iso15189知識培訓(采購人事)-文庫吧資料
2025-01-20 17:54本頁面
【正文】 品的批號記錄，實驗室接收日期及這些材料投入使用日期記錄?！ 。ㄗ尣浇邮蘸万炞C應當保持記錄）Company Logo 外部服務和供應 對供應品應有庫存控制系統(tǒng)。 理解：不符合接收標準的，不得接收、使用。Company Logo 外部服務和供應 當采購的設備和消耗品可能會影響服務質量時，在驗證這些物品達到規(guī)格標準或有關程序中規(guī)定的要求之前不得使用。理解：試劑、耗材、設備的采購供應，設備的委外維修等，應符合法律法規(guī)要求和實驗室質量要求。國家、區(qū)域或地方法規(guī)可要求保存采購物品的記錄。 Company Logo 外部服務和供應 實驗室管理層應建立并文件化其政策和程序，以選擇和使用所購買的可能影響其服務質量的外部服務、設備以及消耗品。 對合同的任何偏離均應通知客戶（例如，臨床醫(yī)師、衛(wèi)生保健機構、健康保險公司、制藥公司）。Company Logo 合同的評審 應保存評審記錄，包括任何重大的改動和相關討論。Company Logo 合同的評審“實驗室能力可滿足要求 ”—— 對能力的評審應可確定實驗室具備滿足所從事檢驗要求的必要物力、人力和信息資源，且實驗室人員具有應對開展檢驗遇到問題所必需的技能與經(jīng)驗。Company Logo 合同的評審 如果實驗室以合同方式提供醫(yī)學實驗室服務，應建立和維持合同評審程序。如需修訂文件，應得到授權。 ② 文件不限媒介形式，備案，規(guī)定保存期限Company Logo 文件控制 應采取相應程序以保證： c) 只應有經(jīng)授權的現(xiàn)行文件版本在相關場所可供相應的活動使用； d) 定期評審文件，需要時修訂，經(jīng)授權人員批準；理解： ① 使用場所只能有現(xiàn)行有效版本的文件 。國家、區(qū)域和地方有關文件保留的法規(guī)適用。應將每一受控文件的復件存檔以備日后參考，并由實驗室負責人規(guī)定其保存期限。某些特定情況下，對參考區(qū)間另外取值或不對稱取值可能更為適當。 注 1：該名詞取代不正確的用詞，如 “正常范圍 ”?！ ?問題：檢驗人員是否有義務解釋檢驗結果？ 醫(yī)學實驗室的服務領域Company LogovISO 31（全部部分）量和單位 （注解錯誤）vISO 指南 31 參考物質證書的內容vGB/T 利用實驗室間比對的能力驗證－第 1部分：能力驗證計劃的建立和運作idt ISO/IEC指南 431:1997vGB/T 190002023 質量管理體系 基礎和術語idt ISO 9000:2023vGB/T 190012023 質量管理體系 要求idt ISO 9001:2023vGB/T 154812023 檢測和校準實驗室能力認可準則idt ISO/IEC 17025:1999vVIM，國際通用計量學基本術語2. 規(guī)范性引用文件Company Logo3. 術語和定義 測量準確度 accuracy
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