【正文】 法標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)室設(shè)施環(huán)境條件要求、儀器設(shè)備量值溯源（計(jì)量檢定）、樣品抽取的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、樣品接收和存貯的有關(guān)技術(shù)要求及留樣要求等。授權(quán)簽字人都是兼職，一般情況下技術(shù)負(fù)責(zé)人要做授權(quán)簽字人。內(nèi)審員全部兼職，為確保內(nèi)審工作的獨(dú)立性，一般要求各部門至少一名。接受內(nèi)審員培訓(xùn)并且考核合格，獲得內(nèi)審員證書。監(jiān)督員必須熟悉本部門檢測(cè)工作流程、檢測(cè)方法和結(jié)果數(shù)據(jù)核查等技術(shù)要求?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)肯定要接受考核；4）樣品管理員：一名，一般是兼職，負(fù)責(zé)樣品流轉(zhuǎn)過程管理、留樣管理等，沒有特殊能力要求，只要能夠工作認(rèn)真即可；5）計(jì)算機(jī)管理員：一名，負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理、維護(hù)保養(yǎng)、檢測(cè)報(bào)告的打印、復(fù)印等工作。專業(yè)科室實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)計(jì)劃開展的檢測(cè)能力范圍而確定專業(yè)檢測(cè)室的數(shù)量，由技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判斷，沒有嚴(yán)格要求，能夠基本體現(xiàn)工作分工即可。2）檢測(cè)人員：熟練掌握所負(fù)責(zé)的檢測(cè)項(xiàng)目要求，熟練操作，經(jīng)過培訓(xùn)獲得上崗證。二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)設(shè)施環(huán)境條件的要求設(shè)施環(huán)境條件必須滿足規(guī)定要求不同的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目對(duì)環(huán)境條件的要求有很大差異，“相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。例如在紡織品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中，物理指標(biāo)（如強(qiáng)力、伸長(zhǎng)、捻度、細(xì)度、防織材料靜電性能力電壓半衰區(qū)的測(cè)定等）檢測(cè)時(shí)環(huán)境條件必須符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，檢測(cè)區(qū)域內(nèi)必須配置溫度自動(dòng)記錄儀（或溫濕度自動(dòng)監(jiān)控裝置），并且保留工作期間的連續(xù)監(jiān)控記錄。例如，在黃金珠寶檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中，有的儀器和方法對(duì)環(huán)境無特殊要求。具體措施和辦法用：1）按功能對(duì)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域進(jìn)行劃分不同工作對(duì)環(huán)境要求不同，因此要對(duì)實(shí)施室區(qū)域進(jìn)行劃分和標(biāo)示。按試驗(yàn)要求，檢測(cè)/校準(zhǔn)區(qū)又可分設(shè)溫濕度高穩(wěn)定作業(yè)區(qū)、高電壓作業(yè)區(qū)、超潔度作業(yè)區(qū)、無菌作業(yè)區(qū)等。為避免不正常的干擾，對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員也應(yīng)予以控制，以限制非授權(quán)人員的進(jìn)入。否則，對(duì)人員進(jìn)出造成溫濕度波動(dòng)而影響檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的房間，應(yīng)設(shè)立“正在工作，請(qǐng)勿干擾”的警示標(biāo)識(shí)。3）對(duì)實(shí)驗(yàn)區(qū)或使用的控制 例如，校準(zhǔn)/檢測(cè)區(qū)中不得從事與檢測(cè)/校準(zhǔn)無關(guān)的工作，不得接受外來人員的技術(shù)咨詢。三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)設(shè)備的要求設(shè)備配備要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確開展檢測(cè)/校準(zhǔn)所要求的全部設(shè)備（包括自身的、租借用的、客戶提供的）。使用固定控制以外的設(shè)備（包括現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)/校準(zhǔn)）時(shí)，應(yīng)按相關(guān)附加程序執(zhí)行，以保證最終檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量滿足本準(zhǔn)則要求。國(guó)際法制計(jì)量組織（OIML）將計(jì)量檢定分為首次檢定和隨后檢定兩種形式，前者是判定設(shè)備是否完全滿足規(guī)定的要求；后者是判定設(shè)備是否保持了主要的計(jì)量特性。設(shè)備應(yīng)在校準(zhǔn)/檢定有效期內(nèi)使用。有關(guān)設(shè)備使用和維護(hù)的作業(yè)指導(dǎo)書（包括制造商提供的技術(shù)說明書或有關(guān)手冊(cè)）應(yīng)現(xiàn)行有效，便于有關(guān)人員取用，保證設(shè)備處于良好工作狀態(tài)。一般以一臺(tái)一檔的方式建立檔案，對(duì)于同類的多只小型計(jì)量器具可以建立量具臺(tái)賬，建立一個(gè)檔案，集中存放相關(guān)材料。設(shè)備管理程序包括對(duì)設(shè)備安全處置、運(yùn)輸、貯存、使用和維護(hù)的要求。某些日常維護(hù)工作不僅有助于防止設(shè)備發(fā)生故障，而且還減少了儀器性能超差的風(fēng)險(xiǎn)對(duì)不合格設(shè)備的管理要求該要求明確了三個(gè)問題；一是什么是不合格的設(shè)備，二是如何處置不合格設(shè)備，三是發(fā)現(xiàn)不合格后，要求對(duì)先前檢測(cè)/校準(zhǔn)造成的影響進(jìn)行追溯。目前出現(xiàn)的缺陷是過去問題的積累，對(duì)設(shè)備應(yīng)利用技術(shù)進(jìn)行質(zhì)量控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏移的趨勢(shì)采取預(yù)防措施。對(duì)設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)記的管理要求明確了需進(jìn)行校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)記的范圍和標(biāo)志內(nèi)容。有些與出數(shù)據(jù)無直接關(guān)系的設(shè)備如穩(wěn)壓電源、空調(diào)機(jī)、變壓器等，它們功能是正常的，貼黃牌就不太適合；一般貼綠牌，并加蓋“非計(jì)量”以示區(qū)別，有些直接用“功能正?！睒?biāo)記。對(duì)設(shè)備進(jìn)行“期間核查”的要求核查標(biāo)準(zhǔn)是用來代表被測(cè)對(duì)象的一種相對(duì)穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其它物體，它的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度等級(jí)都應(yīng)接近于被測(cè)對(duì)象，而穩(wěn)定性要比實(shí)際的被測(cè)對(duì)象好。因此對(duì)于設(shè)備來說，此項(xiàng)要求不是強(qiáng)制的，條款也是“當(dāng)需要時(shí)”才進(jìn)行。1對(duì)設(shè)備的防護(hù)要求本條款是對(duì)帶有調(diào)節(jié)的設(shè)備而言的，如設(shè)備帶有一個(gè)或幾個(gè)電位器、可變電容器、或其它能影響儀器的一個(gè)或多個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)的類似元件的儀器。此時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施防止對(duì)設(shè)備（包括硬件和軟件）的隨意調(diào)整而影響測(cè)量結(jié)果的有效性。？答:實(shí)施主體不同。實(shí)施客體不同。認(rèn)證審核的是某個(gè)機(jī)構(gòu)生產(chǎn)/提供的產(chǎn)品、過程、服務(wù)或質(zhì)量管理體系對(duì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求的符合性。認(rèn)可做出的“正式的承認(rèn)”所具有的權(quán)威性和有效性，重于認(rèn)證機(jī)構(gòu)所做出的“書面保證”。如果檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通過了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，則其檢測(cè)/校準(zhǔn)所運(yùn)作的質(zhì)量體系也符合ISO9001或ISO9002；如果檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室獲得了ISO9001認(rèn)證，并不能證明實(shí)驗(yàn)室就具有了出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的能力。，實(shí)驗(yàn)室員工應(yīng)對(duì)用戶的什么信息承擔(dān)保密責(zé)任？答:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)予保護(hù)的秘密不僅包括顧客提供型式評(píng)價(jià)或樣機(jī)試驗(yàn)的產(chǎn)品及其技術(shù)資料所攜帶的信息，如工藝流程、設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)依據(jù)、外觀設(shè)計(jì)(照片)、產(chǎn)品技術(shù)說明書、新產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)性的信息(如專利技術(shù))、顧客的送檢信息，還包括實(shí)驗(yàn)室給出的檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果(未經(jīng)顧客的同意，實(shí)驗(yàn)室不得公開檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果)，以及可能被顧客的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手所利用的其他信息。？答:母體組織的最高管理者授權(quán)實(shí)驗(yàn)室開展檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)，承諾為其承擔(dān)法律責(zé)任；限制和約束母體組織中的有關(guān)部門和人員，避免對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)可能造成的潛在利益沖突；最高管理者兼任二級(jí)法人實(shí)驗(yàn)室的負(fù)責(zé)人，實(shí)驗(yàn)室在組織結(jié)構(gòu)上應(yīng)獨(dú)立于生產(chǎn)、財(cái)務(wù)、商貿(mào)經(jīng)營(yíng)部門并不受其管轄，而接受母體組織的直接領(lǐng)導(dǎo)。？答:質(zhì)量目標(biāo)是可實(shí)現(xiàn)、可量化、可考核的。實(shí)驗(yàn)室在質(zhì)量手冊(cè)中通常給出3～5年的質(zhì)量目標(biāo)。？答:質(zhì)量管理體系文件因?qū)嶒?yàn)室的規(guī)模、活動(dòng)類型、過程及其相互作用的復(fù)雜程度以及人員的能力而有所不同。？答:文件評(píng)審應(yīng)根據(jù)文件性質(zhì)分類進(jìn)行。？答:指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室員工開展質(zhì)量活動(dòng)的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室員工開展檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)的作業(yè)指導(dǎo)書；質(zhì)量記錄格式(體系運(yùn)行使用的表格)和技術(shù)記錄格式(例如報(bào)告/證書格式、原始記錄格式等)；質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，包括已做過的檢測(cè)/校準(zhǔn)記錄和質(zhì)量活動(dòng)記錄等。？答:目的不同。糾正措施的本身有一定的被動(dòng)性。預(yù)防措施的提出往往需要運(yùn)用統(tǒng)計(jì)的方法，尋找變化趨勢(shì)，由表及里地分析、預(yù)測(cè)潛在因素或可能隱患，實(shí)施起來時(shí)間跨度長(zhǎng)，更多地表現(xiàn)出系統(tǒng)性和完整性。按照審核的對(duì)象劃分，它包括質(zhì)量體系審核、質(zhì)量要素審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核、質(zhì)量過程審核和服務(wù)質(zhì)量審核等。？答:實(shí)驗(yàn)室審核可分為第一方審核、第二方審核和第三方審核。？答:目的不同；組織者和執(zhí)行者不同；依據(jù)不同；程序不同；輸出不同；對(duì)象不同。？答:體系性不符合，是指制定的質(zhì)量管理體系文件與有關(guān)法律法規(guī)、認(rèn)可準(zhǔn)則、合同等的要求不 符；實(shí)施性不符合，是指未執(zhí)行體系文件的規(guī)定，或雖然執(zhí)行了，但未按文件規(guī)定實(shí)施；效果性不符合，是指質(zhì)量管理體系文件符合認(rèn)可準(zhǔn)則或其他文件要求，也確實(shí)實(shí)施了，但由于實(shí)施不夠認(rèn)真，或某些偶發(fā)原因而導(dǎo)致效果未能達(dá)到規(guī)定要求。在一個(gè)質(zhì)量管理體系中，技術(shù)管理層組成人員、質(zhì)量主管、監(jiān)督員、內(nèi)部審核員也需要以書面的形式予以授權(quán)。？答:從業(yè)資格、培訓(xùn)經(jīng)歷、從業(yè)經(jīng)歷、專業(yè)知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)和工作能力和生理要求等。人員技術(shù)檔案一旦建立起來，就應(yīng)實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，全面跟蹤。對(duì)各項(xiàng)環(huán)境條件的監(jiān)控，應(yīng)確定監(jiān)控周期并按時(shí)實(shí)施，定期由責(zé)任部門檢測(cè)并做記錄和分析統(tǒng)計(jì)。區(qū)分需要和不需要的東西，去除不必要的東西；整頓。清潔儀器設(shè)備和打掃地面，以隨時(shí)檢查和發(fā)現(xiàn)任何異常之處；清潔。明確規(guī)定每一個(gè)人的職責(zé)，建立自律以及養(yǎng)成習(xí)慣。為便于校準(zhǔn)間隔的確定，實(shí)驗(yàn)室可繪制儀器隨時(shí)間變化的曲線圖。其他制造商提供的有證參考物質(zhì)需要鑒定。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)規(guī)定有效期或校準(zhǔn)(復(fù)標(biāo))周期。？答:物品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)包括惟一性標(biāo)識(shí)、檢測(cè)/校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、群組標(biāo)識(shí)和標(biāo)識(shí)。？答:證書/報(bào)告應(yīng)包括客戶要求的、說明檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息。主要包括被檢/校物品的相關(guān)信息；為復(fù)現(xiàn)檢測(cè)/校準(zhǔn)條件所需的信息；檢測(cè)/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果；參與人員的簽名，包括檢測(cè)/校準(zhǔn)人員、核驗(yàn)人員，有時(shí)還包括抽樣人員；檢測(cè)/校準(zhǔn)的時(shí)間和地點(diǎn)以及有關(guān)標(biāo)志，包括記錄標(biāo)識(shí)、記錄編號(hào)、總頁(yè)數(shù)和每頁(yè)的頁(yè)碼編號(hào)等。實(shí)驗(yàn)室既要嚴(yán)格對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的控制，又要合理、實(shí)用、可操作，盡可能降低運(yùn)行成本；體系文件的系統(tǒng)性和一致性。不能隨意裁減質(zhì)量要素，作業(yè)指導(dǎo)書要有可靠的技術(shù)依據(jù)。質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量目標(biāo)可以作為一份獨(dú)立的文件，也可以作為質(zhì)量手冊(cè)的一部分在手冊(cè)中闡述。？答:引起質(zhì)量手冊(cè)換版或修訂的原因有:《質(zhì)量手冊(cè)》所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、規(guī)范發(fā)生變化；實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu)和管理結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，質(zhì)量管理的職能發(fā)生了轉(zhuǎn)移；由于外部環(huán)境的變化，對(duì)質(zhì)量要素(過程)的要求隨之發(fā)生了變化。？答:具體清晰。可以使新手很快了解，并讓職務(wù)代理人能夠迅速地代理工作；實(shí)際可行。所有的規(guī)定均來自于使用者的共識(shí)。？答:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參加能力驗(yàn)證計(jì)劃的政策及工作質(zhì)量控制程序。？答:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中需要采取現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)演示、測(cè)量審核(盲樣試驗(yàn))、利用能力驗(yàn)證結(jié)果、利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果、現(xiàn)場(chǎng)提問、查閱記錄/報(bào)告、核查儀器設(shè)備配置等八種確認(rèn)方式。當(dāng)使用輔助確認(rèn)方式對(duì)某檢測(cè)/校準(zhǔn)參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)時(shí)，必須使用兩種以上確認(rèn)方式進(jìn)行確認(rèn)。？答:具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利，對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；與檢測(cè)/校準(zhǔn)技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目限制范圍；熟悉有關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、方法及規(guī)程；有能力對(duì)相關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定，了解檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度；了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)；十分熟悉記錄、報(bào)告及其核查程序；了解CNAL的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定。通過考察調(diào)研等來預(yù)測(cè)市場(chǎng)發(fā)展方向，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行可行性分析和論證，制定出切實(shí)可行的總體計(jì)劃；實(shí)施。通過能力驗(yàn)證、比對(duì)發(fā)現(xiàn)問題(例如是否存在系統(tǒng)偏差)，不斷尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)，以確保新項(xiàng)目結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。在明確需整改的項(xiàng)目和具體要求的基礎(chǔ)上，制定出有針對(duì)性的糾正措施；按計(jì)劃實(shí)施整改。收集匯總整改見證材料并將其編目，說明每一不符合項(xiàng)的整改情況及 效果；提交整改報(bào)告。檢驗(yàn)通過將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較對(duì)被檢設(shè)備做出符合性判定。