【正文】 同時(shí)，要把發(fā)現(xiàn) 的問題按照程序文件的要求，向相 關(guān)人員進(jìn)行反饋，形成文字材料，以作為相關(guān)文件修改的依據(jù)。以上簡要地介紹了質(zhì)量監(jiān)督 員的工作職責(zé)、工作范疇，這是質(zhì)量監(jiān)督員的自身定義所要求的。(2)檢測報(bào)告除了提供各種客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)外，還要提供客戶關(guān)心的與數(shù)據(jù)的公正性、科學(xué)性與可靠性密切相關(guān)的信息。通風(fēng)櫥排氣口應(yīng)以保證對外排氣不影響附近居民身心健康為原則，排氣口朝 向應(yīng)避開居民點(diǎn)并有一定高度．使之易于擴(kuò)散產(chǎn)生毒氣量大的實(shí)驗(yàn)必須備有吸收或處理裝置。、(1)檢測報(bào)告一般包括滿足客戶需求的全部信息、檢測的數(shù)據(jù)及測量不確定度或結(jié)論j部分內(nèi)容。3．對檢測的結(jié)果——檢測報(bào)告進(jìn)行監(jiān)督檢測報(bào)告是檢測過程的結(jié)果，也是我們通常說的產(chǎn)品。(3)檢測的過程是一個(gè)錯(cuò)綜復(fù)雜的過程，完成此過程所需時(shí)間的長短也是因人的熟練程度而異，因被測對象的技術(shù)要求不同而異，因方法的難易程度和設(shè)備自動(dòng)化程度的高低而異等。(2)通常情況下，應(yīng)對檢測的實(shí)施階段進(jìn)行監(jiān)督。實(shí)際情況往往是錯(cuò)綜復(fù)雜的，有人員的思想和業(yè)務(wù)素質(zhì)、有儀器設(shè)備操作的難易程度、有環(huán)境條件或其他干擾量的影響、有客戶的特殊需求、有檢測的性質(zhì)，如常規(guī)檢測、仲裁檢測、驗(yàn)收檢測等。2．對檢測的全過程進(jìn)行監(jiān)督對資源進(jìn)行監(jiān)督是對檢測的全過程進(jìn)行監(jiān)督的基礎(chǔ)，而檢測的全過程是影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確、可靠的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，是質(zhì)量監(jiān)督的重點(diǎn)．也是質(zhì)量監(jiān)督的難點(diǎn)。不同的檢測項(xiàng)目對環(huán)境條件的要求是不一樣的。(4)環(huán)境條件是保證檢測質(zhì)量的重要外部因素。此外，在使用前后對儀器設(shè)備進(jìn)行功能檢查、判斷和記錄是完全必要的，并應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。(3)設(shè)備資源主要是指用于完成檢測任務(wù)的檢測裝置及相關(guān)的輔助設(shè)備和設(shè)施。(2)方法資源主要是指檢測的技術(shù)依據(jù)，即國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書。(1)人力資源主要是指在檢測線工作的人員。2．質(zhì)量監(jiān)督員的責(zé)任是對檢測的過程及這一過程的產(chǎn)品——檢測報(bào)告的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督，這是一項(xiàng)工作量大、責(zé)任大的工作。三、對質(zhì)量監(jiān)督員的要求1．質(zhì)量監(jiān)督既是一項(xiàng)技術(shù)工作，又是一項(xiàng)質(zhì)量管理工作。2．了解檢測工作的業(yè)務(wù)。質(zhì)量監(jiān)督不是一種個(gè)人行為，它是在一個(gè)單位最高管理者的授權(quán)下開展的，是代表最高管理者實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督的，是檢測全過程有效運(yùn)行的保證。評(píng)審組組長與總經(jīng)理交換評(píng)審結(jié)論時(shí)，總經(jīng)理發(fā)現(xiàn)有異議或不可抗拒原因造成的不符合項(xiàng)，要大膽的提出來，以別及時(shí)糾正減少不符合項(xiàng)。住宿和接待工作要做得周到。現(xiàn)場評(píng)審的首次會(huì)議要安排好會(huì)場，橫幅要寫正確：XXX公司計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場評(píng)審首次會(huì)議。選擇好聯(lián)絡(luò)員：軟件組的聯(lián)絡(luò)員一般對質(zhì)量活動(dòng)要熟悉，硬件組的聯(lián)絡(luò)員要對檢驗(yàn)方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)熟悉，并要有解決突發(fā)事情能力的人。一般由總經(jīng)理在首次會(huì)議中匯報(bào)。正式評(píng)審時(shí)應(yīng)對供電、供水部門聯(lián)系好，防止突然停電停水現(xiàn)象發(fā)生，影響評(píng)審工作。檢驗(yàn)車間安全通道要暢通無阻，標(biāo)識(shí)要明顯！所有人員要掛牌上崗。對每個(gè)工位的技術(shù)規(guī)范要明白無誤。監(jiān)督重點(diǎn)是新人、設(shè)備、方法、工作難點(diǎn)、環(huán)境(一)、軟件組每個(gè)人員必須清楚自己的崗位職責(zé)；清楚在質(zhì)量體系中扮演的角色；要仔細(xì)研究《質(zhì)量手冊》中職能分配表中的內(nèi)容，找出哪些要素和程序文件與自己有關(guān)，然后認(rèn)真閱讀，并規(guī)范質(zhì)量和技術(shù)行為。我們現(xiàn)在一些干部為什么雙規(guī)，尤其是一把手，其中一個(gè)重要原因就是因?yàn)橹挥兴麄儯ㄋ齻儯┍O(jiān)督別人，沒有人監(jiān)督他們（她們）。監(jiān)督員他們（她們）不僅要監(jiān)督別人，同時(shí)自己也要受到監(jiān)督，因此，需要一個(gè)專業(yè)配備兩名監(jiān)督員。設(shè)監(jiān)督員的目的是為了確保實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)人員的技術(shù)能力，包括初始能力和持續(xù)能力。三．注意事項(xiàng)：a、要禮貌文明用語：(如：“早上好、請、謝謝、辛苦了”)；b、要充分準(zhǔn)備，用證據(jù)說話； c、問什么，答什么：要什么，拿什么；d、回答問題時(shí)先打好草稿，理順用詞后再回答； e、提供記錄時(shí)，先自我檢查，避免小缺失；f、不隨便回答問題： 1)對自已不熟悉的或不相關(guān)的事務(wù)，不可用猜測的方式回答； 2)超出本身工作范圍的問題，可請上一級(jí)主管代為回答； 3)回答問題要有針對性，不宜畫蛇添足；4)盡可能不說“不知道”、“沒有此文件或規(guī)定”之類的話。積極配合內(nèi)部審核。，不受任何干擾。尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)。、監(jiān)督員加強(qiáng)日常的檢查、監(jiān)督。，使全體人員獲得、理解并執(zhí)行。、機(jī)、物、法、環(huán)各方面提供保障。四、如何確保檢測工作的質(zhì)量?(檢測室負(fù)責(zé)人)、理解、執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。、業(yè)務(wù)指導(dǎo)部門查詢最新版本。審核質(zhì)量方針、目標(biāo)和程序文件的適應(yīng)性和改進(jìn)機(jī)會(huì)。(3)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)如何確保最新有效?(提問文件控制人員)（技術(shù)負(fù)責(zé)人）(4)如何確保檢測工作的質(zhì)量?(提問檢測部負(fù)責(zé)人)(5)如何確保質(zhì)量方針被全員實(shí)施?(提問最高管理者)(6)如何結(jié)合本崗位的工作來實(shí)施質(zhì)量方針?(提問檢測人員)座談會(huì)問題答案一、如何確保管理體系的持續(xù)改進(jìn)?(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)、理解并執(zhí)行。作為組長，我組織實(shí)驗(yàn)室人員周末加班打掃衛(wèi)生，整理內(nèi)務(wù)，將遇到的問題記在本子上，一個(gè)個(gè)解決：向醫(yī)院超市定制桌面黑膠墊，保護(hù)桌面不被染料污染；定制耐壓盆解決黃袋垃圾中培養(yǎng)基高壓后流出堵塞高壓鍋問題；聯(lián)系信息部調(diào)試內(nèi)網(wǎng)，發(fā)現(xiàn)暗室網(wǎng)線模塊受損及時(shí)更換；聯(lián)系醫(yī)工部調(diào)試CO2培養(yǎng)箱，發(fā)現(xiàn)漏氣及時(shí)解決；多次聯(lián)系新華醫(yī)療安裝高壓滅菌器，培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室人員，保證操作安全；聯(lián)系山東華美倫工程師調(diào)試3D血培養(yǎng)儀，保證儀器狀態(tài)正常；聯(lián)系奧林巴斯工程師調(diào)試熒光顯微鏡，保證使用正常；聯(lián)系物管科和天津春信解決控制室電腦經(jīng)常死機(jī)的問題；疏通洗眼器管道解決水壓低管道堵塞問題；區(qū)分暗室明燈和暗燈解決照明特殊要求問題??2011年要迎接認(rèn)可專家的監(jiān)督評(píng)審，習(xí)慣了緊張和忙碌，三天的現(xiàn)場評(píng)審，同事們周末一起加班，沒有一個(gè)人抱怨，每個(gè)人精神飽滿，熱情高漲，都覺得通過認(rèn)可這項(xiàng)工作學(xué)到了很多??的確如此,每個(gè)人都學(xué)到了很多在書本上學(xué)不到的東西；不僅如此，通過認(rèn)可，大家都真切的感受到領(lǐng)導(dǎo)對職工以及同事之間的關(guān)心、信任和幫助！這是一筆無形的精神財(cái)富!參觀可以發(fā)現(xiàn)的14種問題：、質(zhì)量目標(biāo)、公正性聲明要求上墻 ：工衣、工牌、“參觀證”、“貴賓證”：受控區(qū)、科室名稱、樣品暫放區(qū)、待檢區(qū)、柜廚等 ：唯一性和狀態(tài)標(biāo)識(shí) ：名稱、編號(hào)、狀態(tài)：名稱、濃度、配置日期、配制人、有效期(注意純水)：分類存放、酸、堿、有毒、有機(jī)物：操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)細(xì)則、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范(受控章)：每次使用前、后 ：溫度、濕度、氣壓、磁場：試驗(yàn)全過程、從樣品接收到報(bào)告發(fā)放 ：試驗(yàn)原始記錄、辦公室收樣登記表等、環(huán)保：滅火器、排風(fēng)扇、氣瓶柜(急救箱、沖淋、洗眼) 5s整理整頓：工作無關(guān)的物品清除掉,有關(guān)的排放有序并標(biāo)識(shí)硬件考核的八種方法和兩點(diǎn)注意事項(xiàng)：：實(shí)驗(yàn)室自備樣品,完成試驗(yàn)全過程,給出完整的檢測報(bào)告 ：評(píng)審組帶來盲樣,已有數(shù)據(jù),看實(shí)驗(yàn)室能否復(fù)現(xiàn)出來,出報(bào)告 ：參加國家或權(quán)威機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證,結(jié)果正常不必考核,直接通過 以上三種方法任何一種通過即可確認(rèn)該項(xiàng)目 ：表演儀器使用、實(shí)驗(yàn)操作的主要?jiǎng)幼鳎汗ぷ髟?、檢驗(yàn)判定標(biāo)準(zhǔn)、量值溯源、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、影響結(jié)果的主要因素 ：檢查原始記錄、檢測報(bào)告、查看某一項(xiàng)檢測的量和質(zhì)：從人員檔案和設(shè)備檔案來判斷實(shí)驗(yàn)室的資源配置,是否滿足審報(bào)項(xiàng)目的要求 ： 參加實(shí)驗(yàn)室間的比對試驗(yàn),結(jié)果正常,可以作為考核依據(jù) ～ 、時(shí)間充足,可以多做幾次,取得最佳數(shù)據(jù),可以重做,可以換人。2010年實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部調(diào)整，分支桿菌組整合到細(xì)菌組，成員也從原來的四位變成現(xiàn)在的十位，隨著分支桿菌室改造施工完成，不僅在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方面，要申請擴(kuò)項(xiàng)，增加分支桿菌顯微鏡檢查、分支桿菌培養(yǎng)檢查和分支桿菌藥敏實(shí)驗(yàn)的認(rèn)可，新的SOP文件需要編寫，各種儀器設(shè)備需要重新編號(hào)管理，各個(gè)崗位需要重新調(diào)整，而且改造后的實(shí)驗(yàn)室在運(yùn)行時(shí)總會(huì)不斷出現(xiàn)各種問題，嚴(yán)重影響認(rèn)可工作的進(jìn)程。甲流過后，我繼續(xù)帶領(lǐng)細(xì)菌組的三位組員，扎扎實(shí)實(shí)的做好各種儀器的校準(zhǔn)驗(yàn)證維護(hù)保養(yǎng)工作，做好痰標(biāo)本培養(yǎng)前的涂片檢查工作，做好室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評(píng)工作，做好人員培訓(xùn)考核工作，做好試劑管理供應(yīng)商評(píng)價(jià)工作??一次次的內(nèi)審，一次次的整改，一次次的培訓(xùn)，全科人員齊上陣，晚上、周末加班加點(diǎn)，做夢也是認(rèn)可，緊張的經(jīng)常是半夜兩點(diǎn)醒來再也睡不著，現(xiàn)場評(píng)審前的準(zhǔn)備工作有太多需要做；2009年11月11號(hào)至14號(hào)，認(rèn)可中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)現(xiàn)場評(píng)審組對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)審，特別是現(xiàn)場試驗(yàn)?zāi)翘?，結(jié)果出來后需要及時(shí)整理，而專家?guī)淼恼頂?shù)據(jù)的表格又不適用于微生物專業(yè)，改了一遍又一遍，還是不行，沒有辦法，晚上發(fā)著高燒加班，對著電腦一點(diǎn)一點(diǎn)的改。誰知2009春天甲型H1N1流感病毒開始泛濫，甲流患者的痰培養(yǎng)要不要做，怎么做，會(huì)不會(huì)造成實(shí)驗(yàn)室人員感染，面對這些疑問，我們細(xì)菌室提出：臨床需要我們就做，操作時(shí)加大個(gè)人防護(hù)，杜絕實(shí)驗(yàn)室人員感染。這是工作的需要，也是認(rèn)可的要求。當(dāng)我看到菌落形態(tài)時(shí)，覺得和進(jìn)修時(shí)遇到的諾卡菌很像，隨后我們查閱患者其他檢查信息，發(fā)現(xiàn)該病號(hào)分支桿菌培養(yǎng)陽性，但臨床抗結(jié)核治療無效，菌落形態(tài)又不像是非典型分支桿菌，最后我們高度懷疑是諾卡菌，建議臨床使用磺胺類藥物治療，同時(shí)對這株細(xì)菌提取DNA進(jìn)行基因測序分析，鑒定結(jié)果果然是諾卡菌，臨床磺胺類藥物治療有效，患者很快病情好轉(zhuǎn)。檢驗(yàn)專業(yè)的同行都知道臨床微生物工作很瑣碎，對檢驗(yàn)人員的要求也很高，特別是對于罕見的病原菌要求實(shí)驗(yàn)室工作人員必須具備豐富的工作經(jīng)驗(yàn)，要第一時(shí)間為臨床提供最有價(jià)值的信息。2008年7月我開始擔(dān)任細(xì)菌組組長一職，當(dāng)時(shí)的漢光中心細(xì)菌組有很多需要完善的地方，臨床上反映某些常用抗生素沒有藥敏實(shí)驗(yàn)，報(bào)告單上的數(shù)字不明白什么意思；認(rèn)可方面，那時(shí)候沒有幾家醫(yī)院通過認(rèn)可，即便過了也很少有涉及微生物領(lǐng)域。半年的進(jìn)修學(xué)習(xí)開闊了我的視野，豐富了我的專業(yè)知識(shí)，帶著收獲從武漢回到濟(jì)南，我開始在細(xì)菌室工作，并不斷將自己所學(xué)運(yùn)用在實(shí)際工作中。記得2006年8月結(jié)束醫(yī)院培訓(xùn)我開始在漢光中心免疫室工作，2007年3月醫(yī)院派我前往武漢同濟(jì)醫(yī)院進(jìn)修六個(gè)月，這對于參加工作只有半年的我來說是一次難得的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，也是一個(gè)很大的挑戰(zhàn)。和同齡人相比，我的職業(yè)生涯第一個(gè)五年，似乎更忙碌更充實(shí)更有收獲。通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可確實(shí)給我們工作帶來了很多轉(zhuǎn)變，尤其是這次監(jiān)督評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審，使各項(xiàng)鑒定工作更加文件化、制度化、規(guī)范化，人員職責(zé)分工明確，并且通過完善的管理體系，不僅規(guī)避了鑒定風(fēng)險(xiǎn)，更重要的是讓全科人員樹立了質(zhì)量保證意識(shí)，確保鑒定公平公正，鑒定結(jié)論可靠、準(zhǔn)確。實(shí)驗(yàn)室里有很多細(xì)節(jié)，我們應(yīng)該重視。還有看著我們正在接種標(biāo)本，專家又指出細(xì)菌室培養(yǎng)基平板問題，他說單個(gè)培養(yǎng)基沒有得到合理的應(yīng)用，還指出接種時(shí)手指的力度也會(huì)影響接種量等，在整個(gè)過程中，老師豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、對規(guī)則和準(zhǔn)則的熟練運(yùn)用和靈活掌握，給我留下了深刻印象，讓我們知道如何去做得更好：只有長期的實(shí)踐，只有不斷的總結(jié)，只有不停的改進(jìn)，才能促使體系不斷的完善和人員認(rèn)識(shí)的不斷進(jìn)步。做實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，使得我們的工作量在原有基礎(chǔ)上翻了一倍，但我們實(shí)驗(yàn)室沒有一個(gè)人發(fā)一句牢騷或有半點(diǎn)怨言，因?yàn)槲覀冎乐挥羞@樣按照國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求，我們的管理體系才能進(jìn)一步完善，人員才能得到鍛煉，我們實(shí)驗(yàn)室做出來的實(shí)驗(yàn)結(jié)果才能得到保證。作為微生物室質(zhì)量監(jiān)督員，我有責(zé)任、有義務(wù)將微生物室的各項(xiàng)工作做好，把好關(guān)，和同事們一起為我們實(shí)驗(yàn)室爭光。最后，漢光中心王海英主任對本次監(jiān)督評(píng)審充滿信心，鼓舞大家在各自崗位上兢兢業(yè)業(yè)、做好本職工作，一定能做好監(jiān)督評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審工作。會(huì)上，檢驗(yàn)科王新峰主任提出了迎接“CNAS專家對我院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定期監(jiān)督評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審”的各項(xiàng)要求并強(qiáng)調(diào)了在評(píng)審準(zhǔn)備階段實(shí)驗(yàn)室所暴漏出的問題，以及在評(píng)審過程中應(yīng)該注意的問題。（王海英)認(rèn)可體會(huì)實(shí)驗(yàn)室4月6日正式收到中國合格評(píng)定認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）來院評(píng)審的通知。定期監(jiān)督評(píng)審結(jié)束不是認(rèn)可的終點(diǎn)，而是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行的新起點(diǎn)，我們將在今后的工作中，戒驕戒躁，踏實(shí)工作，持續(xù)改進(jìn)，使實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量上一個(gè)新的臺(tái)階。會(huì)上專家組組長孫克江主任宣布此次監(jiān)督評(píng)審結(jié)果：同意擴(kuò)項(xiàng)申請，向CNAS推薦，維持認(rèn)可。正是由于實(shí)驗(yàn)室人員的良好配合，才為監(jiān)督評(píng)審的順利通過提供有效合力，取得滿意結(jié)果。張志強(qiáng)在監(jiān)督評(píng)審前就開始組織材料，與專家溝通；免疫室蔣彩花室長、臨檢室吳艷華室長、微生物室李欣欣室長和生化室王茂水室長，帶領(lǐng)各室成員進(jìn)行材料準(zhǔn)備和項(xiàng)目核查。兩位主任多次組織科室會(huì)議，討論評(píng)審中可能遇到的問題，并及時(shí)采取相應(yīng)方案，避免不必要的失誤發(fā)生。在醫(yī)務(wù)科王學(xué)東科長和護(hù)理部曹慶臣主任的配合下，4月22日下午的臨床醫(yī)護(hù)人員座談交流會(huì)，以及4月23日早上的病房關(guān)注，各項(xiàng)工作進(jìn)展順利，獲得了專家組的好評(píng)，院辦湯偉主任負(fù)責(zé)專家組成員的日常生活，安排縝密，服務(wù)周到，為確保專家組工作方便，安排石茂琦師傅專人專車負(fù)責(zé)接送專家，為專家現(xiàn)場評(píng)審提供了很好的后