【正文】 檢測依據(jù)雙方認(rèn)同的技術(shù)文件，僅提供檢測數(shù)據(jù)或?qū)嶋H情況的描述，在沒有明示要求時不必做出符合性判定。？答:檢驗和檢測的不同主要體現(xiàn)在符合性方面。跟蹤整改工作進(jìn)展情況，檢查執(zhí)行效果，使實驗室達(dá)到評審組提出的要求；編制整改報告。?答:制定整改計劃。包括采購設(shè)備和消耗材料、檢測/校準(zhǔn)新設(shè)備和驗收消耗材料、編制作業(yè)指導(dǎo)書、培訓(xùn)并考核上崗人員、試運行及其考核驗收等；改進(jìn)。？答:策劃。？答:有完整詳細(xì)的不確定度評定工作計劃；對人員進(jìn)行過測量不確定度的培訓(xùn)；建立維護(hù)評定測量不確定度有效性的機(jī)制；編制測量不確定度評定的程序文件；有測量不確定度的評定報告。其中，“現(xiàn)場試驗”、“測量審核(盲樣試驗)”和“利用能力驗證結(jié)果”三種為主要確認(rèn)方式，其余為輔助確認(rèn)方式。參加了CNAL組織的能 力驗證，且結(jié)果屬于滿意，則予以確認(rèn)；屬正常情況沒參加CNAL組織的能力驗證，則不影響確認(rèn)；參加了CNAL組織的能力驗證，但結(jié)果可疑或結(jié)果不滿意，則應(yīng)在專項監(jiān)督中檢查實驗室實施的糾正措施是否有效；參加了非CNAL組織的能力驗證，應(yīng)考慮其有效性，供認(rèn)可確認(rèn)技術(shù)能力時參考。？答:初次評審，是為確定首次申請認(rèn)可的實驗室是否符合認(rèn)可要求而進(jìn)行的；監(jiān)督評審，是為驗證實驗室在獲得認(rèn)可的有效期內(nèi)是否持續(xù)符合規(guī)定的認(rèn)可條件而安排的；復(fù)評審，是在認(rèn)可有效期結(jié)束前對已認(rèn)可的實驗室實施的全面評審，以確定是否持續(xù)符合認(rèn)可條件；擴(kuò) 大認(rèn)可范圍評審，是對已獲取認(rèn)可并在認(rèn)可期內(nèi)申請擴(kuò)充認(rèn)可項目的實驗室進(jìn)行的評審。簡單扼要，容易遵循，可操作性強(qiáng)，不前后矛盾；達(dá)成共識。清楚地規(guī)定哪個部門的哪個人員在什么時候做哪些工作，如何做，以及填寫 哪些表格，形成什么記錄；使用簡易。？答:作業(yè)指導(dǎo)書通常包括儀器設(shè)備的操作規(guī)程；指導(dǎo)樣品處置、制備的作業(yè)指導(dǎo)書，包括化學(xué)實驗室中化學(xué)試劑的配制方法等；檢測/校準(zhǔn)方法及其補充文件以及導(dǎo)則、規(guī)則類文件。以組織結(jié)構(gòu)圖、流程圖和(或)崗位說明書表示的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系可直接包括在質(zhì)量手冊中，也可被質(zhì)量手冊所引用。？答:質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)包括:標(biāo)題和范圍、目錄、手冊的評審、批準(zhǔn)和修訂、組織結(jié)構(gòu)描述、引用文件、質(zhì)量管理體系的描述、附錄。所有的文件都共存于一個系統(tǒng)，文件之間相互關(guān)聯(lián)、相互引用，應(yīng)采用統(tǒng)一的 格式，按照同一規(guī)則編號；體系文件的符合性和權(quán)威性。？答:體系文件在編寫過程中應(yīng)注意:體系文件的先進(jìn)性和經(jīng)濟(jì)性。？答:技術(shù)記錄的信息應(yīng)盡可能足夠。惟一性標(biāo)識是對物品進(jìn)行惟一性編號；檢測/校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識可區(qū)分出留樣物品、待檢/校物品和已檢/校物品；成組成套的物品需要進(jìn)行群組標(biāo)識，采用在惟一性標(biāo)識后附加組(套)內(nèi)序號來表示；傳遞標(biāo)識表示的是，物品在傳遞或流轉(zhuǎn)過程中哪些項目已經(jīng)檢測/校準(zhǔn)，哪些項目尚待檢測/校準(zhǔn)。？答:期間核查是指使用簡單實用并具相當(dāng)可信度的方法，對可能造成不合格的測量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))的某些參數(shù)，在兩次相鄰的校準(zhǔn)時間間隔內(nèi)進(jìn)行檢查，以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，即確認(rèn)上次校準(zhǔn)時的特性不變。在我國，國務(wù)院計量行政部門批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、有合格證書的國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，及由ILAC互認(rèn)協(xié)議和APLAC互認(rèn)協(xié)議認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提供者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是得到承認(rèn)的。(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))的溯源性？答:國家級研究機(jī)構(gòu)提供的有證參考物質(zhì)的測量溯源性是得到普遍承認(rèn)的。？答:再校準(zhǔn)的時間間隔取決于測量風(fēng)險和經(jīng)濟(jì)因素，即測量設(shè)備在使用中超出允許誤差的風(fēng)險應(yīng)當(dāng)盡量小，而的校準(zhǔn)費用應(yīng)當(dāng)保持最少，也即如何使風(fēng)險和費用兩者的平衡達(dá)到最佳化。關(guān)注是否正確穿著工作服，是否正確操作儀器設(shè)備，是否持續(xù)地進(jìn)行整理、整頓和清掃工作；教養(yǎng)。將整理后需要的物品，安排成有 序的狀態(tài)，以便隨時取用；清掃。？答:整理。？答:實驗室應(yīng)首先根據(jù)檢測/校準(zhǔn)方法，針對如溫度、濕度、塵埃、噪聲、照度、振動、室內(nèi)氣壓、換氣率、電壓穩(wěn)定度、諧波失真度、電磁干擾、接地電阻等各項環(huán)境因素，建立環(huán)境要求或環(huán)境條件。？答:人員技術(shù)檔案應(yīng)全面、客觀、真實，其主要內(nèi)容包括學(xué)歷和學(xué)業(yè)證書、資格證書、聘書和授權(quán)文件、工作履歷以及技術(shù)水平證明材料。？答:復(fù)雜、大型、價值昂貴的設(shè)備；應(yīng)用于不可復(fù)現(xiàn)的試驗，可能對被試物品造成破壞的設(shè)備；涉及人身安全的設(shè)備；重要程度相對較高的設(shè)備；對操作熟練程度有要求，測量結(jié)果對操作經(jīng)驗依賴性較強(qiáng)的設(shè)備。？答:管理層應(yīng)授權(quán)專門人員進(jìn)行特殊類型的抽樣、檢測和(或)校準(zhǔn)、發(fā)布檢測報告和校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備。？答:建立合同關(guān)系(包括投標(biāo))時；實驗室組織機(jī)構(gòu)及職能發(fā)生變化時；當(dāng)不符合項影響到測量結(jié)果的有效性和測量能力時；需驗證糾正措施實施情況及其效果時；對實驗室政策、程序產(chǎn)生懷疑時。第一方審核也稱為內(nèi)部審核，其輸出是管理評審和糾正、預(yù)防措施的輸入，為實驗室的自我合格聲明提供保證；第二方審核由與實驗室利益相關(guān)的一方進(jìn)行，如顧客，或由其他人以顧客的名義進(jìn)行的審核；第三方審核由與實驗室和顧客無關(guān)的獨立方進(jìn)行，例如實 驗室認(rèn)可評審。其中產(chǎn)品質(zhì)量審 核是針對產(chǎn)品的，就實驗室而言，產(chǎn)品是指檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)或測量結(jié)果及其載體——報告/證書。？答:“審核(audit)”是“為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核認(rèn)可準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系 統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程”。預(yù)防措施屬主動行為；措施的層面不同。前者的目的在于防止不合格再發(fā)生；后者目的在于防止不合格發(fā)生；措施的能動性 不同。？答:顧客滿意程度的常用測量方法有兩種:一種是簡單地直接調(diào)查顧客對服務(wù)的總體滿意度；另一種是先測量顧客對服務(wù)的一些特性的滿意程度，然后將各個屬性的滿意程度得分值進(jìn)行加權(quán)求和，得出顧客對服務(wù)的總體滿意度。質(zhì)量手冊、程序文件是實驗室所有人員共同遵循的行為規(guī)范，一般需在管理評審時進(jìn)行評審；內(nèi)審前也應(yīng)安排對質(zhì)量管理體系文件的評審，以確保相關(guān)的實驗室編制文件已得到了及時的修訂和控制；技術(shù)性的作業(yè)指導(dǎo)書，包括外 來的技術(shù)文件可由技術(shù)管理層的人員組織該項目參與人員、相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員和技術(shù)管理部門的人員進(jìn)行評審。質(zhì)量管理體系文件通常包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃、質(zhì)量和技術(shù)記錄、外來文件、檔案文件和網(wǎng)絡(luò)文件。為了實現(xiàn)這一中長期質(zhì)量目標(biāo)，實驗室還可以另 外制定目標(biāo)或階段性目標(biāo)。實驗室最高管理者應(yīng)在體系策劃過程中依據(jù)質(zhì)量方針制定能夠?qū)е聵I(yè)績改進(jìn)的質(zhì)量目標(biāo)，并針對不同部門制定相應(yīng)質(zhì)量目標(biāo)。？答:檢測/校準(zhǔn)實驗室可以質(zhì)量管理八項原則作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)，既要體現(xiàn)檢測/校準(zhǔn)工作科學(xué)求真的精神，也要體現(xiàn)實驗室以顧客為焦點的服務(wù)宗旨。？答:俗稱的“二級法人”不是嚴(yán)格法律意義上的法人，二級法人的實驗室通常是指承擔(dān)檢測/校準(zhǔn)工作的實驗室本身不是獨立法人，而是某個母體組織(一級法人)的一部分，盡管它有批準(zhǔn)文件，有自己的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所，財務(wù)經(jīng)費可以獨立核算，卻不能獨立承擔(dān)法律責(zé)任(如賠償責(zé)任、侵權(quán)責(zé)任等)，對外簽署的協(xié)議仍然要由母體組織承擔(dān)法律后果。？答:最高管理者的職責(zé)包括:領(lǐng)導(dǎo)實驗室貫徹執(zhí)行上級有關(guān)方針政策，傳達(dá)滿足法律、法規(guī)、規(guī)范和顧客要求的重要性；主持策劃、建立(含變更)質(zhì)量管理體系即確定組織結(jié)構(gòu)和管理結(jié)構(gòu)，實施質(zhì)量管理體系評審；制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊》，發(fā)布質(zhì)量承諾；任命關(guān)鍵崗位管理人員，指定關(guān)鍵崗位代理人；確保獲得檢測/校準(zhǔn)所必要的資源等。？答:ISO9000認(rèn)證只能證明實驗室已具備完整的質(zhì)量管理體系，并不能保證檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)可信度。實施效力不同。認(rèn)可評審的是某個機(jī)構(gòu)或某個人從事特定檢測/校準(zhǔn)、檢查、審核、認(rèn)證或培訓(xùn)等活動的能力。認(rèn)可活動的主體是權(quán)威機(jī)構(gòu)，認(rèn)證活動的主體是獨立于供方和顧客的第三方。第五篇：實驗室認(rèn)可相關(guān)資料專題？答:有利于增強(qiáng)WTO成員國對我國實驗室認(rèn)可工作的信任，從而促進(jìn)我國進(jìn)一步發(fā)展國際貿(mào)易和經(jīng)濟(jì)合作；多種形式的檢查考核活動將逐漸被統(tǒng)一的實驗室認(rèn)可所替代，有利于統(tǒng)一管理實驗室認(rèn)可工作，規(guī)范我國的實驗室認(rèn)可體系；加強(qiáng)與亞太地區(qū)其他國家實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的交流與溝通，有利于廣泛吸收國際實驗室認(rèn)可工 作的先進(jìn)經(jīng)驗和技術(shù)，使我國的實驗室認(rèn)可工作達(dá)到先進(jìn)水平，促進(jìn)實驗室管理水平的提高。校準(zhǔn)過程中發(fā)現(xiàn)某個檢查點超差或非常接近超差時，往往需要對這些調(diào)節(jié)器進(jìn)行調(diào)整以恢復(fù)正常。但實驗室應(yīng)編制“期間核查的程序”，列出清單，按計劃和程序要求實施。需要指出的是，并非所有設(shè)備都需進(jìn)行期間核查只有那些漂移率較大，使用非常頻繁的設(shè)備才需要進(jìn)行。對不在直接控制范圍內(nèi)的設(shè)備要求 如設(shè)備外借、開展現(xiàn)場檢測/校準(zhǔn)等，當(dāng)設(shè)備返回后，在繼續(xù)使用前必須對其功能與校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，證明滿意后才能使用。準(zhǔn)則并沒有規(guī)定具體用什么標(biāo)記，譬如，既可用三種標(biāo)記表示合格（綠）、準(zhǔn)用（黃）和停用（紅），也可用五種標(biāo)記即合格、準(zhǔn)用、限用、停用和封存。如果沒有日常的質(zhì)量控制，就需要向前追溯，評估設(shè)備出現(xiàn)缺陷給客戶帶來的影響，甚至要通知客戶。需要指出的是，設(shè)備出現(xiàn)缺陷不僅是現(xiàn)在的問題，有各種潛移默化的影響，使設(shè)備由量變到質(zhì)變。要求實驗室編制設(shè)備維護(hù)、管理程序，并認(rèn)真實施，以確保設(shè)備性能完好、功能正常。設(shè)備技術(shù)檔案中一般包括如下基本信息設(shè)備情況登記表，如設(shè)備、軟件及廠家的名稱，管理編號，規(guī)格型號、出廠編號，設(shè)備使用部門、存放地點等其他唯一性標(biāo)識的記錄； 產(chǎn)品合格證；使用說明書原件（如為外文應(yīng)有譯本）； 安裝、調(diào)試記錄及驗收過程的其他文件； 操作規(guī)程、自校規(guī)程、期間核查規(guī)程；校準(zhǔn)證書（或計量檢定證書、測試證書、自校報告）； 用過的“設(shè)備使用記錄表”設(shè)備維護(hù)、維修方面的記錄； 其他與該設(shè)備有關(guān)的資料。設(shè)備標(biāo)識管理對結(jié)果有影響的每臺設(shè)備及其軟件，只要可能均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識，如設(shè)備管理編號；設(shè)備檔案實驗室應(yīng)建立對結(jié)果具有重要影響的主要設(shè)備檔案。授權(quán)要求所有設(shè)備，尤其重要設(shè)備應(yīng)由指定的操作人員操作，操作人應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，持有操作證。本條也規(guī)定了設(shè)備在投入工作（即第一次使用）前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查；而在每一次使用前應(yīng)進(jìn)行核查或校準(zhǔn)。設(shè)備校準(zhǔn)要求對檢測/校準(zhǔn)結(jié)果有影響的設(shè)備關(guān)鍵量或值（如測量范圍、準(zhǔn)確度等級/最大允差、反抗偏移性、重復(fù)性、漂移、分辨力等）應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)，并制定校準(zhǔn)計劃。所用設(shè)備（包括抽樣、