iso15189知識(shí)培訓(xùn)(采購(gòu)人事)-資料下載頁(yè)
2025-01-16 17:54本頁(yè)面
【正文】 格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。 e) 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 f) 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施 。Company Logo 不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制 當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)過程任何之處有不符合其程序或所制定質(zhì)量管理體系的要求，或不符合臨床醫(yī)師的要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)有政策并實(shí)施程序以確保： e)立即采取糾正措施； f) 必要時(shí)收回或適當(dāng)標(biāo)識(shí)已發(fā)出的不符合檢驗(yàn)結(jié)果； g)明確規(guī)定授權(quán)恢復(fù)檢驗(yàn)的責(zé)任； h)記錄每一不符合項(xiàng)并形成文件，實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)按規(guī)定的周期對(duì)其評(píng)審，以發(fā)現(xiàn)趨勢(shì)并采取預(yù)防措施。 Company Logo 不符合項(xiàng)的識(shí)別和控制 如果確定不符合檢驗(yàn)可能會(huì)再次出現(xiàn)，或?qū)?shí)驗(yàn)室與其政策或質(zhì)量手冊(cè)中程序的符合性有疑問時(shí)，應(yīng)立即實(shí)施相關(guān)程序以識(shí)別、文件化和消除根本原因（見 ）。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定并實(shí)施存在不符合項(xiàng)時(shí)發(fā)布結(jié)果的程序，包括對(duì)結(jié)果的評(píng)審。應(yīng)記錄這些事件。 Company Logo5 技術(shù)要求 人員 設(shè)施和環(huán)境條件 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 檢驗(yàn)前程序 檢驗(yàn)程序 檢驗(yàn)程序的質(zhì)量保證 檢驗(yàn)后程序 結(jié)果報(bào)告Company Logo 人員 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)有組織規(guī)劃、人事政策和規(guī)定了所有人員資格及職責(zé)的職務(wù)說明。理解： ① 實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu)（管理層次） 。 ② 實(shí)驗(yàn)室人員任用政策、花名冊(cè)。 ③ 實(shí)驗(yàn)室人員崗位職責(zé)規(guī)定。Company Logo 人員、專業(yè)資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)及能力記錄，相關(guān)人員應(yīng)隨時(shí)可利用有關(guān)信息，包括： a) 證書或執(zhí)照（需要時(shí)）； b) 以前的工作資料； c) 職務(wù)說明； d) 繼續(xù)教育及業(yè)績(jī)記錄； e) 能力評(píng)估； f) 對(duì)不利事件或事故報(bào)告的特別規(guī)定。 g) 其他與被授權(quán)者個(gè)人健康有關(guān)的記錄可包括職業(yè)危害暴露記錄和免疫狀態(tài)記錄。理解：建立全體人員的專業(yè)資料檔案，包括教育背景、專業(yè)資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)及能力Company Logo 人員理體系相關(guān)的職責(zé)。管理方面的專門培訓(xùn)。，如采樣、檢驗(yàn)、操作特定類型的儀器設(shè)備和使用實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)。，對(duì)使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、訪問患者資料、經(jīng)授權(quán)輸入或更改患者的結(jié)果、更改賬單或修改計(jì)算機(jī)程序者的權(quán)限做出規(guī)定。，之后定期評(píng)審。如需要，應(yīng)再次培訓(xùn)并重新評(píng)審。 Company Logo謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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