國合格評定國家認(rèn)可委員會在上報(bào)資料后正常情況下三個(gè)月后受理安排認(rèn)可評審計(jì)劃，若評審任務(wù)高峰期可能后延；③ 評審階段：中國合格評定國家認(rèn)可委員會選派評審員/技術(shù)專家，文件資料初審，評審組進(jìn)場，現(xiàn)場評審，評審定論等項(xiàng)工作；④ 推薦階段：經(jīng)評審組審查雖存在一般不合格項(xiàng)，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室整改可定為推薦通過,即現(xiàn)場宣布審查推薦通過,準(zhǔn)許實(shí)驗(yàn)室將不合格項(xiàng)進(jìn)行整改,上報(bào)待查驗(yàn)評議；⑤ 資料上報(bào)階段：實(shí)驗(yàn)室對現(xiàn)場評審組提出的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，經(jīng)組長確認(rèn)、中國合格評定國家認(rèn)可委員會評審處審查，技委會評論審議，一般在每個(gè)月20～30日中國合格評定國家認(rèn)可委員會召開技術(shù)委員會評審會議；⑥ 批準(zhǔn)發(fā)證階段：若實(shí)驗(yàn)室上報(bào)整改資料通過上述四個(gè)環(huán)節(jié)審議后，轉(zhuǎn)交中國合格評定國家認(rèn)可委員會評審處排隊(duì)制做認(rèn)可證書及認(rèn)可項(xiàng)目參數(shù)附表，經(jīng)中國合格評定國家認(rèn)可委員會秘書長簽批后，方通知實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)取認(rèn)可證書。
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