iso15189知識培訓(xùn)(采購人事)-wenkub.com
2025-01-14 17:54 本頁面
【正文】 如需要，應(yīng)再次培訓(xùn)并重新評審。，對使用計算機(jī)系統(tǒng)、訪問患者資料、經(jīng)授權(quán)輸入或更改患者的結(jié)果、更改賬單或修改計算機(jī)程序者的權(quán)限做出規(guī)定。 g) 其他與被授權(quán)者個人健康有關(guān)的記錄可包括職業(yè)危害暴露記錄和免疫狀態(tài)記錄。理解： ① 實(shí)驗室的組織結(jié)構(gòu)（管理層次） 。 Company Logo 不符合項的識別和控制 如果確定不符合檢驗可能會再次出現(xiàn)，或?qū)?shí)驗室與其政策或質(zhì)量手冊中程序的符合性有疑問時，應(yīng)立即實(shí)施相關(guān)程序以識別、文件化和消除根本原因（見 ）?！ ?d) 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。Company Logo 不符合項的識別和控制 不合格產(chǎn)品控制 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。理解：供方管理＝選擇＋評估＋合格名錄Company Logo 不符合項的識別和控制GB/T 190012023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 不合格（不符合） nonconformity 不滿足要求 要求 requirement 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 注 1： “通常隱含 ”是指組織的慣例或一般習(xí)慣，即考慮其顧客和其他相關(guān)方的需求或期望是不言而喻的。應(yīng)按質(zhì)量管理體系的規(guī)定，對外部服務(wù)、供應(yīng)物品及所購買的產(chǎn)品建立適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量記錄并保持一定時間。此可通過檢驗質(zhì)控樣品并驗證結(jié)果的可接受性而實(shí)現(xiàn)，還可利用供應(yīng)商對與其質(zhì)量管理體系的符合性聲明驗證。應(yīng)有對消耗品進(jìn)行檢查、接受、拒收和保存的程序及準(zhǔn)則 。 工作開始后如需修改合同，應(yīng)再次進(jìn)行同樣的合同評審過程，并將所有修改內(nèi)容通知所有受影響方。該評審也可包括以前參加外部質(zhì)量保證計劃的結(jié)果，如檢驗定值樣品以確定測量不確定度、檢出限、置信限等。Company Logo 文件控制 應(yīng)采取相應(yīng)程序以保證： e) 無效或已廢止的文件應(yīng)立即自所有使用地點(diǎn)撤掉或確保不被誤用； f) 存留或歸檔的已廢止文件，應(yīng)適當(dāng)標(biāo)注以防誤用；理解：無效、已廢止的文件，應(yīng)確保不被誤用 。 理解： ① 制定文件控制程序 。Company Logo4. 管理要求 組織和管理 糾正措施 質(zhì)量管理體系 預(yù)防措施 文件控制 持續(xù)改進(jìn) 合同的評審 質(zhì)量和技術(shù)記錄 委托實(shí)驗室的檢驗 內(nèi)部審核 外部服務(wù)和供應(yīng) 管理評審 咨詢服務(wù) 投訴的解決 不符合項的識別和控制 Company Logo 文件控制 實(shí)驗室應(yīng)制定、文件化并維護(hù)程序，以對構(gòu)成質(zhì)量文件的所有文件和信息（來自內(nèi)部或外部的）進(jìn)行控制。 生物參考區(qū)間 biological reference interval 參考區(qū)間 re
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