iso15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專(zhuān)用要求培訓(xùn)講義--yjs1211-資料下載頁(yè)
2025-01-13 15:13本頁(yè)面
【正文】 量體系的有效性 3. 為改進(jìn)質(zhì)量體系創(chuàng)造機(jī)會(huì) 4. 有助于外部審核 大量資料 天天更新 內(nèi)部審核時(shí)機(jī) 實(shí)驗(yàn)室除定期實(shí)施內(nèi)部審核外，下列情況可附加審核： 1. 建立合同關(guān)系時(shí) 2. 實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)及職能發(fā)生變化時(shí) 3. 當(dāng)不符合項(xiàng)影響檢測(cè)結(jié)果的有效性和檢測(cè)能力時(shí) 4. 需要驗(yàn)證糾正措施實(shí)施情況和效果時(shí) 大量資料 天天更新 內(nèi)部審核的作用 1. 管理者可以通過(guò)內(nèi)審了解體系運(yùn)行情況與結(jié)果。 2 管理者可根據(jù)內(nèi)審情況做出改進(jìn)和完善體系目標(biāo)的決策。 大量資料 天天更新 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核的依據(jù) 1. 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 2. 質(zhì)量手冊(cè)和程序文件 3. 國(guó)家有關(guān)法律法規(guī) 4. 質(zhì)量計(jì)劃和合同 5. 質(zhì)量記錄 6. 執(zhí)行文件：質(zhì)量體系內(nèi)部審核管理程序 大量資料 天天更新 內(nèi)部審核的范圍 1. 內(nèi)審應(yīng)包括質(zhì)量體系各要素（過(guò)程） 2. 內(nèi)審應(yīng)包括質(zhì)量體系要素涉及的各部門(mén)和崗位 3. 內(nèi)審應(yīng)包括質(zhì)量體系相關(guān)的活動(dòng)和區(qū)域 4. 多分支機(jī)構(gòu)的組織，內(nèi)審應(yīng)包括所有的分支機(jī)構(gòu) 大量資料 天天更新 內(nèi)部審核的頻次 安排內(nèi)審應(yīng)考慮的方面 1. 檢測(cè)項(xiàng)目的特點(diǎn) 2. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部管理特點(diǎn) 3. 實(shí)驗(yàn)室外部環(huán)境要求 4. 活動(dòng)的重要性 5. 外審前增加內(nèi)審 …… 大量資料 天天更新 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核實(shí)施步驟 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件對(duì)內(nèi)部審核的全面策劃 1. 制訂內(nèi)審工作計(jì)劃 a) 內(nèi)審工作計(jì)劃 b) 確定審核范圍 c) 確定審核頻次 d) 明確審核目的 大量資料 天天更新 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核實(shí)施步驟 2 內(nèi)部審核工作準(zhǔn)備 a) 組建內(nèi)審組，分配工作 b) 收集相關(guān)文件 c) 文件審查（視情況而定） d) 制訂內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃 e) 準(zhǔn)備內(nèi)審工作文件（首次 /末次會(huì)議簽到表、內(nèi)審檢查表、不符合報(bào)告、不符合項(xiàng)匯總表等等 大量資料 天天更新 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核實(shí)施步驟 3 實(shí)施內(nèi)部審核 a) 首次會(huì)議 b) 現(xiàn)場(chǎng)審核 1）收集客觀證據(jù) 2）記錄審核發(fā)現(xiàn) /觀察結(jié)果 3）開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告 c) 末次會(huì)議 大量資料 天天更新 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核實(shí)施步驟 4 審核報(bào)告 a) 編制審核報(bào)告 b) 報(bào)告分發(fā)；存檔 5 制訂糾正措施 a) 要求受審核方采取糾正措施 b) 審核方制訂計(jì)劃并實(shí)施糾正措 施 大量資料 天天更新 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核實(shí)施步驟 6 跟蹤和驗(yàn)證 a) 跟蹤和驗(yàn)證糾正措施有效性 b) 記錄糾正措施實(shí)施情況和有 效性 c) 調(diào)查對(duì)檢測(cè) /校準(zhǔn)結(jié)果的影響 d) 結(jié)果已受影響應(yīng)書(shū)面通知用戶 大量資料 天天更新 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核實(shí)施步驟 7 提交所有內(nèi)審資料 /記錄，并 8 9 存檔保存 大量資料 天天更新 See you 大量資料 天天更新 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
法律信息相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1