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正文內(nèi)容

iso15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可意義-wenkub.com

2024-10-14 04:02 本頁面
   

【正文】 例如在紡織品檢測實(shí)驗(yàn)室中,物理指標(biāo)(如強(qiáng)力、伸長、捻度、細(xì)度、防織材料靜電性能力電壓半衰區(qū)的測定等)檢測時(shí)環(huán)境條件必須符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,檢測區(qū)域內(nèi)必須配置溫度自動(dòng)記錄儀(或溫濕度自動(dòng)監(jiān)控裝置),并且保留工作期間的連續(xù)監(jiān)控記錄。2)檢測人員:熟練掌握所負(fù)責(zé)的檢測項(xiàng)目要求,熟練操作,經(jīng)過培訓(xùn)獲得上崗證。現(xiàn)場評(píng)審時(shí)肯定要接受考核;4)樣品管理員:一名,一般是兼職,負(fù)責(zé)樣品流轉(zhuǎn)過程管理、留樣管理等,沒有特殊能力要求,只要能夠工作認(rèn)真即可;5)計(jì)算機(jī)管理員:一名,負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理、維護(hù)保養(yǎng)、檢測報(bào)告的打印、復(fù)印等工作。接受內(nèi)審員培訓(xùn)并且考核合格,獲得內(nèi)審員證書。授權(quán)簽字人都是兼職,一般情況下技術(shù)負(fù)責(zé)人要做授權(quán)簽字人。有很多針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的明確要求:1)多了對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理層的責(zé)任的要求,,)要求要對(duì)文件進(jìn)行備份;3)要求合同中對(duì)能力的評(píng)審要有能力評(píng)審方案;4)委托實(shí)驗(yàn)有了不同于分包的含義,且要求委托要簽協(xié)議并定期評(píng)審; 5)對(duì)委托實(shí)驗(yàn)報(bào)告有更明確的要求;6)要求建立試劑、耗材、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的供貨清單;7)明確要求實(shí)驗(yàn)室的工作不僅是檢驗(yàn),也要提供咨詢服務(wù);8)有明確的持續(xù)改進(jìn)的需求,也調(diào)對(duì)質(zhì)量管理體系的技術(shù)操作程序的定期評(píng)審; 9)管理評(píng)審內(nèi)容輸入的內(nèi)容要求更多,對(duì)管理評(píng)審的頻次也有更明確的要求; 10)更加明確繼續(xù)教育和培訓(xùn)的重要性,培訓(xùn)的內(nèi)容也有了更明確的要求; 11)明確了對(duì)人員能力評(píng)審的要求;12)強(qiáng)調(diào)了設(shè)施環(huán)境的舒適性和生物安全的要求; 13)對(duì)檢驗(yàn)申請(qǐng)單的信息點(diǎn)提出了明確的要求; 14)對(duì)采樣過程進(jìn)行了詳細(xì)的規(guī)范;15)對(duì)樣品的標(biāo)識(shí)、運(yùn)送、處理有了更詳細(xì)的要求; 16)對(duì)檢驗(yàn)程序驗(yàn)證定期評(píng)審的要求更嚴(yán)格; 17)對(duì)檢驗(yàn)程序文件的信息點(diǎn)有了更明確的要求; 18)對(duì)實(shí)驗(yàn)室比對(duì)有更細(xì)的要求; 19)對(duì)檢驗(yàn)后的系統(tǒng)評(píng)審的要求更明確;20)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果處理警告/危急值有了明確的要求; 21)對(duì)報(bào)告的發(fā)放有了明確的要求; 哪一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)更好?更容易達(dá)到其要求?第五篇:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)要求實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)要求一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)人員崗位的要求最高管理者由正式任命文件,接受實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的知識(shí)培訓(xùn),能夠明確實(shí)驗(yàn)室管理體系的基本要求,掌握實(shí)驗(yàn)室的主要經(jīng)營范圍、發(fā)展方向等。而ISO15189則從醫(yī)學(xué)專業(yè)的角度,更細(xì)化地描述了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的要求,專用性更強(qiáng),更方便醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室使用。(三)、ISO15189:2003(E)〈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求〉于2003年2月發(fā)布。把ISO9000與檢測和校準(zhǔn)服務(wù)相關(guān)的要求匯集起來了。1990年ISO/IEC導(dǎo)則25《校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》考慮了對(duì)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求,也與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)密切結(jié)合。200671開始實(shí)施。2004年7月4日,原中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委(CNACL)和原中國國家出境檢驗(yàn)檢疫認(rèn)可委員會(huì)合并組建而成了中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委(CNAL)。(3)原則: a.自愿申請(qǐng)?jiān)瓌t b.非岐視原則 c.專家評(píng)審原則 d.國家認(rèn)可原則二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)的發(fā)展 230。l B.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 l C.生物安全實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 l D.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者認(rèn)可 l E.能力驗(yàn)證提供者認(rèn)可七、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可過程主要分為三階段:申請(qǐng)、現(xiàn)場評(píng)審和評(píng)定批準(zhǔn),典型認(rèn)可周期6個(gè)月。4.國家認(rèn)可原則:指實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可僅由CNAS代表國家進(jìn)行,獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,其技術(shù)能力和所出數(shù)據(jù)均可得到國家承認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用和意義表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力;增強(qiáng)市場競爭能力,贏得政府部門、社會(huì)各界的信任;獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn);有機(jī)會(huì)參與國際間合格評(píng)定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流;可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志;列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,提高知名度。2、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是正式表明檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室具備實(shí)施特定檢測和校準(zhǔn)工作能力的第三方證明。同時(shí),要把發(fā)現(xiàn) 的問題按照程序文件的要求,向相 關(guān)人員進(jìn)行反饋,形成文字材料,以作為相關(guān)文件修改的依據(jù)。(2)檢測報(bào)告除了提供各種客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)外,還要提供客戶關(guān)心的與數(shù)據(jù)的公正性、科學(xué)性與可靠性密切相關(guān)的信息。、(1)檢測報(bào)告一般包括滿足客戶需求的全部信息、檢測的數(shù)據(jù)及測量不確定度或結(jié)論j部分內(nèi)容。(3)檢測的過程是一個(gè)錯(cuò)綜復(fù)雜的過程,完成此過程所需時(shí)間的長短也是因人的熟練程度而異,因被測對(duì)象的技術(shù)要求不同而異,因方法的難易程度和設(shè)備自動(dòng)化程度的高低而異等。實(shí)際情況往往是錯(cuò)綜復(fù)雜的,有人員的思想和業(yè)務(wù)素質(zhì)、有儀器設(shè)備操作的難易程度、有環(huán)境條件或其他干擾量的影響、有客戶的特殊需求、有檢測的性質(zhì),如常規(guī)檢測、仲裁檢測、驗(yàn)收檢測等。不同的檢測項(xiàng)目對(duì)環(huán)境條件的要求是不一樣的。此外,在使用前后對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行功能檢查、判斷和記錄是完全必要的,并應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。(2)方法資源主要是指檢測的技術(shù)依據(jù),即國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書。2.質(zhì)量監(jiān)督員的責(zé)任是對(duì)檢測的過程及這一過程的產(chǎn)品——檢測報(bào)告的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督,這是一項(xiàng)工作量大、責(zé)任大的工作。2.了解檢測工作的業(yè)務(wù)。評(píng)審組組長與總經(jīng)理交換評(píng)審結(jié)論時(shí),總經(jīng)理發(fā)現(xiàn)有異議或不可抗拒原因造成的不符合項(xiàng),要大膽的提出來,以別及時(shí)糾正減少不符合項(xiàng)?,F(xiàn)場評(píng)審的首次會(huì)議要安排好會(huì)場,橫幅要寫正確:XXX公司計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場評(píng)審首次會(huì)議。一般由總經(jīng)理在首次會(huì)議中匯報(bào)。檢驗(yàn)車間安全通道要暢通無阻,標(biāo)識(shí)要明顯!所有人員要掛牌上崗。監(jiān)督重點(diǎn)是新人、設(shè)備、方法、工作難點(diǎn)、環(huán)境(一)、軟件組每個(gè)人員必須清楚自己的崗位職責(zé);清楚在質(zhì)量體系中扮演的角色;要仔細(xì)研究《質(zhì)量手冊(cè)》中職能分配表中的內(nèi)容,找出哪些要素和程序文件與自己有關(guān),然后認(rèn)真閱讀,并規(guī)范質(zhì)量和技術(shù)行為。監(jiān)督員他們(她們)不僅要監(jiān)督別人,同時(shí)自己也要受到監(jiān)督,因此,需要一個(gè)專業(yè)配備兩名監(jiān)督員。三.注意事項(xiàng):a、要禮貌文明用語:(如:“早上好、請(qǐng)、謝謝、辛苦了”);b、要充分準(zhǔn)備,用證據(jù)說話; c、問什么,答什么:要什么,拿什么;d、回答問題時(shí)先打好草稿,理順用詞后再回答; e、提供記錄時(shí),先自我檢查,避免小缺失;f、不隨便回答問題: 1)對(duì)自已不熟悉的或不相關(guān)的事務(wù),不可用猜測的方式回答; 2)超出本身工作范圍的問題,可請(qǐng)上一級(jí)主管代為回答; 3)回答問題要有針對(duì)性,不宜畫蛇添足;4)盡可能不說“不知道”、“沒有此文件或規(guī)定”之類的話。,不受任何干擾。尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)。,使全體人員獲得、理解并執(zhí)行。四、如何確保檢測工作的質(zhì)量?(檢測室負(fù)責(zé)人)、理解、執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。審核質(zhì)量方針、目標(biāo)和程序文件的適應(yīng)性和改進(jìn)機(jī)會(huì)。作為組長,我組織實(shí)驗(yàn)室人員周末加班打掃衛(wèi)生,整理內(nèi)務(wù),將遇到的問題記在本子上,一個(gè)個(gè)解決:向醫(yī)院超市定制桌面黑膠墊,保護(hù)桌面不被染料污染;定制耐壓盆解決黃袋垃圾中培養(yǎng)基高壓后流出堵塞高壓鍋問題;聯(lián)系信息部調(diào)試內(nèi)網(wǎng),發(fā)現(xiàn)暗室網(wǎng)線模塊受損及時(shí)更換;聯(lián)系醫(yī)工部調(diào)試CO2培養(yǎng)箱,發(fā)現(xiàn)漏氣及時(shí)解決;多次聯(lián)系新華醫(yī)療安裝高壓滅菌器,培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室人員,保證操作安全;聯(lián)系山東華美倫工程師調(diào)試3D血培養(yǎng)儀,保證儀器狀態(tài)正常;聯(lián)系奧林巴斯工程師調(diào)試熒光顯微鏡,保證使用正常;聯(lián)系物管科和天津春信解決控制室電腦經(jīng)常死機(jī)的問題;疏通洗眼器管道解決水壓低管道堵塞問題;區(qū)分暗室明燈和暗燈解決照明特殊要求問題??2011年要迎接認(rèn)可專家的監(jiān)督評(píng)審,習(xí)慣了緊張和忙碌,三天的現(xiàn)場評(píng)審,同事們周末一起加班,沒有一個(gè)人抱怨,每個(gè)人精神飽滿,熱情高漲,都覺得通過認(rèn)可這項(xiàng)工作學(xué)到了很多??的確如此,每個(gè)人都學(xué)到了很多在書本上學(xué)不到的東西;不僅如此,通過認(rèn)可,大家都真切的感受到領(lǐng)導(dǎo)對(duì)職工以及同事之間的關(guān)心、信任和幫助!這是一筆無形的精神財(cái)富!參觀可以發(fā)現(xiàn)的14種問題:、質(zhì)量目標(biāo)、公正性聲明要求上墻 :工衣、工牌、“參觀證”、“貴賓證”:受控區(qū)、科室名稱、樣品暫放區(qū)、待檢區(qū)、柜廚等 :唯一性和狀態(tài)標(biāo)識(shí) :名稱、編號(hào)、狀態(tài):名稱、濃度、配置日期、配制人、有效期(注意純水):分類存放、酸、堿、有毒、有機(jī)物:操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)細(xì)則、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范(受控章):每次使用前、后 :溫度、濕度、氣壓、磁場:試驗(yàn)全過程、從樣品接收到報(bào)告發(fā)放 :試驗(yàn)原始記錄、辦公室收樣登記表等、環(huán)保:滅火器、排風(fēng)扇、氣瓶柜(急救箱、沖淋、洗眼) 5s整理整頓:工作無關(guān)的物品清除掉,有關(guān)的排放有序并標(biāo)識(shí)硬件考核的八種方法和兩點(diǎn)注意事項(xiàng)::實(shí)驗(yàn)室自備樣品,完成試驗(yàn)全過程,給出完整的檢測報(bào)告 :評(píng)審組帶來盲樣,已有數(shù)據(jù),看實(shí)驗(yàn)室能否復(fù)現(xiàn)出來,出報(bào)告 :參加國家或權(quán)威機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證,結(jié)果正常不必考核,直接通過 以上三種方法任何一種通過即可確認(rèn)該項(xiàng)目 :表演儀器使用、實(shí)驗(yàn)操作的主要?jiǎng)幼鳎汗ぷ髟怼z驗(yàn)判定標(biāo)準(zhǔn)、量值溯源、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、影響結(jié)果的主要因素 :檢查原始記錄、檢測報(bào)告、查看某一項(xiàng)檢測的量和質(zhì):從人員檔案和設(shè)備檔案來判斷實(shí)驗(yàn)室的資源配置,是否滿足審報(bào)項(xiàng)目的要求 : 參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)試驗(yàn),結(jié)果正常,可以作為考核依據(jù) ~ 、時(shí)間充足,可以多做幾次,取得最佳數(shù)據(jù),可以重做,可以換人。甲流過后,我繼續(xù)帶領(lǐng)細(xì)菌組的三位組員,扎扎實(shí)實(shí)的做好各種儀器的校準(zhǔn)驗(yàn)證維護(hù)保養(yǎng)工作,做好痰標(biāo)本培養(yǎng)前的涂片檢查工作,做好室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)評(píng)工作,做好人員培訓(xùn)考核工作,做好試劑管理供應(yīng)商評(píng)價(jià)工作??一次次的內(nèi)審,一次次的整改,一次次的培訓(xùn),全科人員齊上陣,晚上、周末加班加點(diǎn),做夢也是認(rèn)可,緊張的經(jīng)常是半夜兩點(diǎn)醒來再也睡不著,現(xiàn)場評(píng)審前的準(zhǔn)備工作有太多需要做;2009年11月11號(hào)至14號(hào),認(rèn)可中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)現(xiàn)場評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場評(píng)審,特別是現(xiàn)場試驗(yàn)?zāi)翘欤Y(jié)果出來后需要及時(shí)整理,而專家?guī)淼恼頂?shù)據(jù)的表格又不適用于微生物專業(yè),改了一遍又一遍,還是不行,沒有辦法,晚上發(fā)著高燒加班,對(duì)著電腦一點(diǎn)一點(diǎn)的改。這是工作的需要,也是認(rèn)可的要求。檢驗(yàn)專業(yè)的同行都知道臨床微生物工作很瑣碎,對(duì)檢驗(yàn)人員的要求也很高,特別是對(duì)于罕見的病原菌要求實(shí)驗(yàn)室工作人員必須具備豐富的工作經(jīng)驗(yàn),要第一時(shí)間為臨床提供最有價(jià)值的信息。半年的進(jìn)修學(xué)習(xí)開闊了我的視野,豐富了我的專業(yè)知識(shí),帶著收獲從武漢回到濟(jì)南,我開始在細(xì)菌室工作,并不斷將自己所學(xué)運(yùn)用在實(shí)際工作中。和同齡人相比,我的職業(yè)生涯第一個(gè)五年,似乎更忙碌更充實(shí)更有收獲。實(shí)驗(yàn)室里有很多細(xì)節(jié),我們應(yīng)該重視。做實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,使得我們的工作量在原有基礎(chǔ)上翻了一倍,但我們實(shí)驗(yàn)室沒有一個(gè)人發(fā)一句牢騷或有半點(diǎn)怨言,因?yàn)槲覀冎乐挥羞@樣按照國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求,我們的管理體系才能進(jìn)一步完善,人員才能得到鍛煉,我們實(shí)驗(yàn)室做出來的實(shí)驗(yàn)結(jié)果才能得到保證。最后,漢光中心王海英主任對(duì)本次監(jiān)督評(píng)審充滿信心,鼓舞大家在各自崗位上兢兢業(yè)業(yè)、做好本職工作,一定能做好監(jiān)督評(píng)審和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審工作。(王海英)認(rèn)可體會(huì)實(shí)驗(yàn)室4月6日正式收到中國合格評(píng)定認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)來院評(píng)審的通知。會(huì)上專家組組長孫克江主任宣布此次監(jiān)督評(píng)審結(jié)果:同意擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng),向CNAS推薦,維持認(rèn)可。張志強(qiáng)在監(jiān)督評(píng)審前就開始組織材料,與專家溝通;免疫室蔣彩花室長、臨檢室吳艷華室長、微生物室李欣欣室長和生化室王茂水室長,帶領(lǐng)各室成員進(jìn)行材料準(zhǔn)備和項(xiàng)目核查。在醫(yī)務(wù)科王學(xué)東科長和護(hù)理部曹慶臣主任的配合下,4月22日下午的臨床醫(yī)護(hù)人員座談交流會(huì),以及4月23日早上的病房關(guān)注,各項(xiàng)工作進(jìn)展順利,獲得了專家組的好評(píng),院辦湯偉主任負(fù)責(zé)專家組成員的日常生活,安排縝密,服務(wù)周到,為確保專家組工作方便,安排石茂琦師傅專人專車負(fù)責(zé)接送專家,為專家現(xiàn)場評(píng)審提供了很好的后勤保障。在首次會(huì)議上,劉志敏院長向各位專家介紹山東省胸科醫(yī)院的概況及醫(yī)院的發(fā)展戰(zhàn)略,詳細(xì)介紹了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,并代表醫(yī)院歡迎評(píng)審專家組的到來,希望各位專家對(duì)實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作嚴(yán)格檢查,歡迎專家組進(jìn)行現(xiàn)場批評(píng)和指導(dǎo)。最后評(píng)審組建議實(shí)驗(yàn)室按規(guī)定要求,針對(duì)此次評(píng)審發(fā)現(xiàn)的10個(gè)不符合項(xiàng)提出糾正措施,并將落實(shí)情況報(bào)評(píng)審組長,跟蹤評(píng)審合格后,向CNAS推薦/維持認(rèn)可。會(huì)后,評(píng)審專家組在實(shí)驗(yàn)室人員的陪同下對(duì)實(shí)驗(yàn)室的工作環(huán)境、實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量和能力及生物安全等方面進(jìn)行現(xiàn)場觀摩。評(píng)審結(jié)束后把不符合項(xiàng)告知每位員工, 要求強(qiáng)化認(rèn)識(shí)、從我做起、不留隱患, 做到思想、行動(dòng)、措施三到位,以糾正不符合項(xiàng)為契機(jī),全面提升實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)和能力水平。但評(píng)審組應(yīng)盡量使這種抽樣具備代表性,使評(píng)審結(jié)論客觀、公正;; 。(二)座談會(huì)現(xiàn)場評(píng)審期間召開一次醫(yī)護(hù)人員座談會(huì)。:答:進(jìn)行一次完整的內(nèi)審和管理評(píng)審。(辦公室)答:實(shí)行采購程序:(1)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià),選擇合格的供應(yīng)商。(4)獨(dú)立性不同,后者應(yīng)獨(dú)立于被審部門,前者一般為本部門骨干。你實(shí)驗(yàn)室是如何進(jìn)行的?(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)答:質(zhì)量體系內(nèi)審和管理評(píng)審是質(zhì)量體系管理中很重要的兩種方法,內(nèi)審可以有效的維持現(xiàn)有體系及發(fā)現(xiàn)體系的缺失,管理評(píng)審可以有效的改進(jìn)現(xiàn)有體系。11.發(fā)現(xiàn)儀器故障怎么辦?(檢驗(yàn)員、設(shè)備管理員)答:(1)停止檢驗(yàn)工作,維修故障(2)加貼停用標(biāo)識(shí)或予以隔離(3)維修后再檢定(4)對(duì)先前的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行核查。8.質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)質(zhì)量體系的運(yùn)行如何控制?(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)答:質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行宣貫,通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng),同時(shí)運(yùn)行不符合工作控制程序,糾正措施,預(yù)防措施程序以及管理評(píng)審等對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行改進(jìn)。4.現(xiàn)場考核時(shí),工作人員可能參加座談會(huì),以問答的形式進(jìn)行交流,常見問題:(1)如何具體實(shí)現(xiàn)本單位質(zhì)量目標(biāo)的?質(zhì)量方針是什么?本單位的質(zhì)量體系文件分幾層?(2)依據(jù)的評(píng)審準(zhǔn)則?評(píng)審準(zhǔn)則有多少“要素”?(4)儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查是如何執(zhí)行的?(5)質(zhì)量監(jiān)督員是如何實(shí)施監(jiān)督職責(zé)的?擁有哪些資源和權(quán)力?對(duì)發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范行為采取了什么措施? 5.對(duì)各個(gè)人員上崗資格和每天開機(jī)檢查要記錄清楚; 6.檢驗(yàn)現(xiàn)場要清除所有與檢驗(yàn)無關(guān)的東西; 7.安全通道要暢通無阻,標(biāo)識(shí)要明顯; 8.所有人員要掛牌上崗;9.正式評(píng)審時(shí)應(yīng)對(duì)供電、供水部門聯(lián)系好,防止突然停電停水現(xiàn)象發(fā)生,影響評(píng)審工作; 10.操作過程嚴(yán)格按“儀器設(shè)備的操作規(guī)程”以及相關(guān)國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn); 11.對(duì)每個(gè)崗位的技術(shù)規(guī)范要明
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