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(咨詢積累)國家實驗室認(rèn)可簽字人考核的要點(參考版)

2025-11-08 23:34本頁面
  

【正文】 ① 申請認(rèn)可階段:含實驗室了解、掌握情況,索取有關(guān)文件,提交中國合格評定國家認(rèn)可委員會申請資料及上交申請費等具體事宜;② 受理階段:中國合格評定國家認(rèn)可委員會在上報資料后正常情況下三個月后受理安排認(rèn)可評審計劃,若評審任務(wù)高峰期可能后延;③ 評審階段:中國合格評定國家認(rèn)可委員會選派評審員/技術(shù)專家,文件資料初審,評審組進(jìn)場,現(xiàn)場評審,評審定論等項工作;④ 推薦階段:經(jīng)評審組審查雖存在一般不合格項,經(jīng)實驗室整改可定為推薦通過,即現(xiàn)場宣布審查推薦通過,準(zhǔn)許實驗室將不合格項進(jìn)行整改,上報待查驗評議;⑤ 資料上報階段:實驗室對現(xiàn)場評審組提出的不符合項進(jìn)行整改,經(jīng)組長確認(rèn)、中國合格評定國家認(rèn)可委員會評審處審查,技委會評論審議,一般在每個月20~30日中國合格評定國家認(rèn)可委員會召開技術(shù)委員會評審會議;⑥ 批準(zhǔn)發(fā)證階段:若實驗室上報整改資料通過上述四個環(huán)節(jié)審議后,轉(zhuǎn)交中國合格評定國家認(rèn)可委員會評審處排隊制做認(rèn)可證書及認(rèn)可項目參數(shù)附表,經(jīng)中國合格評定國家認(rèn)可委員會秘書長簽批后,方通知實驗室領(lǐng)取認(rèn)可證書。詳見中國合格評定國家認(rèn)可委網(wǎng)站(://)① 實驗室法律地位的證明文件(沒有變化時,僅在初次評審和復(fù)評審時提供)② 實驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件(擴(kuò)大認(rèn)可范圍時可不提供)③ 實驗室進(jìn)行最近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的報告(初次申請時提交)④ 實驗室組織機構(gòu)框圖⑤ 實驗室平面圖⑥ 實驗室所從事活動的說明,以及當(dāng)實驗室是法人實體的一部分時,兩者關(guān)系的說明。評審組長簽字后上交國家實驗室認(rèn)可委員會進(jìn)行評定,評定合格后上報國家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn),頒發(fā)校準(zhǔn)/檢測實驗室認(rèn)可證書。實驗室應(yīng)按照評審員的要求進(jìn)行試驗,按規(guī)定時間出具檢測報告或校準(zhǔn)證書交評審員。 現(xiàn)場能力測試實驗室認(rèn)可評審中要抽取一定數(shù)量的項目進(jìn)行能力測試,一般為申請項目的30%左右。 運行檢查運行檢查是對實驗室運行頻率高,漂移性大的儀器設(shè)備在兩次周檢之間進(jìn)行的檢查,目的是檢查儀器設(shè)備的工作狀態(tài)是否滿足要求。評審的依據(jù)是內(nèi)部審核報告、用戶申訴報告、質(zhì)量監(jiān)督報告等。審核的依據(jù)是質(zhì)量手冊和程序文件,按要素對相關(guān)的部門、單位進(jìn)行審核,對審核中發(fā)現(xiàn)的問題填寫不符合項報告,編制內(nèi)部審核報告。 質(zhì)量手冊和程序文件的編制質(zhì)量手冊和程序文件的編制是質(zhì)量體系建立的關(guān)鍵,編制時應(yīng)首先按照認(rèn)可準(zhǔn)則的要求確定質(zhì)量體系的要素,按照“寫我所做,做我所寫的原則進(jìn)行編寫,其次質(zhì)量手冊和程序文件的分工要明確,質(zhì)量手冊一般是對大的原則的敘述,程序文件則對某一項工作進(jìn)行詳細(xì)的描述。 國家認(rèn)可原則:指實驗室認(rèn)可僅由CNAL代表國家進(jìn)行,獲得認(rèn)可的實驗室,其技術(shù)能力和所出數(shù)據(jù)均可得到國家承認(rèn)。 非岐視原則:指任何實驗室不論其隸屬關(guān)系、級別高低、規(guī)模大小、所有制性質(zhì),只要能滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求,均可一視同仁獲得認(rèn)可。因此,實驗室認(rèn)可益處綜述如下:◆ 檢測/校準(zhǔn)結(jié)果可以得到國內(nèi)和國際上的承認(rèn)◆ 提高社會公眾和工業(yè)界的認(rèn)知度和信任度◆ 向客戶展示并保證具有良好的行為規(guī)范◆ 滿足采購方和法規(guī)對檢測/校準(zhǔn)真實度和可信度的要求◆ 為決策者提供可以信賴的檢測/校準(zhǔn)結(jié)果◆ 提高實驗室員工的自信心和自尊心◆ 在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的信任支持◆ 提高一次檢測/校準(zhǔn)的成功率而節(jié)約成本和開支◆ 表明實驗室具備了按有國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和(或)校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力; ◆ 增強了實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任;◆ 獲得與CNAL簽署互認(rèn)協(xié)議的國家與地區(qū)實驗室認(rèn)可機構(gòu)的承認(rèn),有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘;◆參與國際間實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作,促進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展; ◆可在認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用“中國實驗室國家認(rèn)可”標(biāo)志;◆列入“中國實驗室國家認(rèn)可委員會的認(rèn)可名錄”,同時在“中國實驗室國家認(rèn)可委員會”網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布;接受中國實驗室國家認(rèn)可委員會的監(jiān)督審核,提高實驗室的知名度。繼1999年12月03日我國實驗室認(rèn)可制度已與亞太實驗室合作組織(APLAC)的主要成員中的12個認(rèn)可機構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議之后,2000年11月我國實驗室認(rèn)可體系又與歐洲認(rèn)可合作組織(EA)和南非、巴西的實驗室認(rèn)可機構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議,至此我國已與27個國家和地區(qū)的37個國家和經(jīng)濟(jì)貿(mào)易地區(qū)的實驗室認(rèn)可機構(gòu)達(dá)成了互認(rèn)協(xié)議。這是合格評定制度中最重要的組成部分,即所謂 “質(zhì)量無止境”。如何向客戶、向社會承諾自己的行為和每一件產(chǎn)品的質(zhì)量呢?企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立起自我評價、控制和承諾產(chǎn)品質(zhì)量的體系,這就是合格評定制度中的“供方自我聲明”。② 企業(yè)是市場的主體,要對自己生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品承擔(dān)全部責(zé)任。2.實驗室認(rèn)可的目的、意義和作用 為什么要進(jìn)行實驗室認(rèn)可檢測報告和(或)校準(zhǔn)證書是實驗室最終成果的體現(xiàn),能否向社會出具高質(zhì)量(準(zhǔn)確、可靠、及
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