iso15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則(ppt46頁(yè))-資料下載頁(yè)
2025-01-16 17:50本頁(yè)面
【正文】 38 X 值合適范圍的檢驗(yàn) 39 5 線性回歸分析 平均 Y對(duì)平均 X值 斜率 b和截距 a的計(jì)算公式如下 ： 可用以下方程表示： 其中： 6 計(jì)算預(yù)期偏倚及其可信區(qū)間 ? 線性回歸法（當(dāng)數(shù)據(jù)通過(guò)適合范圍和均勻離散度的檢查） 40 在給定的醫(yī)學(xué)決定水平 Xc處的預(yù)期偏倚（ Bc）的估計(jì)值，按以下公式計(jì)算： Bc的 95%可信區(qū)間（在 Xc處的真正偏倚）按以下公式計(jì)算 ： ? 當(dāng)數(shù)據(jù)未通過(guò)適合范圍檢查時(shí)，使用分部個(gè)別差異法計(jì)算平均偏倚（分部偏倚法） ? 當(dāng)數(shù)據(jù)有非恒定精密度時(shí)，用分部殘差計(jì)算預(yù)期偏倚（分部殘差法） 41 6 計(jì)算預(yù)期偏倚及其可信區(qū)間 ? 根據(jù)數(shù)據(jù)的檢查結(jié)果，使用簡(jiǎn)單的線性回歸方法估計(jì)在醫(yī)學(xué)決定水平處的預(yù)期偏倚的可信區(qū)間。然后把此評(píng)價(jià)結(jié)果與 廠家聲明或內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較以判斷方法是否可以接受（ CLIA88/2)。 ? 如果兩種方法不相當(dāng)，但仍相信候選方法更特異，則不要拒絕新方法，在常規(guī)應(yīng)用前收集新的臨床數(shù)據(jù)（如建立新的參考范圍）。 應(yīng)注意實(shí)驗(yàn)室要建立兩種方法之間的允許差異的標(biāo)準(zhǔn) 。 42 實(shí)例分析 1 43 y = + R178。 = 0501001502002503003504004500 100 200 300 400 500Hitachi 7170 Cobas 7600 ALT比對(duì)試驗(yàn)回歸曲線 結(jié)論：兩種儀器間 ALT測(cè)試結(jié)果有顯著差異，不符合CLIA88要求，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行校正工作。 y = + R178。 = 0501001502002503000 50 100 150 200 250 300VITROS 250 VITROS 5600 ALT比對(duì)試驗(yàn)回歸曲線 R2=， X分布范圍合適 預(yù)期偏差評(píng)估 醫(yī)學(xué)決定值 預(yù)期偏差 相對(duì)偏差 CLIA88/2 5 % 177。 10% 40 % 100 % R2= ， X分布范圍合適 預(yù)期偏差評(píng)估 醫(yī)學(xué)決定值 預(yù)期偏差 相對(duì)偏差 CLIA88/2 5 % 177。 10% 40 % 100 % 結(jié)論：兩種儀器間 ALT測(cè)試結(jié)果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，除低值區(qū)域外偏差均符合 CLIA88要求，在可接受范圍內(nèi)。 實(shí)例分析 2 44 y = + R178。 = 126128130132134136138140142144146125 130 135 140 145 150VITROS 250 VITROS 5600 Na 比對(duì)試驗(yàn)回歸曲線 R2= ，應(yīng)擴(kuò)大樣本量，增加 X分布寬度后再行比對(duì) 預(yù)期偏差評(píng)估 醫(yī)學(xué)決定值 預(yù)期偏差 相對(duì)偏差 CLIA88/2 136 % 177。 2mmol/L 145 % y = + R178。 = 128130132134136138140142144146130 135 140 145 150 155VITROS 5600 Cobas 7600 Na比對(duì)實(shí)驗(yàn)回歸曲線 R2= ，應(yīng)擴(kuò)大樣本量，增加 X分布寬度后再行比對(duì) 預(yù)期偏差評(píng)估 醫(yī)學(xué)決定值 預(yù)期偏差 相對(duì)偏差 CLIA88/2 136 % 177。 2mmol/L 145 % 結(jié)論：兩種儀器間 Na測(cè)試結(jié)果有顯著差異，偏差不符合 CLIA88要求，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)工作。 連續(xù) 5天雙份重復(fù)測(cè)定 40份樣本 方法內(nèi)離群點(diǎn)的排除 數(shù)據(jù)作圖 線性回歸 R2= 與否 預(yù)期偏差評(píng)估 比對(duì)實(shí)驗(yàn) 小結(jié) 17 方法間離群點(diǎn)排除 分散均勻性目測(cè)檢查 46 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
范文總結(jié)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1