iso15189知識(shí)培訓(xùn)(采購人事)(已修改)
2025-01-24 17:54 本頁面
【正文】 ISO15189介紹v何謂 ISO？vISO是一個(gè)組織的英語簡(jiǎn)稱。其全稱是 International Organization for Standardization，翻譯成中文就是“ 國際化標(biāo)準(zhǔn)組織 ” 。成立于 1947年。 ISO負(fù)責(zé)很多重要領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。 ISO現(xiàn)有 117個(gè)成員，其日常辦事機(jī)構(gòu)設(shè)在 瑞士 日內(nèi)瓦。 ISO的宗旨是 “ 在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開展合作。 ” ISO通過它的 2856個(gè)技術(shù)結(jié)構(gòu)開展技術(shù)活動(dòng)。 中國 于 1978年加入 ISO，在 2023年 10月的第 31屆國際化標(biāo)準(zhǔn)組織大會(huì)上，中國正式成為 ISO的常任理事國 。 Company LogovISO與 GB/TvISO指國際 質(zhì)量管理體系 標(biāo)準(zhǔn)， vGB/T代表國家推薦標(biāo)準(zhǔn)的意思 v例： “ISO9001”與 “GB/T19001” 將國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換為國家標(biāo)準(zhǔn)，轉(zhuǎn)換方式有等同采用和等效采用兩種，在我國是采用等同采用的方式采用該標(biāo)準(zhǔn)的，就是說沒有作任何改動(dòng)的引用此標(biāo)準(zhǔn)。 Company LogovISO的歷史 —— 標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量：無規(guī)矩，不成方圓v 中國 2023多年來：各諸侯制定標(biāo)準(zhǔn)均不相同。 1928年，南京國民政府采 用 “萬國公制 ”為標(biāo)準(zhǔn)，市制 1尺為v 古代各國：測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)也非?；靵y。 9世紀(jì)，英國亨利一世以他手臂平伸時(shí)中指指尖到鼻尖距離為 1碼（=） v 國際計(jì)量史： v － 1889年，第 1屆國際計(jì)量會(huì)議正式?jīng)Q定，由瑞士制造90% 鉑、 10%銥合金一把橫截面 “X”形米尺（ 0℃ 時(shí)）作為國際標(biāo)準(zhǔn)米尺，藏于巴黎國際計(jì)量局；各國復(fù)制品要定期送往巴黎核對(duì)Company Logov醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系v——ISO 15189v——CAP （美國臨床病理學(xué)家學(xué)會(huì)）v含義：想的就是你說的 —— 質(zhì)量方針 說的就是你寫的 —— 質(zhì)量目標(biāo)、體系文件 寫的就是你做的 —— 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 做的就是你記的 —— 原始記錄（證據(jù)）Company LogovISO 15189 與 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 2023年 3月 31日，中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)（ CNAS）成立?！ ?CNAS 在原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)（ CNAB）和中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL）的基礎(chǔ)上整合而成，作為國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。Company Logo《 中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例 》 第二條： 本條例所稱 認(rèn)證 ，是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的 合格評(píng)定活動(dòng) ?！ ”緱l例所稱 認(rèn)可 ，是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查
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