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實驗室認可iso17025標準條文-資料下載頁

2025-07-14 20:13本頁面
  

【正文】 是否適合于檢測或校準存在有疑問時,或當物品不符合所提供的描述,或對所要墳的檢測或校準規(guī)定得不夠詳盡時,實驗室應在開始工作之前問詢客戶,以得到進一步的說明,并記錄下討論的內容。 實驗室應有程序和適當的設施避免檢測或校準物品在存儲、處置和準備過程中發(fā)生退化、丟失或損壞。應遵守物品提供的處理說明。當物品需要被存放或規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時,應維持、監(jiān)控和記錄這些條件。當一個檢測或校準物品或其一部分需要安全保護時,實驗室應對存放和安全作出安排,以保護該物品或其有關部分的狀態(tài)和完整性。注1:在檢測之后要重新投入使用的檢測物品,需特別注意確保物品在處置、檢測或存儲(或待檢)過程中不被破壞或損傷。注2:需向負責抽樣和運樣品的人員提供有關樣品存儲和運輸的信息,包括影響檢測或校準結果的抽樣要求的信息。注3:維護檢測或校準樣品安全的原由可能出自記錄、安全或價值的原因,或是為了日后進行補充的檢測和(或)校準。 檢測和校準結果質量的保證實驗室應有質量控制程序以監(jiān)控檢測和校準的有效性。所得數據的記錄方式便于可發(fā)現其發(fā)展趨勢,如可行,應采用統(tǒng)計技術對結果進行審查。這種監(jiān)控應有計劃并加以評審,可包括(但不限于)下列內容:a) 定期使用有證標準物質(參考物質)和(或)次級標準物質(參考物質)進行內部質量控制;13b) 參加實驗室間的比對或能力驗證計劃;GB/T 15481—2000c) 利用相同或不同方法進行重復檢測或校準;d) 對存留物品進行再檢測或再校準;e) 分析一個物品不同特性結果的相關性。注:選用的方法需與所進行工作的類型和工作量相適應。 結果報告 總則實驗室應準確、清晰、明確和客觀地報告每一項檢測、校準,或一系列的檢測或校準的結果,并符合檢測或校準方法中規(guī)定的要求。結果通常應以檢測報告或校準證書(見注1)的形式出具,并且應包括客戶要求的、說明檢測或校準結果所必需的和所用方法要求的全部信息。在為內部客戶進行檢測和校準或與客戶有書面協(xié)議的情況下,可用簡化的方式報告結果。,應能方便地從進行檢測和(或)校準的實驗室中獲得。注1:檢測報告和校準證書有時分別稱為檢測證書和校準報告。注2:只要滿足本標準的要求,檢測報告或校準證書可用硬拷貝或電子表子數據傳輸的方式發(fā)布。 檢測報告和校準證書除非實驗室有充分的理由,否則每份檢測報告或校準證書應至少包括下列信息;a) 標題(例如“檢測報告”或“校準證書”);b) 實驗室的名稱和地址,進行檢測和(或)校準的地點(如果與實驗室的地址不同);c) 檢測報告或校準證書的唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識,確保能夠識別該頁是屬于檢測報告或校準證書的一部分,以及表明檢測報告或校準證書結束的清晰標識;d) 客戶的名稱和地址;e) 所用方法的標識;f) 檢測或校準物品的描述、狀態(tài)和明確的標識;g) 對結果的有效性和應用至關重要的檢測或校準物品的接收日期和進行檢測或校準的日期;h) 如與結果的有結果的效性和應用相關時,實驗室或其他機構所用的抽樣計劃和程序的說明;i) 檢測和校準的結果,適當時,帶有測量單位;j) 檢測報告或校準證書批準人的姓名、職務、簽字或等同的標識;k) 相關之處,結果僅與被檢測或被校準物品有關的聲明。注1:檢測報告和校準證書的硬拷貝也需有頁碼和總頁數。注2:建議實驗室作出未經實驗室書面批準,不得復制(全文復制除外)檢測報告或校準證書的聲明。 檢測報告 當需對檢測結果作出解釋時,檢測報告中還應包括下列內容:a) 對檢測方法的偏離、增添或刪節(jié),以及特殊檢測條件的信息,如環(huán)境條件;b) 需要時,符合(或不符合)要求和(或)規(guī)范的聲明;c) 適用時,評定測量不確定度的聲明。當不確定度與檢測結果的有效性或應用有關,或客戶的指令中有要求,或當不確定度影響到對限度的符合性,檢測報告中還需要包括不確定度的信息;d) 適用時,提出意見和解釋;();e) 特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。 當需對檢測結果作解釋時,對含抽樣結果在內的檢測報告,還應包括下列內容:a) 抽樣日期;b) 抽取的物質、材料或產品的清晰標識(適當時,包括制造者的名稱、標示的型號或類型和相應的系列號);14c) 抽樣地點,包括任何簡圖、草圖或照片;GB/T 15481—2000d) 所用抽樣計劃和程序的說明;e) 抽樣過程中可能影響檢測結果解釋的環(huán)境條件的詳細信息;f) 與抽樣方法或程序有關的標準或規(guī)范,以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)。 校準證書 如需對校準結果進行解釋時,校準證書還應包含下列內容:a) 校準活動中對測量結果有影響的條件(例如環(huán)境條件);b) 測量不確定度和(或)符合確定的計量規(guī)范或條款的聲明;c) 測量可溯源證據()。 校準證書應僅與量和功能性檢測的結果有關,如欲作出符合某規(guī)范的聲明,就指明符合或不符合該規(guī)范的那些條款。當符合某規(guī)范的聲明中略去了測量結果和相關的不確定度時,實驗室應記錄并保存這些結果,以備日后查閱。作出符合性聲明時,應考慮測量不確定度。 當用于校準的儀器已被調整或修理時,如果可獲得,應報告調整或修理前后的校準結果。 校準證書(或校準標簽)不應包含對校準的時間間隔折建議,除非已與客戶在成協(xié)議。該要求可能被法規(guī)取代。 意見和解釋當證書中包含意見和解釋時,實驗室應把意見和解釋的依據制訂成文件。與在檢測報告中一樣,意見和解釋應被清晰標注。注1:意見和解釋不應與ISO/IEC 17020和ISO/IEC指南65中所指的檢查和產品認證相混淆。注2:檢測報告中包含的意見和解釋可以包括(但不限于)下列內容:——關于結果符合(或不符合)要求聲明的意見;——合同要求的履行;——如何使用結果的建議;——用于改進的指導。注3:許多情況下,通過與客戶直接對話來傳達意見和解釋或許更為恰當,但這些對話需有文字記錄。 從分包方獲得的檢測和校準結果當檢測報告包含了由分包方所出具的檢測結果時,這些結果應予清晰標明。分包方應以書面或電子方式報告結果。當校準工作被分包時,執(zhí)行該工作的實驗室應向合同實驗室出具校準證書。 結果的電子傳送當用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢測或校準結果時,應滿足本標準的要求()。 報告和證書的格式報告和證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢測或校準類型,并盡量減小產生誤解或誤用的可能性。注1:需注意檢測報告或校準證書的編排尤其是檢測或校準數據的表達方式,并易于讀者理解。注2:表頭需盡可能地標準化。 檢測報告和校準證書的修改對已發(fā)布的檢測報告或校準證書的實質性修改,應僅以追加文件或資料調換的形式,并包括如下聲明:“對檢測報告(或校準證書)的補充,系列號……(或其他標識)“,或其他等同的文字形式。這種修改應滿足本標準的所有要求。15當有必要發(fā)布全新的檢測報告或校準證書時,應注以唯一性標識,并注明所替代的原件。GB/T 15481—2000附 表 A(提示的附錄)ISO/IEC 17025與ISO 9001:1994和ISO 9002:1994的條款對照表A1 與ISO 9001:1994和ISO 9002:1994的條款對照ISO 9001:1994ISO 9002:1994ISO/IEC 17025第1章第1章第1章第2章第2章第2章第3章第3章第3章,),h)。)。),g),h)),(),,,,,,,,,,16ISO 9001:1994GB/T 15481—2000ISO 9002:1994ISO/IEC 17025,(),=不適用ISO/IEC 17025包含了一些ISO 9001:1994和ISO 9002:1994中未包含的技術要求。附 錄 B(提示的附錄)制定特殊領域應用細則的指南B1 本標準中所規(guī)定的要求是通用意義上的陳述,當應用于所有檢測和校準實驗室時,可友愛需要加以解釋。這種有關應用的解釋在此稱為應用細則。應用細則不應包括本標準中未包含的附加通用要求。B2 應用細則可被認為是本標準一般陳述的準則(要求)對特殊的檢測和校準、檢測技術、產品、材料領域或特定的檢測或校準確性的細化。因此,應用細則應由具備適當技術知識和經驗的人員來制訂,并應確定對于確定實施檢測或校準有實質性或重要作用的條款。B3 根據當前的應用情況,也許有必要為本標準的技術要求制訂應用細則。應用細則的制訂,可以通過對每一條款中已經陳述的要求僅提供細節(jié)或增添附加信息(如對實驗室中溫度和濕度的專門規(guī)定)來完成。某些情況下,應用細則的涉及面相當窄,僅適用于一個或一組給定的檢測或校準方法。而在另一些情況下,應用細則的涉及面又會很寬,可用于種類產品或項目的檢測或校準,甚至地整個檢測或校準領域。B4 如果應用細則某個完整的技術領域中的一組檢測或校準方法,對所有的方法應使用相同的措辭。另外,對于特殊類型或群組的檢測或校準、產品、材料、檢測或校準技術領域,也可制定單獨的細則文件來補充本標準。這種文件應僅提供必要的補充信息,同時作為參考件以維持本標準的主導文件地位。應用細則應避免過于專門化,以限制過細的文件的泛濫。17B5 本附錄中的指南應在認可機構和其他評價機構為其需要(例如對特殊領域的認可)而制訂應用細則時使用。18 /
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