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iso15189知識培訓(xùn)(采購人事)(已修改)

2025-01-24 17:54 本頁面
 

【正文】 ISO15189介紹v何謂 ISO?vISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是 International Organization for Standardization,翻譯成中文就是“ 國際化標(biāo)準(zhǔn)組織 ” 。成立于 1947年。 ISO負(fù)責(zé)很多重要領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。 ISO現(xiàn)有 117個成員,其日常辦事機構(gòu)設(shè)在 瑞士 日內(nèi)瓦。 ISO的宗旨是 “ 在世界上促進標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動的發(fā)展,以便于商品和服務(wù)的國際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟領(lǐng)域開展合作。 ” ISO通過它的 2856個技術(shù)結(jié)構(gòu)開展技術(shù)活動。 中國 于 1978年加入 ISO,在 2023年 10月的第 31屆國際化標(biāo)準(zhǔn)組織大會上,中國正式成為 ISO的常任理事國 。 Company LogovISO與 GB/TvISO指國際 質(zhì)量管理體系 標(biāo)準(zhǔn), vGB/T代表國家推薦標(biāo)準(zhǔn)的意思 v例: “ISO9001”與 “GB/T19001” 將國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換為國家標(biāo)準(zhǔn),轉(zhuǎn)換方式有等同采用和等效采用兩種,在我國是采用等同采用的方式采用該標(biāo)準(zhǔn)的,就是說沒有作任何改動的引用此標(biāo)準(zhǔn)。 Company LogovISO的歷史 —— 標(biāo)準(zhǔn)測量:無規(guī)矩,不成方圓v 中國 2023多年來:各諸侯制定標(biāo)準(zhǔn)均不相同。 1928年,南京國民政府采 用 “萬國公制 ”為標(biāo)準(zhǔn),市制 1尺為v 古代各國:測量標(biāo)準(zhǔn)也非?;靵y。 9世紀(jì),英國亨利一世以他手臂平伸時中指指尖到鼻尖距離為 1碼(=) v 國際計量史: v - 1889年,第 1屆國際計量會議正式?jīng)Q定,由瑞士制造90% 鉑、 10%銥合金一把橫截面 “X”形米尺( 0℃ 時)作為國際標(biāo)準(zhǔn)米尺,藏于巴黎國際計量局;各國復(fù)制品要定期送往巴黎核對Company Logov醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量體系v——ISO 15189v——CAP (美國臨床病理學(xué)家學(xué)會)v含義:想的就是你說的 —— 質(zhì)量方針 說的就是你寫的 —— 質(zhì)量目標(biāo)、體系文件 寫的就是你做的 —— 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 做的就是你記的 —— 原始記錄(證據(jù))Company LogovISO 15189 與 醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可 2023年 3月 31日,中國合格評定國家認(rèn)可委員會( CNAS)成立。   CNAS 在原中國認(rèn)證機構(gòu)國家認(rèn)可委員會( CNAB)和中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNAL)的基礎(chǔ)上整合而成,作為國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認(rèn)可工作。Company Logo《 中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例 》 第二條:  本條例所稱 認(rèn)證 ,是指由認(rèn)證機構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的 合格評定活動 。  本條例所稱 認(rèn)可 ,是指由認(rèn)可機構(gòu)對認(rèn)證機構(gòu)、檢查
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