【正文】 明），從而開辟了中國實驗室國家認可工作的先河。想了解更詳細實驗室認可領域信息，請點擊實驗室認可領域分類。五、實驗室認可的依據(jù)CNAS開展實驗室認可活動主要依據(jù)以下基本準則：CNASCL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》（內(nèi)容等同采用ISO/IEC 17025:2005）CNASCL02:2006《醫(yī)學實驗室能力認可準則》（內(nèi)容等同采用ISO 15189:2003）CNASCL03:2006《能力驗證計劃提供者認可準則》（內(nèi)容等同采用ILAC G13:2000）CNASCL04:2006《標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者能力認可準則》（內(nèi)容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 17025:2005）以及在以上基本認可準則的基礎上，還針對某些技術(shù)領域的特定情況制定了一系列應用指南和應用說明。3．專家評審原則：指為保證認可的科學性和客觀公正性，對申請認可的實驗室進行評審是指派訓練有素的技術(shù)專家（主體為注冊的評審員）承擔評審工作，而非由政府官員來完成。四、實驗室認可的基本原則1．自愿申請原則：指實驗室自己決定是否申請實驗室認可。需實驗室資質(zhì)認定的準則也將同實驗室的認可準則一致。三、實驗室認可的目的、意義和作用 為什么要進行實驗室認可 1．實驗室自身發(fā)展的需要檢測報告和（或）校準證書是實驗室最終成果的體現(xiàn)，能否向社會出具高質(zhì)量（準、可靠、及時）的報告和（或）證書，并得到社會各界的依賴和認可，已成為實驗室能否適應市場經(jīng)濟需求的核心問題，而實驗室認可恰為人們在對檢測數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。.二、什么是實驗室認可１、實驗室認可機構(gòu)對實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測和（或）校準所給予的一種正式承認。第二篇：實驗室認可簡介（本站推薦）實 驗 室 認 可 簡 介（ISO/IEC17025）一、什么是實驗室實驗室是指從事校準和（或）檢測工作的機構(gòu)。⑦ 對申請認可的標準/方法現(xiàn)行有效性進行的核查情況（提交核查報告）⑧ 對申請認可的國外標準的核查情況（包括是否有國外標準、當國外標準未進行翻譯時試驗人員是否具有相應的外語理解能力）⑨ 非標方法及確認記錄(證明材料)⑩ 對于初次申請認可和申請擴大認可范圍的實驗室，在申請范圍內(nèi)，至少參加一次CNAS或其承認的機構(gòu)所組織的能力驗證活動，或CNAS承認的實驗室間比對，或CNAS安排的測量審核活動，且獲得滿意結(jié)果的證據(jù)，或?qū)τ诓粷M意結(jié)果能證明已開展了有效糾正措施的證據(jù)⑾ 參加實驗室間比對的情況（提交實驗室間比對的結(jié)果和評價）⑿ 典型項目的檢測報告/校準證書及不確定度評估報告⒀ 量值溯源的描述（僅申請校準能力認可時提供）⒁ 其他資料（若有請?zhí)顚懀﹪覍嶒炇艺J可主要分三個階段：申請、評審、批準。實驗室認可的重要性已被越來越多的企事業(yè)單位所認識和重視，截止到目前，已通過實驗室國家認可委認可的各類實驗室近5000家，而新標準ISO/IEC17025:2005采用后，已有更多的實驗室已準備推行或正在推行該體系。 整改報告實驗室評審結(jié)束后,一般會留下數(shù)量不等的缺陷項或不符合項,實驗室應召開專門的整改會議,對缺陷項或不符合項逐一進行分析,制定整改措施和整改計劃,明確責任部門和完成時間,完成整改后,將整改報告上交評審組長。方法有盲樣測試、人員比對、留樣再試等。如果可能,檢查可多進行幾次,并做出控制圖,一目了然地反映儀器設備的變化情況。管理評審必須由最高管理者主持。 管理評審內(nèi)部審核后,如果問題比較嚴重,或者用戶對某一問題申訴較多,或者質(zhì)量體系在運行過程中發(fā)現(xiàn)由比較嚴重的不可操作性,這時要進行管理評審。 質(zhì)量監(jiān)督和內(nèi)部質(zhì)量審核質(zhì)量手冊頒布實施以后，要配備一定數(shù)量的質(zhì)量監(jiān)督員(3～5%)，質(zhì)量監(jiān)督員要定期(1～2個月)對體系的運行情況進行內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督,每隔一定時間(半年),質(zhì)量負責人要組織內(nèi)部質(zhì)量審核,審核由經(jīng)過培訓的質(zhì)量審核員擔任。 組織落實在實驗室質(zhì)量體系建立伊始,作為實驗室的最高管理者應首先明確該實驗室的技術(shù)負責人和質(zhì)量負責人,并成立相應的申請認可的機構(gòu)專門負責實驗室認可的聯(lián)系、準備工作。 專家評審原則：指為保證認可的科學性和客觀公正性，對申請認可的實驗室進行評審是指派訓練有素的技術(shù)專家（主體為注冊的評審員）承擔評審工作，而非由政府官員來完成。 自愿申請原則：指實驗室自己決定是否申請實驗室認可。我國認可的實驗室以及認可實驗室出具的檢驗/校準數(shù)據(jù)開始得到國際社會的承認，這意味著我國質(zhì)量認證制度又向國際化的要求邁出了一大步，實現(xiàn)了檢驗/校準質(zhì)量體系的國際接軌，即所謂“質(zhì)量無國界”。③ 消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，互認檢測結(jié)果，迎接“入世”的挑戰(zhàn)。“供方自我聲明制度”是企業(yè)向更高質(zhì)量境界發(fā)展的必然，在歐洲國家這一制度被普遍采納，其核心是企業(yè)依據(jù)法律、法規(guī)和客戶的要求建立和實施生產(chǎn)過程質(zhì)量的自我管理、自我控制、自我評價和自我監(jiān)督的體系，實現(xiàn)對生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品質(zhì)量的真實承諾。企業(yè)為了不斷提高自己的信譽和增強市場與消費者的信任度，企業(yè)通過了ISO9000質(zhì)量體系認證，這僅是證明企業(yè)具備了一個以質(zhì)量為目標的生產(chǎn)過程的管理體系，而并不能證明最終產(chǎn)品的合格。 實驗室認可是客觀需要的產(chǎn)物A、發(fā)展貿(mào)易的需要B、質(zhì)量認證發(fā)展的需要C、公證活動的需要D、政府管理的需要 實驗室認可的作用和意義① 提高實驗室的質(zhì)量管理水平，減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風險和實驗室的責任，平衡實驗室與客戶之間的利益，提高社會對認可實驗室的認知度和信任度，最終達到法律、政府和市場的共同承認，實現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)的雙邊和多邊的互認。第一篇：國家實驗室認可簡介國家實驗室認可簡介1．什么是實驗室認可權(quán)威機構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務（實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測或校準）所給予的一種正式承認。2．實驗室認可的目的、意義和作用 為什么要進行實驗室認可檢測報告和（或）校準證書是實驗室最終成果的體現(xiàn)，能否向社會出具高質(zhì)量（準確、可靠、及時）的報告和（或）證書，并得到社會各界的依賴和認可，已成為實驗室能否適應市場經(jīng)濟需求的核心問題，而實驗室認可恰為人們在對檢測數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。② 企業(yè)是市場的主體，要對自己生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品承擔全部責任。如何向客戶、向社會承諾自己的行為和每一件產(chǎn)品的質(zhì)量呢？企業(yè)應當建立起自我評價、控制和承諾產(chǎn)品質(zhì)量的體系，這就是合格評定制度中的“供方自我聲明”。這是合格評定制度中最重要的組成部分，即所謂 “質(zhì)量無止境”。繼1999年12月03日我國實驗室認可制度已與亞太實驗室合作組織（APLAC）的主要成員中的12個認可機構(gòu)簽署了互認協(xié)議之后，2000年11月我國實驗室認可體系又與歐洲認可合作組織（EA）和南非、巴西的實驗室認可機構(gòu)簽署了互認協(xié)議，至此我國已與27個國家和地區(qū)的37個國家和經(jīng)濟貿(mào)易地區(qū)的實驗室認可機構(gòu)達成了互認協(xié)議。因此，實驗室認可益處綜述如下：◆ 檢測/校準結(jié)果可以得到國內(nèi)和國際上的承認◆ 提高社會公眾和工業(yè)界的認知度和信任度◆ 向客戶展示并保證具有良好的行為規(guī)范◆ 滿足采購方和法規(guī)對檢測/校準真實度和可信度的要求◆ 為決策者提供可以信賴的檢測/校準結(jié)果◆ 提高實驗室員工的自信心和自尊心◆ 在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的信任支持◆ 提高一次檢測/校準的成功率而節(jié)約成本和開支◆ 表明實驗室具備了按有國際認可準則開展檢測和（或）校準服務的技術(shù)能力； ◆ 增強了實驗室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任；◆ 獲得與CNAL簽署互認協(xié)議的國家與地區(qū)實驗室認可機構(gòu)的承認，有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘；◆參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作，促進工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展； ◆可在認可的業(yè)務范圍內(nèi)使用“中國實驗室國家認可”標志；◆列入“中國實驗室國家認可委員會的認可名錄”，同時在“中國實驗室國家認可委員會”網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布；接受中國實驗室國家認可委員會的監(jiān)督審核，提高實驗室的知名度。 非岐視原則：指任何實驗室不論其隸屬關(guān)系、級別高低、規(guī)模大小、所有制性質(zhì)，只要能滿足認可準則要求，均可一視同仁獲得認可。 國家認可原則：指實驗室認可僅由CNAL代表國家進行，獲得認可的實驗室，其技術(shù)能力和所出數(shù)據(jù)均可得到國家承認。 質(zhì)量手冊和程序文件的編制質(zhì)量手冊和程序文件的編制是質(zhì)量體系建立的關(guān)鍵,編制時應首先按照認可準則的要求確定質(zhì)量體系的要素,按照“寫我所做,做我所寫的原則進行編寫,其次質(zhì)量手冊和程序文件的分工要明確,質(zhì)量手冊一般是對大的原則的敘述,程序文件則對某一項工作進行詳細的描述。審核的依據(jù)是質(zhì)量手冊和程序文件,按要素對相關(guān)的部門、單位進行審核,對審核中發(fā)現(xiàn)的問題填寫不符合項報告,編制內(nèi)部審核報告。評審的依據(jù)是內(nèi)部審核報告、用戶申訴報告、質(zhì)量監(jiān)督報告等。 運行檢查運行檢查是對實驗室運行頻率高，漂移性大的儀器設備在兩次周檢之間進行的檢查,目的是檢查儀器設備的工作狀態(tài)是否滿足要求。 現(xiàn)場能力測試實驗室認可評審中要抽取一定數(shù)量的項目進行能力測試,一般為申請項目的30％左右。實驗室應按照評審員的要求進行試驗,按規(guī)定時間出具檢測報告或校準證書交評審員。評審組長簽字后上交國家實驗室認可委員會進行評定,評定合格后上報國家技術(shù)監(jiān)督局批準,頒發(fā)校準/檢測實驗室認可證書。詳見中國合格評定國家認可委網(wǎng)站（://)① 實驗室法律地位的證明文件(沒有變化時，僅在初次評審和復評審時提供)② 實驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件（擴大認可范圍時可不提供）③ 實驗室進行最近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的報告（初次申請時提交）④ 實驗室組織機構(gòu)框圖⑤ 實驗室平面圖⑥ 實驗室所從事活動的說明，以及當實驗室是法人實體的一部分時，兩者關(guān)系的說明。① 申請認可階段：含實驗室了解、掌握情況，索取有關(guān)文件，提交中國合格評定國家認可委員會申請資料及上交申請費等具體事宜；② 受理階段：中國合格評定國家認可委員會在上報資料后正常情況下三個月后受理安排認可評審計劃，若評審任務高峰期可能后延；③ 評審階段：中國合格評定國家認可委員會選派評審員/技術(shù)專家，文件資料初審，評審組進場，現(xiàn)場評審，評審定論等項工作；④ 推薦階段：經(jīng)評審組審查雖存在一般不合