iso15189知識培訓(采購人事)(已修改)
2025-01-24 17:54 本頁面
【正文】 ISO15189介紹v何謂 ISO？vISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是 International Organization for Standardization，翻譯成中文就是“ 國際化標準組織 ” 。成立于 1947年。 ISO負責很多重要領域的標準化活動。 ISO現(xiàn)有 117個成員，其日常辦事機構設在 瑞士 日內瓦。 ISO的宗旨是 “ 在世界上促進標準化及其相關活動的發(fā)展，以便于商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經濟領域開展合作。 ” ISO通過它的 2856個技術結構開展技術活動。 中國 于 1978年加入 ISO，在 2023年 10月的第 31屆國際化標準組織大會上，中國正式成為 ISO的常任理事國 。 Company LogovISO與 GB/TvISO指國際 質量管理體系 標準， vGB/T代表國家推薦標準的意思 v例： “ISO9001”與 “GB/T19001” 將國際標準轉換為國家標準，轉換方式有等同采用和等效采用兩種，在我國是采用等同采用的方式采用該標準的，就是說沒有作任何改動的引用此標準。 Company LogovISO的歷史 —— 標準測量：無規(guī)矩，不成方圓v 中國 2023多年來：各諸侯制定標準均不相同。 1928年，南京國民政府采 用 “萬國公制 ”為標準，市制 1尺為v 古代各國：測量標準也非?；靵y。 9世紀，英國亨利一世以他手臂平伸時中指指尖到鼻尖距離為 1碼（=） v 國際計量史： v － 1889年，第 1屆國際計量會議正式決定，由瑞士制造90% 鉑、 10%銥合金一把橫截面 “X”形米尺（ 0℃ 時）作為國際標準米尺，藏于巴黎國際計量局；各國復制品要定期送往巴黎核對Company Logov醫(yī)學實驗室質量體系v——ISO 15189v——CAP （美國臨床病理學家學會）v含義：想的就是你說的 —— 質量方針 說的就是你寫的 —— 質量目標、體系文件 寫的就是你做的 —— 標準操作規(guī)程 做的就是你記的 —— 原始記錄（證據(jù)）Company LogovISO 15189 與 醫(yī)學實驗室認可 2023年 3月 31日，中國合格評定國家認可委員會（ CNAS）成立。 CNAS 在原中國認證機構國家認可委員會（ CNAB）和中國實驗室國家認可委員會（CNAL）的基礎上整合而成，作為國家認監(jiān)委批準設立并授權的國家認可機構，統(tǒng)一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。Company Logo《 中華人民共和國認證認可條例 》 第二條： 本條例所稱 認證 ，是指由認證機構證明產品、服務、管理體系符合相關技術規(guī)范、相關技術規(guī)范的強制性要求或者標準的 合格評定活動 ?！ ”緱l例所稱 認可 ，是指由認可機構對認證機構、檢查
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