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(咨詢積累)國家實驗室認可簽字人考核的要點(專業(yè)版)

2024-11-16 23:34上一頁面

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【正文】 方法有盲樣測試、人員比對、留樣再試等。我國認可的實驗室以及認可實驗室出具的檢驗/校準數(shù)據(jù)開始得到國際社會的承認,這意味著我國質量認證制度又向國際化的要求邁出了一大步,實現(xiàn)了檢驗/校準質量體系的國際接軌,即所謂“質量無國界”。了解分包、非標等情況和不確定度。① 授權簽字人對檢測結果的評定,著重注意下面5個:報告內容的完整性,報告信息、項目的齊全性,檢驗依據(jù)、方法的正確性,檢驗數(shù)據(jù)的準確性和檢驗結論的正確性。一般了解一下幾項內容即可:定義(與測量結果有關的參數(shù),表征合理賦予測量結果的分散性)一般評定過程: ① 建立數(shù)學模型② 寫出標準不確定度的傳導率,輸出量的平方=各輸入量的平方和 ③ 計算各分量的標準不確定度(A類觀測列,B類:)④計算合成標準不確定度⑤計算擴展不確定度、不確定度與 誤差的區(qū)別;什么情況下使用到不確定度?(客戶要求、測試值在標準限值附近、標準要求、CNAS要求),掌握其設備狀態(tài); 、報告及其核查程序;原始記錄,2層人員進行簽字,第一層人員為檢測員,簽字的作用保證記錄的及時性、完整、一致性、真實性。報告中應有適當?shù)拿獬熑蔚穆暶鳌?. 設備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定,掌握其校準狀態(tài) 儀器設備的溯源了解溯源政策和溯源的能力;溯源計劃執(zhí)行情況;溯源狀態(tài)標識的定義的作用? 溯源結果的確認情況,哪些儀器設備已經(jīng)停用? 哪些儀器設備需要進行期間核查?核查的情況如何? 儀器設備的維護程序及維護情況哪些關鍵儀器設備必須進行維護?維護程序如何? 了解關鍵儀器設備的維護保養(yǎng)情況;儀器設備故障的處理(哪些儀器設備出現(xiàn)過故障?是如何處理的?)儀器設備/標準的保存、運輸及處置使用和存放的環(huán)境條件,應該遵守的標準技術的要求。5)對知識產權問題給予高度重視;6)對其技術能力的有效性和檢驗活動的正確性負責;7)對所簽發(fā)報告的真實性負責;,主要從以下幾個方面來了解實驗室的檢驗能力;1)技術人員的操作技術水平;2)評估設施和環(huán)境對檢測的影響;3)儀器設備的完好性和量值溯源的有效性;(通過有效的維護和期間檢查來維護不確定度的B類分量,通過采用諸如統(tǒng)計技術的內部質量控制方案的方法來控制B類分量中的主要成分)4)通過實驗室之間的比對來證實本實驗室的檢測能力,通過有效的評價比對結果來驗證是否已經(jīng)滿足了客戶的要求;5標準或規(guī)程的有效性;6)消耗性材料的控制;7)掌握分包實驗室能力的變化情況;8)維護檢驗作業(yè)指導書的完整性和有效性;,了解檢驗目的,懂得結果評審;1)有權中止有違有效性和正確性和真實性的檢驗活動,扣發(fā)報告;2)有權抵制有違公正性和質量方針的不恰當?shù)男姓深A;3)對報告的結論可以提出意見和解釋。能夠進行檢測結果異常值、臨界值的判定; 檢測標準規(guī)定的限制范圍; 臨界值的處理原則及方法。實驗室應把意見和解釋的依據(jù)制訂成文件。其標準中要求的使用范圍,實驗室測試樣品是否屬于該范圍內,每個標準的方法性能(精密度、重復性、檢出限)、申請標準的限制范圍等等 、測試方法及測試規(guī)程;根據(jù)自己實際情況,加以整理陳述。要了解本單位使用的檢驗標準,方法的現(xiàn)狀、有多少類,多少種標準方法,大體能說出來。檢測原始記錄要有復核人簽字。這是合格評定制度中最重要的組成部分,即所謂 “質量無止境”。 運行檢查運行檢查是對實驗室運行頻率高,漂移性大的儀器設備在兩次周檢之間進行的檢查,目的是檢查儀器設備的工作狀態(tài)是否滿足要求。評審組長簽字后上交國家實驗室認可委員會進行評定,評定合格后上報國家技術監(jiān)督局批準,頒發(fā)校準/檢測實驗室認可證書。 非岐視原則:指任何實驗室不論其隸屬關系、級別高低、規(guī)模大小、所有制性質,只要能滿足認可準則要求,均可一視同仁獲得認可。1復核審核人員的任職條件和職責:[條件]:熟悉專業(yè)技術工作,具有3年以上工作經(jīng)驗。檢測數(shù)據(jù)的準確性主要由檢測人員、復核人員承擔具體責任,授權簽字人承擔技術管理和民事責任。授權簽字人首先由實驗室法人代表按《實驗室認可評審準則》條件任命,認可委現(xiàn)場評審時逐一考核認可,并將考核結果及相應建上報,進行最終批準認可。記錄和報告的核查程序熟悉程序文件中規(guī)定的記錄、報告的形成過程及各級職責和權力; 客戶要求明確,依據(jù)標準、檢測項目填寫完整; 樣品描述清楚(樣品編號、群組細分、狀態(tài))原始記錄和檢測結果的數(shù)據(jù)清晰、準確、易懂; 唯一性編號(包括實驗室標識、頁碼、總頁碼)原始記錄與報告數(shù)據(jù)的一致性;記錄間的唯一性嫡系方法(編號、頁碼、騎縫章節(jié)); 有效數(shù)字和國際單位制的使用; 結論語言規(guī)范化。校準產生新的修正因子時,確保更新其所有備份。;;;,且應用是否得當;;;;、常數(shù)和計算公式;;,包含樣品的情況;;,有否模糊和過頭語言;;;
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