iso15189實驗室認可準則(ppt46頁)-資料下載頁
2025-01-16 17:50本頁面
【正文】 38 X 值合適范圍的檢驗 39 5 線性回歸分析 平均 Y對平均 X值 斜率 b和截距 a的計算公式如下 ： 可用以下方程表示： 其中： 6 計算預期偏倚及其可信區(qū)間 ? 線性回歸法（當數(shù)據(jù)通過適合范圍和均勻離散度的檢查） 40 在給定的醫(yī)學決定水平 Xc處的預期偏倚（ Bc）的估計值，按以下公式計算： Bc的 95%可信區(qū)間（在 Xc處的真正偏倚）按以下公式計算 ： ? 當數(shù)據(jù)未通過適合范圍檢查時，使用分部個別差異法計算平均偏倚（分部偏倚法） ? 當數(shù)據(jù)有非恒定精密度時，用分部殘差計算預期偏倚（分部殘差法） 41 6 計算預期偏倚及其可信區(qū)間 ? 根據(jù)數(shù)據(jù)的檢查結果，使用簡單的線性回歸方法估計在醫(yī)學決定水平處的預期偏倚的可信區(qū)間。然后把此評價結果與 廠家聲明或內(nèi)部標準進行比較以判斷方法是否可以接受（ CLIA88/2)。 ? 如果兩種方法不相當，但仍相信候選方法更特異，則不要拒絕新方法，在常規(guī)應用前收集新的臨床數(shù)據(jù)（如建立新的參考范圍）。 應注意實驗室要建立兩種方法之間的允許差異的標準 。 42 實例分析 1 43 y = + R178。 = 0501001502002503003504004500 100 200 300 400 500Hitachi 7170 Cobas 7600 ALT比對試驗回歸曲線 結論：兩種儀器間 ALT測試結果有顯著差異，不符合CLIA88要求，應及時進行校正工作。 y = + R178。 = 0501001502002503000 50 100 150 200 250 300VITROS 250 VITROS 5600 ALT比對試驗回歸曲線 R2=， X分布范圍合適 預期偏差評估 醫(yī)學決定值 預期偏差 相對偏差 CLIA88/2 5 % 177。 10% 40 % 100 % R2= ， X分布范圍合適 預期偏差評估 醫(yī)學決定值 預期偏差 相對偏差 CLIA88/2 5 % 177。 10% 40 % 100 % 結論：兩種儀器間 ALT測試結果無統(tǒng)計學差異，除低值區(qū)域外偏差均符合 CLIA88要求，在可接受范圍內(nèi)。 實例分析 2 44 y = + R178。 = 126128130132134136138140142144146125 130 135 140 145 150VITROS 250 VITROS 5600 Na 比對試驗回歸曲線 R2= ，應擴大樣本量，增加 X分布寬度后再行比對 預期偏差評估 醫(yī)學決定值 預期偏差 相對偏差 CLIA88/2 136 % 177。 2mmol/L 145 % y = + R178。 = 128130132134136138140142144146130 135 140 145 150 155VITROS 5600 Cobas 7600 Na比對實驗回歸曲線 R2= ，應擴大樣本量，增加 X分布寬度后再行比對 預期偏差評估 醫(yī)學決定值 預期偏差 相對偏差 CLIA88/2 136 % 177。 2mmol/L 145 % 結論：兩種儀器間 Na測試結果有顯著差異，偏差不符合 CLIA88要求，應及時進行校準工作。 連續(xù) 5天雙份重復測定 40份樣本 方法內(nèi)離群點的排除 數(shù)據(jù)作圖 線性回歸 R2= 與否 預期偏差評估 比對實驗 小結 17 方法間離群點排除 分散均勻性目測檢查 46 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
范文總結相關推薦
鄂ICP備17016276號-1