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正文內(nèi)容

實驗室認(rèn)可內(nèi)審表(參考版)

2024-08-09 19:45本頁面
  

【正文】 33 / 33。查:修改后所發(fā)布的全新檢測報告或校準(zhǔn)證書,是否注以唯一性標(biāo)識,并注明所替代的原件。查:修改是否滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的所有要求。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核檢測報告和校準(zhǔn)證書的修改對已發(fā)布的檢測報告或校準(zhǔn)證書的實質(zhì)性修改,應(yīng)僅以追加文件或資料調(diào)換的形式,并包括如下聲明: “對檢測報告(或校準(zhǔn)證書)的補充,系列號……(或其他標(biāo)識)”,或其他等同的文字形式。報告和證書的格式報告和證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進(jìn)行的各種檢測或校準(zhǔn)類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。結(jié)果的電子傳送當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢測或校準(zhǔn)結(jié)果時,應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求()。當(dāng)校準(zhǔn)工作被分包時,執(zhí)行該工作的實驗室應(yīng)向合同實驗室出具校準(zhǔn)證書。查:檢測報告包含了由分包方所出具的檢測結(jié)果時,這些結(jié)果是否予清晰標(biāo)明。從分包方獲得的檢測和校準(zhǔn)結(jié)果當(dāng)檢測報告包含了由分包方所出具的檢測結(jié)果時,這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。與在檢測報告中一樣,意見和解釋應(yīng)被清晰標(biāo)注。查:校準(zhǔn)證書是否包含對校準(zhǔn)時間間隔的建議。校準(zhǔn)證書(或校準(zhǔn)標(biāo)簽)不應(yīng)包含對校準(zhǔn)時間間隔的建議,除非已與客戶達(dá)成協(xié)議。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核當(dāng)用于校準(zhǔn)的儀器已被調(diào)整或修理時,如果可獲得,應(yīng)報告調(diào)整或修理前后的校準(zhǔn)結(jié)果。作出符合性聲明時,應(yīng)考慮測量不確定度。當(dāng)符合某規(guī)范的聲明中略去了測量結(jié)果和相關(guān)的不確定度時,實驗室應(yīng)記錄并保存這些結(jié)果,以備日后查閱。校準(zhǔn)證書應(yīng)僅與量和功能性檢測的結(jié)果有關(guān),如欲作出符合某規(guī)范的聲明,應(yīng)指明符合或不符合該規(guī)范的那些條款。校準(zhǔn)證書如需對校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行解釋時,校準(zhǔn)證書還應(yīng)包含下列內(nèi)容:a) 校準(zhǔn)活動中對測量結(jié)果有影響的條件(例如環(huán)境條件); 如需對校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行解釋時,查校準(zhǔn)證書是否還包含下列內(nèi)容:a) 校準(zhǔn)活動中對測量結(jié)果有影響的條件(例如環(huán)境條件); b) 測量不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范或條款的聲明; b) 測量不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范或條款的聲明; c) 測量可溯源的證據(jù)。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核當(dāng)需對檢測結(jié)果作解釋時,對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測報告,還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a) 抽樣日期;當(dāng)需對檢測結(jié)果作解釋時,查對含抽樣結(jié)果在內(nèi)的檢測報告,是否還包括下列內(nèi)容:a) 抽樣日期;b) 抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(適當(dāng)時,包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號或類型和相應(yīng)的系列號);b) 抽取的物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(適當(dāng)時,包括制造者的名稱、標(biāo)示的型號或類型和相應(yīng)的系列號);c) 抽樣地點,包括任何簡圖、草圖或照片;c) 抽樣地點,包括任何簡圖、草圖或照片;d) 所用抽樣計劃和程序的說明;d) 所用抽樣計劃和程序的說明;e) 抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息;e) 抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息;f) 與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)。當(dāng)不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶的指令中有要求,或當(dāng)不確定度影響到對規(guī)范限度的符合性時,檢測報告中還需要包括有關(guān)不確定度的信息;d) 適用且需要時,提出意見和解釋();d) 適用且需要時,提出意見和解釋();e) 特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。檢測報告當(dāng)需對檢測結(jié)果作出解釋時,檢測報告中還應(yīng)包括下列內(nèi)容:a) 對檢測方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特殊檢測條件的信息,如環(huán)境條件;當(dāng)需對檢測結(jié)果作出解釋時,查檢測報告中是否還包括下列內(nèi)容:a) 對檢測方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特殊檢測條件的信息,如環(huán)境條件;b) 需要時,符合(或不符合)要求和/或規(guī)范的聲明;b) 需要時,符合(或不符合)要求和/或規(guī)范的聲明;c) 適用時,評定測量不確定度的聲明。a) 標(biāo)題(例如“檢測報告”或“校準(zhǔn)證書”);b) 實驗室的名稱和地址,進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的地點(如果與實驗室的地址不同);b) 實驗室的名稱和地址,進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的地點(如果與實驗室的地址不同);c) 檢測報告或校準(zhǔn)證書的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以確保能夠識別該頁是屬于檢測報告或校準(zhǔn)證書的一部分,以及表明檢測報告或校準(zhǔn)證書結(jié)束的清晰標(biāo)識;c) 檢測報告或校準(zhǔn)證書的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以確保能夠識別該頁是屬于檢測報告或校準(zhǔn)證書的一部分,以及表明檢測報告或校準(zhǔn)證書結(jié)束的清晰標(biāo)識;d) 客戶的名稱和地址;d) 客戶的名稱和地址;e) 所用方法的標(biāo)識;e) 所用方法的標(biāo)識;f) 檢測或校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識;f) 檢測或校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識;子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核g)對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的檢測或校準(zhǔn)物品的接收日期和進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)的日期;g)對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的檢測或校準(zhǔn)物品的接收日期和進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)的日期;h) 如與結(jié)果的有效性和應(yīng)用相關(guān)時,實驗室或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明;h) 如與結(jié)果的有效性和應(yīng)用相關(guān)時,實驗室或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明;i) 檢測和校準(zhǔn)的結(jié)果,適當(dāng)時,帶有測量單位;i) 檢測和校準(zhǔn)的結(jié)果,適當(dāng)時,帶有測量單位;j) 檢測報告或校準(zhǔn)證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等同的標(biāo)識;j) 檢測報告或校準(zhǔn)證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等同的標(biāo)識;k) 相關(guān)之處,結(jié)果僅與被檢測或被校準(zhǔn)物品有關(guān)的聲明。查:關(guān)于用簡化的方式報告結(jié)果的規(guī)定;查:簡化方式的結(jié)果報告和相應(yīng)的記錄。查:信息量是否足夠;在為內(nèi)部客戶進(jìn)行檢測和校準(zhǔn)或與客戶有書面協(xié)議的情況下,可用簡化的方式報告結(jié)果。查:結(jié)果報告管理程序;查:5份結(jié)果報告:查:是否準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀;查:是否符合檢測或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的要求。查:對監(jiān)控計劃可行性和有效性的評審;查:監(jiān)控計劃具體事例;a) 定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制;b) 參加實驗室間的比對或能力驗證計劃;c)利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn);d)對存留物品進(jìn)行再檢測或再校準(zhǔn);e)分析一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。查:檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證程序;所得數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢,如可行,應(yīng)采用統(tǒng)計技術(shù)對結(jié)果進(jìn)行審查。查:樣品間環(huán)境條件是否符合樣品保存、維護、處理要求。當(dāng)一個檢測或校準(zhǔn)物品或其一部分需要安全保護時,實驗室應(yīng)對存放和安全作出安排,以保護該物品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性。查:樣品保管記錄應(yīng)遵守隨物品提供的處理說明。查:合同中樣品特性和狀態(tài)描述記錄。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核在接收檢測或校準(zhǔn)物品時,應(yīng)記錄異常情況或?qū)z測或校準(zhǔn)方法中所述正常(或規(guī)定)條件的偏離。如果合適,標(biāo)識系統(tǒng)應(yīng)包含物品群組的細(xì)分和物品在實驗室內(nèi)外部的傳遞。標(biāo)識系統(tǒng)的設(shè)計和使用應(yīng)確保物品不會在實物上或在涉及的記錄和其他文件中混淆。物品在實驗室的整個期間應(yīng)保留該標(biāo)識。查:樣品標(biāo)識系統(tǒng)。查:樣品(檢測和校準(zhǔn)物品)管理程序;查:保護客戶機密信息和所有權(quán)程序。查:抽樣記錄是否已包括:所用抽樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件(如果相關(guān))、必要時有抽樣地點的圖示或其他等效方法,如果合適,還應(yīng)包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計方法。當(dāng)抽樣作為檢測或校準(zhǔn)工作的一部分時,實驗室應(yīng)有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。當(dāng)客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時,應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料,并記入包含檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的所有文件中,同時告知相關(guān)人員。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素,以確保檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。只要合理,抽樣計劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制訂。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應(yīng)能夠得到。子條款評審內(nèi)容涉及部門或人員檢查對象符合有欠缺不符合暫不考核抽樣實驗室為后續(xù)檢測或校準(zhǔn)而對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時,應(yīng)有用于抽樣的抽樣計劃和程序。運輸和儲存實驗室應(yīng)有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)),以防止污染或損壞,確保其完整性。期間核查應(yīng)根據(jù)規(guī)定的程序和日程對參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行核查,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。只要技術(shù)和經(jīng)濟條件允許,應(yīng)對內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行核查。查:實驗室有無標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);有無標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序;查:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源計劃。查:參考標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)/檢定記錄。查:參考標(biāo)準(zhǔn)使用和維護記錄。查:參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)/檢定機構(gòu)資質(zhì)確認(rèn)。查:實驗室有無參考標(biāo)準(zhǔn);有無參考標(biāo)準(zhǔn)控制程序;查:有無參考標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)計劃。查:無法溯源到SI單位或與之無關(guān)時;測量是否能夠溯源到諸如有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))、約定的方法和/或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。查:對未校準(zhǔn)設(shè)備,實驗室如何保證所用設(shè)備能夠提供所需的測量不確定度。查:對檢定/校準(zhǔn)證書的確認(rèn)。檢測對檢測實驗室,除非已經(jīng)證實校準(zhǔn)帶來的貢獻(xiàn)對檢測結(jié)果總的不確定度幾乎沒有影響?!褂靡?guī)定的方法和/或被有關(guān)各方接受并且描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。某些校準(zhǔn)目前尚不能嚴(yán)格按照SI單位進(jìn)行,這種情況下,校準(zhǔn)應(yīng)通過建立對適當(dāng)測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來提供測量的可信度,例如:——使用有資格的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))來給出材料可靠的物理或化學(xué)特性;查:不能溯源至SI單位時的校準(zhǔn)應(yīng)通過建立對適當(dāng)測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來提供測量的可信度,例如:——使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))來給出材料可靠的物理或化學(xué)特性; ——使用規(guī)定的方法和/或被有關(guān)各方接受并且描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。由這些實驗室發(fā)布的校準(zhǔn)證書應(yīng)有包括測量不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范聲明的測量結(jié)果()。查:實驗室的量值溯源圖;當(dāng)使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時,應(yīng)使用能夠證明資格、測量能力和溯源性的實驗室的校準(zhǔn)服務(wù),以保證測量的溯源性。對SI的鏈接可以通過參比國家測量標(biāo)準(zhǔn)來達(dá)到。特定要求校準(zhǔn)對于校準(zhǔn)實驗室,設(shè)備校準(zhǔn)計劃的制訂和實施應(yīng)確保實驗室所進(jìn)行的校準(zhǔn)和測量可溯源到國際單位制(SI)。實驗室應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)的計劃和程序。測量溯源性總則用于檢測和/或校準(zhǔn)的所有設(shè)備,包括對檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的輔助測量設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備),
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