iso15189醫(yī)學實驗室認可概況-資料下載頁
2025-01-16 17:53本頁面
【正文】 三版 ): 精密度： %，偏倚： ， TE： % ?方法學性能 ? 精密度： CV%,1/3TE ? 正確度：偏倚 %,1/2TE ?貝克曼 IMMAGE800的 CRP性能 ? 批內(nèi)精密度： 5%。 ? 總精密度： %。 CRP的室內(nèi)質(zhì)量控制 ?質(zhì)控策略的制定 ? 質(zhì)控品濃度 : 至少 2個濃度： 24mg/L,50mg/L 濃度范圍在醫(yī)學決定水平附近 ,參考范圍， CUTOFF。 ? 分析批（測定次數(shù)）： 每個工作日 1次。 ? 質(zhì)控品位臵： 隨患者樣本同時檢測。 ? 質(zhì)控可接受限 :靶值 177。 3s。 CRP的室內(nèi)質(zhì)量控制 ?靶值和控制限的設(shè)定 ?初始靶值和控制限的設(shè)定 每個濃度分別至少累積 20個數(shù)值，計算所得均值為靶值，靶值 177。 2s為警告限，靶值 177。 3s為失控限。 ?累積靶值和控制限的設(shè)定 每個月累積數(shù)據(jù)計算均值，標準差 s作為更新靶值和控制限。 累積滿 6個月可作為長期靶值和控制限。 經(jīng)典 Westgard規(guī)則 ?12S質(zhì)控規(guī)則：警告規(guī)則。 ?一個質(zhì)控結(jié)果超出了均值加減 2倍標準差界限，小于均值加減 3倍標準差界限。 經(jīng)典 Westgard規(guī)則 ?13S質(zhì)控規(guī)則：失控規(guī)則，隨機誤差和系統(tǒng)誤差。 ?一個質(zhì)控結(jié)果超出了均值加減 3倍標準差界限，須采取措施。 經(jīng)典 Westgard規(guī)則 ?22S質(zhì)控規(guī)則：失控規(guī)則，系統(tǒng)誤差。 ? 在同一批檢測的兩個質(zhì)控結(jié)果同時同方向超出均值加減 2個標準差的界限，或者兩次不同批的質(zhì)控結(jié)果同方向超出均值 2個標準差的界限。 經(jīng)典 Westgard規(guī)則 ?R4S質(zhì)控規(guī)則：失控規(guī)則，隨機誤差。 ?兩個質(zhì)控值之間的差值超過 4個標準差，須采取措施。 經(jīng)典 Westgard規(guī)則 ?41S質(zhì)控規(guī)則：失控規(guī)則，系統(tǒng)誤差。 ?連續(xù) 4個質(zhì)控值超過了均值加減一個標準差的某一側(cè) 。 經(jīng)典 Westgard規(guī)則 ?10x質(zhì)控規(guī)則：失控規(guī)則，系統(tǒng)誤差。 ?10 個連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果在平均數(shù)一側(cè)。 CRP適用 Westgard規(guī)則 室間質(zhì)量評價 /實驗室間比對 ? 參加實驗室間比對 “實驗室應參加適于相關(guān)檢驗和檢驗結(jié)果解釋的實驗室間比對計劃（如外部質(zhì)量評價計劃或能力驗證計劃）。實驗室應監(jiān)控實驗室間比對計劃的結(jié)果，當不符合預定的評價標準時，應實施糾正措施?！? ?通過室間質(zhì)評判斷檢測結(jié)果的正確度。 ?每年 2次，每次 5個標本。 檢驗結(jié)果的可比性 ? 檢驗結(jié)果的可比性 “應規(guī)定比較程序和所用設(shè)備和方法，以及建立臨床適宜區(qū)間內(nèi)患者樣品結(jié)果可比性的方法。此要求適用于相同或不同的程序、設(shè)備、不同地點或所有這些情況。 ” ?通過可比性，確保檢驗結(jié)果的一致性。 ?每年 20個或 40個樣本，每年至少一次。 謝 謝 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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