(咨詢積累)國家實驗室認可簽字人考核的要點(文件)
【正文】 現(xiàn)場能力測試實驗室認可評審中要抽取一定數(shù)量的項目進行能力測試,一般為申請項目的30％左右。評審組長簽字后上交國家實驗室認可委員會進行評定,評定合格后上報國家技術(shù)監(jiān)督局批準,頒發(fā)校準/檢測實驗室認可證書。① 申請認可階段：含實驗室了解、掌握情況，索取有關(guān)文件，提交中國合格評定國家認可委員會申請資料及上交申請費等具體事宜；② 受理階段：中國合格評定國家認可委員會在上報資料后正常情況下三個月后受理安排認可評審計劃，若評審任務(wù)高峰期可能后延；③ 評審階段：中國合格評定國家認可委員會選派評審員/技術(shù)專家，文件資料初審，評審組進場，現(xiàn)場評審，評審定論等項工作；④ 推薦階段：經(jīng)評審組審查雖存在一般不合格項，經(jīng)實驗室整改可定為推薦通過,即現(xiàn)場宣布審查推薦通過,準許實驗室將不合格項進行整改,上報待查驗評議；⑤ 資料上報階段：實驗室對現(xiàn)場評審組提出的不符合項進行整改，經(jīng)組長確認、中國合格評定國家認可委員會評審處審查，技委會評論審議，一般在每個月20～30日中國合格評定國家認可委員會召開技術(shù)委員會評審會議；⑥ 批準發(fā)證階段：若實驗室上報整改資料通過上述四個環(huán)節(jié)審議后，轉(zhuǎn)交中國合格評定國家認可委員會評審處排隊制做認可證書及認可項目參數(shù)附表，經(jīng)中國合格評定國家認可委員會秘書長簽批后，方通知實驗室領(lǐng)取認可證書。詳見中國合格評定國家認可委網(wǎng)站（://)① 實驗室法律地位的證明文件(沒有變化時，僅在初次評審和復(fù)評審時提供)② 實驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件（擴大認可范圍時可不提供）③ 實驗室進行最近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的報告（初次申請時提交）④ 實驗室組織機構(gòu)框圖⑤ 實驗室平面圖⑥ 實驗室所從事活動的說明，以及當實驗室是法人實體的一部分時，兩者關(guān)系的說明。實驗室應(yīng)按照評審員的要求進行試驗,按規(guī)定時間出具檢測報告或校準證書交評審員。 運行檢查運行檢查是對實驗室運行頻率高，漂移性大的儀器設(shè)備在兩次周檢之間進行的檢查,目的是檢查儀器設(shè)備的工作狀態(tài)是否滿足要求。審核的依據(jù)是質(zhì)量手冊和程序文件,按要素對相關(guān)的部門、單位進行審核,對審核中發(fā)現(xiàn)的問題填寫不符合項報告,編制內(nèi)部審核報告。 國家認可原則：指實驗室認可僅由CNAL代表國家進行，獲得認可的實驗室，其技術(shù)能力和所出數(shù)據(jù)均可得到國家承認。因此，實驗室認可益處綜述如下：◆ 檢測/校準結(jié)果可以得到國內(nèi)和國際上的承認◆ 提高社會公眾和工業(yè)界的認知度和信任度◆ 向客戶展示并保證具有良好的行為規(guī)范◆ 滿足采購方和法規(guī)對檢測/校準真實度和可信度的要求◆ 為決策者提供可以信賴的檢測/校準結(jié)果◆ 提高實驗室員工的自信心和自尊心◆ 在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的信任支持◆ 提高一次檢測/校準的成功率而節(jié)約成本和開支◆ 表明實驗室具備了按有國際認可準則開展檢測和（或）校準服務(wù)的技術(shù)能力； ◆ 增強了實驗室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任；◆ 獲得與CNAL簽署互認協(xié)議的國家與地區(qū)實驗室認可機構(gòu)的承認，有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘；◆參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作，促進工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展； ◆可在認可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用“中國實驗室國家認可”標志；◆列入“中國實驗室國家認可委員會的認可名錄”，同時在“中國實驗室國家認可委員會”網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布；接受中國實驗室國家認可委員會的監(jiān)督審核，提高實驗室的知名度。這是合格評定制度中最重要的組成部分，即所謂 “質(zhì)量無止境”。② 企業(yè)是市場的主體，要對自己生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品承擔全部責任。重點審查檢測工作是否符合檢測方法規(guī)定，檢測報告與原始記錄是否相符，報告是否明確、清楚、客觀、準確。③ 要明確各類人員在記錄、報告編制、核查中的職責和作用。檢測原始記錄要有復(fù)核人簽字。10．十分熟悉記錄，報告及其核查程序。概要：A類不確定度，B類不確定度，合成不確定度和擴展不確定度的含義及評定概要。在數(shù)據(jù)準確性方面著重控制異常數(shù)據(jù)。要了解本單位使用的檢驗標準，方法的現(xiàn)狀、有多少類，多少種標準方法，大體能說出來。,設(shè)備的完好性、量值溯源的有效性、正確的使用維護和有效運行及運行狀態(tài)檢查；、技術(shù)規(guī)范和檢測方法的有效性； ； ；，能力驗證和實驗室之間比對情況； 。5．怎樣理解“具有相應(yīng)的職責和權(quán)利，對測試結(jié)果的完整性和準確性負責”？① 相應(yīng)的職責是指對本單位的技術(shù)能力的有效性和檢測結(jié)果的完整性的準確性負有責任，對檢測報告承擔相應(yīng)的技術(shù)責任和民事責任。第二層人員為技術(shù)負責人，作用為符合信息點的完整性，復(fù)核方法、設(shè)備對否，記錄規(guī)范否？報告簽發(fā)程序：保證報告與記錄一致性，其信息量必須完整，主要體現(xiàn)在可復(fù)現(xiàn)當時的實驗情況；報告的合理性、合法性（不合理的數(shù)據(jù)，需要追查原因）；數(shù)據(jù)的準確性（有效位數(shù)、質(zhì)控結(jié)果）、實驗室義務(wù)及認可/認證標志使用等有關(guān)規(guī)
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